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Administration précoce d'antiplaquettaires après une thrombolyse intraveineuse pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 décembre 2025 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sécurité et efficacité du traitement par administration précoce d'antiplaquettaires après une thrombolyse intraveineuse pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (TREND-IVT) : un essai clinique multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo

L’accident vasculaire cérébral est la deuxième cause de décès dans le monde, et l’accident vasculaire cérébral ischémique est le type le plus fréquent. La thrombolyse intraveineuse avec un activateur tissulaire recombinant du plasminogène dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes est le traitement le plus efficace pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Cependant, la progression d'un accident vasculaire cérébral ischémique et une réocclusion précoce ne sont pas un phénomène rare chez les patients après une thrombolyse intraveineuse, entraînant une détérioration neurologique associée à des résultats fonctionnels défavorables. Le mécanisme sous-jacent implique principalement l’augmentation de l’activation plaquettaire, déclenchée par la cascade de coagulation activée pendant la thrombolyse, qui culmine dans les 2 heures suivant le début de l’administration du rt-PA. Par conséquent, un traitement antiplaquettaire précoce après une thrombolyse intraveineuse représente une approche thérapeutique prometteuse pour prévenir la détérioration neurologique et améliorer les résultats fonctionnels des patients traités par thrombolyse intraveineuse.

Actuellement, les lignes directrices recommandent d'instaurer un traitement antiplaquettaire 24 heures après une thrombolyse intraveineuse en raison du risque potentiel d'augmentation des saignements. La sécurité et l'efficacité d'un traitement antiplaquettaire précoce après une thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu restent claires.

L'étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu traité par thrombolyse intraveineuse, l'administration précoce d'aspirine orale améliorera les résultats fonctionnels sans augmenter le risque d'hémorragie intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1184

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: XunMing Ji, MD, PD
  • Numéro de téléphone: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233000
        • Recrutement
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Contact:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Chine, 234000
        • Recrutement
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contact:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Haidian, Beijing Municipality, Chine, 100049
        • Recrutement
        • Aerospace Central Hospital
        • Contact:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Chine, 101200
        • Recrutement
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contact:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Contact:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361020
        • Pas encore de recrutement
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Contact:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Chine, 363000
        • Recrutement
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Contact:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Pas encore de recrutement
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Chine, 537100
        • Recrutement
        • Guigang people's hospitalv
        • Contact:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Chine, 543002
        • Recrutement
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contact:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Chine, 556099
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570145
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 061001
        • Recrutement
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Contact:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 061012
        • Recrutement
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 062450
        • Recrutement
        • Hejian city People's Hospital
        • Contact:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Chine, 056001
        • Recrutement
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Chine, 056002
        • Recrutement
        • Handan First Hospital
        • Contact:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine, 161005
        • Recrutement
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contact:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chine, 456400
        • Recrutement
        • Hua county People's Hospital
        • Contact:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Chine, 458030
        • Recrutement
        • Jun County People's Hospital
        • Contact:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Chine, 454001
        • Recrutement
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contact:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Chine, 471900
        • Recrutement
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contact:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • Recrutement
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Contact:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Chine, 473010
        • Pas encore de recrutement
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contact:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Chine, 472000
        • Pas encore de recrutement
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Contact:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476100
        • Recrutement
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contact:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476000
        • Recrutement
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Chine, 476700
        • Recrutement
        • Ningling County People's Hospital
        • Contact:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Recrutement
        • Xihua People's Hospital
        • Contact:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Chine, 477200
        • Recrutement
        • Luyi county people's hospital
        • Contact:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463000
        • Recrutement
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contact:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Chine, 430033
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contact:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chine, 415000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Contact:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Chine, 415099
        • Pas encore de recrutement
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Contact:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Chine, 424499
        • Pas encore de recrutement
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contact:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Chine, 410300
        • Recrutement
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contact:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Chine, 411100
        • Recrutement
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contact:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Chine, 412007
        • Recrutement
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Chine, 028007
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Contact:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Chine, 012000
        • Recrutement
        • Ulanqab Central Hospital
        • Contact:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Chine, 162650
        • Recrutement
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Contact:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215021
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Chine, 333000
        • Recrutement
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Contact:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330008
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine, 114000
        • Pas encore de recrutement
        • Anshan Changda Hospital
        • Contact:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Chine, 118300
        • Recrutement
        • Donggang city Central Hospital
        • Contact:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contact:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Chine, 010200
        • Recrutement
        • Togtoh county hospital
        • Contact:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Chine, 257034
        • Recrutement
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contact:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Chine, 257029
        • Recrutement
        • Dongying People's Hospital
        • Contact:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Contact:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Chine, 250101
        • Recrutement
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contact:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Recrutement
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Recrutement
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contact:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252800
        • Recrutement
        • Gaotang county people's hospital
        • Contact:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266700
        • Recrutement
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Chine, 276500
        • Recrutement
        • Juxian county people's hospital
        • Contact:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Chine, 276800
        • Recrutement
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Chine, 271614
        • Recrutement
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Contact:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Chine, 264200
        • Recrutement
        • Weihai Municipal Hospital
        • Contact:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Chine, 255020
        • Pas encore de recrutement
        • Zibo Central Hospital
        • Contact:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Chine, 714000
        • Pas encore de recrutement
        • Weinan Central Hospital
        • Contact:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Chine, 518035
        • Recrutement
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Chengdu second people's hospital
        • Contact:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Chine, 625000
        • Recrutement
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contact:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Chine, 832000
        • Recrutement
        • Shihezi City People's Hospital
        • Contact:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314311
        • Recrutement
        • Haiyan People's Hospital
        • Contact:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge ≥18 ans ;
  2. AVC ischémique aigu traité par thrombolyse intraveineuse avec altéplase ou ténectéplase dans les 4,5 heures suivant le début ou la dernière heure bien connue et peut recevoir le traitement médicamenteux à l'étude dans les 3 heures suivant le début de la thrombolyse intraveineuse.
  3. Amélioration du score NIHSS ≤ 2 points ou aggravation ≤ 4 points une heure après le début de la thrombolyse intraveineuse par rapport à la pré-thrombolyse.
  4. Score NIHSS résiduel > 5 points lors de la randomisation.
  5. Consentement éclairé obtenu des patients ou de leurs substituts acceptables.

Critères d'exclusion :

  1. Accident vasculaire cérébral provoqué par une occlusion définitive d'un gros vaisseau (incluant les segments A1 et A2 de l'artère cérébrale antérieure, les segments M1 et M2 de l'artère cérébrale moyenne, les segments P1 et P2 de l'artère cérébrale postérieure, les segments intracrâniens et extracrâniens de l'artère carotide interne, les segments basilaires artère vertébrale et occlusion bilatérale de l'artère vertébrale) confirmée par imagerie (y compris CTA ou ARM).
  2. Prévu pour un traitement endovasculaire.
  3. Hémorragie intracrânienne confirmée par imagerie post-thrombolyse.
  4. AVC cardioembolique certain ou suspecté.
  5. Accident vasculaire cérébral causé par d'autres causes déterminées, notamment la maladie de Moyamoya, la dissection artérielle, l'artérite, etc.
  6. Score mRS pré-AVC > 1.
  7. Troubles de conscience sévères avec NIHSS item 1a (niveau de conscience) ≥ 2 points.
  8. L'imagerie post-thrombolyse indique une zone d'infarctus plus grande que la moitié de la zone d'alimentation artérielle responsable.
  9. Antécédents d'accidents vasculaires cérébraux (se manifestant par des symptômes d'accident vasculaire cérébral, y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique et un accident vasculaire cérébral ischémique).
  10. Contre-indications connues au traitement antiplaquettaire, telles que troubles de la coagulation, hémorragies systémiques, etc.
  11. Antécédents d'allergie à l'aspirine.
  12. Utilisation d'un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant dans la semaine précédant l'AVC.
  13. Il y a une certaine anticipation du développement d'indications pour un traitement anticoagulant au cours de la période d'étude (par exemple, fibrillation auriculaire, valvule cardiaque mécanique, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, syndrome des antiphospholipides, état d'hypercoagulabilité).
  14. Présence de tumeurs malignes, hémodialyse chronique, insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min ou Cr sérique > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), insuffisance hépatique sévère (ALT sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale, ou AST sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale), insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III ou IV).
  15. Complications sévères non cardiovasculaires avec une survie attendue inférieure à 6 mois.
  16. Indisponibilité pour suivi.
  17. Présence de démence, de troubles psychiatriques ou d'autres affections neurologiques connues qui compliquent le suivi.
  18. Participation actuelle à une autre étude thérapeutique avec traitement et suivi continus.
  19. Autres conditions qui ne conviennent pas à la participation à cette étude, telles que déterminées par l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients du groupe interventionnel recevront un traitement antiplaquettaire précoce avec de l'aspirine orale dans les 3 heures suivant le début de la thrombolyse intraveineuse. De plus, la meilleure prise en charge médicale sera administrée selon les directives.
Médicament: Aspirine
Les patients du groupe interventionnel mâcheront 300 mg de comprimés entérosolubles d'aspirine dès que possible après la randomisation. En cas de difficultés de déglutition, les comprimés peuvent être écrasés et administrés via une sonde nasogastrique.
Autre: Meilleure gestion médicale
Les patients des deux groupes recevront la meilleure prise en charge médicale selon les directives.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront des placebos dans les 3 heures suivant le début de la thrombolyse intraveineuse. De plus, la meilleure prise en charge médicale sera administrée selon les directives.
Autre: Meilleure gestion médicale
Les patients des deux groupes recevront la meilleure prise en charge médicale selon les directives.
Médicament: Placebo
Les patients du groupe témoin mâcheront 300 mg de placebos dès que possible après la randomisation. En cas de difficultés de déglutition, le placebo peut être écrasé et administré via une sonde nasogastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 1 au suivi de 90 jours.
Délai: Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat. Le critère de jugement principal est basé sur le score mRS, qui est dichotomisé pour définir l'excellent résultat fonctionnel comme un score mRS de 0 à 1 à 90 jours de suivi.
Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 1 au suivi de 30 jours.
Délai: Trente jours après l'AVC.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat. Le critère de jugement principal est basé sur le score mRS, qui est dichotomisé pour définir l'excellent résultat fonctionnel comme un score mRS de 0 à 1 à 30 jours de suivi.
Trente jours après l'AVC.
La proportion de patients avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 2 au suivi de 90 jours.
Délai: Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat. L'indépendance fonctionnelle est définie comme un mRS de 0-2.
Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.
L'analyse du changement dans le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) sur 90 jours.
Délai: Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
Quatre-vingt-dix jours après un accident vasculaire cérébral.
La proportion de patients obtenant une amélioration neurologique.
Délai: Dans les 48 heures suivant l'AVC.
L'amélioration neurologique est définie comme une diminution ≥ 2 points du score NIHSS à 48 heures de randomisation par rapport à l'évaluation de base.
Dans les 48 heures suivant l'AVC.
La proportion de patients présentant une détérioration neurologique précoce.
Délai: Dans les 24 heures suivant l'AVC.
La détérioration neurologique précoce est définie comme une augmentation ≥ 4 points du score NIHSS dans les 24 heures suivant la randomisation par rapport au score NIHSS minimum avant détérioration.
Dans les 24 heures suivant l'AVC.
Les changements dans le score NIHSS à 24 heures, 48 ​​heures et 7 jours d'inscription par rapport à la ligne de base.
Délai: Dans les 7 jours suivant l'AVC.
Le NIHSS va de 0 à 42 points, les scores les plus élevés indiquant des déficits neurologiques plus graves.
Dans les 7 jours suivant l'AVC.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hémorragie intracrânienne symptomatique.
Délai: Dans les 48 heures suivant l'AVC.
L'hémorragie intracrânienne symptomatique est définie comme la mise en évidence d'une hémorragie au sein du parenchyme cérébral sur l'imagerie de la tête entraînant une augmentation d'au moins 4 points du score NIHSS, selon les critères de l'European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Dans les 48 heures suivant l'AVC.
Incidence de toute hémorragie intracrânienne.
Délai: Dans les 48 heures suivant l'AVC.
Toute hémorragie intracrânienne est définie comme la mise en évidence d'une hémorragie au sein du parenchyme cérébral sur l'imagerie de la tête, selon les critères de l'ECASS III.
Dans les 48 heures suivant l'AVC.
Incidence de l'hémorragie systémique.
Délai: Dans les 90 jours suivant l'AVC.
L'incidence des hémorragies systémiques à tout moment depuis la randomisation jusqu'au jour 90, selon les critères du GUSTO.
Dans les 90 jours suivant l'AVC.
Incidence des accidents vasculaires cérébraux récurrents ou d'autres événements vasculaires.
Délai: Dans les 90 jours suivant l'AVC.
L'incidence des accidents vasculaires cérébraux récurrents ou d'autres événements vasculaires (y compris les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et ischémiques, l'infarctus du myocarde et décès cardiovasculaire) dans les 90 jours suivant la randomisation.
Dans les 90 jours suivant l'AVC.
Mort toutes causes confondues.
Délai: Dans les 90 jours suivant l'AVC.
L'incidence des événements de décès à tout moment depuis la randomisation jusqu'au jour 90.
Dans les 90 jours suivant l'AVC.
Incidence des événements indésirables/événements indésirables graves
Délai: Dans les 90 jours suivant l'AVC.
L'incidence d'autres événements indésirables et d'événements indésirables graves à tout moment depuis la randomisation jusqu'au jour 90.
Dans les 90 jours suivant l'AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREND-IVT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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