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A relação entre o nível sérico do ligante de quimiocina 21 (CCL-21) e a atividade da doença

2 de agosto de 2024 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A relação entre o nível sérico do ligante de quimiocina 21 (CCL-21) e a atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide e osteoartrite

A artrite reumatóide (AR) é uma doença sistêmica crônica caracterizada pelo desenvolvimento de novos capilares envolvidos na infiltração de células inflamatórias causando hiperplasia sinovial e destruição progressiva da cartilagem e do osso. A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa que envolve a cartilagem articular e outras estruturas intra-articulares.Embora os mecanismos patológicos envolvidos na OA e na AR sejam diferentes, o início e a progressão de ambas as doenças estão associados à inflamação, mecanismos imunológicos e fatores metabólicos.C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) é uma quimiocina de ligação a CCR7 que desempenha um papel importante modulando a circulação de células T e células dendríticas em órgãos linfóides e periféricos (9). A ligação de CCL21 em fibroblastos e macrófagos da AR induziu a produção de fatores proangiogênicos como VEGF, Ang-1 e IL-8, sugerindo que o CCL21 desempenha um papel indireto na angiogênese da AR. CCL21 em pacientes com AR e OA comparando-os com controles saudáveis. Além disso, o objetivo é examinar a correlação do CCL21 sérico com o grau/gravidade da doença em ambas as doenças e determinar se pode ser um biomarcador do estado da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite reumatóide (AR) é uma doença sistêmica crônica caracterizada pelo desenvolvimento de novos capilares envolvidos na infiltração de células inflamatórias causando hiperplasia sinovial e destruição progressiva de cartilagem e osso. A camada de tecido sinovial é constituída por macrófagos e fibroblastos, que têm efeitos profundos no processo destrutivo da AR através da produção de citocinas pró-inflamatórias, quimiocinas e fatores pró-angiogênicos (2,3). A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa que envolve a cartilagem articular e outras estruturas intra-articulares (4). A OA leva à dor, rigidez, diminuição da função articular (5) e, por fim, incapacidade (6). Embora os mecanismos patológicos envolvidos na OA e na AR sejam diferentes, o início e a progressão de ambas as doenças estão associados à inflamação, mecanismos imunológicos e fatores metabólicos (7,8). CC Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) é uma quimiocina de ligação a CCR7 que desempenha um papel importante modulando a circulação de células T e células dendríticas em órgãos linfóides e periféricos (9). A ligação de CCL21 em fibroblastos e macrófagos de AR induziu a produção de fatores pró-angiogênicos como VEGF, Ang-1 e IL-8, sugerindo que CCL21 desempenha um papel indireto na angiogênese de AR (10).

Determinamos que a artrite AR mediada por CCL21 estende a inflamação articular à erosão óssea, acoplando a diferenciação de macrófagos M1 com células Th17. A progressão da doença é ainda exacerbada pela neovascularização induzida por CCL21. Concluímos que o CCL21 é um novo alvo atraente para o tratamento da AR, pois o bloqueio de sua função pode abolir a artrite erosiva modulada por macrófagos M1 e crosstalk de células Th17. Resumindo, o CCL21 é uma quimiocina pleiotrópica que molda muitos aspectos da patologia da AR. Não encontramos um estudo que examinou os níveis séricos de CCL21 em pacientes com AR e OA e controles saudáveis ​​e avaliou se existe uma relação entre CCL21 e essas doenças.

O objetivo do nosso estudo é avaliar os níveis séricos de CCL21 em pacientes com AR e OA, comparando-os com controles saudáveis. Além disso, o objetivo é examinar a correlação do CCL21 sérico com o grau/gravidade da doença em ambas as doenças e determinar se pode ser um biomarcador do estado da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A seleção de todos os pacientes e voluntários saudáveis ​​de controle foi realizada no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpasa; Foi realizado consecutivamente em ambulatórios de reumatologia. 20 voluntários saudáveis, 20 pacientes com diagnóstico de osteoartrite (atendendo aos critérios do American College of Rheumatology (ACR)) e 20 pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide (atendendo aos critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010) ser incluído no estudo. O consentimento escrito e verbal será obtido de todos os indivíduos incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 pacientes com AR, 20 pacientes com osteoartrite e 20 voluntários saudáveis ​​com idades entre 16 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Idade < 16 anos,
  • Distúrbios Sistêmicos (Diabetes, Doenças hematológicas (coagulopatias), doenças cardiovasculares graves, doenças hepáticas e renais crônicas ou malignidades.)
  • Pacientes que sofrem de doenças infecciosas (artrite séptica, artrite viral, artrite fúngica e outras doenças reumáticas, como espondiloartropatias, lúpus eritematoso sistêmico ou dermatomiosite e outras).
  • Indivíduos com outras doenças autoimunes, malignidades, déficits cardíacos ou neurológicos, falência de órgãos em estágio terminal e outras condições que possam afetar o nível sérico de CCL21, como diabetes mellitus, doença inflamatória concomitante (infecção aguda ou estado inflamatório crônico), doença arterial coronariana e hepatite, foram excluídos do estudo. foi deixado
  • Linfadenopatias
  • Pacientes com OA que receberam injeção intra-articular ou terapia sistêmica com glicocorticóides dentro de 3 meses foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que foram diagnosticados com osteoartrite e encaminhados para ambulatório
Pacientes com diagnóstico de osteoartrite (atendendo aos critérios do American College of Rheumatology (ACR)
Teste de diagnostico: Testes laboratoriais (exame)
Os exames laboratoriais (exames) a serem realizados incluem hemograma completo, velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR), provas de função hepática e provas de função renal; fator reumatóide (RF), anticorpo antipeptídeo citrulinado cíclico (anticorpo anti-CCP) e ligante de quimiocina com motivo CC 21 (CCL21).
Teste de diagnostico: Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) Este questionário é usado para avaliar o estado de saúde de pacientes com osteoartrite, introduzido em 1988 (13). É composto por 33 itens que avaliam a saúde e função do paciente sob vários aspectos, incluindo: sintomas clínicos (5 questões), gravidade da rigidez articular (2 questões), grau de dor (9 questões) e atividade de vida diária ( 17 questões).As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhuma(0),Leve (1),Moderado (2),Grave(3)e Extremo (4).As pontuações para cada subescala é resumida, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Normalmente, a soma das pontuações de todas as três subescalas dá uma pontuação total do WOMAC; no entanto, existem outros métodos que têm sido usados ​​para combinar as pontuações. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
Teste de diagnostico: Avaliação global do paciente (PGA)
A avaliação global do paciente (PGA) da atividade da doença será relatada pelos pacientes. A PGA foi desenvolvida no final da década de 1970 e foi inicialmente projetada para medir a dor autoavaliada na AR [8], embora desde então tenha sido usada para avaliar a AR de forma mais global. É interessante notar que a forma como a PGA é utilizada na prática clínica abrange, de facto, dois conceitos muito diferentes, um relacionado com a saúde global e outro com a actividade global da doença. Ambos são normalmente usados ​​sob o título de PGA sem maiores especificações sobre o que está sendo avaliado.
Teste de diagnostico: Avaliação global do médico (PhGA)
A avaliação global do médico (PhGA) da atividade da doença será relatada pelo médico. A Avaliação Global do Médico (PhGA) da resposta ao tratamento mede a resposta geral ao tratamento conforme avaliado pelo médico. A PhGA é uma escala bem aceita e comumente utilizada para avaliar a resposta ao tratamento em ensaios clínicos, tanto em adultos como em crianças. PhGA é um instrumento simples e o resultado é de fácil compreensão. Contudo, atribuir uma pontuação ao PhGA requer uma avaliação muito detalhada. Para realizar esta avaliação, um médico/profissional de saúde usaria dados extensos de todos os aspectos da CIF.
Teste de diagnostico: Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
O comprometimento funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). É uma ferramenta de autoavaliação utilizada para medir a capacidade funcional em oito áreas diferentes: levantar-se, vestir-se e arrumar-se, higiene, alimentação, caminhar, alcançar, agarrar e atividades de vida independente. Cada item ou questão é avaliado em uma escala de 0 a 3, sendo 0 (normal/nenhuma dificuldade), 1 (alguma dificuldade), 2 (muita dificuldade) e 3 (incapaz de fazer). As pontuações das 8 categorias são calculadas em média, o que representa uma pontuação global de 0 (sem deficiência) a 3 (completamente deficiente). Se o questionário for ligeiramente alterado para reflectir uma determinada doença, isto não afecta a respectiva pontuação. As pontuações 0-1 indicam incapacidade ligeira a moderada, 1-2 indicam incapacidade moderada a grave e 2-3 indicam incapacidade grave a muito grave.
Teste de diagnostico: Radiografia do Joelho
A osteoartrite do joelho (gonartrose) será avaliada usando o estadiamento de Kellgren-Lawrence (KL) em radiografias diretas (vistas ântero-posterior e lateral). Numerosas variações do sistema de classificação de Kellgren e Lawrence foram usadas em pesquisas. Grau 0 (nenhum): ausência definitiva de alterações radiográficas de osteoartrite. Grau 1 (duvidoso): estreitamento duvidoso do espaço articular e possível lábio osteofítico. Grau 2 (mínimo): osteófitos definidos e possível estreitamento do espaço articular. Grau 3 (moderado): osteófitos múltiplos moderados, estreitamento definido do espaço articular, alguma esclerose e possível deformidade das extremidades ósseas. Grau 4 (grave): osteófitos grandes, estreitamento acentuado do espaço articular, esclerose grave e deformidade definida das extremidades ósseas. A osteoartrite é considerada presente no grau 2, embora de gravidade mínima
Pacientes que foram diagnosticados com artrite reumatóide e encaminhados para ambulatório
Pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide (atendendo aos critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010
Teste de diagnostico: Testes laboratoriais (exame)
Os exames laboratoriais (exames) a serem realizados incluem hemograma completo, velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR), provas de função hepática e provas de função renal; fator reumatóide (RF), anticorpo antipeptídeo citrulinado cíclico (anticorpo anti-CCP) e ligante de quimiocina com motivo CC 21 (CCL21).
Teste de diagnostico: Avaliação global do paciente (PGA)
A avaliação global do paciente (PGA) da atividade da doença será relatada pelos pacientes. A PGA foi desenvolvida no final da década de 1970 e foi inicialmente projetada para medir a dor autoavaliada na AR [8], embora desde então tenha sido usada para avaliar a AR de forma mais global. É interessante notar que a forma como a PGA é utilizada na prática clínica abrange, de facto, dois conceitos muito diferentes, um relacionado com a saúde global e outro com a actividade global da doença. Ambos são normalmente usados ​​sob o título de PGA sem maiores especificações sobre o que está sendo avaliado.
Teste de diagnostico: Avaliação global do médico (PhGA)
A avaliação global do médico (PhGA) da atividade da doença será relatada pelo médico. A Avaliação Global do Médico (PhGA) da resposta ao tratamento mede a resposta geral ao tratamento conforme avaliado pelo médico. A PhGA é uma escala bem aceita e comumente utilizada para avaliar a resposta ao tratamento em ensaios clínicos, tanto em adultos como em crianças. PhGA é um instrumento simples e o resultado é de fácil compreensão. Contudo, atribuir uma pontuação ao PhGA requer uma avaliação muito detalhada. Para realizar esta avaliação, um médico/profissional de saúde usaria dados extensos de todos os aspectos da CIF.
Teste de diagnostico: Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
O comprometimento funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). É uma ferramenta de autoavaliação utilizada para medir a capacidade funcional em oito áreas diferentes: levantar-se, vestir-se e arrumar-se, higiene, alimentação, caminhar, alcançar, agarrar e atividades de vida independente. Cada item ou questão é avaliado em uma escala de 0 a 3, sendo 0 (normal/nenhuma dificuldade), 1 (alguma dificuldade), 2 (muita dificuldade) e 3 (incapaz de fazer). As pontuações das 8 categorias são calculadas em média, o que representa uma pontuação global de 0 (sem deficiência) a 3 (completamente deficiente). Se o questionário for ligeiramente alterado para reflectir uma determinada doença, isto não afecta a respectiva pontuação. As pontuações 0-1 indicam incapacidade ligeira a moderada, 1-2 indicam incapacidade moderada a grave e 2-3 indicam incapacidade grave a muito grave.
Teste de diagnostico: O Índice de Atividade da Doença28 (DAS28)
O Disease Activity Score (DAS) foi criado como uma ferramenta numérica para quantificar e avaliar a atividade da doença na artrite reumatóide (AR). O DAS28 (Disease Activity Score usando 28 contagens articulares) foi desenvolvido a partir do DAS (Disease Activity Score) original. O DAS28 avalia a atividade da doença avaliando o número de articulações sensíveis e inchadas em um paciente. Especificamente, considera 28 juntas. O DAS28 também leva em consideração um marcador sanguíneo de inflamação, normalmente a taxa de hemossedimentação (VHS) ou o nível de proteína C reativa (PCR). Um paciente com pontuação DAS28 inferior a 2,6 está em remissão; pontuação maior ou igual a 2,6 e menor que 3,1 indica baixa atividade; uma pontuação maior ou igual a 3,1 e
Teste de diagnostico: Índice de atividade clínica da doença (CDAI)
O Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) é um índice composto (sem reagente de fase aguda) para avaliar a atividade da doença. CDAI é baseado na simples soma da contagem de articulações inchadas/sensíveis de 28 articulações, juntamente com a avaliação global do paciente e do médico na escala VAS (0-10 cm) para estimar a atividade da doença. O CDAI varia de 0 a 76
Teste de diagnostico: O Índice Simplificado de Atividade de Doença (SDAI)
O Índice Simplificado de Atividade de Doença para Artrite Reumatóide (SDAI) é um sistema de pontuação que foi validado tanto em pesquisa quanto em ambientes clínicos. Foi demonstrado que tem a maior sensibilidade e especificidade para prever as decisões dos médicos de alterar a terapia com DMARD quando comparado com outros escores. A remissão é definida como um SDAI de 26. A resposta à terapia é considerada moderada se o SDAI diminuir ≥7 e maior se diminuir ≥17
Voluntários saudáveis
Saudáveis ​​que foram voluntários inscritos no ambulatório de tratamento físico e reabilitação
Teste de diagnostico: Testes laboratoriais (exame)
Os exames laboratoriais (exames) a serem realizados incluem hemograma completo, velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR), provas de função hepática e provas de função renal; fator reumatóide (RF), anticorpo antipeptídeo citrulinado cíclico (anticorpo anti-CCP) e ligante de quimiocina com motivo CC 21 (CCL21).
Teste de diagnostico: Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
O comprometimento funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). É uma ferramenta de autoavaliação utilizada para medir a capacidade funcional em oito áreas diferentes: levantar-se, vestir-se e arrumar-se, higiene, alimentação, caminhar, alcançar, agarrar e atividades de vida independente. Cada item ou questão é avaliado em uma escala de 0 a 3, sendo 0 (normal/nenhuma dificuldade), 1 (alguma dificuldade), 2 (muita dificuldade) e 3 (incapaz de fazer). As pontuações das 8 categorias são calculadas em média, o que representa uma pontuação global de 0 (sem deficiência) a 3 (completamente deficiente). Se o questionário for ligeiramente alterado para reflectir uma determinada doença, isto não afecta a respectiva pontuação. As pontuações 0-1 indicam incapacidade ligeira a moderada, 1-2 indicam incapacidade moderada a grave e 2-3 indicam incapacidade grave a muito grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Atividade da Doença28 (DAS28)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
O Disease Activity Score (DAS) foi criado como uma ferramenta numérica para quantificar e avaliar a atividade da doença na artrite reumatóide (AR). O DAS28 (Disease Activity Score usando 28 contagens articulares) foi desenvolvido a partir do DAS (Disease Activity Score) original. O DAS28 avalia a atividade da doença avaliando o número de articulações sensíveis e inchadas em um paciente. Especificamente, considera 28 juntas. O DAS28 também leva em consideração um marcador sanguíneo de inflamação, normalmente a taxa de hemossedimentação (VHS) ou o nível de proteína C reativa (PCR). Um paciente com pontuação DAS28 inferior a 2,6 está em remissão; pontuação maior ou igual a 2,6 e menor que 3,1 indica baixa atividade; uma pontuação maior ou igual a 3,1 e <5,1 indica atividade moderada e uma pontuação 5,1 ou mais indica alta atividade
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
Avaliação global do paciente (PGA)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
A avaliação global do paciente (PGA) da atividade da doença será relatada pelos pacientes. A PGA foi desenvolvida no final da década de 1970 e foi inicialmente projetada para medir a dor autoavaliada na AR [8], embora desde então tenha sido usada para avaliar a AR de forma mais global. É interessante notar que a forma como a PGA é utilizada na prática clínica abrange, de facto, dois conceitos muito diferentes, um relacionado com a saúde global e outro com a actividade global da doença. Ambos são normalmente usados ​​sob o título de PGA sem maiores especificações sobre o que está sendo avaliado.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
Avaliação global do médico (PhGA)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
A avaliação global do médico (PhGA) da atividade da doença será relatada pelo médico. A Avaliação Global do Médico (PhGA) da resposta ao tratamento mede a resposta geral ao tratamento conforme avaliado pelo médico. A PhGA é uma escala bem aceita e comumente utilizada para avaliar a resposta ao tratamento em ensaios clínicos, tanto em adultos como em crianças. PhGA é um instrumento simples e o resultado é de fácil compreensão. Contudo, atribuir uma pontuação ao PhGA requer uma avaliação muito detalhada. Para realizar esta avaliação, um médico/profissional de saúde usaria dados extensos de todos os aspectos da CIF.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
O comprometimento funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). É uma ferramenta de autoavaliação utilizada para medir a capacidade funcional em oito áreas diferentes: levantar-se, vestir-se e arrumar-se, higiene, alimentação, caminhar, alcançar, agarrar e atividades de vida independente. Cada item ou questão é avaliado em uma escala de 0 a 3, sendo 0 (normal/nenhuma dificuldade), 1 (alguma dificuldade), 2 (muita dificuldade) e 3 (incapaz de fazer). As pontuações das 8 categorias são calculadas em média, o que representa uma pontuação global de 0 (sem deficiência) a 3 (completamente deficiente). Se o questionário for ligeiramente alterado para reflectir uma determinada doença, isto não afecta a respectiva pontuação. As pontuações 0-1 indicam incapacidade ligeira a moderada, 1-2 indicam incapacidade moderada a grave e 2-3 indicam incapacidade grave a muito grave.
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
Índice de atividade clínica da doença (CDAI)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
O Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) é um índice composto (sem reagente de fase aguda) para avaliar a atividade da doença. CDAI é baseado na simples soma da contagem de articulações inchadas/sensíveis de 28 articulações, juntamente com a avaliação global do paciente e do médico na escala VAS (0-10 cm) para estimar a atividade da doença. O CDAI varia de 0 a 76
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
Índice Simplificado de Atividade de Doenças
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório
O Índice Simplificado de Atividade de Doença para Artrite Reumatóide (SDAI) é um sistema de pontuação que foi validado tanto em pesquisa quanto em ambientes clínicos. Foi demonstrado que tem a maior sensibilidade e especificidade para prever as decisões dos médicos de alterar a terapia com DMARD quando comparado com outros escores. A remissão é definida como um SDAI de <3,3, baixa atividade da doença como ≤11, atividade moderada da doença como ≤26 e alta atividade da doença como >26. A resposta à terapia é considerada moderada se o SDAI diminuir ≥7 e maior se diminuir ≥17
Dentro de 1 semana após a inscrição no ambulatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 450

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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