Tidlig antiplateadministrasjon etter intravenøs trombolyse for akutt iskemisk slag (TREND-IVT) (TREND-IVT)
14. desember 2025 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Sikkerhet og effekt av behandling med tidlig blodplatetilførsel etter intravenøs trombolyse for akutt iskemisk hjerneslag (TREND-IVT): En multisenter, randomisert, placebokontrollert, klinisk studie
Hjerneslag er den nest største dødsårsaken på verdensbasis, og iskemisk hjerneslag er den hyppigste typen. Intravenøs trombolyse med rekombinant vevsplasminogenaktivator innen 4,5 timer etter symptomdebut er den mest effektive behandlingen for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Imidlertid er iskemisk slagprogresjon og tidlig reokklusjon ikke et uvanlig fenomen hos pasienter etter intravenøs trombolyse, noe som resulterer i nevrologisk forverring, som er assosiert med ugunstige funksjonelle utfall. Den underliggende mekanismen involverer hovedsakelig den forsterkede blodplateaktiveringen, utløst av den aktiverte koagulasjonskaskaden under trombolyse, som topper seg innen 2 timer etter initiering av rt-PA-administrasjon. Derfor representerer tidlig antiplatebehandling etter intravenøs trombolyse en lovende terapeutisk tilnærming for å forhindre nevrologisk forverring og forbedre det funksjonelle resultatet til pasienter som behandles med intravenøs trombolyse.
For tiden anbefaler retningslinjer å starte blodplatehemmende behandling 24 timer etter intravenøs trombolyse på grunn av den potensielle risikoen for økt blødning. Sikkerheten og effekten av tidlig blodplatehemmende behandling etter intravenøs trombolyse hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag er fortsatt klar.
Studien tar sikte på å teste hypotesen om at hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse, vil tidlig administrering av oral aspirin forbedre funksjonelle resultater uten å øke risikoen for intrakraniell blødning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1184
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: XunMing Ji, MD, PD
- Telefonnummer: 010-8319-9439
- E-post: jixm@ccmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wenbo Zhao, MD, PD
- Telefonnummer: 010-8319-9048
- E-post: zhaowb@xwh.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233000
- Rekruttering
- The Third The People's Hospital of Bengbu
-
Ta kontakt med:
- Bin Ye, M.D.
-
Suzhou, Anhui, Kina, 234000
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- lei Zhang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wenbo Zhao, M.D.
- Telefonnummer: +86-10-8319-9439
- E-post: zhaowb@xwh.ccmu.edu.cn
-
Haidian, Beijing Municipality, Kina, 100049
- Rekruttering
- Aerospace Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peifu Wang
-
Pinggu, Beijing Municipality, Kina, 101200
- Rekruttering
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yifei Cheng
-
Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Rekruttering
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lipeng Cai
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian university affiliated provincial hospital
-
Ta kontakt med:
- Yingchao He
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Yihong Zhan, M.D.
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361020
- Har ikke rekruttert ennå
- Xiamen Xinglin hospital
-
Ta kontakt med:
- Caitang Wu, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Rekruttering
- Zhangzhou Hospital of Fujian Province
-
Ta kontakt med:
- Tingyu Yi
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
- Har ikke rekruttert ennå
- Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lixuan Zhan, M.D.
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Kina, 537100
- Rekruttering
- Guigang people's hospitalv
-
Ta kontakt med:
- Xinming Li
-
Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
- Rekruttering
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xuan Chen, M.D.
-
-
Guizhou
-
Kaili, Guizhou, Kina, 556099
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Changsong Wu, M.D.
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570145
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Bin Liu
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Rekruttering
- Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
-
Ta kontakt med:
- Yonglin Shan
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061012
- Rekruttering
- Cangzhou Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhen Hong, M.D.
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 062450
- Rekruttering
- Hejian city People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lixin Wu
-
Handan, Hebei, Kina, 056001
- Rekruttering
- Handan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shejun Feng
-
Handan, Hebei, Kina, 056002
- Rekruttering
- Handan First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liping Cheng
-
-
Heilongjiang
-
Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161005
- Rekruttering
- The First Hospital of Qiqihar
-
Ta kontakt med:
- Chenghe Sun, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 456400
- Rekruttering
- Hua county People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongling Guo
-
Hebi, Henan, Kina, 458030
- Rekruttering
- Jun County People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Beihai Jiang
-
Jiangzuo, Henan, Kina, 454001
- Rekruttering
- Jiaozuo Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bo LI
-
Luoyang, Henan, Kina, 471900
- Rekruttering
- Luoyang Yanshi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Zhou, M.D.
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Rekruttering
- First People's Hospital of Luoyang
-
Ta kontakt med:
- Jinfeng Shi
-
Nanyang, Henan, Kina, 473010
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanyang Nanshi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Junfeng Shi, M.D.
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
- Har ikke rekruttert ennå
- Huanghe Sanmenxia hospital
-
Ta kontakt med:
- Meng Xue, M.D.
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476100
- Rekruttering
- Shangqiu First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Yang
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476000
- Rekruttering
- Shangqiu Third People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yaping Jing
-
Shangqucun, Henan, Kina, 476700
- Rekruttering
- Ningling County People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhixiang Sui
-
Zhoukou, Henan, Kina, 466000
- Rekruttering
- Xihua People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chaoqun Li, M.D.
-
Zhoukou, Henan, Kina, 477200
- Rekruttering
- Luyi county people's hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Liang
-
Zhumadian, Henan, Kina, 463000
- Rekruttering
- Zhumadian Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ligong Gao
-
-
Hubei
-
Hainan, Hubei, Kina, 430033
- Rekruttering
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Ta kontakt med:
- Fangyan Gong
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina, 415000
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Changde City
-
Ta kontakt med:
- Jun Wen
-
Changde, Hunan, Kina, 415099
- Har ikke rekruttert ennå
- Changde Taoyuan County People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Tan, M.D.
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 424499
- Har ikke rekruttert ennå
- Chenzhou First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ganghua Feng, M.D.
-
Guankou, Hunan, Kina, 410300
- Rekruttering
- Liuyang Jili Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong He, M.D.
-
Xiangtan, Hunan, Kina, 411100
- Rekruttering
- Xiangtan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Liang, M.D.
-
Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
- Rekruttering
- Zhuzhou Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhen Zhao, M.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028007
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
-
Ta kontakt med:
- Yaoming Xu, M.D.
-
Ulanqab, Inner Mongolia, Kina, 012000
- Rekruttering
- Ulanqab Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shuzhen Gong, M.D.
-
Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
- Rekruttering
- Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
-
Ta kontakt med:
- Chengyan Yang, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Qi Fang
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215021
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Qi Fang
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000
- Rekruttering
- Jingdezhen No.1 People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingchao Wu, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Jianglong Tu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina, 114000
- Har ikke rekruttert ennå
- Anshan Changda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fan Zhang, M.D.
-
Dandong, Liaoning, Kina, 118300
- Rekruttering
- Donggang city Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Li
-
Fushun, Liaoning, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Fushun Mining Bureau General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong 113012 Zhang, M.D.
-
-
Neimeng
-
Neimeng, Neimeng, Kina, 010200
- Rekruttering
- Togtoh county hospital
-
Ta kontakt med:
- Meixiu Hao
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Kina, 257034
- Rekruttering
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ye Lang
-
Dongying, Shandong, Kina, 257029
- Rekruttering
- Dongying People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenjun Zhang
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong province qianfoshan hospital
-
Ta kontakt med:
- Weili Li
-
Jinan, Shandong, Kina, 250101
- Rekruttering
- Jinan Third People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peng Guo, M.D.
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Rekruttering
- Liaocheng People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weidong Liu
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Rekruttering
- The Third People Hospital in Liaocheng
-
Ta kontakt med:
- Ke Diao, M.D.
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
- Rekruttering
- Gaotang county people's hospital
-
Ta kontakt med:
- Huqing Li, M.D.
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266700
- Rekruttering
- Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Sui
-
Rizhao, Shandong, Kina, 276500
- Rekruttering
- Juxian county people's hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiawen Sun
-
Rizhao, Shandong, Kina, 276800
- Rekruttering
- Rizhao traditional Chinese medicine hospital
-
Ta kontakt med:
- Lei Mu
-
Taian, Shandong, Kina, 271614
- Rekruttering
- Shandong health group feicheng hospital
-
Ta kontakt med:
- Youfeng Si
-
Weihai, Shandong, Kina, 264200
- Rekruttering
- Weihai Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weibin Zhong, M.D.
-
Zibo, Shandong, Kina, 255020
- Har ikke rekruttert ennå
- Zibo Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chao Wang, M.D.
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Kina, 714000
- Har ikke rekruttert ennå
- Weinan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yahong Guo, M.D.
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kina, 518035
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pengcheng Fu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Chengdu second people's hospital
-
Ta kontakt med:
- Changchuan Wu
-
Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
- Rekruttering
- Ya 'an People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian Wang
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kina, 832000
- Rekruttering
- Shihezi City People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Feng Chen, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314311
- Rekruttering
- Haiyan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhenhua Xi, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse med alteplase eller tenecteplase innen 4,5 timer etter debut eller sist kjent godt og kan motta studiemedikamentell behandling innen 3 timer etter oppstart av intravenøs trombolyse.
- NIHSS-score forbedring ≤ 2 poeng eller forverring ≤ 4 poeng én time etter oppstart av intravenøs trombolyse sammenlignet med pre-trombolyse.
- Resterende NIHSS-score > 5 poeng ved randomisering.
- Informert samtykke innhentet fra pasienter eller deres akseptable surrogater.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneslag forårsaket av klar okklusjon av store kar (inkludert A1- og A2-segmenter av den fremre cerebrale arterie, M1 og M2-segmenter av den midtre cerebrale arterie, P1 og P2-segmenter av den bakre cerebrale arterie, intrakranielle og ekstrakranielle segmenter av den indre halspulsåren, basilar arterie og bilateral vertebral arterieokkklusjon) bekreftet ved bildediagnostikk (inkludert CTA eller MRA).
- Planlagt for endovaskulær behandling.
- Intrakraniell blødning bekreftet ved bildediagnostikk etter trombolyse.
- Klart eller mistenkt kardioembolisk hjerneslag.
- Hjerneslag forårsaket av andre bestemte årsaker, inkludert moyamoya-sykdom, arteredisseksjon, arteritt, etc.
- Førslags mRS-score > 1.
- Alvorlig bevissthetsforstyrrelse med NIHSS punkt 1a (bevissthetsnivå) ≥ 2 poeng.
- Bildediagnostikk etter trombolyse indikerer et infarktområde større enn 1/2 ansvarlig arterieforsyningsområde.
- Tidligere slaghendelser (som viser seg som slagsymptomer, inkludert hemorragisk hjerneslag og iskemisk slag).
- Kjente kontraindikasjoner for blodplatehemmende behandling, som koagulasjonsforstyrrelser, systemisk blødning, etc.
- Historie med aspirinallergi.
- Bruk av antiplate- eller antikoagulantbehandling innen en uke før slag.
- Det er klar forventning om utvikling av indikasjoner for antikoagulantbehandling i løpet av studieperioden (f.eks. atrieflimmer, mekanisk hjerteklaff, dyp venetrombose, lungeemboli, antifosfolipidsyndrom, hyperkoagulerbar tilstand).
- Tilstedeværelse av ondartede svulster, kronisk hemodialyse, alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min eller serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), alvorlig leversvikt (serum ALT > 2 ganger øvre normalgrense, eller serum AST > 2 ganger øvre normalgrense), alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV).
- Alvorlige ikke-kardiovaskulære komplikasjoner med forventet overlevelse på mindre enn 6 måneder.
- Ikke tilgjengelig for oppfølging.
- Tilstedeværelse av demens, psykiatriske lidelser eller andre kjente nevrologiske tilstander som vanskeliggjør oppfølging.
- Aktuell deltakelse i annen terapeutisk studie med pågående behandling og oppfølging.
- Andre forhold som ikke er egnet for deltakelse i denne studien som bestemt av utrederen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få tidlig blodplatehemmende behandling med oral aspirin innen 3 timer etter oppstart av intravenøs trombolyse.
I tillegg vil den beste medisinske ledelsen bli administrert i henhold til retningslinjene.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil tygge 300 mg aspirin enterisk-drasjerte tabletter så snart som mulig etter randomisering.
Hvis det oppstår svelgevansker, kan tablettene knuses og administreres via en nasogastrisk sonde.
Pasienter i begge grupper vil få den beste medisinske behandling i henhold til retningslinjene.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få placebo innen 3 timer etter oppstart av intravenøs trombolyse.
I tillegg vil den beste medisinske ledelsen bli administrert i henhold til retningslinjene.
|
Pasienter i begge grupper vil få den beste medisinske behandling i henhold til retningslinjene.
Pasienter i kontrollgruppen vil tygge 300 mg placebo så snart som mulig etter randomisering.
Hvis det oppstår svelgevansker, kan placeboet knuses og administreres via en nasogastrisk sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter med en modifisert Rankin-skala (mRS)-score på 0-1 ved 90-dagers oppfølging.
Tidsramme: Nitti dager etter hjerneslag.
|
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer et dårligere resultat.
Det primære utfallsmålet er basert på mRS-skåren, som er dikotomisert for å definere det utmerkede funksjonelle resultatet som mRS-score på 0-1 ved 90-dagers oppfølging.
|
Nitti dager etter hjerneslag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter med en modifisert Rankin-skala (mRS)-score på 0-1 ved 30-dagers oppfølging.
Tidsramme: Tretti dager etter hjerneslag.
|
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer et dårligere resultat.
Det primære utfallsmålet er basert på mRS-skåren, som er dikotomisert for å definere det utmerkede funksjonelle resultatet som mRS-score på 0-1 ved 30-dagers oppfølging.
|
Tretti dager etter hjerneslag.
|
|
Andelen pasienter med en modifisert Rankin-skala (mRS)-score på 0-2 ved 90-dagers oppfølging.
Tidsramme: Nitti dager etter hjerneslag.
|
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer et dårligere resultat.
Funksjonell uavhengighet er definert som mRS på 0-2.
|
Nitti dager etter hjerneslag.
|
|
Skiftanalysen i 90-dagers modifisert Rankin-skala (mRS) poengsum.
Tidsramme: Nitti dager etter hjerneslag.
|
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer et dårligere resultat.
|
Nitti dager etter hjerneslag.
|
|
Andelen pasienter som oppnår nevrologisk bedring.
Tidsramme: Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
Nevrologisk forbedring er definert som en reduksjon på ≥2 poeng i NIHSS-skåren ved 48 timers randomisering sammenlignet med baselinevurdering.
|
Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
|
Andelen pasienter som opplever tidlig nevrologisk forverring.
Tidsramme: Innen 24 timer etter hjerneslag.
|
Tidlig nevrologisk forverring er definert som en økning på ≥4 poeng i NIHSS-skåren innen 24 timer etter randomisering sammenlignet med minimum NIHSS-skåre før forverring.
|
Innen 24 timer etter hjerneslag.
|
|
Endringene i NIHSS score ved 24 timer, 48 timer og 7 dager med påmelding sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Innen 7 dager etter hjerneslag.
|
NIHSS varierer fra 0 til 42 poeng, med høyere score som indikerer verre nevrologiske underskudd.
|
Innen 7 dager etter hjerneslag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning.
Tidsramme: Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
Symptomatisk intrakraniell blødning er definert som påvisning av blødning i hjerneparenkym på hodeavbildning som fører til en økning på minst 4 poeng i NIHSS-skåren, i henhold til kriteriene til European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
|
Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
|
Forekomst av intrakraniell blødning.
Tidsramme: Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
Enhver intrakraniell blødning er definert som påvisning av blødning i hjerneparenkym ved hodeavbildning, i henhold til kriteriene i ECASS III.
|
Innen 48 timer etter hjerneslag.
|
|
Forekomst av systemisk blødning.
Tidsramme: Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
Forekomsten av systemisk blødning til enhver tid fra randomisering til dag 90, i henhold til kriteriene til GUSTO.
|
Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
|
Forekomst av tilbakevendende hjerneslag eller andre vaskulære hendelser.
Tidsramme: Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
Forekomsten av tilbakevendende hjerneslag eller andre vaskulære hendelser (inkludert hemorragisk og iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt og kardiovaskulær død) innen 90 dager etter randomisering.
|
Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
|
Død av alle årsaker.
Tidsramme: Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
Forekomsten av dødsfall til enhver tid fra randomisering til dag 90.
|
Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
|
Forekomst av uønskede hendelser/alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
Forekomsten av andre uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger til enhver tid fra randomisering til dag 90.
|
Innen 90 dager etter hjerneslag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Zinkstok SM, Roos YB; ARTIS investigators. Early administration of aspirin in patients treated with alteplase for acute ischaemic stroke: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):731-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60949-0. Epub 2012 Jun 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Demaerschalk BM, Kleindorfer DO, Adeoye OM, Demchuk AM, Fugate JE, Grotta JC, Khalessi AA, Levy EI, Palesch YY, Prabhakaran S, Saposnik G, Saver JL, Smith EE; American Heart Association Stroke Council and Council on Epidemiology and Prevention. Scientific Rationale for the Inclusion and Exclusion Criteria for Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke: A Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Feb;47(2):581-641. doi: 10.1161/STR.0000000000000086. Epub 2015 Dec 22.
- Zhao W, Li S, Li C, Wu C, Wang J, Xing L, Wan Y, Qin J, Xu Y, Wang R, Wen C, Wang A, Liu L, Wang J, Song H, Feng W, Ma Q, Ji X; TREND Investigators. Effects of Tirofiban on Neurological Deterioration in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Jun 1;81(6):594-602. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.0868.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Nekrose
- Iskemi
- Slag
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Iskemisk hjerneslag
- Cerebralt infarkt
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Salisylater
- Hydroksybenzoater
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- TREND-IVT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .