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Die Beziehung zwischen dem Serum-Chemokinliganden 21 (CCL-21)-Spiegel und der Krankheitsaktivität

2. August 2024 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Der Zusammenhang zwischen dem Serum-Chemokin-Ligand-21-Spiegel (CCL-21) und der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische systemische Erkrankung, die durch die Entwicklung neuer Kapillaren gekennzeichnet ist, die an der Infiltration von Entzündungszellen beteiligt sind und eine Synovialhyperplasie und eine fortschreitende Zerstörung von Knorpel und Knochen verursachen. Arthrose (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die Gelenkknorpel und andere betrifft intraartikuläre Strukturen.Obwohl die pathologischen Mechanismen bei OA und RA unterschiedlich sind, sind der Beginn und das Fortschreiten beider Krankheiten mit Entzündungen, Immunmechanismen und Stoffwechselfaktoren verbunden.C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) ist ein CCR7-bindendes Chemokin, das spielt eine wichtige Rolle bei der Modulation der Zirkulation von T-Zellen und dendritischen Zellen in lymphatischen und peripheren Organen (9). Die Ligation von CCL21 in RA-Fibroblasten und Makrophagen induzierte die Produktion von proangiogenen Faktoren wie VEGF, Ang-1 und IL-8, was darauf hindeutet, dass CCL21 eine indirekte Rolle bei der RA-Angiogenese spielt. Das Ziel unserer Studie ist die Bewertung der Serumspiegel von CCL21 bei RA- und OA-Patienten durch Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen. Darüber hinaus soll die Korrelation von Serum-CCL21 mit dem Krankheitsgrad/Schweregrad bei beiden Erkrankungen untersucht und festgestellt werden, ob es sich um einen Biomarker des Krankheitszustands handeln kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische systemische Erkrankung, die durch die Entwicklung neuer Kapillaren gekennzeichnet ist, die an der Infiltration von Entzündungszellen beteiligt sind und eine Synovialhyperplasie und eine fortschreitende Zerstörung von Knorpel und Knochen verursachen. Die synoviale Gewebeschicht besteht aus Makrophagen und Fibroblasten, die durch die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen und proangiogenen Faktoren tiefgreifende Auswirkungen auf den destruktiven Prozess bei RA haben (2,3). Arthrose (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die Gelenkknorpel und andere intraartikuläre Strukturen betrifft (4). Arthrose führt zu Schmerzen, Steifheit, verminderter Gelenkfunktion (5) und letztendlich zu Behinderung (6). Obwohl die pathologischen Mechanismen bei OA und RA unterschiedlich sind, sind der Beginn und das Fortschreiten beider Erkrankungen mit Entzündungen, Immunmechanismen und Stoffwechselfaktoren verbunden (7,8). Der C-C-Motif-Chemokinligand 21 (CCL21) ist ein CCR7-bindendes Chemokin, das eine wichtige Rolle bei der Modulation der Zirkulation von T-Zellen und dendritischen Zellen in lymphatischen und peripheren Organen spielt (9). Die Ligation von CCL21 in RA-Fibroblasten und Makrophagen induzierte die Produktion proangiogener Faktoren wie VEGF, Ang-1 und IL-8, was darauf hindeutet, dass CCL21 eine indirekte Rolle bei der RA-Angiogenese spielt (10).

Wir haben festgestellt, dass CCL21-vermittelte RA-Arthritis die Gelenkentzündung auf Knochenerosion ausweitet, indem sie die Differenzierung von M1-Makrophagen mit Th17-Zellen koppelt. Das Fortschreiten der Krankheit wird durch die CCL21-induzierte Neovaskularisation zusätzlich verschlimmert. Wir kommen zu dem Schluss, dass CCL21 ein attraktives neues Ziel für die Behandlung von RA ist, da die Blockierung seiner Funktion die durch M1-Makrophagen und Th17-Zell-Crosstalk modulierte erosive Arthritis beseitigen kann. Kurz gesagt ist CCL21 ein pleiotropes Chemokin, das viele Aspekte der RA-Pathologie prägt. Wir haben keine Studie gefunden, die die CCL21-Blutserumspiegel bei RA- und OA-Patienten und gesunden Kontrollpersonen untersucht und bewertet hat, ob ein Zusammenhang zwischen CCL21 und diesen Krankheiten besteht.

Ziel unserer Studie ist es, die Serumspiegel von CCL21 bei RA- und OA-Patienten durch Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Darüber hinaus soll die Korrelation von Serum-CCL21 mit dem Krankheitsgrad/Schweregrad bei beiden Erkrankungen untersucht und festgestellt werden, ob es sich um einen Biomarker des Krankheitszustands handeln kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Auswahl aller freiwilligen Patienten und gesunden Kontrollpersonen wurde in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Gaziosmanpasa Training and Research Hospital durchgeführt. Sie wurde nacheinander von rheumatologischen Ambulanzen durchgeführt. 20 gesunde Freiwillige, 20 Patienten mit diagnostizierter Arthrose (erfüllen die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)) und 20 Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis (erfüllen die Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010). in die Studie einbezogen werden. Von allen in die Studie einbezogenen Personen wird eine schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 RA-Patienten, 20 Osteoarthritis-Patienten und 20 gesunde Freiwillige im Alter zwischen 16 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16 Jahre,
  • Systemische Erkrankungen (Diabetes, hämatologische Erkrankungen (Koagulopathien), schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Leber- und Nierenerkrankungen oder bösartige Erkrankungen.)
  • Patienten mit Infektionskrankheiten (septische Arthritis, virale Arthritis, Pilzarthritis und andere rheumatische Erkrankungen wie Spondyloarthropathien, systemischer Lupus erythematodes oder Dermatomyositis und andere).
  • Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Herz- oder neurologischen Defiziten, Organversagen im Endstadium und anderen Erkrankungen, die den Serumspiegel von CCL21 beeinflussen können, wie Diabetes mellitus, begleitende entzündliche Erkrankungen (akute Infektion oder chronischer Entzündungszustand), koronare Herzkrankheit und Hepatitis, wurden von der Studie ausgeschlossen. wurde zurückgelassen
  • Lymphadenopathien
  • OA-Patienten, die innerhalb von 3 Monaten eine intraartikuläre Injektion oder eine systemische Glukokortikoidtherapie erhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen Arthrose diagnostiziert wurde und die sich in einer Ambulanz bewarben
Patienten mit diagnostizierter Arthrose (entsprechend den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Diagnosetest: Labortests (Untersuchung)
Zu den durchzuführenden Labortests (Untersuchungen) gehören ein großes Blutbild, Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), C-reaktives Protein (CRP), Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests; Rheumafaktor (RF), antizyklischer citrullinierter Peptid-Antikörper (Anti-CCP-Antikörper) und C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Diagnosetest: Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Universitäten Western Ontario und McMaster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Dieser 1988 eingeführte Fragebogen wird zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Arthrosepatienten verwendet (13). Es besteht aus 33 Items, die die Gesundheit und Funktion des Patienten unter verschiedenen Aspekten bewerten, darunter: klinische Symptome (5 Fragen), Schwere der Gelenksteifheit (2 Fragen), Grad der Schmerzen (9 Fragen) und Aktivität des täglichen Lebens ( 17 Fragen. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Bewertungen für Jede Unterskala wird zusammengefasst, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Werte für alle drei Subskalen einen WOMAC-Gesamtwert, es gibt jedoch auch andere Methoden, mit denen die Werte kombiniert werden können. Höhere Werte im WOMAC deuten auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
Diagnosetest: Globale Patientenbeurteilung (PGA)
Die globale Patientenbewertung (PGA) der Krankheitsaktivität wird von den Patienten gemeldet. PGA wurde in den späten 1970er Jahren entwickelt und war ursprünglich für die Messung der selbsteingeschätzten Schmerzen bei RA konzipiert [8], obwohl es seitdem auch für die umfassendere Beurteilung von RA eingesetzt wird. Es ist interessant festzustellen, dass die Art und Weise, wie PGA in der klinischen Praxis verwendet wird, tatsächlich zwei sehr unterschiedliche Konzepte umfasst, eines im Zusammenhang mit der globalen Gesundheit und das andere mit der allgemeinen Krankheitsaktivität. Sie werden beide normalerweise unter der Überschrift PGA verwendet, ohne dass eine weitere Spezifizierung vorgenommen wird.
Diagnosetest: Gesamtärztliche Beurteilung (PhGA)
Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) der Krankheitsaktivität wird vom Arzt gemeldet. Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) des Ansprechens auf die Behandlung misst das Gesamtansprechen auf die Behandlung, wie vom Arzt beurteilt. Der PhGA ist eine allgemein anerkannte und häufig verwendete Skala zur Bewertung des Behandlungsansprechens in klinischen Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. PhGA ist ein einfaches Instrument und das Ergebnis ist leicht verständlich. Die Vergabe einer Punktzahl für PhGA erfordert jedoch eine sehr detaillierte Bewertung. Um diese Beurteilung durchzuführen, würde ein Arzt/Gesundheitsdienstleister umfangreiche Daten aus allen Aspekten der ICF verwenden.
Diagnosetest: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Funktionelle Beeinträchtigungen werden mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) beurteilt. Es handelt sich um ein Selbstbewertungstool zur Messung der Funktionsfähigkeit in acht verschiedenen Bereichen: Aufstehen, Anziehen und Körperpflege, Hygiene, Essen, Gehen, Reichweite, Griffigkeit und Aktivitäten des unabhängigen Lebens. Jeder Punkt bzw. jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit 0 (normal/keine Schwierigkeit), 1 (einige Schwierigkeiten), 2 (große Schwierigkeiten) und 3 (unmöglich). Die 8 Kategorienwerte werden gemittelt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 3 (völlig behindert) darstellt. Wenn der Fragebogen geringfügig geändert wird, um eine bestimmte Krankheit widerzuspiegeln, hat dies keinen Einfluss auf die jeweilige Bewertung. Die Werte 0–1 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Behinderung hin, 1–2 auf eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2–3 auf eine schwere bis sehr schwere Behinderung.
Diagnosetest: Knieradiographie
Knie-Arthrose (Gonarthrose) wird anhand der Kellgren-Lawrence (KL)-Einstufung auf direkten Röntgenaufnahmen (Anteroposterior- und Seitenansicht) beurteilt. In der Forschung wurden zahlreiche Variationen des Kellgren- und Lawrence-Klassifikationssystems verwendet. Grad 0 (kein): definitives Fehlen röntgenologischer Veränderungen einer Arthrose. Grad 1 (zweifelhaft): zweifelhafte Verengung des Gelenkraums und mögliche osteophytische Überlappung. Grad 2 (minimal): eindeutige Osteophyten und mögliche Verengung des Gelenkraums. Grad 3 (mäßig): mäßig mehrere Osteophyten, deutliche Verengung des Gelenkraums, leichte Sklerose und mögliche Verformung der Knochenenden. Grad 4 (schwer): große Osteophyten, deutliche Verengung des Gelenkraums, schwere Sklerose und deutliche Verformung der Knochenenden. Arthrose gilt als vorhanden im Grad 2, obwohl sie von minimalem Schweregrad ist
Patienten, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde und die sich in einer Ambulanz befunden haben
Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis (entsprechend den Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010).
Diagnosetest: Labortests (Untersuchung)
Zu den durchzuführenden Labortests (Untersuchungen) gehören ein großes Blutbild, Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), C-reaktives Protein (CRP), Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests; Rheumafaktor (RF), antizyklischer citrullinierter Peptid-Antikörper (Anti-CCP-Antikörper) und C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Diagnosetest: Globale Patientenbeurteilung (PGA)
Die globale Patientenbewertung (PGA) der Krankheitsaktivität wird von den Patienten gemeldet. PGA wurde in den späten 1970er Jahren entwickelt und war ursprünglich für die Messung der selbsteingeschätzten Schmerzen bei RA konzipiert [8], obwohl es seitdem auch für die umfassendere Beurteilung von RA eingesetzt wird. Es ist interessant festzustellen, dass die Art und Weise, wie PGA in der klinischen Praxis verwendet wird, tatsächlich zwei sehr unterschiedliche Konzepte umfasst, eines im Zusammenhang mit der globalen Gesundheit und das andere mit der allgemeinen Krankheitsaktivität. Sie werden beide normalerweise unter der Überschrift PGA verwendet, ohne dass eine weitere Spezifizierung vorgenommen wird.
Diagnosetest: Gesamtärztliche Beurteilung (PhGA)
Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) der Krankheitsaktivität wird vom Arzt gemeldet. Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) des Ansprechens auf die Behandlung misst das Gesamtansprechen auf die Behandlung, wie vom Arzt beurteilt. Der PhGA ist eine allgemein anerkannte und häufig verwendete Skala zur Bewertung des Behandlungsansprechens in klinischen Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. PhGA ist ein einfaches Instrument und das Ergebnis ist leicht verständlich. Die Vergabe einer Punktzahl für PhGA erfordert jedoch eine sehr detaillierte Bewertung. Um diese Beurteilung durchzuführen, würde ein Arzt/Gesundheitsdienstleister umfangreiche Daten aus allen Aspekten der ICF verwenden.
Diagnosetest: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Funktionelle Beeinträchtigungen werden mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) beurteilt. Es handelt sich um ein Selbstbewertungstool zur Messung der Funktionsfähigkeit in acht verschiedenen Bereichen: Aufstehen, Anziehen und Körperpflege, Hygiene, Essen, Gehen, Reichweite, Griffigkeit und Aktivitäten des unabhängigen Lebens. Jeder Punkt bzw. jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit 0 (normal/keine Schwierigkeit), 1 (einige Schwierigkeiten), 2 (große Schwierigkeiten) und 3 (unmöglich). Die 8 Kategorienwerte werden gemittelt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 3 (völlig behindert) darstellt. Wenn der Fragebogen geringfügig geändert wird, um eine bestimmte Krankheit widerzuspiegeln, hat dies keinen Einfluss auf die jeweilige Bewertung. Die Werte 0–1 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Behinderung hin, 1–2 auf eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2–3 auf eine schwere bis sehr schwere Behinderung.
Diagnosetest: Der Disease Activity Score28 (DAS28)
Der Disease Activity Score (DAS) wurde als numerisches Instrument zur Quantifizierung und Bewertung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA) entwickelt. Der DAS28 (Disease Activity Score unter Verwendung von 28 Gelenkzählungen) wurde aus dem ursprünglichen DAS (Disease Activity Score) entwickelt DAS28 bewertet die Krankheitsaktivität, indem es die Anzahl der empfindlichen und geschwollenen Gelenke eines Patienten beurteilt. Konkret werden 28 Gelenke berücksichtigt. Das DAS28 berücksichtigt auch einen Blutmarker der Entzündung, typischerweise die Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) oder den C-reaktiven Proteinspiegel (CRP). Ein Patient mit einem DAS28-Score von weniger als 2,6 befindet sich in Remission; ein Wert größer oder gleich 2,6 und kleiner als 3,1 weist auf eine geringe Aktivität hin; eine Punktzahl größer oder gleich 3,1 und
Diagnosetest: Klinischer Krankheitsaktivitätsindex (CDAI)
Der Clinical Disease Activity Index (CDAI) ist ein zusammengesetzter Index (ohne Akute-Phase-Reaktanten) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität. CDAI basiert auf der einfachen Summierung der Anzahl der geschwollenen/empfindlichen Gelenke von 28 Gelenken zusammen mit der globalen Beurteilung durch Patient und Arzt auf der VAS-Skala (0–10 cm) zur Abschätzung der Krankheitsaktivität. Der CDAI liegt zwischen 0 und 76
Diagnosetest: Der Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Der Simplified Disease Activity Index for Rheumatoid Arthritis (SDAI) ist ein Bewertungssystem, das sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld validiert wurde. Es hat sich gezeigt, dass es im Vergleich zu anderen Scores die höchste Sensitivität und Spezifität für die Vorhersage der Entscheidungen eines Arztes zur Änderung der DMARD-Therapie aufweist. Eine Remission ist als SDAI von 26 definiert. Das Ansprechen auf die Therapie gilt als mäßig, wenn der SDAI um ≥7 abnimmt, und als stark, wenn der SDAI um ≥17 abnimmt
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige bewarben sich in der Ambulanz für körperliche Behandlung und Rehabilitation
Diagnosetest: Labortests (Untersuchung)
Zu den durchzuführenden Labortests (Untersuchungen) gehören ein großes Blutbild, Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), C-reaktives Protein (CRP), Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests; Rheumafaktor (RF), antizyklischer citrullinierter Peptid-Antikörper (Anti-CCP-Antikörper) und C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Diagnosetest: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Funktionelle Beeinträchtigungen werden mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) beurteilt. Es handelt sich um ein Selbstbewertungstool zur Messung der Funktionsfähigkeit in acht verschiedenen Bereichen: Aufstehen, Anziehen und Körperpflege, Hygiene, Essen, Gehen, Reichweite, Griffigkeit und Aktivitäten des unabhängigen Lebens. Jeder Punkt bzw. jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit 0 (normal/keine Schwierigkeit), 1 (einige Schwierigkeiten), 2 (große Schwierigkeiten) und 3 (unmöglich). Die 8 Kategorienwerte werden gemittelt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 3 (völlig behindert) darstellt. Wenn der Fragebogen geringfügig geändert wird, um eine bestimmte Krankheit widerzuspiegeln, hat dies keinen Einfluss auf die jeweilige Bewertung. Die Werte 0–1 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Behinderung hin, 1–2 auf eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2–3 auf eine schwere bis sehr schwere Behinderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Disease Activity Score28 (DAS28)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Der Disease Activity Score (DAS) wurde als numerisches Instrument zur Quantifizierung und Bewertung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA) entwickelt. Der DAS28 (Disease Activity Score unter Verwendung von 28 Gelenkzählungen) wurde aus dem ursprünglichen DAS (Disease Activity Score) entwickelt DAS28 bewertet die Krankheitsaktivität, indem es die Anzahl der empfindlichen und geschwollenen Gelenke eines Patienten beurteilt. Konkret werden 28 Gelenke berücksichtigt. Das DAS28 berücksichtigt auch einen Blutmarker der Entzündung, typischerweise die Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) oder den C-reaktiven Proteinspiegel (CRP). Ein Patient mit einem DAS28-Score von weniger als 2,6 befindet sich in Remission; ein Wert größer oder gleich 2,6 und kleiner als 3,1 weist auf eine geringe Aktivität hin; Eine Punktzahl größer oder gleich 3,1 und <5,1 weist auf eine mäßige Aktivität hin und eine Punktzahl von 5,1 oder mehr weist auf eine hohe Aktivität hin
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Globale Patientenbeurteilung (PGA)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Die globale Patientenbewertung (PGA) der Krankheitsaktivität wird von den Patienten gemeldet. PGA wurde in den späten 1970er Jahren entwickelt und war ursprünglich für die Messung der selbsteingeschätzten Schmerzen bei RA konzipiert [8], obwohl es seitdem auch für die umfassendere Beurteilung von RA eingesetzt wird. Es ist interessant festzustellen, dass die Art und Weise, wie PGA in der klinischen Praxis verwendet wird, tatsächlich zwei sehr unterschiedliche Konzepte umfasst, eines im Zusammenhang mit der globalen Gesundheit und das andere mit der allgemeinen Krankheitsaktivität. Sie werden beide normalerweise unter der Überschrift PGA verwendet, ohne dass eine weitere Spezifizierung vorgenommen wird.
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Gesamtärztliche Beurteilung (PhGA)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) der Krankheitsaktivität wird vom Arzt gemeldet. Die ärztliche globale Beurteilung (PhGA) des Ansprechens auf die Behandlung misst das Gesamtansprechen auf die Behandlung, wie vom Arzt beurteilt. Der PhGA ist eine allgemein anerkannte und häufig verwendete Skala zur Bewertung des Behandlungsansprechens in klinischen Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. PhGA ist ein einfaches Instrument und das Ergebnis ist leicht verständlich. Die Vergabe einer Punktzahl für PhGA erfordert jedoch eine sehr detaillierte Bewertung. Um diese Beurteilung durchzuführen, würde ein Arzt/Gesundheitsdienstleister umfangreiche Daten aus allen Aspekten der ICF verwenden.
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Funktionelle Beeinträchtigungen werden mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) beurteilt. Es handelt sich um ein Selbstbewertungstool zur Messung der Funktionsfähigkeit in acht verschiedenen Bereichen: Aufstehen, Anziehen und Körperpflege, Hygiene, Essen, Gehen, Reichweite, Griffigkeit und Aktivitäten des unabhängigen Lebens. Jeder Punkt bzw. jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit 0 (normal/keine Schwierigkeit), 1 (einige Schwierigkeiten), 2 (große Schwierigkeiten) und 3 (unmöglich). Die 8 Kategorienwerte werden gemittelt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 3 (völlig behindert) darstellt. Wenn der Fragebogen geringfügig geändert wird, um eine bestimmte Krankheit widerzuspiegeln, hat dies keinen Einfluss auf die jeweilige Bewertung. Die Werte 0–1 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Behinderung hin, 1–2 auf eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2–3 auf eine schwere bis sehr schwere Behinderung.
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Klinischer Krankheitsaktivitätsindex (CDAI)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Der Clinical Disease Activity Index (CDAI) ist ein zusammengesetzter Index (ohne Akute-Phase-Reaktanten) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität. CDAI basiert auf der einfachen Summierung der Anzahl der geschwollenen/empfindlichen Gelenke von 28 Gelenken zusammen mit der globalen Beurteilung durch Patient und Arzt auf der VAS-Skala (0–10 cm) zur Abschätzung der Krankheitsaktivität. Der CDAI liegt zwischen 0 und 76
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Vereinfachter Krankheitsaktivitätsindex
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz
Der Simplified Disease Activity Index for Rheumatoid Arthritis (SDAI) ist ein Bewertungssystem, das sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld validiert wurde. Es hat sich gezeigt, dass es im Vergleich zu anderen Scores die höchste Sensitivität und Spezifität für die Vorhersage der Entscheidungen eines Arztes zur Änderung der DMARD-Therapie aufweist. Eine Remission ist definiert als ein SDAI von <3,3, eine niedrige Krankheitsaktivität als ≤11 und eine mäßige Krankheitsaktivität als ≤26 und hohe Krankheitsaktivität >26. Das Ansprechen auf die Therapie gilt als mäßig, wenn der SDAI um ≥7 abnimmt, und als stark, wenn der SDAI um ≥17 abnimmt
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung in der Ambulanz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 450

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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