- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06535100
Madre Forte Individuo Forte e Speciale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: Lo studio è stato pianificato come studio quasi sperimentale secondo il modello pre-test-post-test. Nell'ambito del progetto, gli strumenti di raccolta dati per valutare l'efficacia saranno attività artistiche, psicodramma, pratiche e corsi di formazione per il miglioramento del benessere psicologico, e prima di ottenere la formazione e i dati pre-test verrà effettuata una pre-applicazione. Le attività saranno completate in un totale di 12 settimane. Alla fine del progetto, le scale verranno riapplicate e si otterranno i dati post-test. Universo e campione: l'universo dello studio sarà costituito da madri con bambini con diagnosi di ritardo mentale moderato e grave nel distretto centrale di Kastamonu. Il campione sarà composto da 30 madri che saranno selezionate in base ai criteri (i criteri sono spiegati nel metodo). Valutazione dei dati: i dati ottenuti nello studio verranno analizzati utilizzando il programma SPSS (Pacchetto statistico per le scienze sociali) per Windows 22.0. Il test di Kolmogorov Smirnov verrà utilizzato per determinare se i dati della ricerca sono distribuiti normalmente. Secondo il test di Kolmogorov Smirnov, se p>0,05, la distribuzione è considerata normale. Tuttavia, se p<0,05, si determina che la distribuzione non è normale e vengono esaminati i valori di asimmetria e curtosi dei dati. Se i valori di Asimmetria e Curtosi sono compresi tra +2 e -2, la variabile viene accettata come distribuita normalmente. I cambiamenti nelle misurazioni all'interno del gruppo verranno analizzati con misure ripetute Anova test se i dati sono distribuiti normalmente e con il test di Friedman se i dati non sono distribuiti normalmente.
Strumento di raccolta dati: nello studio verrà utilizzato un modulo di questionario composto da cinque sezioni.
Distribuzione delle caratteristiche descrittive dei caregiver: consiste in domande descrittive come età, sesso, stato di istruzione, condizione economica, difficoltà incontrate nella cura dei bambini e metodi utilizzati per affrontare il caregiving.
Le scale di benessere psicologico (PİOÖ) sono una scala sviluppata da Ryff (1989) che mira a misurare il benessere psicologico. La forma breve delle scale di benessere psicologico (PİOÖ-42) è stata sviluppata da Akın et al. (2012) hanno condotto uno studio di validità e affidabilità. Il PBIÖ è una forma breve di 42 domande. La PBIÖ è una scala self-report sviluppata da Ryff (1989) che mira a misurare il benessere psicologico. Si compone di 6 sottodimensioni (accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, padronanza dell'ambiente, scopo della vita e sviluppo personale) con 14 domande ciascuna, per un totale di 84 domande. La scala viene valutata con una scala di tipo Likert a 7 punti, e il punteggio più alto che si può ottenere è 504 e il punteggio più basso è 84. Punteggi elevati indicano un elevato benessere psicologico. È stata ottenuta l'autorizzazione per l'uso della bilancia.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): la Caregiver Burden Scale è uno strumento di raccolta dati sviluppato da Zarit, Reever e Bach-Peterson (1980) per valutare le difficoltà incontrate dai caregiver e per rivelare questa situazione. L'adattamento della scala al turco è stato condotto da İnci. La Caregiver Burden Scale è composta da 22 item applicati senza limiti di tempo. La scala ha una valutazione di tipo Likert che va da 0 a 4 come “mai”, “raramente”, “a volte”, “spesso” e “quasi sempre”. Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo da 0 a 88 punti, mentre un punteggio elevato indica un livello di disagio elevato. La versione della scala adattata al turco è costituita da un'unica dimensione e il coefficiente di consistenza interna della scala è risultato pari a 0,95. Il permesso per l'uso della bilancia è stato ottenuto dall'İnci. *Scala di espressione delle emozioni: la scala di espressione delle emozioni è stata sviluppata da King ed Emmons nel 1990. Lo scopo di questa scala è misurare alcune espressioni emotive generali. La scala, basata su una valutazione di tipo Likert, è composta da 15 item. Il contenuto degli item è legato alla tendenza delle emozioni positive, negative e vicine. Gli item della scala forniscono informazioni sulle espressioni emotive dell'individuo nelle relazioni interpersonali e indipendentemente dalle relazioni interpersonali. Concentrandosi sui comportamenti espressivi, la scala è stata preparata tenendo conto sia delle emozioni positive che di quelle negative. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. 1: indica che la persona è fortemente in disaccordo, mentre 7: indica che è fortemente d'accordo. I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che anche la loro tendenza ad esprimere emozioni è elevata. È stata ottenuta l'autorizzazione per l'uso della bilancia. *Stress Coping Styles Scale: la Stress Coping Styles Scale (SCTQ) è stata sviluppata nel 1980 da Folkman e Lazarus con il nome di "Coping Ways Inventory" come scala di tipo Likert a 68 item e 4 punti. La scala è stata adattata al turco da Şahin e dai suoi colleghi nel 1992. La forma abbreviata per gli studenti universitari, la Stress Coping Styles Scale (SCTQ), è stata abbreviata e ricreata da Şahin e Durak nel 1995. Quando la scala è stata ridotta a 30 item e abbreviata nella sua forma finale, è stata divisa nelle seguenti categorie: approccio sicuro di sé, approccio impotente, approccio sottomesso, approccio ottimista e approccio di ricerca di supporto sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Havva Kaçan, Dr
- Numero di telefono: 0366 280 41 33 05057753893
- Email: hkacan@kastamonu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Kastamonu, Tacchino, 37300
- Reclutamento
- Kastamonu University
-
Contatto:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: la popolazione dello studio sarà costituita da madri che hanno figli con diagnosi di disabilità mentale moderata e grave nel distretto centrale di Kastamonu. Il campione sarà composto da 30 madri da selezionare in base ai criteri stabiliti.
Criteri di esclusione: Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
cure standard
|
|
|
Sperimentale: sperimentazione (l'iniziativa verrà attuata)
Arteterapia terapia artistica, pittura su legno, litografia, design di gioielli, modellatura senza fango, laboratorio di espressione e laboratori formativi
|
terapia artistica, pittura su legno, litografia, design di gioielli, modellatura senza fango, laboratorio di espressione e laboratori di formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aumentare il benessere mentale
Lasso di tempo: si applicano sette settimane
|
consentire alle madri di intraprendere un percorso positivo nella comunicazione
|
si applicano sette settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kastamonu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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