Estimulação da medula espinhal para pacientes com dor abdominal crônica

Critério de inclusão:

1. Foram diagnosticados clinicamente com PAC (da prega inguinal às costelas T12), incluindo diagnósticos como dor na parede abdominal, pancreatite crônica, gastroparesia, dismotilidade gástrica, síndrome do intestino irritável, dor abdominal pós-cirúrgica ou pós-traumática de origem visceral.
2. Foram refratários à terapia conservadora por um período mínimo de 3 meses, incluindo avaliação de pelo menos 2 classes diferentes de medicamentos e/ou bloqueio anestésico conforme clinicamente apropriado.
3. Pontuação mínima de dor basal de 5 em uma escala VAS (0-10) para dor visceral.
4. Ter 18 anos ou mais no momento da inscrição.
5. Ser um candidato apropriado para os procedimentos cirúrgicos exigidos neste estudo com base no julgamento clínico do médico responsável pela implantação.
6. Estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado.
7. Esteja disposto e seja capaz de cumprir os requisitos, procedimentos e visitas relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar que estão grávidas/amamentando ou que planejam engravidar durante o estudo.
2. Aumento ou alteração da condição de dor no último mês, conforme evidenciado pelo exame do investigador.
3. Esplancnectomia ou tratamento com radiofrequência nos últimos 6 meses.
4. Atualmente possui ou possui um dispositivo implantável ativo, incluindo marca-passos, SCS ou sistema de administração intratecal de medicamentos.
5. Na opinião dos investigadores tem uma infecção ativa.
6. Participou de outra investigação clínica em 30 dias.
7. Comorbidades médicas que impedem a intervenção cirúrgica.
8. O participante é incapaz de compreender ou responder aos questionários do estudo.
9. O participante é incapaz de compreender ou operar o aparelho do programador do paciente.
10. O participante apresenta obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2).
11. O participante passou por um procedimento cirúrgico na coluna ou tem patologia na coluna que impediria significativamente a implantação do eletrodo no nível planejado para implantação.
12. O participante tem outra condição dolorosa persistente além da dor visceral refratária persistente secundária à dor abdominal crônica.
13. História de abuso de álcool no último ano ou abuso de drogas intravenosas nos últimos 3 anos.
14. Nenhum aumento de mais de 40% da amilase basal.
15. Ter uma condição que atualmente exija ou possa exigir o uso de diatermia.