Stimulace míchy u pacientů s chronickou bolestí břicha

Kritéria pro zařazení:

1. Byli klinicky diagnostikováni s CAP (od inguinální rýhy po T12 žebra), včetně diagnóz, jako je bolest břišní stěny, chronická pankreatitida, gastroparéza, žaludeční dysmotilita, syndrom dráždivého tračníku, pooperační nebo posttraumatické bolesti břicha, které jsou viscerálního původu.
2. Byli refrakterní na konzervativní terapii po dobu minimálně 3 měsíců, včetně posouzení alespoň 2 různých tříd léků a/nebo anestetického bloku, pokud je to klinicky vhodné.
3. Minimální výchozí skóre bolesti 5 na stupnici VAS (0-10) pro jejich viscerální bolest.
4. Být v době zápisu starší 18 let.
5. Být vhodným kandidátem pro chirurgické zákroky požadované v této studii na základě klinického úsudku implantujícího lékaře.
6. Buďte ochotni a schopni dát informovaný souhlas.
7. Buďte ochotni a schopni dodržovat požadavky, postupy a návštěvy související se studiem.

Kritéria vyloučení:

1. Účastnice ve fertilním věku, které jsou těhotné/kojící nebo plánují otěhotnět během studie.
2. Stupňující se nebo měnící se stav bolesti během posledního měsíce, jak bylo prokázáno vyšetřením vyšetřovatele.
3. Sphlanchnektomie nebo radiofrekvenční léčba během posledních 6 měsíců.
4. V současné době má aktivní nebo měl aktivní implantovatelné zařízení včetně kardiostimulátorů, SCS nebo intratekálního systému podávání léků.
5. Podle názoru vyšetřovatelů má aktivní infekci.
6. Zúčastnil se dalšího klinického hodnocení do 30 dnů.
7. Lékařské komorbidity, které vylučují chirurgický zákrok.
8. Účastník není schopen porozumět dotazníkům studie nebo na ně odpovědět.
9. Účastník není schopen porozumět nebo ovládat sluchátko pacientského programátoru.
10. Účastník je morbidně obézní (BMI ≥ 40 kg/m2).
11. Účastník prodělal chirurgický zákrok na páteři nebo má patologii páteře, která by významně bránila implantaci elektrody na úrovni plánované pro implantaci.
12. Účastník má jiný přetrvávající bolestivý stav jiný než přetrvávající refrakterní viscerální bolest sekundární k chronické bolesti břicha.
13. Anamnéza zneužívání alkoholu v posledním roce nebo zneužívání IV drog v posledních 3 letech.
14. Žádné zvýšení o více než 40 % oproti výchozí hodnotě amylázy.
15. Máte stav, který v současné době vyžaduje nebo pravděpodobně bude vyžadovat použití diatermie.