Variabiliteit in pijnstillende respons op ibuprofen

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
3. Vaardigheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan het onderzoeksbehandelingsregime
4. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die extractie van ten minste één geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak nodig hebben (minstens 50% bedekt met bot).
5. Afwezigheid van andere ernstige medische problemen of contra-indicaties voor een operatie of het onderzoeken van medicijnen.
6. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten gedurende de hele periode een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken (orale anticonceptie, Depo-Provera-injectie, spiraaltje, condoom met zaaddodend middel, pessarium, baarmoederhalskapje, progestageenimplantaat, onthouding, afbinden van de eileiders, ovariëctomie, TAH). studeer periode. Alle vrouwelijke proefpersonen moeten toestemming geven voor een urinezwangerschapstest bij screening en een urinezwangerschapstest op de dag van de operatie, die op elk tijdstip negatief moet zijn.
7. Heeft binnen 12 uur na de operatie geen cafeïnehoudende producten ingenomen.
8. Alle proefpersonen moeten tijdens de screening toestemming geven voor een urinedrugstest. De resultaten moeten negatief zijn (behalve voor THC), tenzij de proefpersoon een stabiele dosis van een niet-pijnstillend medicijn gebruikt voor een legitiem medisch doel. Een positieve test op THC wordt toegestaan ​​en de gebruiksfrequentie wordt gedocumenteerd. Een positief resultaat wordt aan de proefpersoon gerapporteerd.
9. Drinkt gemiddeld niet meer dan 1 alcoholische drank per dag.
10. De proefpersonen moeten binnen vier uur na voltooiing van de operatie een niveau van ten minste matige pijn bereiken, met een pijnscore groter dan of gelijk aan 4 op een numerieke pijnschaal van 0-10
11. De proefpersonen moeten bereid en in staat zijn veiligheids- en werkzaamheidsdagboeken in te vullen.
12. Er moet een begeleider beschikbaar zijn om de patiënt op te halen aan het einde van het operatie-/doseringsbezoek (bezoek nr. 2).

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of een kind borstvoeding geven.
2. Proefpersonen die binnen 30 dagen vóór de screening een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt, of die binnen 8 weken voorafgaand aan de screening een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven.
3. Personen die gevoelig of allergisch zijn voor ibuprofen, paracetamol of hun componenten.
4. Personen die gevoelig of allergisch zijn voor aspirine of andere NSAID's.
5. Personen die gevoelig of allergisch zijn voor oxycodon of andere opioïden (met uitzondering van misselijkheid en constipatie).
6. Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening (bijv. slecht gecontroleerde hypertensie of diabetes, gastro-intestinale stoornissen zoals bloedende zweren, stollings- of bloedingsstoornissen, significant verminderde hart-, nier-, lever-, ademhalings- of schildklierfunctie) die volgens de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren of de veiligheid van een potentieel onderwerp.
7. Acute lokale infectie op het moment van de operatie die de postoperatieve evaluatie kan verstoren.
8. Gebruik van een verstorend geneesmiddel op recept of zonder recept binnen 24 uur na de chirurgische ingreep, inclusief pijnstillers, sederende antihistaminica, kalmerende middelen, alcohol of CZS/psychotrope middelen (d.w.z. slaapmiddelen, benzodiazepinen). Hormonale anticonceptiva, hormoonsubstitutietherapie (inclusief mannen die testosteron gebruiken als hormoonsubstitutie om een ​​gedocumenteerd laag testosteronniveau te behandelen) of schildkliervervangende hormonen zijn toegestaan. Individuen die andere/aanvullende chronisch stabiele medicijnen gebruiken, kunnen van geval tot geval worden overwogen om in het onderzoek te worden opgenomen, indien dit door het oordeel van de onderzoeker wordt overeengekomen.
9. Proefpersonen met een abnormale laboratoriumwaarde of fysieke bevinding die volgens de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren, indicatief kan zijn voor een onderliggende ziektetoestand of de veiligheid van een potentiële proefpersoon in gevaar kan brengen.
10. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van opioïden of een andere stoornis in het gebruik van middelen, gebaseerd op de geschiedenis en het oordeel van de onderzoeker.
11. Proefpersonen die niet bereid zijn een bloedmonster af te staan ​​voor genetische analyses.
12. Medewerkers van de hoofdonderzoeker, subonderzoekers of familielid van een medewerker die direct betrokken is bij dit onderzoek.