- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06535100
Mère Forte Individu Spécial Fort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : L'étude a été planifiée comme une étude quasi-expérimentale selon le modèle pré-test-post-test. Dans le cadre du projet, les outils de collecte de données pour évaluer l'efficacité seront les activités artistiques, le psychodrame, les pratiques et formations d'amélioration du bien-être psychologique, et une pré-application sera effectuée avant que les données de formation et de pré-test ne soient obtenues. Les activités seront complétées sur un total de 12 semaines. À la fin du projet, les échelles seront réappliquées et des données post-test seront obtenues. Univers et échantillon : L'univers de l'étude sera composé de mères d'enfants diagnostiqués avec un retard mental modéré et sévère dans le district central de Kastamonu. L'échantillon sera constitué de 30 mères qui seront sélectionnées selon les critères (les critères sont expliqués dans la méthode). Évaluation des données : Les données obtenues dans l'étude seront analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0. Le test Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour déterminer si les données de recherche sont normalement distribuées. Selon le test de Kolmogorov Smirnov, si p>0,05, la distribution est considérée comme normale. Cependant, si p < 0,05, il est déterminé que la distribution n'est pas normale et les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement des données sont examinées. Si les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement sont comprises entre +2 et -2, la variable est acceptée comme étant normalement distribuée. Les changements dans les mesures au sein du groupe seront analysés avec des mesures répétées Test Anova si les données sont normalement distribuées, et avec le test de Friedman si les données ne sont pas normalement distribuées.
Outil de collecte de données : un formulaire de questionnaire composé de cinq sections sera utilisé dans l'étude.
Répartition des caractéristiques descriptives des soignants : elle comprend des questions descriptives telles que l'âge, le sexe, le statut d'éducation, le statut économique, les difficultés rencontrées dans la garde des enfants et les méthodes utilisées pour faire face à la prestation de soins.
Les échelles de bien-être psychologique (PİOÖ) sont une échelle développée par Ryff (1989) qui vise à mesurer le bien-être psychologique. La forme courte des échelles de bien-être psychologique (PİOÖ-42) a été développée par Akın et al. (2012) ont mené une étude de validité et de fiabilité. Le PBIÖ est une forme courte de 42 questions. Le PBIÖ est une échelle d'auto-évaluation développée par Ryff (1989) qui vise à mesurer le bien-être psychologique. Il se compose de 6 sous-dimensions (acceptation de soi, relations positives, autonomie, maîtrise de l'environnement, but de vie et développement personnel) comportant chacune 14 questions, pour un total de 84 questions. L'échelle est notée avec une échelle de type Likert en 7 points, le score le plus élevé pouvant être obtenu est de 504 et le score le plus bas est de 84. Des scores élevés indiquent un bien-être psychologique élevé. L'autorisation a été obtenue pour l'utilisation de la balance.
*Caregiver Burden Scale (CBBS) : La Caregiver Burden Scale est un outil de collecte de données développé par Zarit, Reever et Bach-Peterson (1980) pour évaluer les difficultés vécues par les soignants et révéler cette situation. L'adaptation de l'échelle au turc a été réalisée par İnci. L’échelle du fardeau des soignants se compose de 22 éléments appliqués sans limite de temps. L'échelle a une évaluation de type Likert allant de 0 à 4 comme « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « presque toujours ». Le score minimum de 0 à 88 points peut être obtenu à partir de l'échelle, et un score élevé signifie une détresse élevée. La version de l'échelle adaptée au turc comprend une seule dimension et le coefficient de cohérence interne de l'échelle s'est avéré être de 0,95. L'autorisation d'utiliser la balance a été obtenue par İnci. *Échelle d'expression des émotions : L'échelle d'expression des émotions a été développée par King et Emmons en 1990. Le but de cette échelle est de mesurer certaines expressions émotionnelles générales. L'échelle, basée sur une notation de type Likert, comprend 15 items. Le contenu des éléments est lié à la tendance aux émotions positives, négatives et proches. Les éléments de l'échelle fournissent des informations sur les expressions émotionnelles de l'individu dans les relations interpersonnelles ainsi qu'indépendamment des relations interpersonnelles. Axée sur les comportements expressifs, l'échelle a été préparée en prenant en compte à la fois les émotions positives et négatives. Chaque item est noté entre 1 et 7. 1 : indique que la personne est fortement en désaccord, tandis que 7 : indique qu'elle est fortement d'accord. Les scores élevés obtenus à l'échelle indiquent que leur tendance à exprimer des émotions est également élevée. L'autorisation a été obtenue pour l'utilisation de la balance. *Échelle des styles d'adaptation au stress : L'échelle des styles d'adaptation au stress (SCTQ) a été développée en 1980 par Folkman et Lazarus sous le nom de « Coping Ways Inventory » sous la forme d'une échelle de type Likert à 68 éléments et 4 points. L'échelle a été adaptée au turc par Şahin et ses collègues en 1992. La forme abrégée destinée aux étudiants universitaires, l'échelle des styles d'adaptation au stress (SCTQ), a été raccourcie et recréée par Şahin et Durak en 1995. Lorsque l'échelle a été réduite à 30 items et raccourcie à sa forme finale, elle a été divisée dans les catégories suivantes : approche confiante, approche impuissante, approche soumise, approche optimiste et approche de recherche de soutien social.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Havva Kaçan, Dr
- Numéro de téléphone: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Kastamonu, Turquie, 37300
- Recrutement
- Kastamonu University
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Contact:
- Havva Kaçan, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : La population de l'étude sera constituée de mères dont les enfants ont reçu un diagnostic de handicap mental modéré et sévère dans le district central de Kastamonu. L'échantillon sera constitué de 30 mères à sélectionner selon les critères.
Critère d'exclusion : Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
soins standards
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Expérimental: essai (l’initiative sera mise en œuvre)
Art-thérapie thérapie artistique, peinture sur bois, lithographie, création de bijoux, façonnage sans boue, atelier d'expression et ateliers de formation
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thérapie artistique, peinture sur bois, lithographie, création de bijoux, façonnage sans boue, atelier d'expression et ateliers de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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augmenter le bien-être mental
Délai: sept semaines s'appliquent
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permettre aux mères d'emprunter une voie de communication positive
|
sept semaines s'appliquent
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kastamonu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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