- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535100
Stærk mor Stærk speciel person
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: Undersøgelsen var planlagt som en kvasi-eksperimentel undersøgelse i henhold til pre-test-post-test modellen. Inden for projektets rammer vil dataindsamlingsværktøjer til evaluering af effektiviteten være kunstneriske aktiviteter, psykodrama, psykologiske velværeforbedrende praksisser og træninger, og præ-ansøgning vil blive udført, før trænings- og prætestdata vil blive indhentet. Aktiviteterne afsluttes på i alt 12 uger. Ved afslutningen af projektet vil skalaerne blive genanvendt, og post-testdata vil blive indhentet. Univers og prøve: Undersøgelsens univers vil bestå af mødre med børn diagnosticeret med moderat og svær mental retardering i det centrale distrikt Kastamonu. Prøven vil blive lavet med 30 mødre, som vil blive udvalgt i overensstemmelse med kriterierne (Kriterier er forklaret i metoden). Evaluering af data: Dataene opnået i undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Kolmogorov Smirnov Test vil blive brugt til at afgøre, om forskningsdataene er normalfordelt. Ifølge Kolmogorov Smirnov-testen, hvis p>0,05, er fordelingen bestemt til at være normal. Men hvis p<0,05 bestemmes det, at fordelingen ikke er normal, og dataenes skævhed og kurtoseværdier undersøges. Hvis Skewness og Kurtosis værdierne er mellem +2 og -2, accepteres variablen normalfordelt. Ændringer i målinger inden for gruppen vil blive analyseret med gentagne målinger Anova-test, hvis dataene er normalfordelte, og med Friedman-testen, hvis dataene ikke er normalfordelte.
Dataindsamlingsværktøj: Et spørgeskema bestående af fem sektioner vil blive brugt i undersøgelsen.
Fordeling af deskriptive karakteristika for omsorgspersoner: Den består af beskrivende spørgsmål såsom alder, køn, uddannelsesstatus, økonomisk status, vanskeligheder i børnepasning og metoder, der bruges til at håndtere omsorgen.
Psykologiske velværeskalaer (PİOÖ) er en skala udviklet af Ryff (1989), der har til formål at måle psykologisk velvære. Psychological Well-being Scales Short Form (PİOÖ-42) blev udviklet af Akın et al. (2012) gennemførte en validitets- og reliabilitetsundersøgelse. PBIÖ er en kort form på 42 spørgsmål. PBIÖ er en selvrapporteringsskala udviklet af Ryff (1989), der har til formål at måle psykologisk velvære. Den består af 6 underdimensioner (selvaccept, positive relationer, autonomi, miljømestring, livsformål og personlig udvikling) med hver 14 spørgsmål og i alt 84 spørgsmål. Skalaen scores med en 7-punkts Likert-skala, og den højeste score, der kan opnås, er 504 og den laveste score er 84. Høje scores indikerer højt psykisk velvære. Der er indhentet tilladelse til brug af vægten.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): Caregiver Burden Scale er et dataindsamlingsværktøj udviklet af Zarit, Reever og Bach-Peterson (1980) til at vurdere de vanskeligheder, som pårørende oplever, og for at afsløre denne situation. Tilpasningen af skalaen til tyrkisk blev udført af İnci. Caregiver Burden Scale består af 22 punkter påført uden tidsbegrænsning. Skalaen har en Likert-type evaluering, der går fra 0 til 4 som "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "næsten altid". Minimumsscore fra 0 til 88 point kan opnås fra skalaen, og en høj score betyder høj nød. Den version af skalaen, der er tilpasset til tyrkisk, består af en enkelt dimension, og den interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet til at være 0,95. Tilladelse til brug af vægten er opnået af İnci. *Emotion Expression Scale: Emotion Expression Scale blev udviklet af King og Emmons i 1990. Formålet med denne skala er at måle nogle generelle følelsesmæssige udtryk. Skalaen, som er baseret på bedømmelse af Likert-typen, består af 15 punkter. Indholdet af emnerne er relateret til tendensen til positive, negative og nære følelser. Skalapunkterne giver information om individets følelsesmæssige udtryk i interpersonelle relationer såvel som uafhængigt af interpersonelle relationer. Med fokus på ekspressiv adfærd blev skalaen udarbejdet ved at tage hensyn til både positive og negative følelser. Hvert punkt scores mellem 1 og 7. 1: angiver, at personen er meget uenig, mens 7: angiver, at vedkommende er meget enig. Høje score opnået fra skalaen indikerer, at deres tendens til at udtrykke følelser også er høj. Der er indhentet tilladelse til brug af vægten. *Stress Coping Styles Scale: Stress Coping Styles Scale (SCTQ) blev udviklet i 1980 af Folkman og Lazarus under navnet "Coping Ways Inventory" som en 68-punkts, 4-punkts Likert-skala. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Şahin og hans kolleger i 1992. Den forkortede form for universitetsstuderende, Stress Coping Styles Scale (SCTQ), blev forkortet og genskabt af Şahin og Durak i 1995. Da skalaen blev reduceret til 30 punkter og forkortet til sin endelige form, blev den opdelt i følgende kategorier: selvsikker tilgang, hjælpeløs tilgang, underdanig tilgang, optimistisk tilgang og social støttesøgende tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Havva Kaçan, Dr
- Telefonnummer: 0366 280 41 33 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37300
- Rekruttering
- Kastamonu University
-
Kontakt:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsens population vil være mødre, der har børn diagnosticeret med moderate og svære psykiske handicap i Kastamonu Central-distriktet. Prøven vil blive lavet med 30 mødre, der skal udvælges i overensstemmelse med kriterierne.
Eksklusionskriterier: Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: forsøg (initiativ vil blive implementeret)
Kunstterapi kunstnerisk terapi, træmaling, litografi, smykkedesign, mudderfri formning, udtryksworkshop og træningsworkshops
|
kunstnerisk terapi, træmaling, litografi, smykkedesign, mudderfri formning, udtryksworkshop og træningsworkshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øget mentalt velvære
Tidsramme: syv uger gælder
|
gør det muligt for mødre at gå en positiv vej i kommunikationen
|
syv uger gælder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kastamonu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblem
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
Kliniske forsøg med Kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet