- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06535100
Starke Mutter, starkes, besonderes Individuum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Die Studie wurde als quasi-experimentelle Studie nach dem Pre-Test-Post-Test-Modell geplant. Im Rahmen des Projekts werden Datenerfassungsinstrumente zur Bewertung der Wirksamkeit künstlerische Aktivitäten, Psychodrama, Praktiken und Schulungen zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens umfassen. Vor der Erhebung der Schulungs- und Vortestdaten wird eine Voranwendung durchgeführt. Die Aktivitäten werden in insgesamt 12 Wochen abgeschlossen sein. Am Ende des Projekts werden die Skalen erneut angewendet und Post-Test-Daten erhoben. Universum und Stichprobe: Das Universum der Studie wird aus Müttern mit Kindern bestehen, bei denen im zentralen Bezirk Kastamonu eine mittelschwere und schwere geistige Behinderung diagnostiziert wurde. Die Stichprobe wird aus 30 Müttern gebildet, die gemäß den Kriterien ausgewählt werden (Kriterien werden in der Methode erläutert). Datenauswertung: Die in der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert. Mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests wird ermittelt, ob die Forschungsdaten normalverteilt sind. Nach dem Kolmogorov-Smirnov-Test gilt die Verteilung als normal, wenn p>0,05. Wenn jedoch p < 0,05, wird festgestellt, dass die Verteilung nicht normal ist, und die Schiefe- und Kurtosis-Werte der Daten werden untersucht. Wenn die Schiefe- und Kurtosis-Werte zwischen +2 und -2 liegen, wird die Variable als normalverteilt angenommen. Änderungen der Messungen innerhalb der Gruppe werden mit dem Anova-Test mit wiederholten Messungen analysiert, wenn die Daten normalverteilt sind, und mit dem Friedman-Test, wenn die Daten nicht normalverteilt sind.
Datenerfassungstool: In der Studie wird ein Fragebogenformular verwendet, das aus fünf Abschnitten besteht.
Verteilung der beschreibenden Merkmale von Betreuungspersonen: Sie besteht aus beschreibenden Fragen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand, wirtschaftlicher Status, Schwierigkeiten bei der Kinderbetreuung und Methoden zur Bewältigung der Betreuung.
Skalen für das psychologische Wohlbefinden (PİOÖ) sind eine von Ryff (1989) entwickelte Skala, die darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden zu messen. Die Kurzform der psychologischen Wohlbefindensskala (PİOÖ-42) wurde von Akın et al. entwickelt. (2012) führten eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durch. Der PBIÖ ist eine Kurzform von 42 Fragen. Der PBIÖ ist eine von Ryff (1989) entwickelte Selbstberichtsskala, die darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden zu messen. Es besteht aus 6 Unterdimensionen (Selbstakzeptanz, positive Beziehungen, Autonomie, Beherrschung der Umwelt, Lebenszweck und persönliche Entwicklung) mit jeweils 14 Fragen und insgesamt 84 Fragen. Die Skala wird mit einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die höchste erreichbare Punktzahl 504 und die niedrigste Punktzahl 84 beträgt. Hohe Werte weisen auf ein hohes psychisches Wohlbefinden hin. Für die Nutzung der Waage liegt eine Genehmigung vor.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): Die Caregiver Burden Scale ist ein von Zarit, Reever und Bach-Peterson (1980) entwickeltes Datenerfassungstool, um die Schwierigkeiten von Pflegekräften zu bewerten und diese Situation aufzudecken. Die Anpassung der Skala an das Türkische wurde von İnci durchgeführt. Die Caregiver Burden Scale besteht aus 22 Items, die ohne zeitliche Begrenzung angewendet werden können. Die Skala verfügt über eine Likert-Bewertung von 0 bis 4 als „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ und „fast immer“. Auf der Skala kann ein Mindestwert von 0 bis 88 Punkten erreicht werden, ein hoher Wert bedeutet hohe Belastung. Die an die türkische Sprache angepasste Version der Skala besteht aus einer einzigen Dimension und der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,95 ermittelt. Die Genehmigung zur Nutzung der Waage wurde von İnci eingeholt. *Emotionsausdrucksskala: Die Emotionsausdrucksskala wurde 1990 von King und Emmons entwickelt. Der Zweck dieser Skala besteht darin, einige allgemeine emotionale Ausdrücke zu messen. Die auf der Likert-Bewertung basierende Skala besteht aus 15 Items. Der Inhalt der Items steht im Zusammenhang mit der Tendenz zu positiven, negativen und nahestehenden Emotionen. Die Skalenitems geben Aufschluss über den emotionalen Ausdruck des Einzelnen in zwischenmenschlichen Beziehungen sowie unabhängig von zwischenmenschlichen Beziehungen. Die Skala konzentrierte sich auf Ausdrucksverhalten und wurde unter Berücksichtigung sowohl positiver als auch negativer Emotionen erstellt. Jeder Punkt wird mit einem Wert zwischen 1 und 7 bewertet. 1: bedeutet, dass die Person überhaupt nicht zustimmt, während 7: bedeutet, dass sie völlig zustimmt. Hohe Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass auch ihre Neigung zum Ausdruck von Emotionen hoch ist. Für die Nutzung der Waage liegt eine Genehmigung vor. *Stress Coping Styles Scale: Die Stress Coping Styles Scale (SCTQ) wurde 1980 von Folkman und Lazarus unter dem Namen „Coping Ways Inventory“ als 68-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala entwickelt. Die Skala wurde 1992 von Şahin und seinen Kollegen an die türkische Sprache angepasst. Die verkürzte Form für Universitätsstudenten, die Stress Coping Styles Scale (SCTQ), wurde 1995 von Şahin und Durak gekürzt und neu erstellt. Als die Skala auf 30 Items reduziert und auf ihre endgültige Form gekürzt wurde, wurde sie in die folgenden Kategorien unterteilt: selbstbewusster Ansatz, hilfloser Ansatz, unterwürfiger Ansatz, optimistischer Ansatz und sozialer Unterstützung suchender Ansatz.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Havva Kaçan, Dr
- Telefonnummer: 0366 280 41 33 05057753893
- E-Mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kastamonu, Truthahn, 37300
- Rekrutierung
- Kastamonu University
-
Kontakt:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Population der Studie wird aus Müttern bestehen, deren Kinder im Bezirk Kastamonu Central mit mittelschweren und schweren geistigen Behinderungen diagnostiziert wurden. Die Stichprobe wird aus 30 Müttern gebildet, die gemäß den Kriterien ausgewählt werden.
Ausschlusskriterien: Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
|
|
|
Experimental: Versuch (Initiative wird umgesetzt)
Kunsttherapie, künstlerische Therapie, Holzmalerei, Lithographie, Schmuckdesign, schlammfreies Formen, Ausdrucksworkshop und Schulungsworkshops
|
künstlerische Therapie, Holzmalerei, Lithographie, Schmuckdesign, schlammfreies Formen, Ausdrucksworkshop und Schulungsworkshops
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Es gelten sieben Wochen
|
Müttern ermöglichen, einen positiven Weg in der Kommunikation einzuschlagen
|
Es gelten sieben Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kastamonu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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