- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535100
Silna Matka, Silna, Specjalna Osoba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Badanie zostało zaplanowane jako badanie quasi-eksperymentalne, zgodnie z modelem pre-test-post-test. W ramach projektu narzędziami gromadzenia danych do oceny efektywności będą działania artystyczne, psychodrama, praktyki i szkolenia poprawiające dobrostan psychiczny, przy czym przed szkoleniem i pozyskaniem danych zostanie przeprowadzona przedaplikacja. Działania zostaną zrealizowane łącznie w ciągu 12 tygodni. Po zakończeniu projektu skale zostaną ponownie zastosowane i uzyskane zostaną dane po badaniu. Wszechświat i próba: Wszechświat objęty badaniem składać się będzie z matek z dziećmi, u których zdiagnozowano umiarkowane i znaczne upośledzenie umysłowe, zamieszkujących centralną dzielnicę Kastamonu. Próba zostanie utworzona z 30 matek, które zostaną wybrane zgodnie z kryteriami (kryteria wyjaśniono w metodzie). Ocena danych: Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie przy użyciu programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Test Kołmogorowa Smirnowa zostanie wykorzystany do ustalenia, czy dane badawcze mają rozkład normalny. Zgodnie z testem Kołmogorowa Smirnowa, jeśli p > 0,05, rozkład uznaje się za normalny. Jeżeli jednak p<0,05, stwierdza się, że rozkład nie jest normalny i bada się wartości skośności i kurtozy danych. Jeśli wartości skośności i kurtozy mieszczą się w przedziale od +2 do -2, przyjmuje się, że zmienna ma rozkład normalny. Zmiany pomiarów w obrębie grupy będą analizowane za pomocą testu powtarzanych pomiarów Anova, jeśli dane mają rozkład normalny, oraz testu Friedmana, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego.
Narzędzie do gromadzenia danych: W badaniu zostanie wykorzystany formularz kwestionariusza składający się z pięciu części.
Rozkład cech opisowych opiekunów: Składa się z pytań opisowych, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, status ekonomiczny, trudności napotykane w opiece nad dzieckiem oraz metody stosowane w radzeniu sobie z opieką.
Skale dobrostanu psychicznego (PİOÖ) to skala opracowana przez Ryffa (1989), której celem jest pomiar dobrostanu psychicznego. Skrócona forma skali dobrostanu psychicznego (PİOÖ-42) została opracowana przez Akına i in. (2012) przeprowadzili badanie ważności i rzetelności. PBIÖ to krótka forma składająca się z 42 pytań. PBIÖ to skala samoopisu opracowana przez Ryffa (1989), której celem jest pomiar dobrostanu psychicznego. Składa się z 6 podwymiarów (samoakceptacja, pozytywne relacje, autonomia, panowanie nad środowiskiem, cel życiowy i rozwój osobisty), z których każdy zawiera 14 pytań, co daje łącznie 84 pytania. Skala punktowana jest 7-punktową skalą typu Likerta, przy czym najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 504, a najniższy 84. Wysokie wyniki wskazują na wysoki dobrostan psychiczny. Na użytkowanie wagi uzyskano pozwolenie.
*Skala Obciążenia Opiekuna (CBBS): Skala Obciążenia Opiekuna to narzędzie do gromadzenia danych opracowane przez Zarita, Reevera i Bacha-Petersona (1980) w celu oceny trudności doświadczanych przez opiekunów i ujawnienia tej sytuacji. Adaptacji skali do języka tureckiego dokonał İnci. Skala Obciążeń Opiekuna składa się z 22 pozycji, stosowanych bez ograniczenia czasowego. Skala ma ocenę typu Likerta w zakresie od 0 do 4, jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. W skali można uzyskać minimalny wynik od 0 do 88 punktów, wysoki wynik oznacza wysoki poziom dystresu. Wersja skali dostosowana do języka tureckiego składa się z jednego wymiaru, a współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi 0,95. Pozwolenie na używanie skali uzyskał İnci. *Skala Ekspresji Emocji: Skala Ekspresji Emocji została opracowana przez Kinga i Emmonsa w 1990 roku. Celem tej skali jest pomiar niektórych ogólnych wyrażeń emocjonalnych. Skala oparta na gradacji typu Likerta składa się z 15 pozycji. Treść pozycji jest związana z tendencją emocji pozytywnych, negatywnych i bliskich. Pozycje skali dostarczają informacji na temat ekspresji emocjonalnej jednostki w relacjach międzyludzkich, a także niezależnie od relacji międzyludzkich. Koncentrując się na zachowaniach ekspresyjnych, przygotowano skalę uwzględniającą zarówno emocje pozytywne, jak i negatywne. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7. 1: oznacza, że dana osoba zdecydowanie się nie zgadza, natomiast 7: oznacza, że zdecydowanie się z nią zgadza. Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują, że ich skłonność do wyrażania emocji jest również wysoka. Na użytkowanie wagi uzyskano pozwolenie. *Skala stylów radzenia sobie ze stresem: Skala stylów radzenia sobie ze stresem (SCTQ) została opracowana w 1980 roku przez Folkmana i Lazarusa pod nazwą „Inwentarz sposobów radzenia sobie” jako 68-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta. Skala została zaadaptowana do języka tureckiego przez Şahina i jego współpracowników w 1992 roku. Skrócona forma dla studentów uniwersytetów, Skala Stylów Radzenia sobie ze Stresem (SCTQ), została skrócona i odtworzona przez Şahina i Duraka w 1995 roku. Po zredukowaniu skali do 30 pozycji i skróceniu do ostatecznej postaci podzielono ją na następujące kategorie: podejście pewne siebie, podejście bezradne, podejście uległe, podejście optymistyczne i podejście poszukujące wsparcia społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Havva Kaçan, Dr
- Numer telefonu: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37300
- Rekrutacyjny
- Kastamonu University
-
Kontakt:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Populacja badania będzie stanowić matki, których dzieci w dystrykcie Kastamonu Central zostały zdiagnozowane z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem umysłowym. Próba zostanie utworzona z 30 matek, które zostaną wybrane zgodnie z kryteriami.
Kryteria wykluczenia: Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka
|
|
|
Eksperymentalny: próba (inicjatywa zostanie wdrożona)
Arteterapia, arteterapia, malowanie drewna, litografia, projektowanie biżuterii, kształtowanie bezbłotne, warsztaty ekspresji i warsztaty szkoleniowe
|
terapia artystyczna, malowanie drewnem, litografia, projektowanie biżuterii, kształtowanie bezbłotne, warsztaty ekspresji i warsztaty szkoleniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększenie komfortu psychicznego
Ramy czasowe: obowiązuje siedem tygodni
|
umożliwienie matkom podjęcia pozytywnej ścieżki komunikacji
|
obowiązuje siedem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kastamonu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z zachowaniem dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia sztuką
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... i inni współpracownicyZakończony
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital of...NieznanyPrzewlekłe zakażenia wirusem HIVChiny