De relatie tussen het niveau van serumchemokineligand 21 (CCL-21) en ziekteactiviteit
2 augustus 2024 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
De relatie tussen het niveau van serumchemokineligand 21 (CCL-21) en ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis en artrose
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische ziekte die wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van nieuwe haarvaten die betrokken zijn bij de infiltratie van ontstekingscellen, wat synoviale hyperplasie en progressieve vernietiging van kraakbeen en bot veroorzaakt. Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsziekte waarbij gewrichtskraakbeen en andere gewrichtskraakbeen betrokken zijn. intra-articulaire structuren. Hoewel de pathologische mechanismen die betrokken zijn bij OA en RA verschillend zijn, zijn het begin en de progressie van beide ziekten geassocieerd met ontstekingen, immuunmechanismen en metabolische factoren. C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) is een CCR7-bindend chemokine dat speelt een belangrijke rol door de circulatie van T-cellen en dendritische cellen in lymfoïde en perifere organen te moduleren (9).
Ligatie van CCL21 in RA-fibroblasten en macrofagen induceerde de productie van proangiogene factoren zoals VEGF, Ang-1 en IL-8, wat suggereert dat CCL21 een indirecte rol speelt bij RA-angiogenese. Het doel van onze studie is om de serumniveaus van CCL21 bij RA- en OA-patiënten door ze te vergelijken met gezonde controles.
Daarnaast is het doel om de correlatie van serum CCL21 met de mate/ernst van beide ziekten te onderzoeken en te bepalen of dit een biomarker voor de ziektetoestand kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Laboratoriumtests (onderzoek)
- Diagnostische toets: Western Ontario en McMaster Universities Artrose (WOMAC) Index
- Diagnostische toets: Patiënt globale beoordeling (PGA)
- Diagnostische toets: Algemene beoordeling door arts (PhGA)
- Diagnostische toets: Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
- Diagnostische toets: Radiografie van de knie
- Diagnostische toets: De ziekteactiviteitsscore28 (DAS28)
- Diagnostische toets: Klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI)
- Diagnostische toets: De vereenvoudigde ziekteactiviteitsindex (SDAI)
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische ziekte die wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van nieuwe haarvaten die betrokken zijn bij de infiltratie van ontstekingscellen, wat synoviale hyperplasie en progressieve vernietiging van kraakbeen en bot veroorzaakt. De synoviale weefsellaag bestaat uit macrofagen en fibroblasten, die diepgaande effecten hebben op het destructieve proces bij RA door de productie van pro-inflammatoire cytokines, chemokines en pro-angiogene factoren (2,3). Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsziekte waarbij gewrichtskraakbeen en andere intra-articulaire structuren betrokken zijn (4). Artrose leidt tot pijn, stijfheid, verminderde gewrichtsfunctie (5) en uiteindelijk invaliditeit (6). Hoewel de pathologische mechanismen die betrokken zijn bij artrose en RA verschillend zijn, zijn het ontstaan en de progressie van beide ziekten geassocieerd met ontstekingen, immuunmechanismen en metabolische factoren (7,8). C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21) is een CCR7-bindend chemokine dat een belangrijke rol speelt door de circulatie van T-cellen en dendritische cellen in lymfoïde en perifere organen te moduleren (9). Ligatie van CCL21 in RA-fibroblasten en macrofagen induceerde de productie van proangiogene factoren zoals VEGF, Ang-1 en IL-8, wat suggereert dat CCL21 een indirecte rol speelt bij RA-angiogenese (10).
We hebben vastgesteld dat CCL21-gemedieerde RA-artritis gewrichtsontsteking uitbreidt tot boterosie door de differentiatie van M1-macrofagen te koppelen aan Th17-cellen. De ziekteprogressie wordt verder verergerd door door CCL21 geïnduceerde neovascularisatie. We concluderen dat CCL21 een aantrekkelijk nieuw doelwit is voor de behandeling van RA, omdat het blokkeren van de functie ervan erosieve artritis kan elimineren die wordt gemoduleerd door M1-macrofagen en Th17-celoverspraak. Kortom, CCL21 is een pleiotroop chemokine dat veel aspecten van RA-pathologie vormgeeft. We hebben geen onderzoek gevonden waarin de CCL21-bloedserumwaarden bij RA- en OA-patiënten en gezonde controles werden onderzocht en werd geëvalueerd of er een verband bestaat tussen CCL21 en deze ziekten.
Het doel van onze studie is om de serumspiegels van CCL21 bij RA- en OA-patiënten te evalueren door ze te vergelijken met gezonde controles. Daarnaast is het doel om de correlatie van serum CCL21 met de mate/ernst van beide ziekten te onderzoeken en te bepalen of dit een biomarker voor de ziektetoestand kan zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deniz Oke, MD
- Telefoonnummer: +90 532 430 69 50
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Meryem Guneser Gulec, MD
- Telefoonnummer: +90 530 567 88 32
- E-mail: drmeryemgunesergulec@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De selectie van alle patiënten en gezonde controlevrijwilligers werd uitgevoerd op de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Gaziosmanpasa Training and Research Hospital; Het werd achtereenvolgens uitgevoerd vanuit de poliklinieken reumatologie.
20 gezonde vrijwilligers, 20 patiënten met de diagnose artrose (die voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)) en 20 patiënten met de diagnose reumatoïde artritis (die voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010) zullen in de studie worden opgenomen.
Er zal schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen van alle personen die aan het onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 RA-patiënten, 20 artrosepatiënten en 20 gezonde vrijwilligers tussen de 16 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 16 jaar,
- Systemische stoornissen (diabetes, hematologische ziekten (coagulopathieën), ernstige hart- en vaatziekten, chronische lever- en nierziekten of maligniteiten.)
- Patiënten die lijden aan infectieziekten (septische artritis, virale artritis, schimmelartritis en andere reumatische ziekten zoals spondyloarthropathieën, systemische lupus erythematosus of dermatomyositis en andere).
- Personen met andere auto-immuunziekten, maligniteit, hart- of neurologische stoornissen, orgaanfalen in het eindstadium en andere aandoeningen die de serumspiegel van CCL21 kunnen beïnvloeden, zoals diabetes mellitus, bijkomende ontstekingsziekte (acute infectie of chronische ontstekingstoestand), coronaire hartziekte en hepatitis, werden uitgesloten van het onderzoek. was achtergelaten
- Lymfadenopathieën
- Artrosepatiënten die binnen 3 maanden intra-articulaire injectie of systemische glucocorticoïdtherapie kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie artrose werd vastgesteld en die zich op de polikliniek meldden
Patiënten met de diagnose artrose (die voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
|
Uit te voeren laboratoriumtests (onderzoek) omvatten het volledige bloedbeeld, de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), C-reactief proteïne (CRP), leverfunctietests en nierfunctietests; reumatoïde factor (RF), anticyclisch gecitrullineerd peptide-antilichaam (anti-CCP-antilichaam) en C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) Deze vragenlijst wordt gebruikt om de gezondheidsstatus van artrosepatiënten te beoordelen, geïntroduceerd in 1988 (13).
Het bestaat uit 33 items die de gezondheid en het functioneren van de patiënt beoordelen op basis van verschillende aspecten, waaronder: klinische symptomen (5 vragen), ernst van de gewrichtsstijfheid (2 vragen), mate van pijn (9 vragen) en activiteit in het dagelijks leven ( 17 vragen). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Licht (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal wordt samengevat, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score, maar er zijn andere methoden die zijn gebruikt om scores te combineren. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Patiënt globale beoordeling (PGA) van ziekteactiviteit zal door patiënten worden gerapporteerd.
PGA werd eind jaren zeventig ontwikkeld en was aanvankelijk ontworpen voor het meten van zelfbeoordeelde pijn bij RA [8], hoewel het sindsdien is gebruikt om RA op bredere schaal te evalueren.
Het is interessant om op te merken dat de manier waarop PGA in de klinische praktijk wordt gebruikt in feite twee heel verschillende concepten omvat: het ene heeft betrekking op de mondiale gezondheid en het andere op de algehele ziekteactiviteit.
Ze worden beide veelal gebruikt onder de noemer PGA, zonder verdere specificatie waarop beoordeeld wordt.
De Physician Global Assessment (PhGA) van de ziekteactiviteit wordt door de arts gerapporteerd. De Physician Global Assessment (PhGA) van de behandelingsrespons meet de algehele respons op de behandeling zoals beoordeeld door de arts.
De PhGA is een algemeen aanvaarde en veelgebruikte schaal voor het evalueren van de respons op de behandeling in klinische onderzoeken, zowel bij volwassenen als bij kinderen.
PhGA is een eenvoudig instrument en het resultaat is gemakkelijk te begrijpen.
Het toekennen van een score voor PhGA vereist echter een zeer gedetailleerde evaluatie.
Om deze beoordeling uit te voeren zou een arts/zorgverlener uitgebreide gegevens over elk aspect van ICF gebruiken.
Functionele beperkingen worden beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Het is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het functionele vermogen op acht verschillende gebieden te meten: opstaan, aankleden en verzorgen, hygiëne, eten, lopen, reikwijdte, grip en activiteiten van zelfstandig leven.
Elk item of elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met 0 (normaal/geen moeite), 1 (enige moeite), 2 (veel moeite) en 3 (niet in staat om het te doen).
De 8 categoriescores worden gemiddeld, wat een totaalscore vertegenwoordigt van 0 (geen beperking) tot 3 (volledig invalide).
Als de vragenlijst enigszins wordt gewijzigd om een bepaalde ziekte weer te geven, heeft dit geen invloed op de respectievelijke score. Scores 0-1 duiden op milde tot matige invaliditeit, 1-2 duidt op matige tot ernstige invaliditeit, en 2-3 duidt op ernstige tot zeer ernstige invaliditeit.
Artrose van de knie (gonartrose) zal worden geëvalueerd met behulp van Kellgren-Lawrence (KL)-stadiëring op directe röntgenfoto's (anteroposterieur en lateraal beeld). In onderzoek zijn talloze varianten van het Kellgren- en Lawrence-classificatiesysteem gebruikt.
Graad 0 (geen): definitieve afwezigheid van röntgenveranderingen van artrose.
Graad 1 (twijfelachtig): twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsspleet en mogelijke osteofytische lipping. Graad 2 (minimaal): duidelijke osteofyten en mogelijke vernauwing van de gewrichtsspleet.
Graad 3 (matig): matige meervoudige osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte, enige sclerose en mogelijke misvorming van de botuiteinden. Graad 4 (ernstig): grote osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte, ernstige sclerose en duidelijke misvorming van de botuiteinden.
Artrose wordt bij graad 2 aanwezig geacht, hoewel de ernst ervan minimaal is
|
|
Patiënten bij wie reumatoïde artritis werd vastgesteld en die zich bij de polikliniek meldden
Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis (voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010)
|
Uit te voeren laboratoriumtests (onderzoek) omvatten het volledige bloedbeeld, de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), C-reactief proteïne (CRP), leverfunctietests en nierfunctietests; reumatoïde factor (RF), anticyclisch gecitrullineerd peptide-antilichaam (anti-CCP-antilichaam) en C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Patiënt globale beoordeling (PGA) van ziekteactiviteit zal door patiënten worden gerapporteerd.
PGA werd eind jaren zeventig ontwikkeld en was aanvankelijk ontworpen voor het meten van zelfbeoordeelde pijn bij RA [8], hoewel het sindsdien is gebruikt om RA op bredere schaal te evalueren.
Het is interessant om op te merken dat de manier waarop PGA in de klinische praktijk wordt gebruikt in feite twee heel verschillende concepten omvat: het ene heeft betrekking op de mondiale gezondheid en het andere op de algehele ziekteactiviteit.
Ze worden beide veelal gebruikt onder de noemer PGA, zonder verdere specificatie waarop beoordeeld wordt.
De Physician Global Assessment (PhGA) van de ziekteactiviteit wordt door de arts gerapporteerd. De Physician Global Assessment (PhGA) van de behandelingsrespons meet de algehele respons op de behandeling zoals beoordeeld door de arts.
De PhGA is een algemeen aanvaarde en veelgebruikte schaal voor het evalueren van de respons op de behandeling in klinische onderzoeken, zowel bij volwassenen als bij kinderen.
PhGA is een eenvoudig instrument en het resultaat is gemakkelijk te begrijpen.
Het toekennen van een score voor PhGA vereist echter een zeer gedetailleerde evaluatie.
Om deze beoordeling uit te voeren zou een arts/zorgverlener uitgebreide gegevens over elk aspect van ICF gebruiken.
Functionele beperkingen worden beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Het is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het functionele vermogen op acht verschillende gebieden te meten: opstaan, aankleden en verzorgen, hygiëne, eten, lopen, reikwijdte, grip en activiteiten van zelfstandig leven.
Elk item of elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met 0 (normaal/geen moeite), 1 (enige moeite), 2 (veel moeite) en 3 (niet in staat om het te doen).
De 8 categoriescores worden gemiddeld, wat een totaalscore vertegenwoordigt van 0 (geen beperking) tot 3 (volledig invalide).
Als de vragenlijst enigszins wordt gewijzigd om een bepaalde ziekte weer te geven, heeft dit geen invloed op de respectievelijke score. Scores 0-1 duiden op milde tot matige invaliditeit, 1-2 duidt op matige tot ernstige invaliditeit, en 2-3 duidt op ernstige tot zeer ernstige invaliditeit.
De Disease Activity Score (DAS) is ontwikkeld als een numeriek hulpmiddel voor het kwantificeren en beoordelen van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (RA). De DAS28 (Disease Activity Score met behulp van 28 gewrichtstellingen) is ontwikkeld op basis van de oorspronkelijke DAS (Disease Activity Score). DAS28 evalueert de ziekteactiviteit door het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten bij een patiënt te beoordelen.
Concreet wordt er rekening gehouden met 28 gewrichten.
De DAS28 houdt ook rekening met een bloedmarker voor ontsteking, doorgaans de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of het C-reactieve proteïne (CRP)-niveau. Een patiënt met een DAS28-score van minder dan 2,6 verkeert in remissie; een score groter dan of gelijk aan 2,6 en kleiner dan 3,1 duidt op een lage activiteit; een score groter dan of gelijk aan 3,1 en
Clinical Disease Activity Index (CDAI) is een samengestelde index (zonder acute-fase-reactant) voor het beoordelen van ziekteactiviteit.
CDAI is gebaseerd op de eenvoudige optelling van het aantal gezwollen/gevoelige gewrichten van 28 gewrichten, samen met de globale beoordeling van patiënt en arts op de VAS-schaal (0-10 cm) voor het schatten van de ziekteactiviteit.
De CDAI heeft een bereik van 0 tot 76
De Simplified Disease Activity Index for Reumatoid Arthritis (SDAI) is een scoresysteem dat zowel in onderzoek als in klinische omgevingen is gevalideerd.
Er is aangetoond dat het de hoogste gevoeligheid en specificiteit heeft voor het voorspellen van de beslissingen van artsen om de DMARD-therapie te veranderen in vergelijking met andere scores. Remissie wordt gedefinieerd als een SDAI van 26.
De respons op de therapie wordt als matig beschouwd als de SDAI met ≥7 afneemt, en als ernstig als de SDAI met ≥17 afneemt.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers meldden zich aan bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie
|
Uit te voeren laboratoriumtests (onderzoek) omvatten het volledige bloedbeeld, de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), C-reactief proteïne (CRP), leverfunctietests en nierfunctietests; reumatoïde factor (RF), anticyclisch gecitrullineerd peptide-antilichaam (anti-CCP-antilichaam) en C-C Motif Chemokine Ligand 21 (CCL21).
Functionele beperkingen worden beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Het is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het functionele vermogen op acht verschillende gebieden te meten: opstaan, aankleden en verzorgen, hygiëne, eten, lopen, reikwijdte, grip en activiteiten van zelfstandig leven.
Elk item of elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met 0 (normaal/geen moeite), 1 (enige moeite), 2 (veel moeite) en 3 (niet in staat om het te doen).
De 8 categoriescores worden gemiddeld, wat een totaalscore vertegenwoordigt van 0 (geen beperking) tot 3 (volledig invalide).
Als de vragenlijst enigszins wordt gewijzigd om een bepaalde ziekte weer te geven, heeft dit geen invloed op de respectievelijke score. Scores 0-1 duiden op milde tot matige invaliditeit, 1-2 duidt op matige tot ernstige invaliditeit, en 2-3 duidt op ernstige tot zeer ernstige invaliditeit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekteactiviteitsscore28 (DAS28)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
De Disease Activity Score (DAS) is ontwikkeld als een numeriek hulpmiddel voor het kwantificeren en beoordelen van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (RA). De DAS28 (Disease Activity Score met behulp van 28 gewrichtstellingen) is ontwikkeld op basis van de oorspronkelijke DAS (Disease Activity Score). DAS28 evalueert de ziekteactiviteit door het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten bij een patiënt te beoordelen.
Concreet wordt er rekening gehouden met 28 gewrichten.
De DAS28 houdt ook rekening met een bloedmarker voor ontsteking, doorgaans de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of het C-reactieve proteïne (CRP)-niveau. Een patiënt met een DAS28-score van minder dan 2,6 verkeert in remissie; een score groter dan of gelijk aan 2,6 en kleiner dan 3,1 duidt op een lage activiteit; een score groter dan of gelijk aan 3,1 en <5,1 duidt op matige activiteit en een score 5,1 of hoger duidt op hoge activiteit
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
|
Patiënt globale beoordeling (PGA)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
Patiënt globale beoordeling (PGA) van ziekteactiviteit zal door patiënten worden gerapporteerd.
PGA werd eind jaren zeventig ontwikkeld en was aanvankelijk ontworpen voor het meten van zelfbeoordeelde pijn bij RA [8], hoewel het sindsdien is gebruikt om RA op bredere schaal te evalueren.
Het is interessant om op te merken dat de manier waarop PGA in de klinische praktijk wordt gebruikt in feite twee heel verschillende concepten omvat: het ene heeft betrekking op de mondiale gezondheid en het andere op de algehele ziekteactiviteit.
Ze worden beide veelal gebruikt onder de noemer PGA, zonder verdere specificatie waarop beoordeeld wordt.
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
|
Algemene beoordeling door arts (PhGA)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
De Physician Global Assessment (PhGA) van de ziekteactiviteit wordt door de arts gerapporteerd. De Physician Global Assessment (PhGA) van de behandelingsrespons meet de algehele respons op de behandeling zoals beoordeeld door de arts.
De PhGA is een algemeen aanvaarde en veelgebruikte schaal voor het evalueren van de respons op de behandeling in klinische onderzoeken, zowel bij volwassenen als bij kinderen.
PhGA is een eenvoudig instrument en het resultaat is gemakkelijk te begrijpen.
Het toekennen van een score voor PhGA vereist echter een zeer gedetailleerde evaluatie.
Om deze beoordeling uit te voeren zou een arts/zorgverlener uitgebreide gegevens over elk aspect van ICF gebruiken.
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
Functionele beperkingen worden beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Het is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het functionele vermogen op acht verschillende gebieden te meten: opstaan, aankleden en verzorgen, hygiëne, eten, lopen, reikwijdte, grip en activiteiten van zelfstandig leven.
Elk item of elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met 0 (normaal/geen moeite), 1 (enige moeite), 2 (veel moeite) en 3 (niet in staat om het te doen).
De 8 categoriescores worden gemiddeld, wat een totaalscore vertegenwoordigt van 0 (geen beperking) tot 3 (volledig invalide).
Als de vragenlijst enigszins wordt gewijzigd om een bepaalde ziekte weer te geven, heeft dit geen invloed op de respectievelijke score. Scores 0-1 duiden op milde tot matige invaliditeit, 1-2 duidt op matige tot ernstige invaliditeit, en 2-3 duidt op ernstige tot zeer ernstige invaliditeit.
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
|
Klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
Clinical Disease Activity Index (CDAI) is een samengestelde index (zonder acute-fase-reactant) voor het beoordelen van ziekteactiviteit.
CDAI is gebaseerd op de eenvoudige optelling van het aantal gezwollen/gevoelige gewrichten van 28 gewrichten, samen met de globale beoordeling van patiënt en arts op de VAS-schaal (0-10 cm) voor het schatten van de ziekteactiviteit.
De CDAI heeft een bereik van 0 tot 76
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
|
Vereenvoudigde ziekteactiviteitsindex
Tijdsspanne: Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
De Simplified Disease Activity Index for Reumatoid Arthritis (SDAI) is een scoresysteem dat zowel in onderzoek als in klinische omgevingen is gevalideerd.
Er is aangetoond dat het de hoogste sensitiviteit en specificiteit heeft voor het voorspellen van de beslissingen van artsen om de DMARD-therapie te veranderen in vergelijking met andere scores. Remissie wordt gedefinieerd als een SDAI van <3,3, lage ziekteactiviteit als ≤11, matige ziekteactiviteit als ≤26 en hoge ziekteactiviteit van> 26.
De respons op de therapie wordt als matig beschouwd als de SDAI met ≥7 afneemt, en als ernstig als de SDAI met ≥17 afneemt.
|
Binnen 1 week na aanmelding op de polikliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li G, Zhao J, Li B, Ma J, Zhao Q, Wang X, Lv Z, Li K, Du Z, Ma X, Liu J. Associations between CCL21 gene polymorphisms and susceptibility to rheumatoid arthritis: a meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Oct;37(10):1673-1681. doi: 10.1007/s00296-017-3784-4. Epub 2017 Aug 10.
- Van Raemdonck K, Umar S, Palasiewicz K, Volkov S, Volin MV, Arami S, Chang HJ, Zanotti B, Sweiss N, Shahrara S. CCL21/CCR7 signaling in macrophages promotes joint inflammation and Th17-mediated osteoclast formation in rheumatoid arthritis. Cell Mol Life Sci. 2020 Apr;77(7):1387-1399. doi: 10.1007/s00018-019-03235-w. Epub 2019 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .