- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535100
Sterk mor Sterk spesiell person
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type studie: Studien ble planlagt som en kvasi-eksperimentell studie i henhold til pre-test-post-test modellen. Innenfor rammen av prosjektet vil datainnsamlingsverktøy for å evaluere effektiviteten være kunstneriske aktiviteter, psykodrama, psykologiske velværeforbedrende praksiser og treninger, og forhåndsapplikasjon vil bli utført før trenings- og pre-testdata vil bli innhentet. Aktivitetene skal gjennomføres i løpet av totalt 12 uker. På slutten av prosjektet vil skalaene bli brukt på nytt og data etter test vil bli innhentet. Univers og prøve: Studiens univers vil bestå av mødre med barn diagnostisert med moderat og alvorlig mental retardasjon i det sentrale distriktet Kastamonu. Utvalget vil bli gjort med 30 mødre som vil bli valgt ut i henhold til kriteriene (Kriterier er forklart i metoden). Evaluering av data: Dataene innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Kolmogorov Smirnov Test vil bli brukt til å avgjøre om forskningsdataene er normalfordelt. I følge Kolmogorov Smirnov-testen, hvis p>0,05, er fordelingen bestemt til å være normal. Imidlertid, hvis p<0,05, fastslås det at fordelingen ikke er normal og skjevhet og kurtoseverdier av dataene undersøkes. Hvis Skewness- og Kurtosis-verdiene er mellom +2 og -2, aksepteres variabelen å være normalfordelt. Endringer i målinger innen gruppen vil bli analysert med gjentatte mål Anova-test hvis dataene er normalfordelt, og med Friedman-testen hvis dataene ikke er normalfordelte.
Datainnsamlingsverktøy: Et spørreskjema bestående av fem seksjoner vil bli brukt i studien.
Fordeling av beskrivende kjennetegn ved omsorgspersoner: Den består av beskrivende spørsmål som alder, kjønn, utdanningsstatus, økonomisk status, vansker man møter i barnepass og metoder som brukes for å mestre omsorgen.
Psykologiske velværeskalaer (PİOÖ) er en skala utviklet av Ryff (1989) som tar sikte på å måle psykologisk velvære. Psychological Well-being Scales Short Form (PİOÖ-42) ble utviklet av Akın et al. (2012) gjennomførte en validitets- og reliabilitetsstudie. PBIÖ er en kort form på 42 spørsmål. PBIÖ er en selvrapporteringsskala utviklet av Ryff (1989) som har som mål å måle psykologisk velvære. Den består av 6 underdimensjoner (selvaksept, positive relasjoner, autonomi, miljømestring, livsformål og personlig utvikling) med 14 spørsmål hver, og totalt 84 spørsmål. Skalaen skåres med en 7-punkts Likert-skala, og den høyeste skåren som kan oppnås er 504 og den laveste skåren er 84. Høye skårer indikerer høy psykologisk velvære. Det er innhentet tillatelse til bruk av skalaen.
*Caregiver Burden Scale (CBBS): Caregiver Burden Scale er et datainnsamlingsverktøy utviklet av Zarit, Reever og Bach-Peterson (1980) for å vurdere vanskene som omsorgspersoner opplever og for å avsløre denne situasjonen. Tilpasningen av skalaen til tyrkisk ble utført av İnci. Caregiver Burden Scale består av 22 artikler som er påført uten tidsbegrensning. Skalaen har en Likert-type evaluering som strekker seg fra 0 til 4 som "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "nesten alltid". Minimumsscore fra 0 til 88 poeng kan oppnås fra skalaen, og høy score betyr høy nød. Versjonen av skalaen tilpasset tyrkisk består av en enkelt dimensjon, og den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,95. Tillatelse til bruk av skalaen ble innhentet av İnci. *Emotion Expression Scale: Emotion Expression Scale ble utviklet av King og Emmons i 1990. Hensikten med denne skalaen er å måle noen generelle følelsesmessige uttrykk. Skalaen, som er basert på gradering av Likert-typen, består av 15 punkter. Innholdet i elementene er relatert til tendensen til positive, negative og nære følelser. Skalaelementene gir informasjon om de følelsesmessige uttrykkene til individet i mellommenneskelige relasjoner så vel som uavhengig av mellommenneskelige relasjoner. Med fokus på uttrykksfull atferd, ble skalaen utarbeidet ved å ta hensyn til både positive og negative følelser. Hvert element gis mellom 1 og 7. 1: indikerer at personen er svært uenig, mens 7: indikerer at vedkommende er helt enig. Høye skårer fra skalaen indikerer at deres tendens til å uttrykke følelser også er høy. Det er innhentet tillatelse til bruk av skalaen. *Stress Coping Styles Scale: Stress Coping Styles Scale (SCTQ) ble utviklet i 1980 av Folkman og Lazarus under navnet "Coping Ways Inventory" som en 68-elements, 4-punkts Likert-skala. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Şahin og hans kolleger i 1992. Den forkortede formen for universitetsstudenter, Stress Coping Styles Scale (SCTQ), ble forkortet og gjenskapt av Şahin og Durak i 1995. Da skalaen ble redusert til 30 elementer og forkortet til sin endelige form, ble den delt inn i følgende kategorier: selvsikker tilnærming, hjelpeløs tilnærming, underdanig tilnærming, optimistisk tilnærming og sosial støttesøkende tilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Havva Kaçan, Dr
- Telefonnummer: 0366 280 41 33 05057753893
- E-post: hkacan@kastamonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37300
- Rekruttering
- Kastamonu University
-
Ta kontakt med:
- Havva Kaçan, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Populasjonen i studien vil være mødre som har barn diagnostisert med moderate og alvorlige psykiske funksjonshemninger i Kastamonu Central-distriktet. Utvalget vil bli gjort med 30 mødre som skal velges ut i henhold til kriteriene.
Eksklusjonskriterier: Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: prøve (initiativ vil bli implementert)
Kunstterapi kunstnerisk terapi, tremaling, litografi, smykkedesign, gjørmefri forming, uttrykksverksted og treningsverksteder
|
kunstnerisk terapi, tremaling, litografi, smykkedesign, gjørmefri forming, uttrykksverksted og treningsverksteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øke mentalt velvære
Tidsramme: syv uker gjelder
|
gjør det mulig for mødre å ta en positiv vei i kommunikasjon
|
syv uker gjelder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Havva Kaçan, Dr, hkacan@kastamonu.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kastamonu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .