- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535100
Silná matka Silný speciální jedinec
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie: Studie byla plánována jako kvaziexperimentální studie podle modelu pre-test-post-test. V rámci projektu budou nástroji sběru dat pro hodnocení efektivity umělecké aktivity, psychodrama, praktiky a tréninky na zlepšení psychické pohody a před tréninkem a získáním dat pretestu bude provedena předběžná přihláška. Aktivity budou dokončeny celkem za 12 týdnů. Na konci projektu budou škály znovu aplikovány a budou získána data po testu. Vesmír a vzorek: Vesmír studie bude tvořit matky s dětmi s diagnózou středně těžké a těžké mentální retardace v centrální části Kastamonu. Vzorek bude proveden s 30 matkami, které budou vybrány podle kritérií (kritéria jsou vysvětlena v metodě). Vyhodnocení dat: Data získaná ve studii budou analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Kolmogorov Smirnov test bude použit ke zjištění, zda jsou data výzkumu normálně distribuována. Podle Kolmogorova Smirnovova testu, je-li p>0,05, je rozdělení určeno jako normální. Pokud však p<0,05, je určeno, že distribuce není normální a jsou zkoumány hodnoty Skewness a Kurtosis dat. Pokud jsou hodnoty Skewness a Kurtosis mezi +2 a -2, je proměnná považována za normálně rozdělenou. Změny měření v rámci skupiny budou analyzovány pomocí testu Anova s opakovanými měřeními, pokud jsou data normálně rozdělena, a pomocí Friedmanova testu, pokud data nejsou normálně distribuována.
Nástroj pro sběr dat: Ve studii bude použit dotazník skládající se z pěti částí.
Rozdělení deskriptivních charakteristik pečovatelů: Skládá se z deskriptivních otázek, jako je věk, pohlaví, vzdělání, ekonomický status, potíže, s nimiž se setkáváme v péči o děti, a metody používané při zvládání péče.
Škály psychické pohody (PİOÖ) jsou škálou vyvinutou Ryffem (1989), která si klade za cíl měřit psychickou pohodu. Škály psychologické pohody Short Form (PİOÖ-42) byly vyvinuty Akınem a kol. (2012) provedli studii validity a reliability. PBIÖ je krátká forma 42 otázek. PBIÖ je sebehodnotící škála vyvinutá Ryffem (1989), která si klade za cíl měřit psychickou pohodu. Skládá se ze 6 dílčích dimenzí (sebepřijetí, pozitivní vztahy, autonomie, zvládnutí životního prostředí, smysl života a osobní rozvoj), každá se 14 otázkami a celkem 84 otázkami. Stupnice je hodnocena pomocí 7bodové stupnice Likertova typu a nejvyšší skóre, které lze získat, je 504 a nejnižší skóre je 84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou psychickou pohodu. Bylo získáno povolení k používání váhy.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): Caregiver Burden Scale je nástroj pro shromažďování dat vyvinutý Zaritem, Reeverem a Bach-Petersonem (1980) k posouzení obtíží pečovatelů a k odhalení této situace. Úpravu stupnice na turečtinu provedl İnci. Škála Caregiver Burden Scale se skládá z 22 položek aplikovaných bez časového omezení. Škála má hodnocení Likertova typu v rozsahu od 0 do 4 jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „téměř vždy“. Minimální skóre od 0 do 88 bodů lze získat ze škály a vysoké skóre znamená velké utrpení. Verze stupnice přizpůsobená turečtině sestává z jediného rozměru a koeficient vnitřní konzistence stupnice byl zjištěn na 0,95. Povolení k použití váhy získala İnci. *Emotion Expression Scale: Emotion Expression Scale byla vyvinuta King and Emmons v roce 1990. Účelem této škály je měřit některé obecné emoční projevy. Škála, která je založena na klasifikaci Likertova typu, se skládá z 15 položek. Obsah položek souvisí s tendencí pozitivních, negativních a blízkých emocí. Položky škály poskytují informace o emočních projevech jedince v mezilidských vztazích i nezávisle na mezilidských vztazích. Škála se zaměřením na expresivní chování byla připravena s ohledem na pozitivní i negativní emoce. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7. 1: znamená, že osoba silně nesouhlasí, zatímco 7: znamená, že silně souhlasí. Vysoká skóre získaná ze škály naznačují, že jejich tendence vyjadřovat emoce je také vysoká. Bylo získáno povolení k používání váhy. *Škála stylů zvládání stresu: Škála stylů zvládání stresu (SCTQ) byla vyvinuta v roce 1980 Folkmanem a Lazarusem pod názvem "Coping Ways Inventory" jako 68-položková, 4-bodová stupnice Likertova typu. Stupnice byla přizpůsobena turečtině Şahinem a jeho kolegy v roce 1992. Zkrácená forma pro vysokoškolské studenty, škála stylů zvládání stresu (SCTQ), byla zkrácena a znovu vytvořena Şahin a Durak v roce 1995. Když byla škála zredukována na 30 položek a zkrácena do konečné podoby, byla rozdělena do kategorií: sebevědomý přístup, bezradný přístup, submisivní přístup, optimistický přístup a přístup vyhledávající sociální podporu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Havva Kaçan, Dr
- Telefonní číslo: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37300
- Nábor
- Kastamonu University
-
Kontakt:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Populace studie budou tvořit matky, které mají děti s diagnózou středně těžkého a těžkého mentálního postižení v okrese Kastamonu Central. Vzorek bude proveden s 30 matkami, které budou vybrány podle kritérií.
Kritéria vyloučení: Nedobrovolná účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
standardní péče
|
|
|
Experimentální: zkušební (iniciativa bude realizována)
Arteterapie arteterapie, malba na dřevo, litografie, design šperků, tvarování bez bahna, expresivní workshopy a školicí workshopy
|
arteterapie, malba na dřevo, litografie, design šperků, tvarování bez bahna, expresivní workshopy a tréninkové workshopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení duševní pohody
Časové okno: platí sedm týdnů
|
umožnit matkám pozitivní cestu v komunikaci
|
platí sedm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kastamonu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s chováním dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme