En studie for å evaluere sikkerhets-, toleranse-, PK- og PD-parametrene til GZR33 og GZR101 hos friske mannlige voksne.

Inkluderingskriterier:

• 1. Deltok frivillig i studien og signerte skjemaet for informert samtykke (ICF);
• 2. Kinesiske friske mannlige voksne personer i alderen 18-45 år (begge inkludert) på tidspunktet for signering av ICF;
• 3. Kroppsmasseindeks [BMI= vekt (kg)/høyde (m) 2] ved screening mellom 19,0 og 24,0 kg/m2, inklusive, en kroppsvekt ≥50 kg;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Abnormiteter vurdert av etterforskeren til å være klinisk signifikante under screening: vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse, anterior og lateral thorax røntgen og 12-avlednings EKG;
• 2. Kjent alvorlig allergi (som allergi mot mer enn 3 allergener, allergisk astma som påvirker de nedre luftveiene og allergi som krever glukokortikoidbehandling) eller kjent historie med allergi mot legemiddelingrediensene brukt i denne studien;
• 3. Deltakere som har røykt mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening, røykt innen 48 timer før bruk av undersøkelsesstoffet, eller umulig sluttet å bruke tobakksprodukter under testen;
• 4. Historie om narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk før screening, eller positive resultater i alkoholtesting og urinstoffscreening (morfin, metamfetamin, metadon, fencykldinpiperidin, tetrahydrocannabinolsyre, kokain) under screening;
• 5. Humant immunsviktvirus (HIV) antistoff, hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus (HCV) antistoff eller treponema pallidum antistoff positivt.