Estimulación de la médula espinal para pacientes con dolor abdominal crónico

Criterios de inclusión:

1. Haber sido diagnosticado clínicamente con NAC (desde pliegue inguinal hasta costillas T12), incluyendo diagnósticos como dolor de pared abdominal, pancreatitis crónica, gastroparesia, dismotilidad gástrica, síndrome del intestino irritable, dolor abdominal posquirúrgico o postraumático de origen visceral.
2. Haber sido refractario a la terapia conservadora durante un mínimo de 3 meses, incluida la evaluación de al menos 2 clases diferentes de medicamentos y/o un bloqueo anestésico según sea clínicamente apropiado.
3. Puntuación mínima de dolor inicial de 5 en una escala VAS (0-10) para su dolor visceral.
4. Tener 18 años o más al momento de la inscripción.
5. Ser un candidato adecuado para los procedimientos quirúrgicos requeridos en este estudio según el criterio clínico del médico implantador.
6. Estar dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
7. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los requisitos, procedimientos y visitas relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Participantes mujeres en edad fértil que estén embarazadas/lactando o que planeen quedar embarazadas durante el ensayo.
2. Aumento o cambio de la condición del dolor durante el último mes, según lo evidencia el examen del investigador.
3. Esflancnectomía o tratamiento con radiofrecuencia en los últimos 6 meses.
4. Actualmente tiene un dispositivo implantable activo o tenía un dispositivo implantable activo que incluye marcapasos, SCS o sistema de administración de fármacos intratecal.
5. En opinión de los investigadores tiene una infección activa.
6. Participó en otra investigación clínica dentro de los 30 días.
7. Comorbilidades médicas que impiden la intervención quirúrgica.
8. El participante es incapaz de comprender o responder a los cuestionarios del estudio.
9. El participante es incapaz de comprender u operar el teléfono programador del paciente.
10. El participante tiene obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2).
11. El participante se ha sometido a un procedimiento quirúrgico de la columna o tiene una patología de la columna que impediría significativamente la implantación del cable al nivel planificado para la implantación.
12. El participante tiene otra condición dolorosa persistente distinta del dolor visceral refractario persistente secundario a dolor abdominal crónico.
13. Historial de abuso de alcohol en el último año o abuso de drogas intravenosas en los últimos 3 años.
14. Sin aumentos de más del 40% con respecto a la amilasa inicial.
15. Tiene una afección que actualmente requiere o que probablemente requiera el uso de diatermia.