A szérum kemokin ligandum 21 (CCL-21) szintje és a betegség aktivitása közötti kapcsolat
2024. augusztus 2. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A szérum kemokin ligandum 21 (CCL-21) szintje és a betegség aktivitása közötti kapcsolat rheumatoid arthritisben és osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus szisztémás betegség, amelyet a gyulladásos sejtek beszivárgásában részt vevő új kapillárisok kialakulása jellemez, ami szinoviális hiperpláziát, valamint a porc és a csont progresszív pusztulását okozza.Az osteoarthritis (OA) egy degeneratív ízületi betegség, amely az ízületi porcot és egyéb intraartikuláris struktúrák.Bár az OA-ban és RA-ban szerepet játszó kóros mechanizmusok eltérőek, mindkét betegség kialakulása és progressziója gyulladással, immunmechanizmusokkal és metabolikus tényezőkkel jár.A C-C Motif Chemokin Ligand 21 (CCL21) egy CCR7-kötő kemokin, amely fontos szerepet játszik a T-sejtek és a dendrites sejtek keringésének modulálásában a limfoid és perifériás szervekben (9).
A CCL21 ligálása RA fibroblasztokban és makrofágokban olyan proangiogén faktorok termelődését idézte elő, mint a VEGF, Ang-1 és IL-8, ami arra utal, hogy a CCL21 közvetett szerepet játszik az RA angiogenezisében. Vizsgálatunk célja az RA szérumszintjének értékelése. CCL21 RA és OA betegekben, összehasonlítva őket egészséges kontrollokkal.
Ezen túlmenően az a cél, hogy megvizsgáljuk a szérum CCL21 korrelációját a betegség mértékével/súlyával mindkét betegségben, és meghatározzuk, hogy ez lehet-e a betegség állapotának biomarkere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Laboratóriumi vizsgálatok (vizsgálatok)
- Diagnosztikai vizsgálat: A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis (WOMAC) indexe
- Diagnosztikai vizsgálat: Beteg globális értékelése (PGA)
- Diagnosztikai vizsgálat: Orvosi globális értékelés (PhGA)
- Diagnosztikai vizsgálat: Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
- Diagnosztikai vizsgálat: Térd Radiográfia
- Diagnosztikai vizsgálat: The Disease Activity Score28 (DAS28)
- Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai betegségek aktivitási indexe (CDAI)
- Diagnosztikai vizsgálat: Az egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI)
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus szisztémás betegség, amelyet új kapillárisok kialakulása jellemez, amelyek részt vesznek a gyulladásos sejtek beszűrődésében, ami szinoviális hiperpláziát, valamint a porc és a csont progresszív pusztulását okozza. A szinoviális szövetréteg makrofágokból és fibroblasztokból áll, amelyek mélyreható hatást gyakorolnak az RA destruktív folyamatára a gyulladást elősegítő citokinek, kemokinek és pro-angiogén faktorok termelődése révén (2,3). Az osteoarthritis (OA) egy degeneratív ízületi betegség, amely az ízületi porcot és más intraartikuláris struktúrákat érinti (4). Az OA fájdalomhoz, merevséghez, csökkent ízületi funkcióhoz (5) és végső soron rokkantsághoz (6) vezet. Bár az OA és az RA kóros mechanizmusai eltérőek, mindkét betegség kialakulása és progressziója gyulladással, immunmechanizmusokkal és metabolikus tényezőkkel jár (7, 8). A C-C Motif Chemokin Ligand 21 (CCL21) egy CCR7-kötő kemokin, amely fontos szerepet játszik a T-sejtek és a dendrites sejtek keringésének modulálásában a limfoid és perifériás szervekben (9). A CCL21 ligálása RA fibroblasztokban és makrofágokban proangiogén faktorok, például VEGF, Ang-1 és IL-8 termelődését indukálta, ami arra utal, hogy a CCL21 közvetett szerepet játszik az RA angiogenezisében (10).
Megállapítottuk, hogy a CCL21 által közvetített RA arthritis kiterjeszti az ízületi gyulladást a csonterózióra azáltal, hogy összekapcsolja az M1 makrofágok differenciálódását Th17 sejtekkel. A betegség progresszióját tovább súlyosbítja a CCL21 által kiváltott neovaszkularizáció. Arra a következtetésre jutottunk, hogy a CCL21 vonzó új célpont az RA kezelésében, mivel funkciójának gátlása megszüntetheti az M1 makrofágok és a Th17 sejtes áthallás által modulált erozív arthritist. Röviden, a CCL21 egy pleiotróp kemokin, amely az RA patológiájának számos aspektusát alakítja. Nem találtunk olyan tanulmányt, amely megvizsgálta volna a CCL21 vérszérumszintjét RA-ban és OA-ban szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál, és értékelte volna, hogy van-e kapcsolat a CCL21 és ezen betegségek között.
Vizsgálatunk célja a CCL21 szérumszintjének értékelése RA-ban és OA-ban szenvedő betegekben, összehasonlítva azokat egészséges kontrollokkal. Ezen túlmenően az a cél, hogy megvizsgáljuk a szérum CCL21 korrelációját a betegség mértékével/súlyával mindkét betegségben, és meghatározzuk, hogy ez lehet-e a betegség állapotának biomarkere.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deniz Oke, MD
- Telefonszám: +90 532 430 69 50
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meryem Guneser Gulec, MD
- Telefonszám: +90 530 567 88 32
- E-mail: drmeryemgunesergulec@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes beteg és egészséges kontroll önkéntes kiválasztása a Gaziosmanpasa Oktató és Kutató Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Osztályán történt; A reumatológiai ambulanciákról folyamatosan végezték.
20 egészséges önkéntes, 20 osteoarthritisben diagnosztizált beteg (amelyek megfelelnek az American College of Rheumatology (ACR) kritériumainak) és 20 rheumatoid arthritisben diagnosztizált beteg (amelyek megfelelnek az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010-es kritériumainak) be kell vonni a tanulmányba.
A vizsgálatban részt vevő összes személytől írásos és szóbeli hozzájárulást kell kérni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 RA beteg, 20 osteoarthritises beteg és 20 egészséges önkéntes 16-60 év között.
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti életkor,
- Szisztémás rendellenességek (cukorbetegség, hematológiai betegségek (koagulopátiák), súlyos szív- és érrendszeri betegségek, krónikus máj- és vesebetegségek vagy rosszindulatú daganatok).
- Fertőző betegségekben (szeptikus ízületi gyulladás, vírusos ízületi gyulladás, gombás ízületi gyulladás és egyéb reumás betegségek, például spondyloarthropathia, szisztémás lupus erythematosus vagy dermatomyositis és mások) szenvedő betegek.
- Más autoimmun betegségben, rosszindulatú daganatban, szív- vagy neurológiai hiányosságban, végstádiumú szervi elégtelenségben és egyéb olyan állapotokban, amelyek befolyásolhatják a CCL21 szérumszintjét, mint például a diabetes mellitus, egyidejű gyulladásos betegség (akut fertőzés vagy krónikus gyulladásos állapot), koszorúér-betegség és a hepatitis, kizárták a vizsgálatból. maradt
- Lymphadenopathiák
- Azokat az OA-s betegeket, akik 3 hónapon belül intraartikuláris injekcióban vagy szisztémás glükokortikoid kezelésben részesültek, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok a betegek, akiknél osteoarthritist diagnosztizáltak, és járóbeteg-klinikára jelentkeztek
Osteoarthritisben diagnosztizált betegek (amelyek megfelelnek az American College of Rheumatology (ACR) kritériumainak
|
Az elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok (vizsgálatok) magukban foglalják a teljes vérképet, az eritrocita ülepedési sebességet (ESR), a C-reaktív fehérjét (CRP), a májfunkciós teszteket és a vesefunkciós teszteket; rheumatoid faktor (RF), anti-ciklikus citrullinált peptid antitest (anti-CCP antitest) és C-C Motif Chemokin Ligand 21 (CCL21).
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) Ez a kérdőív az 1988-ban bevezetett osteoarthritises betegek egészségi állapotának felmérésére szolgál (13).
33 elemből áll, amelyek különböző szempontokból értékelik a páciens egészségi állapotát és funkcióit, beleértve a klinikai tüneteket (5 kérdés), az ízületi merevség súlyosságát (2 kérdés), a fájdalom mértékét (9 kérdés) és a mindennapi aktivitást ( 17 kérdés). A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4). minden alskálát összeadunk, a lehetséges pontszám 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkció.
Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC-pontszámot, azonban vannak más módszerek is, amelyeket a pontszámok kombinálására alkalmaztak. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
A betegek a betegség aktivitásának beteg globális értékelését (PGA) jelentik majd.
A PGA-t az 1970-es évek végén fejlesztették ki, és eredetileg az RA-ban jelentkező önértékelési fájdalom mérésére tervezték [8], bár azóta az RA globálisabb értékelésére is használják.
Érdekes megjegyezni, hogy az a mód, ahogyan a PGA-t a klinikai gyakorlatban használják, valójában két nagyon különböző fogalomra terjed ki, az egyik a globális egészséggel, a másik pedig a betegség általános aktivitásával kapcsolatos.
Mindkettőt általában a PGA címszó alatt használják további specifikáció nélkül, amelyek értékelése folyamatban van.
A betegség aktivitásának orvosi átfogó értékelését (PhGA) az orvos jelenti. A kezelési válasz orvos globális értékelése (PhGA) a kezelésre adott általános választ méri, az orvos által értékelt módon.
A PhGA egy jól elfogadott és általánosan használt skála a kezelésre adott válasz értékelésére a klinikai vizsgálatok során felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
A PhGA egy egyszerű eszköz, és az eredmény könnyen érthető.
A PhGA pontozása azonban nagyon részletes értékelést igényel.
Ennek az értékelésnek az elvégzéséhez az orvos/egészségügyi szolgáltató az ICF minden aspektusából kiterjedt adatokat használ fel.
A funkcionális károsodást az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) segítségével értékeljük.
Ez egy önértékelő eszköz a funkcionális képesség mérésére nyolc különböző területen: felkelés, öltözködés és ápolás, higiénia, evés, járás, nyúlás, tapadás és az önálló életvitelhez kapcsolódó tevékenységek.
Minden elem vagy kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 0 (normál/nem nehéz), 1 (néhány nehézség), 2 (nagyon nehéz) és 3 (nem tudja megtenni).
A 8 kategória pontszámát átlagolják, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (teljesen rokkant) általános pontszámot jelent.
Ha a kérdőívet kismértékben módosítják, hogy egy bizonyos betegséget tükrözzenek, ez nem befolyásolja az adott pontszámot. A 0-1 pont enyhe vagy közepes rokkantságot, az 1-2 a közepes vagy súlyos fogyatékosságot, a 2-3 pedig a súlyos és nagyon súlyos fogyatékosságot jelzi.
A térd osteoarthritis (gonarthrosis) értékelése Kellgren-Lawrence (KL) stádium-meghatározással történik közvetlen röntgenfelvételeken (anteroposterior és lateralis nézet). A Kellgren és Lawrence osztályozási rendszer számos változatát használták a kutatásban.
0. fokozat (nincs): az osteoarthritis röntgenváltozásainak határozott hiánya.
1. fokozat (kétes): kétséges ízületi rés szűkülés és esetleges osteophyticus ajakosodás. 2. fokozat (minimális): határozott osteophyták és lehetséges ízületi rés szűkület.
3. fokozat (közepes): közepesen súlyos multiplex osteophyták, határozott ízületi rés szűkület, némi szklerózis és a csontvégek esetleges deformitása 4. fokozat (súlyos): nagy osteophyták, kifejezett ízületi rés szűkület, súlyos sclerosis és a csontvégek határozott deformitása.
Az osteoarthritis 2. fokozatúnak tekinthető, bár minimális súlyosságú
|
|
Azok a betegek, akiknél rheumatoid arthritist diagnosztizáltak, és járóbeteg-szakrendelésre jelentkeztek
Rheumatoid arthritisben diagnosztizált betegek (amelyek megfelelnek az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010. évi kritériumainak
|
Az elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok (vizsgálatok) magukban foglalják a teljes vérképet, az eritrocita ülepedési sebességet (ESR), a C-reaktív fehérjét (CRP), a májfunkciós teszteket és a vesefunkciós teszteket; rheumatoid faktor (RF), anti-ciklikus citrullinált peptid antitest (anti-CCP antitest) és C-C Motif Chemokin Ligand 21 (CCL21).
A betegek a betegség aktivitásának beteg globális értékelését (PGA) jelentik majd.
A PGA-t az 1970-es évek végén fejlesztették ki, és eredetileg az RA-ban jelentkező önértékelési fájdalom mérésére tervezték [8], bár azóta az RA globálisabb értékelésére is használják.
Érdekes megjegyezni, hogy az a mód, ahogyan a PGA-t a klinikai gyakorlatban használják, valójában két nagyon különböző fogalomra terjed ki, az egyik a globális egészséggel, a másik pedig a betegség általános aktivitásával kapcsolatos.
Mindkettőt általában a PGA címszó alatt használják további specifikáció nélkül, amelyek értékelése folyamatban van.
A betegség aktivitásának orvosi átfogó értékelését (PhGA) az orvos jelenti. A kezelési válasz orvos globális értékelése (PhGA) a kezelésre adott általános választ méri, az orvos által értékelt módon.
A PhGA egy jól elfogadott és általánosan használt skála a kezelésre adott válasz értékelésére a klinikai vizsgálatok során felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
A PhGA egy egyszerű eszköz, és az eredmény könnyen érthető.
A PhGA pontozása azonban nagyon részletes értékelést igényel.
Ennek az értékelésnek az elvégzéséhez az orvos/egészségügyi szolgáltató az ICF minden aspektusából kiterjedt adatokat használ fel.
A funkcionális károsodást az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) segítségével értékeljük.
Ez egy önértékelő eszköz a funkcionális képesség mérésére nyolc különböző területen: felkelés, öltözködés és ápolás, higiénia, evés, járás, nyúlás, tapadás és az önálló életvitelhez kapcsolódó tevékenységek.
Minden elem vagy kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 0 (normál/nem nehéz), 1 (néhány nehézség), 2 (nagyon nehéz) és 3 (nem tudja megtenni).
A 8 kategória pontszámát átlagolják, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (teljesen rokkant) általános pontszámot jelent.
Ha a kérdőívet kismértékben módosítják, hogy egy bizonyos betegséget tükrözzenek, ez nem befolyásolja az adott pontszámot. A 0-1 pont enyhe vagy közepes rokkantságot, az 1-2 a közepes vagy súlyos fogyatékosságot, a 2-3 pedig a súlyos és nagyon súlyos fogyatékosságot jelzi.
A Disease Activity Score-t (DAS) numerikus eszközként hozták létre a betegség aktivitásának számszerűsítésére és értékelésére rheumatoid arthritisben (RA). A DAS28-at (28 ízületi számot használó betegség aktivitási pontszámot) az eredeti DAS-ból (Disease Activity Score) fejlesztették ki. A DAS28 úgy értékeli a betegség aktivitását, hogy felméri a páciens érzékeny és duzzadt ízületeinek számát.
Konkrétan 28 ízületet vesz figyelembe.
A DAS28 figyelembe veszi a gyulladás egy vérmarkerét is, jellemzően az eritrocita ülepedési sebességet (ESR) vagy a C-reaktív fehérje (CRP) szintjét. A 2,6-nál kisebb DAS28 pontszámú beteg remisszióban van; a 2,6-nál nagyobb vagy egyenlő és 3,1-nél kisebb pontszám alacsony aktivitást jelez; 3,1-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám és
A Clinical Disease Activity Index (CDAI) egy összetett index (akut fázisú reagens nélkül) a betegség aktivitásának értékelésére.
A CDAI a 28 ízület duzzadt/érzékeny ízületi számának egyszerű összegzésén, valamint a VAS (0-10 cm) skála beteg és orvos átfogó értékelésén alapul a betegség aktivitásának becslésére.
A CDAI 0 és 76 között van
A rheumatoid arthritis egyszerűsített betegségaktivitási mutatója (SDAI) egy pontozási rendszer, amelyet kutatási és klinikai körülmények között is validáltak.
Kimutatták, hogy a legmagasabb érzékenységgel és specifitással jelzi az orvosok DMARD-terápia megváltoztatására vonatkozó döntését, összehasonlítva más pontszámokkal. A remissziót 26-os SDAI-ként határozzák meg.
A terápiára adott válasz mérsékeltnek tekinthető, ha az SDAI ≥7-tel, és jelentősnek tekinthető, ha ≥17-el csökken.
|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges, akik önkéntesként jelentkeztek a fizikai kezelési és rehabilitációs ambulanciára
|
Az elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok (vizsgálatok) magukban foglalják a teljes vérképet, az eritrocita ülepedési sebességet (ESR), a C-reaktív fehérjét (CRP), a májfunkciós teszteket és a vesefunkciós teszteket; rheumatoid faktor (RF), anti-ciklikus citrullinált peptid antitest (anti-CCP antitest) és C-C Motif Chemokin Ligand 21 (CCL21).
A funkcionális károsodást az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) segítségével értékeljük.
Ez egy önértékelő eszköz a funkcionális képesség mérésére nyolc különböző területen: felkelés, öltözködés és ápolás, higiénia, evés, járás, nyúlás, tapadás és az önálló életvitelhez kapcsolódó tevékenységek.
Minden elem vagy kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 0 (normál/nem nehéz), 1 (néhány nehézség), 2 (nagyon nehéz) és 3 (nem tudja megtenni).
A 8 kategória pontszámát átlagolják, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (teljesen rokkant) általános pontszámot jelent.
Ha a kérdőívet kismértékben módosítják, hogy egy bizonyos betegséget tükrözzenek, ez nem befolyásolja az adott pontszámot. A 0-1 pont enyhe vagy közepes rokkantságot, az 1-2 a közepes vagy súlyos fogyatékosságot, a 2-3 pedig a súlyos és nagyon súlyos fogyatékosságot jelzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Disease Activity Score28 (DAS28)
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A Disease Activity Score-t (DAS) numerikus eszközként hozták létre a betegség aktivitásának számszerűsítésére és értékelésére rheumatoid arthritisben (RA). A DAS28-at (28 ízületi számot használó betegség aktivitási pontszámot) az eredeti DAS-ból (Disease Activity Score) fejlesztették ki. A DAS28 úgy értékeli a betegség aktivitását, hogy felméri a páciens érzékeny és duzzadt ízületeinek számát.
Konkrétan 28 ízületet vesz figyelembe.
A DAS28 figyelembe veszi a gyulladás egy vérmarkerét is, jellemzően az eritrocita ülepedési sebességet (ESR) vagy a C-reaktív fehérje (CRP) szintjét. A 2,6-nál kisebb DAS28 pontszámú beteg remisszióban van; a 2,6-nál nagyobb vagy egyenlő és 3,1-nél kisebb pontszám alacsony aktivitást jelez; a 3,1-nél nagyobb vagy egyenlő és az 5,1-nél kisebb pontszám mérsékelt aktivitást, az 5,1 vagy annál nagyobb pontszám pedig magas aktivitást jelez
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
|
Beteg globális értékelése (PGA)
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A betegek a betegség aktivitásának beteg globális értékelését (PGA) jelentik majd.
A PGA-t az 1970-es évek végén fejlesztették ki, és eredetileg az RA-ban jelentkező önértékelési fájdalom mérésére tervezték [8], bár azóta az RA globálisabb értékelésére is használják.
Érdekes megjegyezni, hogy az a mód, ahogyan a PGA-t a klinikai gyakorlatban használják, valójában két nagyon különböző fogalomra terjed ki, az egyik a globális egészséggel, a másik pedig a betegség általános aktivitásával kapcsolatos.
Mindkettőt általában a PGA címszó alatt használják további specifikáció nélkül, amelyek értékelése folyamatban van.
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
|
Orvosi globális értékelés (PhGA)
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A betegség aktivitásának orvosi átfogó értékelését (PhGA) az orvos jelenti. A kezelési válasz orvos globális értékelése (PhGA) a kezelésre adott általános választ méri, az orvos által értékelt módon.
A PhGA egy jól elfogadott és általánosan használt skála a kezelésre adott válasz értékelésére a klinikai vizsgálatok során felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
A PhGA egy egyszerű eszköz, és az eredmény könnyen érthető.
A PhGA pontozása azonban nagyon részletes értékelést igényel.
Ennek az értékelésnek az elvégzéséhez az orvos/egészségügyi szolgáltató az ICF minden aspektusából kiterjedt adatokat használ fel.
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A funkcionális károsodást az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) segítségével értékeljük.
Ez egy önértékelő eszköz a funkcionális képesség mérésére nyolc különböző területen: felkelés, öltözködés és ápolás, higiénia, evés, járás, nyúlás, tapadás és az önálló életvitelhez kapcsolódó tevékenységek.
Minden elem vagy kérdés egy 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 0 (normál/nem nehéz), 1 (néhány nehézség), 2 (nagyon nehéz) és 3 (nem tudja megtenni).
A 8 kategória pontszámát átlagolják, amely 0-tól (nincs rokkantság) 3-ig (teljesen rokkant) általános pontszámot jelent.
Ha a kérdőívet kismértékben módosítják, hogy egy bizonyos betegséget tükrözzenek, ez nem befolyásolja az adott pontszámot. A 0-1 pont enyhe vagy közepes rokkantságot, az 1-2 a közepes vagy súlyos fogyatékosságot, a 2-3 pedig a súlyos és nagyon súlyos fogyatékosságot jelzi.
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
|
Klinikai betegségek aktivitási indexe (CDAI)
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A Clinical Disease Activity Index (CDAI) egy összetett index (akut fázisú reagens nélkül) a betegség aktivitásának értékelésére.
A CDAI a 28 ízület duzzadt/érzékeny ízületi számának egyszerű összegzésén, valamint a VAS (0-10 cm) skála beteg és orvos átfogó értékelésén alapul a betegség aktivitásának becslésére.
A CDAI 0 és 76 között van
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
|
Egyszerűsített betegségaktivitási index
Időkeret: A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
A rheumatoid arthritis egyszerűsített betegségaktivitási mutatója (SDAI) egy pontozási rendszer, amelyet kutatási és klinikai körülmények között is validáltak.
Kimutatták, hogy a legmagasabb szenzitivitással és specifitással jelzi előre az orvosok DMARD-terápia megváltoztatására vonatkozó döntéseit, összehasonlítva más pontszámokkal. A remisszió SDAI <3,3, alacsony betegségaktivitás ≤11, közepes betegségaktivitás ≤26. és magas betegségaktivitás, mint 26.
A terápiára adott válasz mérsékeltnek tekinthető, ha az SDAI ≥7-tel, és jelentősnek tekinthető, ha ≥17-el csökken.
|
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkezéstől számított 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ismail Dag, Eyup Sultan State Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li G, Zhao J, Li B, Ma J, Zhao Q, Wang X, Lv Z, Li K, Du Z, Ma X, Liu J. Associations between CCL21 gene polymorphisms and susceptibility to rheumatoid arthritis: a meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Oct;37(10):1673-1681. doi: 10.1007/s00296-017-3784-4. Epub 2017 Aug 10.
- Van Raemdonck K, Umar S, Palasiewicz K, Volkov S, Volin MV, Arami S, Chang HJ, Zanotti B, Sweiss N, Shahrara S. CCL21/CCR7 signaling in macrophages promotes joint inflammation and Th17-mediated osteoclast formation in rheumatoid arthritis. Cell Mol Life Sci. 2020 Apr;77(7):1387-1399. doi: 10.1007/s00018-019-03235-w. Epub 2019 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .