- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06535100
Erős Anya Erős Különleges Egyén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálat típusa: A vizsgálatot kvázi-kísérleti vizsgálatként terveztük a teszt előtti-után-teszt modell szerint. A projekt keretében az eredményesség értékelésének adatgyűjtési eszközei a művészi tevékenységek, a pszichodráma, a pszichológiai jólét-javító gyakorlatok és tréningek lesznek, valamint a tréning és az előteszt adatok beszerzése előtt előzetes jelentkezés történik. A tevékenységek összesen 12 hét alatt fejeződnek be. A projekt végén a mérleget újra felhelyezik, és utólagos tesztadatokat kapnak. Univerzum és minta: A tanulmány univerzumát Kastamonu központi kerületében mérsékelt és súlyos mentális retardációval diagnosztizált gyermekes anyák alkotják. A minta 30 anyával készül, akiket a kritériumoknak megfelelően választanak ki (A kritériumok magyarázata a módszerben található). Az adatok kiértékelése: A vizsgálat során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével elemezzük. Kolmogorov Smirnov tesztet használunk annak meghatározására, hogy a kutatási adatok normális eloszlásúak-e. A Kolmogorov Smirnov-teszt szerint, ha p>0,05, az eloszlást normálisnak határozzuk meg. Ha azonban p<0,05, akkor megállapítjuk, hogy az eloszlás nem normális, és megvizsgáljuk az adatok Skewness és Kurtosis értékeit. Ha a Skewness és Kurtosis értékek +2 és -2 között vannak, akkor a változó normális eloszlású. A csoporton belüli mérések változásait ismételt mérésekkel elemzik Anova teszttel, ha az adatok normális eloszlásúak, és Friedman teszttel, ha az adatok nem normálisan oszlanak el.
Adatgyűjtő eszköz: A vizsgálat során egy öt részből álló kérdőívet használunk.
A gondozók leíró jellemzőinek megoszlása: Olyan leíró kérdésekből áll, mint az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a gazdasági helyzet, a gyermekgondozás során felmerülő nehézségek és a gondozással való megbirkózás módszerei.
A pszichológiai jóllét skálák (PİOÖ) egy Ryff (1989) által kifejlesztett skála, amely a pszichológiai jóllét mérését célozza. A Psychological Well-being Scales Short Form (PİOÖ-42) skálát Akın et al. (2012) validitási és megbízhatósági vizsgálatot végzett. A PBIÖ egy 42 kérdésből álló rövid forma. A PBIÖ egy Ryff (1989) által kifejlesztett önbeszámoló skála, amely a pszichológiai jóllét mérését célozza. 6 aldimenzióból áll (önelfogadás, pozitív kapcsolatok, autonómia, környezeti uralom, életcél és személyes fejlődés), egyenként 14 kérdéssel, összesen 84 kérdéssel. A skála pontozása 7 pontos Likert-féle skálával történik, az elérhető legmagasabb pontszám 504, a legalacsonyabb 84. A magas pontszámok magas pszichológiai jólétet jeleznek. A mérleg használatára engedélyt kaptunk.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): A Gondozói Teher Skála Zarit, Reever és Bach-Peterson (1980) által kifejlesztett adatgyűjtő eszköz a gondozók által tapasztalt nehézségek felmérésére és a helyzet feltárására. A skála török nyelvre adaptálását İnci végezte. A Gondozói Terh skála 22 tételből áll, amelyet időkorlát nélkül alkalmaznak. A skála Likert-típusú értékelése 0-tól 4-ig terjed: "soha", "ritkán", "néha", "gyakran" és "majdnem mindig". A skálán a minimális pontszám 0-tól 88-ig érhető el, a magas pontszám pedig nagy szorongást jelent. A skála török nyelvre adaptált változata egyetlen dimenzióból áll, a skála belső konzisztencia együtthatója 0,95 volt. A mérleg használati engedélyét İnci szerezte meg. *Emotion Expression Scale: Az Érzelemkifejezés Skálát King és Emmons fejlesztette ki 1990-ben. A skála célja néhány általános érzelmi kifejezés mérése. A Likert-féle osztályozáson alapuló skála 15 tételből áll. A tételek tartalma összefügg a pozitív, negatív és közeli érzelmek hajlamával. A skálaelemek az egyén érzelmi megnyilvánulásairól adnak információt az interperszonális kapcsolatokban, valamint az interperszonális kapcsolatoktól függetlenül. Az expresszív viselkedésekre fókuszálva a skála a pozitív és negatív érzelmek figyelembevételével készült. Minden elem 1 és 7 között van értékelve. 1: azt jelzi, hogy a személy határozottan nem ért egyet, míg a 7: azt jelzi, hogy teljesen egyetért. A skálán kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az érzelmek kifejezésére való hajlamuk is magas. A mérleg használatára engedélyt kaptunk. *Stresszmegküzdési stílusok skála: A Stresszmegküzdési Stílusok Skáláját (SCTQ) 1980-ban Folkman és Lazarus fejlesztette ki "megküzdési módok jegyzéke" néven, 68 tételes, 4 pontos Likert-típusú skálaként. A skálát Şahin és munkatársai adaptálták török nyelvre 1992-ben. Az egyetemisták számára készült lerövidített formát, a Stress Coping Styles Scale-t (SCTQ), Şahin és Durak lerövidítette és újraalkotta 1995-ben. Amikor a skálát 30 elemre csökkentették, és a végső formára rövidítették, a következő kategóriákra osztották: magabiztos megközelítés, tehetetlen megközelítés, alázatos megközelítés, optimista megközelítés és szociális támogatást kereső megközelítés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Havva Kaçan, Dr
- Telefonszám: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kastamonu, Pulyka, 37300
- Toborzás
- Kastamonu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: A vizsgálatban olyan anyák vesznek részt, akiknek gyermekei közepesen súlyos és súlyos mentális fogyatékossággal élnek Kastamonu központi körzetében. A minta 30 anyával készül, amelyeket a kritériumoknak megfelelően kell kiválasztani.
Kizárási kritériumok: Önként nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: próba (a kezdeményezés végrehajtásra kerül)
Művészetterápia művészterápia, fafestés, litográfia, ékszertervezés, iszapmentes formázás, kifejezési műhely és tréningek
|
művészi terápia, fafestés, litográfia, ékszertervezés, iszapmentes formázás, expressziós műhely és oktató műhelyek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mentális jólét növelése
Időkeret: hét hét érvényes
|
lehetővé téve az anyák számára, hogy pozitív utat járjanak be a kommunikációban
|
hét hét érvényes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kastamonu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .