Stimolazione del midollo spinale per pazienti con dolore addominale cronico

Criterio di inclusione:

1. È stata diagnosticata clinicamente una CAP (dalla piega inguinale alle costole T12), comprese diagnosi come dolore della parete addominale, pancreatite cronica, gastroparesi, dismotilità gastrica, sindrome dell'intestino irritabile, dolore addominale post-chirurgico o post-traumatico di origine viscerale.
2. Sono stati refrattari alla terapia conservativa per un minimo di 3 mesi, inclusa la valutazione di almeno 2 diverse classi di farmaci e/o un blocco anestetico come clinicamente appropriato.
3. Punteggio minimo del dolore basale di 5 su una scala VAS (0-10) per il dolore viscerale.
4. Avere almeno 18 anni al momento dell'iscrizione.
5. Essere un candidato idoneo per le procedure chirurgiche richieste in questo studio in base al giudizio clinico del medico che esegue l'impianto.
6. Essere disposti e capaci di dare il consenso informato.
7. Essere disposti e in grado di rispettare i requisiti, le procedure e le visite relative allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti di sesso femminile in età fertile che sono incinte/allattano o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
2. Aumento o cambiamento della condizione del dolore nell'ultimo mese, come evidenziato dall'esame dello sperimentatore.
3. Sflanchnectomia o trattamento con radiofrequenza negli ultimi 6 mesi.
4. Attualmente ha un dispositivo impiantabile attivo o ha avuto un dispositivo impiantabile attivo inclusi pacemaker, SCS o sistema di somministrazione di farmaci intratecali.
5. Secondo gli investigatori ha un'infezione attiva.
6. Partecipato a un'altra indagine clinica entro 30 giorni.
7. Comorbilità mediche che precludono l’intervento chirurgico.
8. Il partecipante non è in grado di comprendere o rispondere ai questionari dello studio.
9. Il partecipante non è in grado di comprendere o utilizzare il telecomando del programmatore paziente.
10. Il partecipante è patologicamente obeso (BMI ≥ 40 kg/m2).
11. Il partecipante ha subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o presenta una patologia spinale che impedirebbe in modo significativo l'impianto dell'elettrocatetere al livello previsto per l'impianto.
12. Il partecipante ha un'altra condizione dolorosa persistente diversa dal dolore viscerale refrattario persistente secondario al dolore addominale cronico.
13. Storia di abuso di alcol nell'ultimo anno o abuso di droghe per via endovenosa negli ultimi 3 anni.
14. Nessun aumento superiore al 40% rispetto al basale dell'amilasi.
15. Avere una condizione che attualmente richiede o potrebbe richiedere l'uso della diatermia.