- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06535100
Stark Mamma Stark Special Individ
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: Studien planerades som en kvasi-experimentell studie enligt pre-test-post-test modellen. Inom ramen för projektet kommer datainsamlingsverktyg för att utvärdera effektiviteten vara konstnärliga aktiviteter, psykodrama, psykologiska välbefinnandeförbättrande praktiker och utbildningar, och föransökning kommer att utföras innan utbildningen och förtestdata kommer att erhållas. Aktiviteterna kommer att slutföras om totalt 12 veckor. I slutet av projektet kommer skalorna att appliceras på nytt och eftertestdata kommer att erhållas. Universum och prov: Studiens universum kommer att bestå av mödrar med barn som diagnostiserats med måttlig och svår mental retardation i det centrala distriktet Kastamonu. Urvalet kommer att göras med 30 mödrar som kommer att väljas ut enligt kriterierna (Kriterier förklaras i metoden). Utvärdering av data: Data som erhålls i studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Kolmogorov Smirnov Test kommer att användas för att avgöra om forskningsdata är normalfördelad. Enligt Kolmogorov Smirnov-testet, om p>0,05, bestäms fördelningen vara normal. Men om p<0,05 fastställs att fördelningen inte är normal och värdena för Skewness och Kurtosis för data undersöks. Om värdena för Skewness och Kurtosis är mellan +2 och -2, accepteras variabeln att vara normalfördelad. Förändringar i mätningar inom gruppen kommer att analyseras med upprepade mätningar Anova-test om data är normalfördelade och med Friedman-test om data inte är normalfördelade.
Datainsamlingsverktyg: Ett frågeformulär bestående av fem sektioner kommer att användas i studien.
Fördelning av beskrivande egenskaper hos vårdgivare: Den består av beskrivande frågor som ålder, kön, utbildningsstatus, ekonomisk status, svårigheter i barnomsorgen och metoder som används för att hantera omsorgen.
Psykologiska välbefinnande skalor (PİOÖ) är en skala utvecklad av Ryff (1989) som syftar till att mäta psykiskt välbefinnande. Psychological Well-being Scales Short Form (PİOÖ-42) utvecklades av Akın et al. (2012) genomförde en validitets- och reliabilitetsstudie. PBIÖ är en kort form av 42 frågor. PBIÖ är en självrapporteringsskala utvecklad av Ryff (1989) som syftar till att mäta psykiskt välbefinnande. Den består av 6 underdimensioner (självacceptans, positiva relationer, autonomi, miljömästarskap, livssyfte och personlig utveckling) med 14 frågor vardera och totalt 84 frågor. Skalan poängsätts med en 7-gradig Likert-skala, och den högsta poängen som kan erhållas är 504 och den lägsta poängen är 84. Höga poäng indikerar högt psykiskt välbefinnande. Tillstånd har erhållits för användning av vågen.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): Caregiver Burden Scale är ett datainsamlingsverktyg utvecklat av Zarit, Reever och Bach-Peterson (1980) för att bedöma de svårigheter som vårdgivare upplever och för att avslöja denna situation. Anpassningen av skalan till turkiska utfördes av İnci. Caregiver Burden Scale består av 22 artiklar som tillämpas utan tidsbegränsning. Skalan har en Likert-typ utvärdering som sträcker sig från 0 till 4 som "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta" och "nästan alltid". Minsta poäng från 0 till 88 poäng kan erhållas från skalan, och en hög poäng betyder hög nöd. Den version av skalan som är anpassad till turkiska består av en enda dimension, och den interna konsistenskoefficienten för skalan visade sig vara 0,95. Tillstånd för användning av vågen erhölls av İnci. *Emotion Expression Scale: Emotion Expression Scale utvecklades av King och Emmons 1990. Syftet med denna skala är att mäta några generella känslomässiga uttryck. Skalan, som är baserad på betygssättning av Likert-typ, består av 15 punkter. Innehållet i föremålen är relaterat till tendensen till positiva, negativa och nära känslor. Skalposterna ger information om individens känslomässiga uttryck i interpersonella relationer såväl som oberoende av interpersonella relationer. Med fokus på uttrycksfulla beteenden, utarbetades skalan genom att ta hänsyn till både positiva och negativa känslor. Varje punkt poängsätts mellan 1 och 7. 1: indikerar att personen inte håller med, medan 7: indikerar att han håller med. Höga poäng erhållna från skalan indikerar att deras benägenhet att uttrycka känslor också är hög. Tillstånd har erhållits för användning av vågen. *Stress Coping Styles Scale: Stress Coping Styles Scale (SCTQ) utvecklades 1980 av Folkman och Lazarus under namnet "Coping Ways Inventory" som en 68-punkts, 4-punkts Likert-skala. Skalan anpassades till turkiska av Şahin och hans kollegor 1992. Den förkortade formen för universitetsstudenter, Stress Coping Styles Scale (SCTQ), förkortades och återskapades av Şahin och Durak 1995. När skalan reducerades till 30 punkter och förkortades till sin slutgiltiga form, delades den in i följande kategorier: självsäker förhållningssätt, hjälplöst förhållningssätt, undergiven förhållningssätt, optimistisk förhållningssätt och socialt stödsökande förhållningssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Havva Kaçan, Dr
- Telefonnummer: 0366 280 41 33 05057753893
- E-post: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37300
- Rekrytering
- Kastamonu University
-
Kontakt:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studiens population kommer att vara mödrar som har barn som diagnostiserats med måttliga och svåra psykiska funktionshinder i Kastamonu Central-distriktet. Urvalet kommer att göras med 30 mödrar som väljs ut enligt kriterierna.
Uteslutningskriterier: Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
standardvård
|
|
|
Experimentell: försök (initiativet kommer att genomföras)
Konstterapi konstnärlig terapi, trämålning, litografi, smyckesdesign, lerfri formning, uttrycksworkshop och utbildningsverkstäder
|
konstnärlig terapi, trämålning, litografi, smyckesdesign, lerfri formning, uttrycksworkshop och utbildningsverkstäder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ökat psykiskt välbefinnande
Tidsram: sju veckor gäller
|
göra det möjligt för mammor att ta en positiv väg i kommunikation
|
sju veckor gäller
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kastamonu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .