Förhållandet mellan serumkemokinligand 21 (CCL-21) nivå och sjukdomsaktivitet
2 augusti 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Förhållandet mellan Serum Chemokine Ligand 21 (CCL-21) nivå och sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit och artros
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk systemisk sjukdom som kännetecknas av utvecklingen av nya kapillärer involverade i infiltrationen av inflammatoriska celler som orsakar synovial hyperplasi och progressiv förstörelse av brosk och ben. Artros (OA) är en degenerativ ledsjukdom som involverar ledbrosk och annat intraartikulära strukturer. Även om de patologiska mekanismerna involverade i OA och RA är olika, är uppkomsten och progressionen av båda sjukdomarna associerade med inflammation, immunmekanismer och metabola faktorer.C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) är en CCR7-bindande kemokin som spelar en viktig roll genom att modulera cirkulationen av T-celler och dendritiska celler i lymfoida och perifera organ (9).
Ligering av CCL21 i RA-fibroblaster och makrofager inducerade produktionen av proangiogena faktorer såsom VEGF, Ang-1 och IL-8, vilket tyder på att CCL21 spelar en indirekt roll i RA angiogenes. Syftet med vår studie är att utvärdera serumnivåerna av CCL21 hos RA- och OA-patienter genom att jämföra dem med friska kontroller.
Dessutom är syftet att undersöka korrelationen av serum CCL21 med sjukdomsgrad/allvarlighet i båda sjukdomarna och att avgöra om det kan vara en biomarkör för sjukdomstillståndet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Laboratorietester (tentamen)
- Diagnostiskt test: Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
- Diagnostiskt test: Patient global assessment (PGA)
- Diagnostiskt test: Läkarens globala bedömning (PhGA)
- Diagnostiskt test: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Diagnostiskt test: Knäröntgen
- Diagnostiskt test: The Disease Activity Score28 (DAS28)
- Diagnostiskt test: Clinical disease activity index (CDAI)
- Diagnostiskt test: The Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk systemisk sjukdom som kännetecknas av utvecklingen av nya kapillärer involverade i infiltrationen av inflammatoriska celler som orsakar synovial hyperplasi och progressiv förstörelse av brosk och ben. Det synoviala vävnadslagret består av makrofager och fibroblaster, som har djupgående effekter på den destruktiva processen vid RA genom produktion av pro-inflammatoriska cytokiner, kemokiner och pro-angiogena faktorer (2,3). Artros (OA) är en degenerativ ledsjukdom som involverar ledbrosk och andra intraartikulära strukturer (4). OA leder till smärta, stelhet, nedsatt ledfunktion (5) och i slutändan funktionshinder (6). Även om de patologiska mekanismerna som är involverade i OA och RA är olika, är uppkomsten och progressionen av båda sjukdomarna associerade med inflammation, immunmekanismer och metabola faktorer (7,8). C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) är en CCR7-bindande kemokin som spelar en viktig roll genom att modulera cirkulationen av T-celler och dendritiska celler i lymfoida och perifera organ (9). Ligering av CCL21 i RA-fibroblaster och makrofager inducerade produktionen av proangiogena faktorer såsom VEGF, Ang-1 och IL-8, vilket tyder på att CCL21 spelar en indirekt roll i RA-angiogenes (10).
Vi fastställde att CCL21-medierad RA-artrit utökar ledinflammation till benerosion genom att koppla differentieringen av M1-makrofager med Th17-celler. Sjukdomsprogression förvärras ytterligare av CCL21-inducerad neovaskularisering. Vi drar slutsatsen att CCL21 är ett attraktivt nytt mål för behandling av RA, eftersom blockering av dess funktion kan avskaffa erosiv artrit som moduleras av M1-makrofager och Th17-cellöverhörning. Kort sagt, CCL21 är en pleiotrop kemokin som formar många aspekter av RA-patologi. Vi har inte hittat en studie som undersökte CCL21 blodserumnivåer hos RA- och OA-patienter och friska kontroller och utvärderade om det finns ett samband mellan CCL21 och dessa sjukdomar.
Syftet med vår studie är att utvärdera serumnivåerna av CCL21 hos RA- och OA-patienter genom att jämföra dem med friska kontroller. Dessutom är syftet att undersöka korrelationen av serum CCL21 med sjukdomsgrad/allvarlighet i båda sjukdomarna och att avgöra om det kan vara en biomarkör för sjukdomstillståndet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Deniz Oke, MD
- Telefonnummer: +90 532 430 69 50
- E-post: dr_denizoke@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meryem Guneser Gulec, MD
- Telefonnummer: +90 530 567 88 32
- E-post: drmeryemgunesergulec@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urval av alla patienter och friska kontrollvolontärer utfördes vid Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department; Den genomfördes i följd från reumatologiska polikliniker.
20 friska frivilliga, 20 patienter diagnostiserade med artros (uppfyller kriterierna för American College of Rheumatology (ACR)), och 20 patienter diagnostiserade med reumatoid artrit (uppfyller kriterierna för American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010) ingå i studien.
Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas från alla individer som ingår i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 RA-patienter, 20 artrospatienter och 20 friska frivilliga mellan 16-60 år.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 16 år,
- Systemiska störningar (diabetes, hematologiska sjukdomar (koagulopatier), allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, kronisk lever- och njursjukdom eller malignitet.)
- Patienter som lider av infektionssjukdomar (septisk artrit, viral artrit, svampartrit och andra reumatiska sjukdomar som spondyloartropatier, systemisk lupus erythematosus eller dermatomyosit och andra.)
- Individer med andra autoimmuna sjukdomar, malignitet, hjärt- eller neurologiska störningar, organsvikt i slutstadiet och andra tillstånd som kan påverka serumnivån av CCL21, såsom diabetes mellitus, samtidig inflammatorisk sjukdom (akut infektion eller kroniskt inflammatoriskt tillstånd), kranskärlssjukdom och hepatit, exkluderades från studien. var kvar
- Lymfadenopatier
- OA-patienter som fick intraartikulär injektion eller systemisk glukokortikoidbehandling inom 3 månader exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som fick diagnosen artros och sökte till poliklinik
Patienter som diagnostiserats med artros (uppfyller kriterierna för American College of Rheumatology (ACR)
|
Laboratorietester (undersökning) som ska utföras inkluderar fullständigt blodvärde, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), leverfunktionstester och njurfunktionstester; reumatoid faktor (RF), anticyklisk citrullinerad peptidantikropp (anti-CCP-antikropp) och C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Detta frågeformulär används för att bedöma hälsotillståndet hos artrospatienter som introducerades 1988 (13).
Den består av 33 punkter som utvärderar patientens hälsa och funktion ur olika aspekter, inklusive: kliniska symtom (5 frågor), svårighetsgrad av ledstelhet (2 frågor), grad av smärta (9 frågor) och aktivitet i det dagliga livet ( 17 frågor). Testfrågorna poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen(0),Lätt (1),Måttlig (2),Svår(3)och Extrem (4).Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger en summa av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, men det finns andra metoder som har använts för att kombinera poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Patienternas globala bedömning (PGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av patienterna.
PGA utvecklades i slutet av 1970-talet och designades ursprungligen för mätning av självbedömd smärta vid RA [8], även om det sedan dess har använts för att utvärdera RA mer globalt.
Det är intressant att notera att sättet PGA används i klinisk praxis faktiskt täcker två mycket olika begrepp, ett relaterat till global hälsa och det andra till övergripande sjukdomsaktivitet.
Båda används vanligtvis under rubriken PGA utan att ytterligare specifikationer utvärderas.
Läkarens globala bedömning (PhGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av läkaren. Physician Global Assessment (PhGA) av behandlingssvar mäter det övergripande svaret på behandlingen enligt bedömningen av läkaren.
PhGA är en väl accepterad och allmänt använd skala för att utvärdera behandlingssvar i kliniska prövningar både på vuxna och barn.
PhGA är ett enkelt instrument och resultatet är lätt att förstå.
Men att tilldela ett poäng för PhGA kräver en mycket detaljerad utvärdering.
För att utföra denna bedömning skulle en läkare/vårdgivare använda omfattande data från alla aspekter av ICF.
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Det är ett självutvärderingsverktyg som används för att mäta funktionsförmåga inom åtta olika områden: resning, påklädning och skötsel, hygien, ätande, promenader, räckvidd, grepp och aktiviteter för ett självständigt liv.
Varje punkt eller fråga bedöms på en skala från 0 till 3, med 0 (normal/ingen svårighet), 1 (viss svårighet), 2 (mycket svårighet) och 3 (kan inte göra).
De 8 kategoripoängen är medelvärde, som representerar en totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (helt inaktiverad).
Om frågeformuläret ändras något för att spegla en viss sjukdom påverkar detta inte respektive poängsättning. Poängen 0-1 indikerar lätt till måttlig funktionsnedsättning, 1-2 indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning och 2-3 indikerar allvarlig till mycket svår funktionsnedsättning.
Knäartros (gonartros) kommer att utvärderas med hjälp av Kellgren-Lawrence (KL) iscensättning på direkta röntgenbilder (anteroposteriora och laterala vyer). Många varianter av Kellgren och Lawrence klassificeringssystem har använts i forskning.
Grad 0 (ingen): definitiv frånvaro av röntgenförändringar av artros.
Grad 1 (tveksamt): tveksam ledutrymmesförträngning och eventuell osteofytisk lippning. Grad 2 (minimal): bestämda osteofyter och möjlig ledutrymmesförträngning.
Grad 3 (måttlig): måttlig multipel osteofyter, tydlig förträngning av ledutrymmet, viss skleros och möjlig deformitet av benändar Grad 4 (svår): stora osteofyter, markant förträngning av ledutrymmet, svår skleros och tydlig missbildning av benändar.
Artros anses förekomma vid grad 2 även om den är av minimal svårighetsgrad
|
|
Patienter som fick diagnosen reumatoid artrit och sökte till poliklinik
Patienter med diagnosen reumatoid artrit (uppfyller kriterierna från American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010
|
Laboratorietester (undersökning) som ska utföras inkluderar fullständigt blodvärde, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), leverfunktionstester och njurfunktionstester; reumatoid faktor (RF), anticyklisk citrullinerad peptidantikropp (anti-CCP-antikropp) och C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Patienternas globala bedömning (PGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av patienterna.
PGA utvecklades i slutet av 1970-talet och designades ursprungligen för mätning av självbedömd smärta vid RA [8], även om det sedan dess har använts för att utvärdera RA mer globalt.
Det är intressant att notera att sättet PGA används i klinisk praxis faktiskt täcker två mycket olika begrepp, ett relaterat till global hälsa och det andra till övergripande sjukdomsaktivitet.
Båda används vanligtvis under rubriken PGA utan att ytterligare specifikationer utvärderas.
Läkarens globala bedömning (PhGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av läkaren. Physician Global Assessment (PhGA) av behandlingssvar mäter det övergripande svaret på behandlingen enligt bedömningen av läkaren.
PhGA är en väl accepterad och allmänt använd skala för att utvärdera behandlingssvar i kliniska prövningar både på vuxna och barn.
PhGA är ett enkelt instrument och resultatet är lätt att förstå.
Men att tilldela ett poäng för PhGA kräver en mycket detaljerad utvärdering.
För att utföra denna bedömning skulle en läkare/vårdgivare använda omfattande data från alla aspekter av ICF.
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Det är ett självutvärderingsverktyg som används för att mäta funktionsförmåga inom åtta olika områden: resning, påklädning och skötsel, hygien, ätande, promenader, räckvidd, grepp och aktiviteter för ett självständigt liv.
Varje punkt eller fråga bedöms på en skala från 0 till 3, med 0 (normal/ingen svårighet), 1 (viss svårighet), 2 (mycket svårighet) och 3 (kan inte göra).
De 8 kategoripoängen är medelvärde, som representerar en totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (helt inaktiverad).
Om frågeformuläret ändras något för att spegla en viss sjukdom påverkar detta inte respektive poängsättning. Poängen 0-1 indikerar lätt till måttlig funktionsnedsättning, 1-2 indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning och 2-3 indikerar allvarlig till mycket svår funktionsnedsättning.
Disease Activity Score (DAS) skapades som ett numeriskt verktyg för att kvantifiera och bedöma sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit (RA). DAS28 utvärderar sjukdomsaktiviteten genom att bedöma antalet ömma och svullna leder hos en patient.
Specifikt överväger den 28 leder.
DAS28 tar också hänsyn till en blodmarkör för inflammation, vanligtvis erytrocytsedimentationshastigheten (ESR) eller nivån av C-reaktivt protein (CRP). En patient med en DAS28-poäng på mindre än 2,6 är i remission; en poäng större än eller lika med 2,6 och mindre än 3,1 indikerar låg aktivitet; en poäng större än eller lika med 3,1 och
Clinical Disease Activity Index (CDAI) är ett sammansatt index (utan akutfasreaktant) för att bedöma sjukdomsaktivitet.
CDAI baseras på den enkla summeringen av antalet svullna/ömma leder av 28 leder tillsammans med patient och läkares globala bedömning på VAS (0-10 cm) Skala för att uppskatta sjukdomsaktivitet.
CDAI har intervall från 0 till 76
Det förenklade sjukdomsaktivitetsindexet för reumatoid artrit (SDAI) är ett poängsystem som har validerats i både forskning och kliniska miljöer.
Det har visat sig ha den högsta känsligheten och specificiteten för att förutsäga en läkares beslut att ändra DMARD-behandling jämfört med andra poäng. Remission definieras som ett SDAI på 26.
Behandlingssvaret anses vara måttligt om SDAI minskar med ≥7 och stort om det minskar med ≥17
|
|
Friska volontärer
Friska som var frivilliga sökte till fysisk behandling och rehabiliteringspoliklinik
|
Laboratorietester (undersökning) som ska utföras inkluderar fullständigt blodvärde, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP), leverfunktionstester och njurfunktionstester; reumatoid faktor (RF), anticyklisk citrullinerad peptidantikropp (anti-CCP-antikropp) och C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Det är ett självutvärderingsverktyg som används för att mäta funktionsförmåga inom åtta olika områden: resning, påklädning och skötsel, hygien, ätande, promenader, räckvidd, grepp och aktiviteter för ett självständigt liv.
Varje punkt eller fråga bedöms på en skala från 0 till 3, med 0 (normal/ingen svårighet), 1 (viss svårighet), 2 (mycket svårighet) och 3 (kan inte göra).
De 8 kategoripoängen är medelvärde, som representerar en totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (helt inaktiverad).
Om frågeformuläret ändras något för att spegla en viss sjukdom påverkar detta inte respektive poängsättning. Poängen 0-1 indikerar lätt till måttlig funktionsnedsättning, 1-2 indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning och 2-3 indikerar allvarlig till mycket svår funktionsnedsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Disease Activity Score28 (DAS28)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Disease Activity Score (DAS) skapades som ett numeriskt verktyg för att kvantifiera och bedöma sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit (RA). DAS28 utvärderar sjukdomsaktiviteten genom att bedöma antalet ömma och svullna leder hos en patient.
Specifikt överväger den 28 leder.
DAS28 tar också hänsyn till en blodmarkör för inflammation, vanligtvis erytrocytsedimentationshastigheten (ESR) eller nivån av C-reaktivt protein (CRP). En patient med en DAS28-poäng på mindre än 2,6 är i remission; en poäng större än eller lika med 2,6 och mindre än 3,1 indikerar låg aktivitet; en poäng högre än eller lika med 3,1 och <5,1 indikerar måttlig aktivitet och en poäng på 5,1 eller mer indikerar hög aktivitet
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
|
Patient global assessment (PGA)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Patienternas globala bedömning (PGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av patienterna.
PGA utvecklades i slutet av 1970-talet och designades ursprungligen för mätning av självbedömd smärta vid RA [8], även om det sedan dess har använts för att utvärdera RA mer globalt.
Det är intressant att notera att sättet PGA används i klinisk praxis faktiskt täcker två mycket olika begrepp, ett relaterat till global hälsa och det andra till övergripande sjukdomsaktivitet.
Båda används vanligtvis under rubriken PGA utan att ytterligare specifikationer utvärderas.
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
|
Läkarens globala bedömning (PhGA)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Läkarens globala bedömning (PhGA) av sjukdomsaktivitet kommer att rapporteras av läkaren. Physician Global Assessment (PhGA) av behandlingssvar mäter det övergripande svaret på behandlingen enligt bedömningen av läkaren.
PhGA är en väl accepterad och allmänt använd skala för att utvärdera behandlingssvar i kliniska prövningar både på vuxna och barn.
PhGA är ett enkelt instrument och resultatet är lätt att förstå.
Men att tilldela ett poäng för PhGA kräver en mycket detaljerad utvärdering.
För att utföra denna bedömning skulle en läkare/vårdgivare använda omfattande data från alla aspekter av ICF.
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Det är ett självutvärderingsverktyg som används för att mäta funktionsförmåga inom åtta olika områden: resning, påklädning och skötsel, hygien, ätande, promenader, räckvidd, grepp och aktiviteter för ett självständigt liv.
Varje punkt eller fråga bedöms på en skala från 0 till 3, med 0 (normal/ingen svårighet), 1 (viss svårighet), 2 (mycket svårighet) och 3 (kan inte göra).
De 8 kategoripoängen är medelvärde, som representerar en totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (helt inaktiverad).
Om frågeformuläret ändras något för att spegla en viss sjukdom påverkar detta inte respektive poängsättning. Poängen 0-1 indikerar lätt till måttlig funktionsnedsättning, 1-2 indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning och 2-3 indikerar allvarlig till mycket svår funktionsnedsättning.
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
|
Clinical disease activity index (CDAI)
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Clinical Disease Activity Index (CDAI) är ett sammansatt index (utan akutfasreaktant) för att bedöma sjukdomsaktivitet.
CDAI baseras på den enkla summeringen av antalet svullna/ömma leder av 28 leder tillsammans med patient och läkares globala bedömning på VAS (0-10 cm) Skala för att uppskatta sjukdomsaktivitet.
CDAI har intervall från 0 till 76
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
|
Förenklat sjukdomsaktivitetsindex
Tidsram: Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Det förenklade sjukdomsaktivitetsindexet för reumatoid artrit (SDAI) är ett poängsystem som har validerats i både forskning och kliniska miljöer.
Det har visat sig ha den högsta känsligheten och specificiteten för att förutsäga en läkares beslut att ändra DMARD-behandling jämfört med andra poäng. Remission definieras som ett SDAI på <3,3, låg sjukdomsaktivitet som ≤11, måttlig sjukdomsaktivitet som ≤26 och hög sjukdomsaktivitet som >26.
Behandlingssvaret anses vara måttligt om SDAI minskar med ≥7 och stort om det minskar med ≥17
|
Inom 1 vecka efter ansökan till poliklinik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li G, Zhao J, Li B, Ma J, Zhao Q, Wang X, Lv Z, Li K, Du Z, Ma X, Liu J. Associations between CCL21 gene polymorphisms and susceptibility to rheumatoid arthritis: a meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Oct;37(10):1673-1681. doi: 10.1007/s00296-017-3784-4. Epub 2017 Aug 10.
- Van Raemdonck K, Umar S, Palasiewicz K, Volkov S, Volin MV, Arami S, Chang HJ, Zanotti B, Sweiss N, Shahrara S. CCL21/CCR7 signaling in macrophages promotes joint inflammation and Th17-mediated osteoclast formation in rheumatoid arthritis. Cell Mol Life Sci. 2020 Apr;77(7):1387-1399. doi: 10.1007/s00018-019-03235-w. Epub 2019 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .