Stymulacja rdzenia kręgowego u pacjentów z przewlekłym bólem brzucha

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowano klinicznie PAP (od fałdu pachwinowego do żeber T12), w tym diagnozy takie jak ból ścian brzucha, przewlekłe zapalenie trzustki, gastropareza, zaburzenia motoryki żołądka, zespół jelita drażliwego, pooperacyjny lub pourazowy ból brzucha pochodzenia trzewnego.
2. Wykazano oporność na leczenie zachowawcze przez co najmniej 3 miesiące, w tym ocenę co najmniej 2 różnych klas leków i/lub blokadę znieczulającą, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
3. Minimalny wyjściowy wynik bólu wynoszący 5 w skali VAS (0-10) dla bólu trzewnego.
4. W momencie rejestracji mieć ukończone 18 lat.
5. Być odpowiednim kandydatem do zabiegów chirurgicznych wymaganych w tym badaniu w oparciu o ocenę kliniczną lekarza przeprowadzającego implantację.
6. Bądź gotowy i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
7. Być gotowym i zdolnym do przestrzegania wymagań, procedur i wizyt związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczki w wieku rozrodczym, które są w ciąży/karmią piersią lub planują zajść w ciążę w trakcie badania.
2. Nasilające się lub zmieniające się nasilenie bólu w ciągu ostatniego miesiąca, potwierdzone badaniem badacza.
3. Sflanchnektomia lub leczenie falami radiowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
4. Obecnie posiada aktywne lub posiadał aktywne urządzenie do wszczepiania, w tym rozrusznik serca, SCS lub system podawania leku dooponowo.
5. W opinii badaczy ma aktywną infekcję.
6. Wziął udział w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni.
7. Choroby współistniejące wykluczające interwencję chirurgiczną.
8. Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć kwestionariuszy badania ani odpowiedzieć na nie.
9. Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć ani obsługiwać pilota programatora pacjenta.
10. Uczestnik jest chorobliwie otyły (BMI ≥ 40 kg/m2).
11. Uczestnik miał przebyty zabieg chirurgiczny kręgosłupa lub ma patologię kręgosłupa, która znacząco utrudniałaby implantację elektrody na poziomie zaplanowanym do implantacji.
12. Uczestnik cierpi na inny uporczywy bolesny stan inny niż uporczywy, oporny na leczenie ból trzewny wtórny do przewlekłego bólu brzucha.
13. Historia nadużywania alkoholu w ciągu ostatniego roku lub nadużywania narkotyków dożylnie w ciągu ostatnich 3 lat.
14. Brak wzrostu o więcej niż 40% w stosunku do wartości wyjściowych amylazy.
15. Masz stan wymagający obecnie lub prawdopodobnie wymagający stosowania diatermii.