Stimulation de la moelle épinière pour les patients souffrant de douleurs abdominales chroniques

Critère d'intégration:

1. Avoir reçu un diagnostic clinique de PAC (du pli inguinal aux côtes T12), y compris des diagnostics tels que des douleurs de la paroi abdominale, une pancréatite chronique, une gastroparésie, une dysmotilité gastrique, un syndrome du côlon irritable, des douleurs abdominales post-chirurgicales ou post-traumatiques d'origine viscérale.
2. Avoir été réfractaire à un traitement conservateur pendant au moins 3 mois, y compris l'évaluation d'au moins 2 classes différentes de médicaments et/ou un bloc anesthésique, selon le cas.
3. Score de douleur de base minimum de 5 sur une échelle EVA (0-10) pour leur douleur viscérale.
4. Être âgé de 18 ans ou plus au moment de l'inscription.
5. Être un candidat approprié pour les interventions chirurgicales requises dans cette étude sur la base du jugement clinique du médecin implanteur.
6. Soyez disposé et capable de donner votre consentement éclairé.
7. Être disposé et capable de se conformer aux exigences, procédures et visites liées à l’étude.

Critère d'exclusion:

1. Les participantes en âge de procréer qui sont enceintes/qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai.
2. Intensification ou modification de l'état de la douleur au cours du mois dernier, comme en témoigne l'examen de l'investigateur.
3. Sphlanchnectomie ou traitement par radiofréquence au cours des 6 derniers mois.
4. Possède actuellement un dispositif implantable actif ou avait un dispositif implantable actif, notamment un stimulateur cardiaque, un SCS ou un système d'administration intrathécale de médicaments.
5. De l'avis des enquêteurs, il s'agit d'une infection active.
6. Participation à une autre investigation clinique dans les 30 jours.
7. Comorbidités médicales qui excluent une intervention chirurgicale.
8. Le participant est incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires de l'étude.
9. Le participant est incapable de comprendre ou d’utiliser le combiné du programmateur patient.
10. Le participant est obèse morbide (IMC ≥ 40 kg/m2).
11. Le participant a subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou présente une pathologie de la colonne vertébrale qui entraverait considérablement l'implantation de la sonde au niveau prévu pour l'implantation.
12. Le participant souffre d'une autre affection douloureuse persistante autre qu'une douleur viscérale réfractaire persistante secondaire à des douleurs abdominales chroniques.
13. Antécédents d'abus d'alcool au cours de la dernière année ou d'abus de drogues IV au cours des 3 dernières années.
14. Aucune augmentation de plus de 40 % par rapport à l'amylase de base.
15. Vous souffrez d’une affection nécessitant actuellement ou susceptible de nécessiter le recours à la diathermie.