- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06535100
Sterke moeder Sterk speciaal individu
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoek: Het onderzoek was gepland als een quasi-experimenteel onderzoek volgens het pre-test-post-test-model. Binnen de reikwijdte van het project zullen instrumenten voor het verzamelen van gegevens voor het evalueren van de effectiviteit artistieke activiteiten, psychodrama, praktijken en trainingen ter verbetering van het psychologisch welzijn zijn. Pre-applicatie zal worden uitgevoerd voordat de training en pre-testgegevens zullen worden verkregen. De activiteiten zullen in totaal 12 weken worden afgerond. Aan het einde van het project zullen de schalen opnieuw worden toegepast en zullen post-testgegevens worden verkregen. Universum en steekproef: Het universum van het onderzoek zal bestaan uit moeders met kinderen bij wie een matige en ernstige mentale retardatie is vastgesteld in het centrale district Kastamonu. De steekproef wordt gemaakt met 30 moeders die worden geselecteerd op basis van de criteria (de criteria worden uitgelegd in de methode). Evaluatie van gegevens: De gegevens verkregen in het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0. De Kolmogorov Smirnov Test zal worden gebruikt om te bepalen of de onderzoeksgegevens normaal verdeeld zijn. Volgens de Kolmogorov Smirnov-test wordt vastgesteld dat de verdeling normaal is als p>0,05. Als p<0,05 echter wordt vastgesteld dat de verdeling niet normaal is, worden de Skewness- en Kurtosis-waarden van de gegevens onderzocht. Als de Skewness- en Kurtosis-waarden tussen +2 en -2 liggen, wordt aangenomen dat de variabele normaal verdeeld is. Veranderingen in metingen binnen de groep worden geanalyseerd met herhaalde metingen van de Anova-test als de gegevens normaal verdeeld zijn, en met de Friedman-test als de gegevens niet normaal verdeeld zijn.
Hulpmiddel voor gegevensverzameling: Bij het onderzoek wordt een vragenlijstformulier gebruikt dat uit vijf delen bestaat.
Verdeling van beschrijvende kenmerken van zorgverleners: Het bestaat uit beschrijvende vragen zoals leeftijd, geslacht, opleidingsstatus, economische status, moeilijkheden die men tegenkomt in de kinderopvang en methoden die worden gebruikt bij het omgaan met mantelzorg.
Psychologische welzijnsschalen (PİOÖ) zijn een schaal ontwikkeld door Ryff (1989) die tot doel heeft het psychologische welzijn te meten. Psychological Well-being Scales Short Form (PİOÖ-42) is ontwikkeld door Akın et al. (2012) voerden een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uit. De PBIÖ is een korte vorm van 42 vragen. De PBIÖ is een zelfrapportageschaal ontwikkeld door Ryff (1989) die tot doel heeft het psychologisch welzijn te meten. Het bestaat uit 6 subdimensies (zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, omgevingsbeheersing, levensdoel en persoonlijke ontwikkeling) met elk 14 vragen, en in totaal 84 vragen. De schaal wordt gescoord met een 7-punts Likert-schaal, waarbij de hoogste score die kan worden behaald 504 is en de laagste score 84. Hoge scores duiden op een hoog psychisch welzijn. Voor het gebruik van de weegschaal is toestemming verkregen.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): De Caregiver Burden Scale is een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens, ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach-Peterson (1980) om de moeilijkheden te beoordelen die zorgverleners ervaren en om deze situatie aan het licht te brengen. De aanpassing van de schaal aan het Turks werd uitgevoerd door İnci. De Caregiver Burden Scale bestaat uit 22 items die zonder tijdslimiet worden toegepast. De schaal heeft een Likert-type evaluatie variërend van 0 tot 4 als "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "bijna altijd". De minimale score van 0 tot 88 punten kan op de schaal worden verkregen, en een hoge score betekent veel leed. De aan het Turks aangepaste versie van de schaal bestaat uit één dimensie en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek 0,95 te zijn. Toestemming voor het gebruik van de weegschaal is verkregen door İnci. *Emotie-expressieschaal: De emotie-expressieschaal werd in 1990 ontwikkeld door King en Emmons. Het doel van deze schaal is om enkele algemene emotionele uitingen te meten. De schaal, die is gebaseerd op een beoordeling van het Likert-type, bestaat uit 15 items. De inhoud van de items houdt verband met de neiging tot positieve, negatieve en nauwe emoties. De schaalitems bieden informatie over de emotionele uitingen van het individu in interpersoonlijke relaties, maar ook onafhankelijk van interpersoonlijke relaties. De schaal concentreerde zich op expressief gedrag en werd opgesteld door rekening te houden met zowel positieve als negatieve emoties. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7. 1: geeft aan dat de persoon het er helemaal niet mee eens is, terwijl 7: geeft aan dat hij het er helemaal mee eens is. Hoge scores op de schaal geven aan dat hun neiging om emoties te uiten ook hoog is. Voor het gebruik van de weegschaal is toestemming verkregen. *Stress Coping Styles Scale: De Stress Coping Styles Scale (SCTQ) werd in 1980 ontwikkeld door Folkman en Lazarus onder de naam "Coping Ways Inventory" als een 68-item, 4-punts Likert-schaal. De schaal werd in 1992 door Şahin en zijn collega's aangepast aan het Turks. Het verkorte formulier voor universiteitsstudenten, de Stress Coping Styles Scale (SCTQ), werd in 1995 ingekort en opnieuw gemaakt door Şahin en Durak. Toen de schaal werd teruggebracht tot 30 items en ingekort tot zijn definitieve vorm, werd deze onderverdeeld in de volgende categorieën: zelfverzekerde benadering, hulpeloze benadering, onderdanige benadering, optimistische benadering en benadering die op zoek was naar sociale steun.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Havva Kaçan, Dr
- Telefoonnummer: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37300
- Werving
- Kastamonu University
-
Contact:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: De populatie van het onderzoek zal bestaan uit moeders met kinderen met een diagnose van matige en ernstige mentale handicaps in het district Kastamonu Central. De steekproef zal worden uitgevoerd met 30 moeders die volgens de criteria zullen worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria: Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: proef (initiatief zal worden uitgevoerd)
Kunstzinnige therapie, artistieke therapie, houtschilderen, lithografie, sieradenontwerp, moddervrij vormgeven, expressieworkshop en trainingsworkshops
|
artistieke therapie, houtschilderen, lithografie, sieraden ontwerpen, moddervrij vormgeven, expressieworkshop en trainingsworkshops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergroten van het geestelijk welzijn
Tijdsspanne: zeven weken van toepassing
|
waardoor moeders een positieve weg in de communicatie kunnen inslaan
|
zeven weken van toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kastamonu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .