Стимуляция спинного мозга у пациентов с хронической болью в животе

Критерии включения:

1. Клинически диагностирован ВП (от паховой складки до ребер Т12), включая такие диагнозы, как боль в брюшной стенке, хронический панкреатит, гастропарез, нарушение моторики желудка, синдром раздраженного кишечника, послеоперационная или посттравматическая боль в животе висцерального происхождения.
2. Были рефрактерны к консервативной терапии в течение как минимум 3 месяцев, включая оценку как минимум двух различных классов лекарств и/или анестезиологического блока, если это клинически целесообразно.
3. Минимальная базовая оценка боли 5 по шкале VAS (0–10) для висцеральной боли.
4. На момент регистрации вам должно быть 18 лет или больше.
5. Быть подходящим кандидатом на хирургические процедуры, необходимые в этом исследовании, на основании клинического заключения врача, занимающегося имплантацией.
6. Будьте готовы и способны дать осознанное согласие.
7. Будьте готовы и способны соблюдать требования, процедуры и посещения, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

1. Участницы детородного возраста, беременные/кормящие грудью или планирующие забеременеть во время исследования.
2. Нарастание или изменение болевого состояния в течение последнего месяца по данным исследователя.
3. Сфланхнэктомия или радиочастотное лечение в течение последних 6 месяцев.
4. В настоящее время имеет активное или уже действующее имплантируемое устройство, включая кардиостимуляторы, СКС или систему интратекальной доставки лекарств.
5. По мнению следователей, у него активная инфекция.
6. Участвовал в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
7. Сопутствующие заболевания, исключающие хирургическое вмешательство.
8. Участник не способен понимать или отвечать на анкеты исследования.
9. Участник не способен понимать или управлять трубкой программатора пациента.
10. Участник страдает морбидным ожирением (ИМТ ≥ 40 кг/м2).
11. Участник перенес хирургическую операцию на позвоночнике или имеет патологию позвоночника, которая может значительно препятствовать имплантации электрода на запланированном уровне.
12. У участника имеется другое стойкое болезненное состояние, отличное от постоянной рефрактерной висцеральной боли, вторичной по отношению к хронической боли в животе.
13. Злоупотребление алкоголем в анамнезе за последний год или внутривенное злоупотребление наркотиками за последние 3 года.
14. Нет увеличения более чем на 40% от исходного уровня амилазы.
15. Имеете состояние, которое в настоящее время требует или может потребовать использования диатермии.