- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535100
Madre Fuerte Individuo Especial Fuerte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: El estudio se planteó como un estudio cuasiexperimental según el modelo pretest-postest. Dentro del alcance del proyecto, las herramientas de recopilación de datos para evaluar la efectividad serán actividades artísticas, psicodrama, prácticas y capacitaciones de mejora del bienestar psicológico, y se llevarán a cabo una aplicación previa antes de que se obtengan la capacitación y los datos de la prueba previa. Las actividades se completarán en un total de 12 semanas. Al finalizar el proyecto se volverán a aplicar las escalas y se obtendrán datos post-test. Universo y Muestra: El universo del estudio estará formado por madres de hijos diagnosticados con retraso mental moderado y severo en el distrito central de Kastamonu. La muestra se realizará con 30 madres que serán seleccionadas de acuerdo con los criterios (Los criterios se explican en el método). Evaluación de Datos: Los datos obtenidos en el estudio serán analizados utilizando el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0. Se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para determinar si los datos de la investigación se distribuyen normalmente. Según la prueba de Kolmogorov Smirnov, si p>0,05, se determina que la distribución es normal. Sin embargo, si p<0,05, se determina que la distribución no es normal y se examinan los valores de asimetría y curtosis de los datos. Si los valores de asimetría y curtosis están entre +2 y -2, se acepta que la variable tiene una distribución normal. Los cambios en las mediciones dentro del grupo se analizarán con la prueba Anova de medidas repetidas si los datos se distribuyen normalmente y con la prueba de Friedman si los datos no se distribuyen normalmente.
Herramienta de recopilación de datos: en el estudio se utilizará un formulario de cuestionario que consta de cinco secciones.
Distribución de características descriptivas de los cuidadores: Consta de preguntas descriptivas como edad, género, nivel educativo, situación económica, dificultades encontradas en el cuidado infantil y métodos utilizados para afrontar el cuidado.
Las escalas de bienestar psicológico (PİOÖ) son una escala desarrollada por Ryff (1989) que tiene como objetivo medir el bienestar psicológico. La escala corta de bienestar psicológico (PİOÖ-42) fue desarrollada por Akın et al. (2012) realizaron un estudio de validez y confiabilidad. El PBIÖ es un formulario breve de 42 preguntas. La PBIÖ es una escala de autoinforme desarrollada por Ryff (1989) que tiene como objetivo medir el bienestar psicológico. Consta de 6 subdimensiones (autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, dominio ambiental, propósito de vida y desarrollo personal) con 14 preguntas cada una, y un total de 84 preguntas. La escala se puntúa con una escala tipo Likert de 7 puntos, siendo la puntuación más alta que se puede obtener 504 y la puntuación más baja 84. Las puntuaciones altas indican un alto bienestar psicológico. Se ha obtenido permiso para el uso de la báscula.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): La Caregiver Burden Scale es una herramienta de recopilación de datos desarrollada por Zarit, Reever y Bach-Peterson (1980) para evaluar las dificultades experimentadas por los cuidadores y revelar esta situación. La adaptación de la escala al turco estuvo a cargo de İnci. La Escala de Sobrecarga del Cuidador consta de 22 ítems que se aplican sin límite de tiempo. La escala tiene una evaluación tipo Likert que va de 0 a 4 como “nunca”, “rara vez”, “a veces”, “a menudo” y “casi siempre”. La puntuación mínima de 0 a 88 puntos se puede obtener de la escala, y una puntuación alta significa mucha angustia. La versión de la escala adaptada al turco consta de una única dimensión y el coeficiente de consistencia interna de la escala resultó ser de 0,95. İnci obtuvo el permiso para utilizar la escala. *Escala de Expresión de Emociones: La Escala de Expresión de Emociones fue desarrollada por King y Emmons en 1990. El propósito de esta escala es medir algunas expresiones emocionales generales. La escala, que se basa en una calificación tipo Likert, consta de 15 ítems. El contenido de los ítems se relaciona con la tendencia de emociones positivas, negativas y cercanas. Los ítems de la escala proporcionan información sobre las expresiones emocionales del individuo en las relaciones interpersonales, así como independientemente de las relaciones interpersonales. Centrándose en los comportamientos expresivos, la escala se preparó teniendo en cuenta emociones tanto positivas como negativas. Cada ítem se puntúa entre 1 y 7. 1: indica que la persona está totalmente en desacuerdo, mientras que 7: indica que está totalmente de acuerdo. Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican que su tendencia a expresar emociones también es alta. Se ha obtenido permiso para el uso de la báscula. *Escala de estilos de afrontamiento del estrés: La Escala de estilos de afrontamiento del estrés (SCTQ) fue desarrollada en 1980 por Folkman y Lazarus con el nombre de "Inventario de formas de afrontamiento" como una escala tipo Likert de 68 ítems y 4 puntos. La escala fue adaptada al turco por Şahin y sus colegas en 1992. La forma abreviada para estudiantes universitarios, la Escala de estilos de afrontamiento del estrés (SCTQ), fue acortada y recreada por Şahin y Durak en 1995. Cuando la escala se redujo a 30 ítems y se acortó a su forma final, se dividió en las siguientes categorías: enfoque seguro de sí mismo, enfoque indefenso, enfoque sumiso, enfoque optimista y enfoque de búsqueda de apoyo social.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Havva Kaçan, Dr
- Número de teléfono: 0366 280 41 33 05057753893
- Correo electrónico: hkacan@kastamonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo, 37300
- Reclutamiento
- Kastamonu University
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Contacto:
- Havva Kaçan, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: La población del estudio serán madres que tengan hijos diagnosticados con discapacidad mental moderada y grave en el distrito central de Kastamonu. La muestra se conformará con 30 madres que serán seleccionadas de acuerdo con los criterios.
Criterios de exclusión: No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
atención estándar
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Experimental: prueba (se implementará la iniciativa)
Arteterapia terapia artística, pintura en madera, litografía, diseño de joyas, modelado sin barro, taller de expresión y talleres de formación.
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terapia artística, pintura en madera, litografía, diseño de joyas, modelado sin barro, taller de expresión y talleres de formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumentar el bienestar mental
Periodo de tiempo: siete semanas aplican
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Permitir a las madres tomar un camino positivo en la comunicación.
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siete semanas aplican
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kastamonu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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