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La relation entre le niveau de ligand 21 de chimiokine sérique (CCL-21) et l'activité de la maladie

2 août 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

La relation entre le niveau de ligand sérique de chimiokine 21 (CCL-21) et l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique chronique caractérisée par le développement de nouveaux capillaires impliqués dans l'infiltration de cellules inflammatoires provoquant une hyperplasie synoviale et une destruction progressive du cartilage et des os. L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative qui implique le cartilage articulaire et d'autres structures intra-articulaires. Bien que les mécanismes pathologiques impliqués dans l'arthrose et la PR soient différents, l'apparition et la progression des deux maladies sont associées à une inflammation, à des mécanismes immunitaires et à des facteurs métaboliques. Le ligand 21 de chimiokine à motif C-C (CCL21) est une chimiokine se liant au CCR7 qui joue un rôle important en modulant la circulation des cellules T et des cellules dendritiques dans les organes lymphoïdes et périphériques (9). La ligature de CCL21 dans les fibroblastes et les macrophages de la PR a induit la production de facteurs proangiogéniques tels que le VEGF, l'Ang-1 et l'IL-8, suggérant que CCL21 joue un rôle indirect dans l'angiogenèse de la PR. Le but de notre étude est d'évaluer les taux sériques de CCL21 chez les patients atteints de PR et d'arthrose en les comparant à des témoins sains. De plus, l'objectif est d'examiner la corrélation du sérum CCL21 avec le degré/gravité de la maladie dans les deux maladies et de déterminer s'il peut être un biomarqueur de l'état pathologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique chronique caractérisée par le développement de nouveaux capillaires impliqués dans l'infiltration de cellules inflammatoires provoquant une hyperplasie synoviale et une destruction progressive du cartilage et des os. La couche de tissu synovial est constituée de macrophages et de fibroblastes, qui ont des effets profonds sur le processus destructeur de la PR grâce à la production de cytokines pro-inflammatoires, de chimiokines et de facteurs pro-angiogéniques (2,3). L'arthrose (OA) est une maladie dégénérative des articulations qui touche le cartilage articulaire et d'autres structures intra-articulaires (4). L'arthrose entraîne des douleurs, des raideurs, une diminution de la fonction articulaire (5) et finalement un handicap (6). Bien que les mécanismes pathologiques impliqués dans l’arthrose et la PR soient différents, l’apparition et la progression des deux maladies sont associées à l’inflammation, aux mécanismes immunitaires et aux facteurs métaboliques (7,8). Le C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) est une chimiokine se liant au CCR7 qui joue un rôle important en modulant la circulation des cellules T et des cellules dendritiques dans les organes lymphoïdes et périphériques (9). La ligature de CCL21 dans les fibroblastes et les macrophages de la PR a induit la production de facteurs proangiogéniques tels que le VEGF, l'Ang-1 et l'IL-8, suggérant que CCL21 joue un rôle indirect dans l'angiogenèse de la PR ( 10 ).

Nous avons déterminé que l'arthrite PR médiée par CCL21 étend l'inflammation articulaire à l'érosion osseuse en couplant la différenciation des macrophages M1 avec les cellules Th17. La progression de la maladie est encore exacerbée par la néovascularisation induite par CCL21. Nous concluons que CCL21 est une nouvelle cible intéressante pour le traitement de la PR, car le blocage de sa fonction peut supprimer l'arthrite érosive modulée par les macrophages M1 et la diaphonie des cellules Th17. En bref, CCL21 est une chimiokine pléiotrope qui façonne de nombreux aspects de la pathologie de la PR. Nous n'avons pas trouvé d'étude ayant examiné les taux sériques de CCL21 chez des patients atteints de PR et d'arthrose et des témoins sains et évaluant s'il existe une relation entre CCL21 et ces maladies.

Le but de notre étude est d'évaluer les taux sériques de CCL21 chez les patients atteints de PR et d'arthrose en les comparant à des témoins sains. De plus, l'objectif est d'examiner la corrélation du sérum CCL21 avec le degré/gravité de la maladie dans les deux maladies et de déterminer s'il peut être un biomarqueur de l'état pathologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La sélection de tous les patients et des volontaires témoins sains a été effectuée au service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpasa ; Elle a été réalisée consécutivement à partir de cliniques externes de rhumatologie. 20 volontaires sains, 20 patients diagnostiqués avec de l'arthrose (répondant aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR)) et 20 patients diagnostiqués avec de la polyarthrite rhumatoïde (répondant aux critères 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)) être inclus dans l’étude. Le consentement écrit et verbal sera obtenu de toutes les personnes incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 20 patients atteints de PR, 20 patients arthrosiques et 20 volontaires sains âgés de 16 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 16 ans,
  • Troubles systémiques (diabète, maladies hématologiques (coagulopathies), maladies cardiovasculaires graves, maladies chroniques du foie et des reins ou tumeur maligne.)
  • Patients souffrant de troubles infectieux (arthrite septique, arthrite virale, arthrite fongique et autres maladies rhumatismales telles que les spondyloarthropathies, le lupus érythémateux disséminé ou la dermatomyosite et autres.)
  • Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes, de tumeurs malignes, de déficits cardiaques ou neurologiques, de défaillance organique terminale et d'autres affections pouvant affecter le taux sérique de CCL21, telles que le diabète sucré, une maladie inflammatoire concomitante (infection aiguë ou état inflammatoire chronique), une maladie coronarienne. et l'hépatite, ont été exclus de l'étude. a été laissé
  • Lymphadénopathies
  • Les patients arthrosiques ayant reçu une injection intra-articulaire ou une corticothérapie systémique dans les 3 mois ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose et adressés à une clinique externe
Patients diagnostiqués avec de l'arthrose (répondant aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
Les tests de laboratoire (examen) à effectuer comprennent une formule sanguine complète, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), la protéine C-réactive (CRP), des tests de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale ; facteur rhumatoïde (RF), anticorps anti-peptide citrulliné cyclique (anticorps anti-CCP) et C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Ce questionnaire est utilisé pour évaluer l'état de santé des patients souffrant d'arthrose, introduit en 1988 (13). Il comprend 33 éléments évaluant la santé et le fonctionnement du patient sous divers aspects, notamment : les symptômes cliniques (5 questions), la gravité de la raideur articulaire (2 questions), le degré de douleur (9 questions) et l'activité de la vie quotidienne ( 17 questions). Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores pour chaque sous-échelle est résumée, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total, mais il existe d'autres méthodes qui ont été utilisées pour combiner les scores. Des scores plus élevés au WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
L'évaluation globale par le patient (PGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par les patients. Le PGA a été développé à la fin des années 1970 et a été initialement conçu pour mesurer la douleur auto-évaluée dans la PR [8], bien qu'il ait depuis été utilisé pour évaluer la PR de manière plus globale. Il est intéressant de noter que la manière dont le PGA est utilisé dans la pratique clinique recouvre en fait deux concepts très différents, l’un lié à la santé mondiale et l’autre à l’activité globale de la maladie. Ils sont tous deux généralement utilisés sous la rubrique PGA sans autre spécification pour laquelle une évaluation est en cours.
L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par le médecin. L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de la réponse au traitement mesure la réponse globale au traitement telle qu'évaluée par le médecin. La PhGA est une échelle bien acceptée et couramment utilisée pour évaluer la réponse au traitement dans les essais cliniques chez les adultes et les enfants. Le PhGA est un instrument simple et le résultat est facilement compréhensible. Cependant, l’attribution d’un score pour PhGA nécessite une évaluation très détaillée. Pour effectuer cette évaluation, un médecin/prestataire de soins de santé utiliserait des données détaillées sur tous les aspects de l'ICF.
La déficience fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ). Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle dans huit domaines différents : se lever, s'habiller et faire sa toilette, l'hygiène, l'alimentation, la marche, la portée, la préhension et les activités de vie autonome. Chaque élément ou question est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 (normal/aucune difficulté), 1 (un peu de difficulté), 2 (beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire). Les scores des 8 catégories sont moyennés, ce qui représente un score global de 0 (aucun handicap) à 3 (complètement handicapé). Si le questionnaire est légèrement modifié pour refléter une certaine maladie, cela n'affecte pas le score correspondant. Les scores 0 à 1 indiquent un handicap léger à modéré, 1 à 2 indique un handicap modéré à sévère et 2 à 3 indique un handicap sévère à très sévère.
