Ruggenmergstimulatie voor patiënten met chronische buikpijn

Inclusiecriteria:

1. Er is klinisch de diagnose CAP gesteld (van de liesplooi tot de T12-ribben), waaronder diagnoses zoals buikwandpijn, chronische pancreatitis, gastroparese, maagdysmotiliteit, prikkelbaredarmsyndroom, postoperatieve of posttraumatische buikpijn die van viscerale oorsprong is.
2. U bent minimaal 3 maanden ongevoelig geweest voor conservatieve therapie, inclusief beoordeling van ten minste 2 verschillende klassen medicijnen en/of een anesthetisch blok, indien klinisch passend.
3. Minimale pijnscore bij baseline van 5 op een VAS-schaal (0-10) voor hun viscerale pijn.
4. Op het moment van inschrijving 18 jaar of ouder zijn.
5. Wees een geschikte kandidaat voor de chirurgische ingrepen die in dit onderzoek vereist zijn, op basis van het klinische oordeel van de implanterende arts.
6. Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
7. Bereid en in staat zijn om te voldoen aan studiegerelateerde vereisten, procedures en bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden en die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de proef.
2. Escalerende of veranderende pijntoestand in de afgelopen maand, zoals blijkt uit onderzoek van de onderzoeker.
3. Sphlanchnectomie of radiofrequentiebehandeling in de afgelopen 6 maanden.
4. Heeft momenteel een actief implanteerbaar apparaat, of heeft een actief implanteerbaar apparaat gehad, waaronder pacemakers, SCS of een intrathecaal medicijnafgiftesysteem.
5. Volgens de onderzoekers is er sprake van een actieve infectie.
6. Binnen 30 dagen deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
7. Medische comorbiditeiten die chirurgische ingrepen uitsluiten.
8. De deelnemer is niet in staat de onderzoeksvragenlijsten te begrijpen of erop te reageren.
9. De deelnemer is niet in staat de handset van het patiëntprogrammeerapparaat te begrijpen of te bedienen.
10. Deelnemer heeft morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2).
11. De deelnemer heeft een chirurgische ingreep aan de wervelkolom ondergaan of heeft een pathologie aan de wervelkolom die de implantatie van de lead op het geplande niveau voor implantatie aanzienlijk zou belemmeren.
12. De deelnemer heeft een andere aanhoudende pijnlijke aandoening dan aanhoudende refractaire viscerale pijn secundair aan chronische buikpijn.
13. Geschiedenis van alcoholmisbruik in het afgelopen jaar of IV-drugsmisbruik in de afgelopen 3 jaar.
14. Geen stijgingen van meer dan 40% ten opzichte van de uitgangswaarde van amylase.
15. Als u een aandoening heeft die momenteel het gebruik van diathermie vereist of waarschijnlijk vereist.