Variabilité de la réponse analgésique à l'ibuprofène

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être prêt à adhérer au schéma thérapeutique de l'étude
4. Hommes et femmes de plus de 18 ans nécessitant l’extraction d’au moins une troisième molaire mandibulaire incluse (recouverte d’os à au moins 50 %).
5. Absence d'autres problèmes médicaux majeurs ou contre-indications à la chirurgie ou aux médicaments à l'étude.
6. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable (contraception orale, injection de Depo-Provera, DIU, préservatif avec spermicide, diaphragme, cape cervicale, implant progestatif, abstinence, ligature des trompes, ovariectomie, TAH) pendant toute la durée du traitement. Période d'étude. Toutes les femmes doivent consentir à un test de grossesse urinaire lors du dépistage et à un test de grossesse urinaire le jour de la chirurgie, qui doit être négatif à tout moment.
7. N'a pas ingéré de produits contenant de la caféine dans les 12 heures suivant l'intervention chirurgicale.
8. Tous les sujets doivent consentir à un test de dépistage de drogues dans l'urine lors du dépistage. Les résultats doivent être négatifs (sauf pour le THC), sauf si le sujet prend une dose stable d'un médicament non analgésique dans un but médical légitime. Un test positif au THC sera autorisé et la fréquence d’utilisation sera documentée. Un résultat positif sera signalé au sujet.
9. Ne consomme pas plus d’une boisson alcoolisée par jour en moyenne.
10. Les sujets doivent atteindre un niveau de douleur au moins modéré dans les quatre heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale, avec un score de douleur supérieur ou égal à 4 sur une échelle numérique de douleur de 0 à 10.
11. Les sujets doivent être disposés et capables de remplir des journaux de sécurité et d'efficacité.
12. Une escorte doit être disponible pour récupérer le sujet à la fin de la visite chirurgicale/dosage (Visite n°2).

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins enceintes ou allaitant un enfant.
2. Sujets ayant reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage, ou ayant fait un don de sang ≥ une pinte dans les 8 semaines précédant le dépistage.
3. Sujets sensibles ou allergiques à l'ibuprofène, à l'acétaminophène ou à leurs composants.
4. Sujets sensibles ou allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS.
5. Sujets sensibles ou allergiques à l'oxycodone ou à d'autres opioïdes (à l'exclusion des nausées et de la constipation).
6. Présence d'un problème de santé grave (par ex. hypertension ou diabète mal contrôlés, troubles gastro-intestinaux tels qu'un ulcère hémorragique, des troubles de la coagulation ou de la coagulation, une altération significative de la fonction cardiaque, rénale, hépatique, respiratoire ou thyroïdienne) qui, selon l'investigateur, peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la sécurité du un sujet potentiel.
7. Infection locale aiguë au moment de l’intervention chirurgicale pouvant perturber l’évaluation post-chirurgicale.
8. Utilisation de tout médicament confondant sur ordonnance ou en vente libre dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale, y compris des analgésiques, des antihistaminiques sédatifs, des sédatifs, de l'alcool ou des agents du SNC/psychotropes (c.-à-d. somnifères, benzodiazépines). Les contraceptifs hormonaux, l'hormonothérapie substitutive (y compris les hommes prenant de la testostérone comme substitut hormonal pour traiter un faible taux de testostérone documenté) ou les hormones thyroïdiennes de remplacement sont autorisés. Les personnes prenant d'autres médicaments chroniques stables peuvent être considérées au cas par cas pour leur inclusion dans l'étude si cela est convenu par le jugement de l'investigateur.
9. Sujets présentant une valeur de laboratoire anormale ou un résultat physique qui, selon l'investigateur, peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude, être révélateur d'un état pathologique sous-jacent ou compromettre la sécurité d'un sujet potentiel.
10. Sujets qui ont des antécédents de troubles liés à l'usage d'opioïdes ou d'autres troubles liés à l'usage de substances, sur la base des antécédents et du jugement de l'enquêteur.
11. Sujets qui ne souhaitent pas fournir un échantillon de sang pour des analyses génétiques.
12. Employés du chercheur principal, des sous-enquêteurs ou parent d'un employé directement impliqué dans cette étude.