En studie för att utvärdera parametrarna för säkerhet, tolerans, PK och PD för GZR33 och GZR101 hos friska manliga vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

• 1. Deltog frivilligt i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke (ICF);
• 2. Kinesiska friska manliga vuxna försökspersoner i åldern 18-45 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av ICF;
• 3. Kroppsmassaindex [BMI= vikt (kg)/höjd (m) 2] vid screening mellan 19,0 och 24,0 kg/m2, inklusive en kroppsvikt ≥50 kg;

Uteslutningskriterier:

• 1. Avvikelser som bedöms av utredaren vara kliniskt signifikanta vid screening: vitala tecken, fysisk undersökning, laboratorieundersökning, främre och laterala lungröntgen och 12-avlednings-EKG;
• 2. Känd allvarlig allergi (såsom allergi mot fler än 3 allergener, allergisk astma som påverkar de nedre luftvägarna och allergi som kräver glukokortikoidbehandling) eller känd historia av allergi mot de läkemedelsingredienser som används i denna studie;
• 3. Deltagare som har rökt mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före screening, rökt inom 48 timmar innan de använde prövningsläkemedlet, eller omöjligt slutat använda några tobaksprodukter under testet;
• 4. Historik om drogmissbruk eller drogmissbruk före screening, eller positiva resultat i alkoholtestning och urindrogscreening (morfin, metamfetamin, metadon, fencykldinpiperidin, tetrahydrocannabinolsyra, kokain) under screening;
• 5. Antikropp mot humant immunbristvirus (HIV), ytantigen för hepatit B (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV) eller antikropp mot treponema pallidum.