Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem liganda chemokiny chemokiny 21 (CCL-21) w surowicy a aktywnością choroby

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Związek między poziomem liganda chemokiny 21 (CCL-21) w surowicy a aktywnością choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła choroba układowa charakteryzująca się rozwojem nowych naczyń włosowatych zaangażowanych w naciekanie komórek zapalnych, powodując przerost błony maziowej i postępujące niszczenie chrząstki i kości. Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to zwyrodnieniowa choroba stawów, która obejmuje chrząstkę stawową i inne struktury wewnątrzstawowe. Chociaż mechanizmy patologiczne związane z chorobą zwyrodnieniową stawów i RZS są różne, początek i postęp obu chorób są związane ze stanem zapalnym, mechanizmami immunologicznymi i czynnikami metabolicznymi. C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) to chemokina wiążąca CCR7, która odgrywa ważną rolę poprzez modulację krążenia limfocytów T i komórek dendrytycznych w narządach limfatycznych i obwodowych (9). Ligacja CCL21 w fibroblastach i makrofagach RA indukowała wytwarzanie czynników proangiogennych, takich jak VEGF, Ang-1 i IL-8, co sugeruje, że CCL21 odgrywa pośrednią rolę w angiogenezie RA. Celem naszego badania jest ocena poziomów w surowicy CCL21 u pacjentów z RZS i OA poprzez porównanie ich ze zdrowymi kontrolami. Ponadto celem jest zbadanie korelacji stężenia CCL21 w surowicy ze stopniem/nasileniem choroby w obu chorobach i określenie, czy może on być biomarkerem stanu chorobowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą ogólnoustrojową charakteryzującą się rozwojem nowych naczyń włosowatych biorących udział w naciekaniu komórek zapalnych, powodując przerost błony maziowej i postępujące niszczenie chrząstki i kości. Warstwa tkanki maziowej składa się z makrofagów i fibroblastów, które wywierają głęboki wpływ na proces destrukcyjny w RZS poprzez produkcję cytokin prozapalnych, chemokin i czynników proangiogennych (2,3). Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest chorobą zwyrodnieniową stawów, która obejmuje chrząstkę stawową i inne struktury wewnątrzstawowe (4). Choroba zwyrodnieniowa stawów prowadzi do bólu, sztywności, pogorszenia funkcji stawów (5) i ostatecznie do niepełnosprawności (6). Chociaż mechanizmy patologiczne związane z chorobą zwyrodnieniową stawów i RZS są różne, początek i postęp obu chorób są powiązane ze stanem zapalnym, mechanizmami immunologicznymi i czynnikami metabolicznymi (7,8). C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) to chemokina wiążąca CCR7, która odgrywa ważną rolę poprzez modulowanie krążenia limfocytów T i komórek dendrytycznych w narządach limfatycznych i obwodowych (9). Ligacja CCL21 w fibroblastach i makrofagach RA indukowała wytwarzanie czynników proangiogennych, takich jak VEGF, Ang-1 i IL-8, co sugeruje, że CCL21 odgrywa pośrednią rolę w angiogenezie RA (10).

Ustaliliśmy, że zapalenie stawów RA za pośrednictwem CCL21 rozszerza zapalenie stawów na erozję kości poprzez połączenie różnicowania makrofagów M1 z komórkami Th17. Postęp choroby jest dodatkowo zaostrzany przez neowaskularyzację indukowaną CCL21. Dochodzimy do wniosku, że CCL21 jest nowym, atrakcyjnym celem w leczeniu RZS, ponieważ blokowanie jego funkcji może znieść nadżerkowe zapalenie stawów modulowane przez makrofagi M1 i przesłuch komórek Th17. Krótko mówiąc, CCL21 jest chemokiną plejotropową, która kształtuje wiele aspektów patologii RZS. Nie znaleźliśmy badania, w którym oceniano poziom CCL21 w surowicy krwi u pacjentów z RZS i OA oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej i oceniano, czy istnieje związek między CCL21 a tymi chorobami.

Celem naszego badania jest ocena poziomu CCL21 w surowicy u pacjentów z RZS i OA poprzez porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną. Ponadto celem jest zbadanie korelacji stężenia CCL21 w surowicy ze stopniem/nasileniem choroby w obu chorobach i określenie, czy może on być biomarkerem stanu chorobowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Selekcję wszystkich pacjentów i zdrowych ochotników z grupy kontrolnej przeprowadzono na Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gaziosmanpasa; Prowadzono je kolejno w poradniach reumatologicznych. W badaniu weźmie udział 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów (spełniających kryteria American College of Rheumatology (ACR)) i 20 pacjentów ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów (spełniających kryteria American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010). zostać uwzględnione w badaniu. Od wszystkich osób objętych badaniem zostanie uzyskana pisemna i ustna zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 pacjentów z RZS, 20 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i 20 zdrowych ochotników w wieku od 16 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 16 lat,
  • Choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, choroby hematologiczne (koagulopatie), poważne choroby układu krążenia, przewlekłe choroby wątroby i nerek lub nowotwory.)
  • Pacjenci cierpiący na choroby zakaźne (septyczne zapalenie stawów, wirusowe zapalenie stawów, grzybicze zapalenie stawów i inne choroby reumatyczne, takie jak spondyloartropatie, toczeń rumieniowaty układowy lub zapalenie skórno-mięśniowe i inne).
  • Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, deficytami serca lub neurologicznymi, schyłkową niewydolnością narządów i innymi stanami, które mogą wpływać na poziom CCL21 w surowicy, takimi jak cukrzyca, współistniejąca choroba zapalna (ostra infekcja lub przewlekły stan zapalny), choroba wieńcowa i zapalenie wątroby, zostały wyłączone z badania. został opuszczony
  • Limfadenopatia
  • Z badania wyłączono pacjentów z OA, którzy otrzymali wstrzyknięcie dostawowe lub ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów i zgłosili się do poradni
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów (spełniający kryteria American College of Rheumatology (ACR).
Test diagnostyczny: Badania laboratoryjne (badanie)
Badania laboratoryjne (badanie), które należy wykonać, obejmują pełną morfologię krwi, wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR), białko C-reaktywne (CRP), badania czynności wątroby i badania czynności nerek; czynnik reumatoidalny (RF), antycykliczne cytrulinowane przeciwciało peptydowe (przeciwciało anty-CCP) i C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Test diagnostyczny: Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC). Kwestionariusz ten służy do oceny stanu zdrowia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, wprowadzony w 1988 roku (13). Składa się z 33 pozycji, które oceniają stan zdrowia i funkcjonowanie pacjenta pod różnymi względami, m.in.: objawy kliniczne (5 pytań), nasilenie sztywności stawów (2 pytania), stopień odczuwania bólu (9 pytań) oraz aktywność codzienną (2 pytania). 17 pytań). Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Ciężkiemu (3) i Skrajnemu (4). Wyniki dla każda podskala jest sumowana, przy czym możliwy zakres punktów wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednakże istnieją inne metody łączenia wyników. Wyższe wyniki w WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Test diagnostyczny: Globalna ocena pacjenta (PGA)
Pacjenci będą zgłaszać globalną ocenę aktywności choroby przez pacjenta (PGA). PGA opracowano pod koniec lat 70. XX wieku i początkowo zaprojektowano do pomiaru samooceny bólu w RZS [8], chociaż od tego czasu zaczęto go stosować do oceny RZS na całym świecie. Warto zauważyć, że sposób wykorzystania PGA w praktyce klinicznej obejmuje w rzeczywistości dwie bardzo różne koncepcje, jedną związaną ze zdrowiem globalnym, a drugą z ogólną aktywnością choroby. Obydwa są zwykle używane pod nagłówkiem PGA bez dalszej specyfikacji, dla której jest oceniany.
Test diagnostyczny: Globalna ocena lekarza (PhGA)
Lekarz przeprowadzi globalną ocenę aktywności choroby przez lekarza (PhGA). Globalna ocena lekarza (PhGA) odpowiedzi na leczenie mierzy ogólną odpowiedź na leczenie ocenioną przez lekarza. PhGA jest dobrze przyjętą i powszechnie stosowaną skalą oceny odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. PhGA jest prostym instrumentem, a wynik jest łatwy do zrozumienia. Jednak przyznanie punktacji PhGA wymaga bardzo szczegółowej oceny. Aby przeprowadzić tę ocenę, lekarz/pracownik służby zdrowia wykorzystałby obszerne dane dotyczące każdego aspektu ICF.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Upośledzenie czynnościowe zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ). Jest to narzędzie do samooceny służące do pomiaru zdolności funkcjonalnych w ośmiu różnych obszarach: wstawanie, ubieranie się i pielęgnacja, higiena, jedzenie, chodzenie, sięganie, chwyt i czynności związane z niezależnym życiem. Każdy element lub pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 (normalny/brak trudności), 1 (pewna trudność), 2 (duża trudność) i 3 (nie da się zrobić). Wyniki 8 kategorii są uśredniane, co stanowi ogólny wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowicie niepełnosprawny). Jeśli kwestionariusz zostanie nieznacznie zmieniony w celu odzwierciedlenia określonej choroby, nie ma to wpływu na odpowiednią punktację. Wyniki 0-1 oznacza niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej, 1-2 oznacza niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, a 2-3 oznacza niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej.
Test diagnostyczny: Radiografia kolana
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (gonartroza) będzie oceniana na podstawie stopnia zaawansowania Kellgrena-Lawrence'a (KL) na bezpośrednich radiogramach (projekcja przednio-tylna i boczna). W badaniach wykorzystano liczne odmiany systemu klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a. Stopień 0 (brak): wyraźny brak zmian rentgenowskich choroby zwyrodnieniowej stawów. Stopień 1 (wątpliwy): wątpliwe zwężenie szpar stawowych i możliwe osteofityczne wargi. Stopień 2 (minimalny): wyraźne osteofity i możliwe zwężenie szpar stawowych. Stopień 3 (umiarkowany): umiarkowane osteofity mnogie, wyraźne zwężenie szpar stawowych, pewne stwardnienie i możliwe zniekształcenie końców kości. Stopień 4 (ciężkie): duże osteofity, wyraźne zwężenie szpar stawowych, ciężkie stwardnienie i wyraźna deformacja końcówek kości. Uznaje się, że chorobę zwyrodnieniową stawów stwierdza się w stopniu 2., chociaż o minimalnym nasileniu
Pacjenci, u których zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów i zgłosili się do poradni
Pacjenci ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów (spełniający kryteria American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010)
Test diagnostyczny: Badania laboratoryjne (badanie)
Badania laboratoryjne (badanie), które należy wykonać, obejmują pełną morfologię krwi, wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR), białko C-reaktywne (CRP), badania czynności wątroby i badania czynności nerek; czynnik reumatoidalny (RF), antycykliczne cytrulinowane przeciwciało peptydowe (przeciwciało anty-CCP) i C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Test diagnostyczny: Globalna ocena pacjenta (PGA)
Pacjenci będą zgłaszać globalną ocenę aktywności choroby przez pacjenta (PGA). PGA opracowano pod koniec lat 70. XX wieku i początkowo zaprojektowano do pomiaru samooceny bólu w RZS [8], chociaż od tego czasu zaczęto go stosować do oceny RZS na całym świecie. Warto zauważyć, że sposób wykorzystania PGA w praktyce klinicznej obejmuje w rzeczywistości dwie bardzo różne koncepcje, jedną związaną ze zdrowiem globalnym, a drugą z ogólną aktywnością choroby. Obydwa są zwykle używane pod nagłówkiem PGA bez dalszej specyfikacji, dla której jest oceniany.
Test diagnostyczny: Globalna ocena lekarza (PhGA)
Lekarz przeprowadzi globalną ocenę aktywności choroby przez lekarza (PhGA). Globalna ocena lekarza (PhGA) odpowiedzi na leczenie mierzy ogólną odpowiedź na leczenie ocenioną przez lekarza. PhGA jest dobrze przyjętą i powszechnie stosowaną skalą oceny odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. PhGA jest prostym instrumentem, a wynik jest łatwy do zrozumienia. Jednak przyznanie punktacji PhGA wymaga bardzo szczegółowej oceny. Aby przeprowadzić tę ocenę, lekarz/pracownik służby zdrowia wykorzystałby obszerne dane dotyczące każdego aspektu ICF.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Upośledzenie czynnościowe zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ). Jest to narzędzie do samooceny służące do pomiaru zdolności funkcjonalnych w ośmiu różnych obszarach: wstawanie, ubieranie się i pielęgnacja, higiena, jedzenie, chodzenie, sięganie, chwyt i czynności związane z niezależnym życiem. Każdy element lub pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 (normalny/brak trudności), 1 (pewna trudność), 2 (duża trudność) i 3 (nie da się zrobić). Wyniki 8 kategorii są uśredniane, co stanowi ogólny wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowicie niepełnosprawny). Jeśli kwestionariusz zostanie nieznacznie zmieniony w celu odzwierciedlenia określonej choroby, nie ma to wpływu na odpowiednią punktację. Wyniki 0-1 oznacza niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej, 1-2 oznacza niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, a 2-3 oznacza niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej.
