- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06535100
Сильная мать, сильный особенный человек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: Исследование планировалось как квазиэкспериментальное исследование в соответствии с моделью «до-тест-после-тест». В рамках проекта инструментами сбора данных для оценки эффективности будут художественная деятельность, психодрама, практики и тренинги по улучшению психологического благополучия, а предварительная заявка будет осуществляться до получения данных обучения и предварительного тестирования. Работы продлятся в общей сложности 12 недель. В конце проекта весы будут применены повторно и будут получены данные после испытаний. Вселенная и выборка: Вселенная исследования будет состоять из матерей с детьми с диагнозом умеренной и тяжелой умственной отсталости в центральном районе Кастамону. Выборка будет составлена из 30 матерей, которые будут отобраны в соответствии с критериями (Критерии поясняются в методе). Оценка данных: данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программы SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 22.0. Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения нормального распределения данных исследования. Согласно тесту Колмогорова-Смирнова, если p>0,05, распределение считается нормальным. Однако если p<0,05, определяют, что распределение не является нормальным, и исследуют значения асимметрии и эксцесса данных. Если значения асимметрии и эксцесса находятся в диапазоне от +2 до -2, переменная считается нормально распределенной. Изменения измерений внутри группы будут анализироваться с помощью критерия Anova для повторных измерений, если данные нормально распределяются, и с помощью критерия Фридмана, если данные не распределены нормально.
Инструмент сбора данных: В исследовании будет использоваться анкета, состоящая из пяти разделов.
Распределение описательных характеристик лиц, осуществляющих уход: Он состоит из описательных вопросов, таких как возраст, пол, образовательный статус, экономический статус, трудности, возникающие при уходе за детьми, и методы, используемые при уходе за детьми.
Шкалы психологического благополучия (PİOÖ) — это шкала, разработанная Риффом (1989) и предназначенная для измерения психологического благополучия. Краткая форма шкалы психологического благополучия (PİOÖ-42) была разработана Акыном и др. (2012) провели исследование достоверности и надежности. PBIÖ — это короткая форма из 42 вопросов. PBIÖ — это шкала самооценки, разработанная Риффом (1989) и предназначенная для измерения психологического благополучия. Он состоит из 6 подизмерений (самопринятие, позитивные отношения, автономия, освоение окружающей среды, жизненная цель и личное развитие) по 14 вопросов в каждом, всего 84 вопроса. Шкала оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта, максимальный балл, который можно получить, составляет 504, а самый низкий балл — 84. Высокие баллы свидетельствуют о высоком психологическом благополучии. Разрешение на использование весов получено.
*Шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBBS): Шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход, представляет собой инструмент для сбора данных, разработанный Заритом, Ривером и Бах-Петерсоном (1980) для оценки трудностей, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и выявления этой ситуации. Адаптацию шкалы на турецкий язык провела компания Inci. Шкала нагрузки для лиц, осуществляющих уход, состоит из 22 пунктов, применяемых без ограничения по времени. Шкала имеет оценку типа Лайкерта от 0 до 4 как «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «почти всегда». Минимальную оценку от 0 до 88 баллов можно получить по шкале, а высокий балл означает высокий уровень дистресса. Версия шкалы, адаптированная к турецкому языку, состоит из одного измерения, а коэффициент внутренней согласованности шкалы оказался равным 0,95. Разрешение на использование весов было получено компанией İnci. *Шкала выражения эмоций: Шкала выражения эмоций была разработана Кингом и Эммонсом в 1990 году. Целью этой шкалы является измерение некоторых общих эмоциональных проявлений. Шкала, основанная на шкале Лайкерта, состоит из 15 пунктов. Содержание пунктов связано с тенденцией положительных, отрицательных и близких эмоций. Пункты шкалы предоставляют информацию об эмоциональных проявлениях человека в межличностных отношениях, а также независимо от межличностных отношений. Ориентируясь на экспрессивное поведение, шкала была составлена с учетом как положительных, так и отрицательных эмоций. Каждый пункт оценивается от 1 до 7. 1: означает, что человек категорически не согласен, а 7: означает, что он полностью согласен. Высокие баллы, полученные по шкале, указывают на то, что их склонность к выражению эмоций также высока. Разрешение на использование весов получено. *Шкала стилей преодоления стресса: Шкала стилей преодоления стресса (SCTQ) была разработана в 1980 году Фолкманом и Лазарусом под названием «Инвентаризация способов преодоления стресса» как 68-пунктовая 4-балльная шкала типа Лайкерта. Шкала была адаптирована к турецкому языку Шахином и его коллегами в 1992 году. Сокращенная форма для студентов университетов, Шкала стилей преодоления стресса (SCTQ), была сокращена и воссоздана Шахином и Дураком в 1995 году. Когда шкала была сокращена до 30 пунктов и сокращена до окончательной формы, она была разделена на следующие категории: самоуверенный подход, беспомощный подход, покорный подход, оптимистический подход и подход, ориентированный на социальную поддержку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Havva Kaçan, Dr
- Номер телефона: 0366 280 41 33 05057753893
- Электронная почта: hkacan@kastamonu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kastamonu, Турция, 37300
- Рекрутинг
- Kastamonu University
-
Контакт:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование войдут матери, у детей которых диагностированы умеренные и тяжелые психические отклонения в Центральном районе Кастамону. Выборка будет составлена из 30 матерей, которые будут отобраны в соответствии с критериями.
Критерии исключения: Нежелание участвовать в исследовании добровольно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: испытание (инициатива будет реализована)
Арт-терапия, художественная терапия, роспись по дереву, литография, дизайн ювелирных изделий, формование без грязи, мастер-классы по экспрессии и обучающие семинары.
|
художественная терапия, роспись по дереву, литография, дизайн ювелирных изделий, формование без грязи, мастер-классы по экспрессии и обучающие семинары
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение психического благополучия
Временное ограничение: семь недель применяются
|
предоставление матерям возможности выбрать позитивный путь в общении
|
семь недель применяются
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kastamonu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .