Rückenmarkstimulation für Patienten mit chronischen Bauchschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Bei Ihnen wurde klinisch CAP (von der Leistenfalte bis zu den T12-Rippen) diagnostiziert, einschließlich der Diagnosen Bauchwandschmerzen, chronische Pankreatitis, Gastroparese, Dysmotilität des Magens, Reizdarmsyndrom, postoperative oder posttraumatische Bauchschmerzen viszeralen Ursprungs.
2. Seit mindestens 3 Monaten auf eine konservative Therapie nicht ansprechend, einschließlich der Beurteilung von mindestens 2 verschiedenen Medikamentenklassen und/oder einer Anästhesieblockade, sofern klinisch angemessen.
3. Mindestgrundschmerzwert von 5 auf einer VAS-Skala (0-10) für ihre viszeralen Schmerzen.
4. Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sein.
5. Seien Sie ein geeigneter Kandidat für die in dieser Studie erforderlichen chirurgischen Eingriffe, basierend auf der klinischen Beurteilung des implantierenden Arztes.
6. Seien Sie bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
7. Seien Sie bereit und in der Lage, studienbezogene Anforderungen, Verfahren und Besuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind/stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
2. Zunehmender oder sich verändernder Schmerzzustand innerhalb des letzten Monats, wie durch eine ärztliche Untersuchung nachgewiesen.
3. Sphlanchnektomie oder Radiofrequenzbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
4. Verfügt derzeit über ein aktives oder aktives implantierbares Gerät, einschließlich Herzschrittmacher, SCS oder intrathekales Medikamentenverabreichungssystem.
5. Nach Ansicht der Ermittler liegt eine aktive Infektion vor.
6. Hat innerhalb von 30 Tagen an einer anderen klinischen Untersuchung teilgenommen.
7. Medizinische Komorbiditäten, die einen chirurgischen Eingriff ausschließen.
8. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, die Fragebögen der Studie zu verstehen oder zu beantworten.
9. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, das Patienten-Programmiergerät zu verstehen oder zu bedienen.
10. Der Teilnehmer ist krankhaft fettleibig (BMI ≥ 40 kg/m2).
11. Der Teilnehmer hatte einen chirurgischen Eingriff an der Wirbelsäule oder litt an einer Wirbelsäulenpathologie, die eine Elektrodenimplantation in der für die Implantation vorgesehenen Höhe erheblich behindern würde.
12. Der Teilnehmer leidet unter einem anderen anhaltenden Schmerzzustand als dem anhaltenden refraktären viszeralen Schmerz als Folge chronischer Bauchschmerzen.
13. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch im letzten Jahr oder intravenösem Drogenmissbrauch in den letzten 3 Jahren.
14. Kein Anstieg um mehr als 40 % gegenüber dem Ausgangswert der Amylase.
15. Sie haben eine Erkrankung, die derzeit oder wahrscheinlich den Einsatz von Diathermie erfordert.