Test diagnostyczny: Wynik aktywności choroby28 (DAS28)
Wynik aktywności choroby (DAS) został stworzony jako narzędzie numeryczne do ilościowego określania i oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Skala DAS28 (Wynik aktywności choroby wykorzystujący 28 zliczeń stawów) została opracowana na podstawie oryginalnego DAS (Wynik aktywności choroby). DAS28 ocenia aktywność choroby poprzez ocenę liczby bolesnych i obrzękniętych stawów u pacjenta. W szczególności uwzględnia 28 stawów. DAS28 uwzględnia także marker stanu zapalnego we krwi, zazwyczaj współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR) lub poziom białka C-reaktywnego (CRP). Pacjent z wynikiem DAS28 mniejszym niż 2,6 znajduje się w remisji; wynik większy lub równy 2,6 i mniejszy niż 3,1 oznacza niską aktywność; wynik większy lub równy 3,1 oraz
Test diagnostyczny: Wskaźnik aktywności choroby klinicznej (CDAI)
Wskaźnik aktywności choroby klinicznej (CDAI) jest złożonym wskaźnikiem (bez reagenta ostrej fazy) służącym do oceny aktywności choroby. CDAI opiera się na prostym zsumowaniu liczby obrzękniętych/tkliwych stawów w 28 stawach wraz z ogólną oceną pacjenta i lekarza w skali VAS (0-10 cm) służącej do oceny aktywności choroby. CDAI ma zakres od 0 do 76
Test diagnostyczny: Uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI)
Uproszczony wskaźnik aktywności choroby w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (SDAI) to system punktacji, który został zatwierdzony zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych. Wykazano, że ma on najwyższą czułość i swoistość w przewidywaniu decyzji lekarzy o zmianie leczenia DMARD w porównaniu z innymi wynikami. Remisję definiuje się jako SDAI wynoszący 26. Odpowiedź na leczenie uważa się za umiarkowaną, jeśli SDAI zmniejszy się o ≥7 i dużą, jeśli zmniejszy się o ≥17
Zdrowi ochotnicy
Do Poradni Fizjoterapeutycznej i Rehabilitacyjnej zgłaszali się zdrowi, którzy byli wolontariuszami
Test diagnostyczny: Badania laboratoryjne (badanie)
Badania laboratoryjne (badanie), które należy wykonać, obejmują pełną morfologię krwi, wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR), białko C-reaktywne (CRP), badania czynności wątroby i badania czynności nerek; czynnik reumatoidalny (RF), antycykliczne cytrulinowane przeciwciało peptydowe (przeciwciało anty-CCP) i C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Upośledzenie czynnościowe zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ). Jest to narzędzie do samooceny służące do pomiaru zdolności funkcjonalnych w ośmiu różnych obszarach: wstawanie, ubieranie się i pielęgnacja, higiena, jedzenie, chodzenie, sięganie, chwyt i czynności związane z niezależnym życiem. Każdy element lub pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 (normalny/brak trudności), 1 (pewna trudność), 2 (duża trudność) i 3 (nie da się zrobić). Wyniki 8 kategorii są uśredniane, co stanowi ogólny wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowicie niepełnosprawny). Jeśli kwestionariusz zostanie nieznacznie zmieniony w celu odzwierciedlenia określonej choroby, nie ma to wpływu na odpowiednią punktację. Wyniki 0-1 oznacza niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej, 1-2 oznacza niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, a 2-3 oznacza niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności choroby28 (DAS28)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Wynik aktywności choroby (DAS) został stworzony jako narzędzie numeryczne do ilościowego określania i oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Skala DAS28 (Wynik aktywności choroby wykorzystujący 28 zliczeń stawów) została opracowana na podstawie oryginalnego DAS (Wynik aktywności choroby). DAS28 ocenia aktywność choroby poprzez ocenę liczby bolesnych i obrzękniętych stawów u pacjenta. W szczególności uwzględnia 28 stawów. DAS28 uwzględnia także marker stanu zapalnego we krwi, zazwyczaj współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR) lub poziom białka C-reaktywnego (CRP). Pacjent z wynikiem DAS28 mniejszym niż 2,6 znajduje się w remisji; wynik większy lub równy 2,6 i mniejszy niż 3,1 oznacza niską aktywność; wynik większy lub równy 3,1 i <5,1 oznacza umiarkowaną aktywność, a wynik 5,1 lub więcej oznacza wysoką aktywność
