- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535100
Mãe Forte, Indivíduo Especial Forte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de Estudo: O estudo foi planejado como um estudo quase experimental de acordo com o modelo pré-teste-pós-teste. No âmbito do projeto, os instrumentos de recolha de dados para avaliação da eficácia serão atividades artísticas, psicodrama, práticas e formações de melhoria do bem-estar psicológico, sendo realizada pré-aplicação antes da formação e obtenção dos dados do pré-teste. As atividades serão concluídas em um total de 12 semanas. Ao final do projeto, as escalas serão reaplicadas e os dados do pós-teste serão obtidos. Universo e Amostra: O universo do estudo será composto por mães de filhos com diagnóstico de retardo mental moderado e grave no distrito central de Kastamonu. A amostra será feita com 30 mães que serão selecionadas de acordo com os critérios (os critérios estão explicados no método). Avaliação dos Dados: Os dados obtidos no estudo serão analisados através do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. O teste Kolmogorov Smirnov será usado para determinar se os dados da pesquisa são normalmente distribuídos. De acordo com o Teste Kolmogorov Smirnov, se p>0,05, a distribuição é considerada normal. Porém, se p<0,05, determina-se que a distribuição não é normal e os valores de Assimetria e Curtose dos dados são examinados. Se os valores de Skewness e Kurtosis estiverem entre +2 e -2, a variável é aceita como normalmente distribuída. Mudanças nas medidas dentro do grupo serão analisadas com teste Anova de medidas repetidas se os dados forem normalmente distribuídos, e com o teste de Friedman se os dados não forem normalmente distribuídos.
Ferramenta de coleta de dados: Um formulário de questionário composto por cinco seções será utilizado no estudo.
Distribuição das características descritivas dos cuidadores: É composta por questões descritivas como idade, sexo, escolaridade, situação econômica, dificuldades encontradas no cuidado da criança e métodos utilizados no enfrentamento do cuidado.
As escalas de bem-estar psicológico (PİOÖ) são uma escala desenvolvida por Ryff (1989) que visa medir o bem-estar psicológico. A forma abreviada da escala de bem-estar psicológico (PİOÖ-42) foi desenvolvida por Akın et al. (2012) realizaram um estudo de validade e confiabilidade. O PBIÖ é um formato abreviado de 42 perguntas. O PBIÖ é uma escala de autorrelato desenvolvida por Ryff (1989) que visa medir o bem-estar psicológico. É composto por 6 subdimensões (autoaceitação, relacionamentos positivos, autonomia, domínio ambiental, propósito de vida e desenvolvimento pessoal) com 14 questões cada, e um total de 84 questões. A escala é pontuada com uma escala do tipo Likert de 7 pontos, sendo que a pontuação mais alta que pode ser obtida é 504 e a pontuação mais baixa é 84. Pontuações altas indicam alto bem-estar psicológico. Foi obtida permissão para o uso da escala.
*Escala de Sobrecarga do Cuidador (CBBS): A Escala de Sobrecarga do Cuidador é um instrumento de coleta de dados desenvolvido por Zarit, Reever e Bach-Peterson (1980) para avaliar as dificuldades vivenciadas pelos cuidadores e revelar essa situação. A adaptação da escala para o turco foi conduzida por İnci. A Escala de Sobrecarga do Cuidador é composta por 22 itens aplicados sem limite de tempo. A escala possui avaliação do tipo Likert variando de 0 a 4 como “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “quase sempre”. A pontuação mínima de 0 a 88 pontos pode ser obtida na escala, e uma pontuação alta significa alto sofrimento. A versão da escala adaptada para o turco é composta por uma única dimensão e o coeficiente de consistência interna da escala foi de 0,95. A permissão para uso da escala foi obtida pela İnci. *Escala de Expressão Emocional: A Escala de Expressão Emocional foi desenvolvida por King e Emmons em 1990. O objetivo desta escala é medir algumas expressões emocionais gerais. A escala, que se baseia na classificação do tipo Likert, é composta por 15 itens. O conteúdo dos itens está relacionado à tendência de emoções positivas, negativas e próximas. Os itens da escala fornecem informações sobre as expressões emocionais do indivíduo nas relações interpessoais, bem como independentemente das relações interpessoais. Com foco em comportamentos expressivos, a escala foi elaborada levando em consideração emoções positivas e negativas. Cada item é pontuado entre 1 e 7. 1: indica que a pessoa discorda totalmente, enquanto 7: indica que concorda totalmente. As pontuações elevadas obtidas na escala indicam que a sua tendência para expressar emoções também é elevada. Foi obtida permissão para o uso da escala. *Escala de Estilos de Enfrentamento do Estresse: A Escala de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCTQ) foi desenvolvida em 1980 por Folkman e Lazarus sob o nome de "Inventário de Maneiras de Enfrentar" como uma escala do tipo Likert de 68 itens e 4 pontos. A escala foi adaptada para turco por Şahin e seus colegas em 1992. O formulário abreviado para estudantes universitários, a Escala de Estilos de Enfrentamento do Estresse (SCTQ), foi abreviado e recriado por Şahin e Durak em 1995. Quando a escala foi reduzida para 30 itens e reduzida à sua forma final, ela foi dividida nas seguintes categorias: abordagem autoconfiante, abordagem desamparada, abordagem submissa, abordagem otimista e abordagem de busca de apoio social.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Havva Kaçan, Dr
- Número de telefone: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Locais de estudo
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Kastamonu, Peru, 37300
- Recrutamento
- Kastamonu University
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Contato:
- Havva Kaçan, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: A população do estudo será composta por mães que têm filhos com diagnóstico de deficiência mental moderada e grave no distrito central de Kastamonu. A amostra será feita com 30 mães a serem selecionadas de acordo com os critérios.
Critérios de exclusão: Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
cuidado padrão
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Experimental: teste (iniciativa será implementada)
Arteterapia terapia artística, pintura em madeira, litografia, design de joias, modelagem sem lama, oficina de expressão e oficinas de treinamento
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terapia artística, pintura em madeira, litografia, design de joias, modelagem sem lama, oficina de expressão e oficinas de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumentando o bem-estar mental
Prazo: sete semanas se aplicam
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permitindo que as mães sigam um caminho positivo na comunicação
|
sete semanas se aplicam
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kastamonu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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