Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance, les paramètres pharmacocinétiques et PD du GZR33 et du GZR101 chez des sujets adultes de sexe masculin en bonne santé

Critères d'intégration :

• 1. A participé volontairement à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
• 2. Sujets adultes chinois de sexe masculin en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (tous deux inclus) au moment de la signature de l'ICF ;
• 3. Indice de masse corporelle [IMC = poids (kg)/taille (m) 2] lors du dépistage entre 19,0 et 24,0 kg/m2 inclus, un poids corporel ≥ 50 kg ；

Critères d'exclusion :

• 1. Anomalies évaluées par l'investigateur comme étant cliniquement significatives lors du dépistage : signes vitaux, examen physique, examen de laboratoire, radiographie thoracique antérieure et latérale et ECG 12 dérivations ;
• 2. Allergie grave connue (telle qu'une allergie à plus de 3 allergènes, un asthme allergique affectant les voies respiratoires inférieures et une allergie nécessitant un traitement aux glucocorticoïdes) ou des antécédents connus d'allergie aux ingrédients médicamenteux utilisés dans cette étude ;
• 3. Les participants qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant le dépistage, ont fumé dans les 48 heures précédant l'utilisation du médicament expérimental ou ont arrêté de manière impossible d'utiliser des produits du tabac pendant le test ;
• 4. Antécédents d'abus de drogues ou d'abus de drogues avant le dépistage, ou résultats positifs aux tests d'alcoolémie et au dépistage urinaire de drogues (morphine, méthamphétamine, méthadone, phencycldine pipéridine, acide tétrahydrocannabinol, cocaïne) pendant le dépistage ;
• 5. Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ou anticorps du tréponème pallidum positif.