L'arthrose du genou (gonarthrose) sera évaluée à l'aide de la classification de Kellgren-Lawrence (KL) sur des radiographies directes (vues antéropostérieures et latérales). De nombreuses variantes du système de classification de Kellgren et Lawrence ont été utilisées dans la recherche. Grade 0 (aucun) : absence certaine de modifications radiologiques de l'arthrose. Grade 1 (douteux) : rétrécissement douteux de l'interligne articulaire et possible lipping ostéophytique. Grade 2 (minimal) : ostéophytes avérés et éventuel rétrécissement de l'interligne articulaire. Grade 3 (modéré) : ostéophytes multiples modérés, rétrécissement marqué de l'espace articulaire, certaine sclérose et déformation possible des extrémités osseuses. Grade 4 (sévère) : ostéophytes de grande taille, rétrécissement marqué de l'espace articulaire, sclérose sévère et déformation certaine des extrémités osseuses. L'arthrose est jugée présente au grade 2 bien que de gravité minime
Patients ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde et adressés à une clinique externe
Patients ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (répondant aux critères 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)
Les tests de laboratoire (examen) à effectuer comprennent une formule sanguine complète, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), la protéine C-réactive (CRP), des tests de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale ; facteur rhumatoïde (RF), anticorps anti-peptide citrulliné cyclique (anticorps anti-CCP) et C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
L'évaluation globale par le patient (PGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par les patients. Le PGA a été développé à la fin des années 1970 et a été initialement conçu pour mesurer la douleur auto-évaluée dans la PR [8], bien qu'il ait depuis été utilisé pour évaluer la PR de manière plus globale. Il est intéressant de noter que la manière dont le PGA est utilisé dans la pratique clinique recouvre en fait deux concepts très différents, l’un lié à la santé mondiale et l’autre à l’activité globale de la maladie. Ils sont tous deux généralement utilisés sous la rubrique PGA sans autre spécification pour laquelle une évaluation est en cours.
L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par le médecin. L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de la réponse au traitement mesure la réponse globale au traitement telle qu'évaluée par le médecin. La PhGA est une échelle bien acceptée et couramment utilisée pour évaluer la réponse au traitement dans les essais cliniques chez les adultes et les enfants. Le PhGA est un instrument simple et le résultat est facilement compréhensible. Cependant, l’attribution d’un score pour PhGA nécessite une évaluation très détaillée. Pour effectuer cette évaluation, un médecin/prestataire de soins de santé utiliserait des données détaillées sur tous les aspects de l'ICF.
La déficience fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ). Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle dans huit domaines différents : se lever, s'habiller et faire sa toilette, l'hygiène, l'alimentation, la marche, la portée, la préhension et les activités de vie autonome. Chaque élément ou question est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 (normal/aucune difficulté), 1 (un peu de difficulté), 2 (beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire). Les scores des 8 catégories sont moyennés, ce qui représente un score global de 0 (aucun handicap) à 3 (complètement handicapé). Si le questionnaire est légèrement modifié pour refléter une certaine maladie, cela n'affecte pas le score correspondant. Les scores 0 à 1 indiquent un handicap léger à modéré, 1 à 2 indique un handicap modéré à sévère et 2 à 3 indique un handicap sévère à très sévère.
Le Disease Activity Score (DAS) a été créé comme outil numérique pour quantifier et évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Le DAS28 (Disease Activity Score utilisant 28 nombres d'articulations) a été développé à partir du DAS (Disease Activity Score) original. DAS28 évalue l'activité de la maladie en évaluant le nombre d'articulations sensibles et enflées chez un patient. Plus précisément, il considère 28 articulations. Le DAS28 prend également en compte un marqueur sanguin de l'inflammation, généralement la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) ou le taux de protéine C-réactive (CRP). Un patient avec un score DAS28 inférieur à 2,6 est en rémission ; un score supérieur ou égal à 2,6 et inférieur à 3,1 indique une faible activité ; un score supérieur ou égal à 3,1 et
L'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) est un indice composite (sans réactif de phase aiguë) permettant d'évaluer l'activité de la maladie. Le CDAI est basé sur la simple sommation du nombre d'articulations enflées/tendres de 28 articulations ainsi que sur l'évaluation globale du patient et du médecin sur l'échelle EVA (0-10 cm) pour estimer l'activité de la maladie. Le CDAI va de 0 à 76
L’indice simplifié d’activité de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (SDAI) est un système de notation qui a été validé en recherche et en clinique. Il a été démontré qu'il présente la sensibilité et la spécificité les plus élevées pour prédire la décision d'un médecin de changer de traitement DMARD par rapport à d'autres scores. La rémission est définie comme un SDAI de 26. La réponse au traitement est considérée comme modérée si le SDAI diminue de ≥ 7 et majeure si elle diminue de ≥ 17.
Volontaires en bonne santé
En bonne santé qui étaient des volontaires postulés à la clinique externe de traitement physique et de réadaptation
Les tests de laboratoire (examen) à effectuer comprennent une formule sanguine complète, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), la protéine C-réactive (CRP), des tests de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale ; facteur rhumatoïde (RF), anticorps anti-peptide citrulliné cyclique (anticorps anti-CCP) et C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
La déficience fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ). Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle dans huit domaines différents : se lever, s'habiller et faire sa toilette, l'hygiène, l'alimentation, la marche, la portée, la préhension et les activités de vie autonome. Chaque élément ou question est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 (normal/aucune difficulté), 1 (un peu de difficulté), 2 (beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire). Les scores des 8 catégories sont moyennés, ce qui représente un score global de 0 (aucun handicap) à 3 (complètement handicapé). Si le questionnaire est légèrement modifié pour refléter une certaine maladie, cela n'affecte pas le score correspondant. Les scores 0 à 1 indiquent un handicap léger à modéré, 1 à 2 indique un handicap modéré à sévère et 2 à 3 indique un handicap sévère à très sévère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d’activité de la maladie28 (DAS28)
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Le Disease Activity Score (DAS) a été créé comme outil numérique pour quantifier et évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Le DAS28 (Disease Activity Score utilisant 28 nombres d'articulations) a été développé à partir du DAS (Disease Activity Score) original. DAS28 évalue l'activité de la maladie en évaluant le nombre d'articulations sensibles et enflées chez un patient. Plus précisément, il considère 28 articulations. Le DAS28 prend également en compte un marqueur sanguin de l'inflammation, généralement la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) ou le taux de protéine C-réactive (CRP). Un patient avec un score DAS28 inférieur à 2,6 est en rémission ; un score supérieur ou égal à 2,6 et inférieur à 3,1 indique une faible activité ; un score supérieur ou égal à 3,1 et <5,1 indique une activité modérée et un score de 5,1 ou plus indique une activité élevée
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Évaluation globale du patient (PGA)
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
L'évaluation globale par le patient (PGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par les patients. Le PGA a été développé à la fin des années 1970 et a été initialement conçu pour mesurer la douleur auto-évaluée dans la PR [8], bien qu'il ait depuis été utilisé pour évaluer la PR de manière plus globale. Il est intéressant de noter que la manière dont le PGA est utilisé dans la pratique clinique recouvre en fait deux concepts très différents, l’un lié à la santé mondiale et l’autre à l’activité globale de la maladie. Ils sont tous deux généralement utilisés sous la rubrique PGA sans autre spécification pour laquelle une évaluation est en cours.
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Évaluation globale des médecins (PhGA)
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de l'activité de la maladie sera rapportée par le médecin. L'évaluation globale par le médecin (PhGA) de la réponse au traitement mesure la réponse globale au traitement telle qu'évaluée par le médecin. La PhGA est une échelle bien acceptée et couramment utilisée pour évaluer la réponse au traitement dans les essais cliniques chez les adultes et les enfants. Le PhGA est un instrument simple et le résultat est facilement compréhensible. Cependant, l’attribution d’un score pour PhGA nécessite une évaluation très détaillée. Pour effectuer cette évaluation, un médecin/prestataire de soins de santé utiliserait des données détaillées sur tous les aspects de l'ICF.
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
La déficience fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ). Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle dans huit domaines différents : se lever, s'habiller et faire sa toilette, l'hygiène, l'alimentation, la marche, la portée, la préhension et les activités de vie autonome. Chaque élément ou question est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 (normal/aucune difficulté), 1 (un peu de difficulté), 2 (beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire). Les scores des 8 catégories sont moyennés, ce qui représente un score global de 0 (aucun handicap) à 3 (complètement handicapé). Si le questionnaire est légèrement modifié pour refléter une certaine maladie, cela n'affecte pas le score correspondant. Les scores 0 à 1 indiquent un handicap léger à modéré, 1 à 2 indique un handicap modéré à sévère et 2 à 3 indique un handicap sévère à très sévère.
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Indice d’activité clinique de la maladie (CDAI)
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
L'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) est un indice composite (sans réactif de phase aiguë) permettant d'évaluer l'activité de la maladie. Le CDAI est basé sur la simple sommation du nombre d'articulations enflées/tendres de 28 articulations ainsi que sur l'évaluation globale du patient et du médecin sur l'échelle EVA (0-10 cm) pour estimer l'activité de la maladie. Le CDAI va de 0 à 76
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
Indice simplifié d’activité des maladies
Délai: Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe
L’indice simplifié d’activité de la maladie pour la polyarthrite rhumatoïde (SDAI) est un système de notation qui a été validé en recherche et en clinique. Il a été démontré qu'il présente la sensibilité et la spécificité les plus élevées pour prédire la décision d'un médecin de changer de traitement DMARD par rapport à d'autres scores. La rémission est définie comme un SDAI <3,3, une faible activité de la maladie ≤ 11, une activité modérée de la maladie ≤ 26. et une activité élevée de la maladie > 26. La réponse au traitement est considérée comme modérée si le SDAI diminue de ≥ 7 et majeure si elle diminue de ≥ 17.
Dans la semaine suivant la candidature à une clinique externe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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