Variabilitet i analgetisk respons på ibuprofen

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde undersøgelsens behandlingsregime
4. Mænd og kvinder over 18 år, der kræver ekstraktion af mindst én angrebet mandibular tredje molar tand (mindst 50 % dækket med knogle).
5. Fravær af andre større medicinske problemer eller kontraindikationer til operation eller undersøgelsesmedicin.
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode (oral prævention, Depo-Provera injektion, spiral, kondom med sæddræbende middel, mellemgulv, cervikal hætte, progestinimplantat, abstinens, tubal ligering, ooforektomi, TAH) gennem hele studieperiode. Alle kvindelige forsøgspersoner skal give samtykke til en uringraviditetstest ved screening og en uringraviditetstest på operationsdagen, som skal være negativ på alle tidspunkter.
7. Har ikke indtaget koffeinholdige produkter inden for 12 timer efter operationen.
8. Alle forsøgspersoner skal give samtykke til en urinstoftest ved screening. Resultaterne skal være negative (undtagen THC), medmindre forsøgspersonen er på en stabil dosis af et ikke-analgetisk lægemiddel til et legitimt medicinsk formål. En positiv test for THC vil være tilladt, og hyppigheden af ​​brugen vil blive dokumenteret. Et positivt resultat vil blive rapporteret til forsøgspersonen.
9. Indtager ikke mere end 1 alkoholisk drik om dagen i gennemsnit.
10. Forsøgspersoner skal nå et niveau af mindst moderat smerte inden for fire timer efter operationens afslutning, med en smertescore større end eller lig med 4 på en 0-10 numerisk smerteskala
11. Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at udfylde sikkerheds- og effektdagbøger.
12. En ledsager skal være tilgængelig til at hente emnet i slutningen af ​​ved afslutningen af ​​det kirurgiske/doseringsbesøg (besøg #2).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn.
2. Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening, eller som har givet en bloddonation på ≥ en pint inden for 8 uger før screening.
3. Personer, der er følsomme eller allergiske over for ibuprofen, acetaminophen eller deres komponenter.
4. Personer, der er følsomme eller allergiske over for aspirin eller andre NSAID'er.
5. Personer, der er følsomme eller allergiske over for oxycodon eller andre opioider (undtagen kvalme og forstoppelse).
6. Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand (f. dårligt kontrolleret hypertension eller diabetes, gastrointestinale lidelser såsom blødende ulcus, koagulations- eller blødningsforstyrrelser, signifikant svækket hjerte-, nyre-, lever-, respiratorisk eller skjoldbruskkirtelfunktion), som ifølge investigator kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller kompromittere sikkerheden af et potentielt emne.
7. Akut lokal infektion på operationstidspunktet, der kan forvirre post-kirurgisk evaluering.
8. Brug af enhver forvirrende receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin inden for 24 timer efter den kirurgiske procedure, inklusive analgetika, beroligende antihistamin, beroligende medicin, alkohol eller CNS/psykotrope midler (dvs. søvnmidler, benzodiazepiner). Hormonelle præventionsmidler, hormonbehandling (herunder mænd, der tager testosteron som hormonerstatning for at behandle et dokumenteret lavt testosteronniveau) eller thyreoideaerstatningshormoner er tilladt. Personer, der tager anden/yderligere kronisk stabil medicin, kan overvejes fra sag til sag for at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis det er aftalt efter vurdering fra investigator.
9. Forsøgspersoner med enhver unormal laboratorieværdi eller fysiske fund, som ifølge investigator kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, være tegn på en underliggende sygdomstilstand eller kompromittere sikkerheden for en potentiel forsøgsperson.
10. Forsøgspersoner, der har en historie med opioidbrugsforstyrrelser eller anden stofbrugsforstyrrelse, baseret på efterforskerens historie og vurdering.
11. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give en blodprøve til genetiske analyser.
12. Ansatte hos hovedefterforskeren, underforskere eller pårørende til en medarbejder, som er direkte involveret i denne undersøgelse.