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Globalna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Pacjenci będą zgłaszać globalną ocenę aktywności choroby przez pacjenta (PGA). PGA opracowano pod koniec lat 70. XX wieku i początkowo zaprojektowano do pomiaru samooceny bólu w RZS [8], chociaż od tego czasu zaczęto go stosować do oceny RZS na całym świecie. Warto zauważyć, że sposób wykorzystania PGA w praktyce klinicznej obejmuje w rzeczywistości dwie bardzo różne koncepcje, jedną związaną ze zdrowiem globalnym, a drugą z ogólną aktywnością choroby. Obydwa są zwykle używane pod nagłówkiem PGA bez dalszej specyfikacji, dla której jest oceniany.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Globalna ocena lekarza (PhGA)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Lekarz przeprowadzi globalną ocenę aktywności choroby przez lekarza (PhGA). Globalna ocena lekarza (PhGA) odpowiedzi na leczenie mierzy ogólną odpowiedź na leczenie ocenioną przez lekarza. PhGA jest dobrze przyjętą i powszechnie stosowaną skalą oceny odpowiedzi na leczenie w badaniach klinicznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. PhGA jest prostym instrumentem, a wynik jest łatwy do zrozumienia. Jednak przyznanie punktacji PhGA wymaga bardzo szczegółowej oceny. Aby przeprowadzić tę ocenę, lekarz/pracownik służby zdrowia wykorzystałby obszerne dane dotyczące każdego aspektu ICF.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Upośledzenie czynnościowe zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ). Jest to narzędzie do samooceny służące do pomiaru zdolności funkcjonalnych w ośmiu różnych obszarach: wstawanie, ubieranie się i pielęgnacja, higiena, jedzenie, chodzenie, sięganie, chwyt i czynności związane z niezależnym życiem. Każdy element lub pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 (normalny/brak trudności), 1 (pewna trudność), 2 (duża trudność) i 3 (nie da się zrobić). Wyniki 8 kategorii są uśredniane, co stanowi ogólny wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowicie niepełnosprawny). Jeśli kwestionariusz zostanie nieznacznie zmieniony w celu odzwierciedlenia określonej choroby, nie ma to wpływu na odpowiednią punktację. Wyniki 0-1 oznacza niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej, 1-2 oznacza niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, a 2-3 oznacza niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej.
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Wskaźnik aktywności choroby klinicznej (CDAI)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Wskaźnik aktywności choroby klinicznej (CDAI) jest złożonym wskaźnikiem (bez reagenta ostrej fazy) służącym do oceny aktywności choroby. CDAI opiera się na prostym zsumowaniu liczby obrzękniętych/tkliwych stawów w 28 stawach wraz z ogólną oceną pacjenta i lekarza w skali VAS (0-10 cm) służącej do oceny aktywności choroby. CDAI ma zakres od 0 do 76
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Uproszczony wskaźnik aktywności choroby
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni
Uproszczony wskaźnik aktywności choroby w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (SDAI) to system punktacji, który został zatwierdzony zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych. Wykazano, że ma on najwyższą czułość i swoistość w przewidywaniu decyzji lekarzy o zmianie terapii DMARD w porównaniu z innymi wynikami. Remisję definiuje się jako SDAI <3,3, niską aktywność choroby ≤11, umiarkowaną aktywność choroby ≤26 i wysoka aktywność choroby >26. Odpowiedź na leczenie uważa się za umiarkowaną, jeśli SDAI zmniejszy się o ≥7 i dużą, jeśli zmniejszy się o ≥17
W ciągu 1 tygodnia od zgłoszenia do przychodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 450

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania laboratoryjne (badanie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj