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Administración temprana de antiplaquetarios después de la trombólisis intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Seguridad y eficacia del tratamiento con administración antiplaquetaria temprana después de la trombólisis intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TREND-IVT): un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo

El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte en todo el mundo, y el accidente cerebrovascular isquémico es el tipo más frecuente. La trombólisis intravenosa con activador del plasminógeno tisular recombinante dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de los síntomas es el tratamiento más eficaz para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Sin embargo, la progresión del accidente cerebrovascular isquémico y la reoclusión temprana no son un fenómeno infrecuente en pacientes después de la trombólisis intravenosa, lo que resulta en un deterioro neurológico, que se asocia con resultados funcionales desfavorables. El mecanismo subyacente implica principalmente el aumento de la activación plaquetaria, desencadenado por la cascada de coagulación activada durante la trombólisis, que alcanza su punto máximo dentro de las 2 horas posteriores al inicio de la administración de rt-PA. Por lo tanto, la terapia antiplaquetaria temprana después de la trombólisis intravenosa representa un enfoque terapéutico prometedor para prevenir el deterioro neurológico y mejorar el resultado funcional de los pacientes tratados con trombólisis intravenosa.

Actualmente, las guías recomiendan iniciar la terapia antiplaquetaria 24 horas después de la trombólisis intravenosa debido al riesgo potencial de aumento del sangrado. La seguridad y eficacia del tratamiento antiplaquetario temprano después de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo siguen estando claras.

El estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis intravenosa, la administración temprana de aspirina oral mejorará los resultados funcionales sin aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1184

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: XunMing Ji, MD, PD
  • Número de teléfono: 010-8319-9439
  • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Porcelana, 233000
        • Reclutamiento
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Contacto:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Porcelana, 234000
        • Reclutamiento
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contacto:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Haidian, Beijing Municipality, Porcelana, 100049
        • Reclutamiento
        • Aerospace Central Hospital
        • Contacto:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Porcelana, 101200
        • Reclutamiento
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contacto:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contacto:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Contacto:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361020
        • Aún no reclutando
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Contacto:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • Reclutamiento
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Contacto:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
        • Aún no reclutando
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Porcelana, 537100
        • Reclutamiento
        • Guigang people's hospitalv
        • Contacto:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Porcelana, 543002
        • Reclutamiento
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contacto:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Porcelana, 556099
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570145
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contacto:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061001
        • Reclutamiento
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Contacto:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061012
        • Reclutamiento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 062450
        • Reclutamiento
        • Hejian city People's Hospital
        • Contacto:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056001
        • Reclutamiento
        • Handan Central Hospital
        • Contacto:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056002
        • Reclutamiento
        • Handan First Hospital
        • Contacto:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161005
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contacto:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 456400
        • Reclutamiento
        • Hua county People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Porcelana, 458030
        • Reclutamiento
        • Jun County People's Hospital
        • Contacto:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Porcelana, 454001
        • Reclutamiento
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contacto:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471900
        • Reclutamiento
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contacto:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Contacto:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473010
        • Aún no reclutando
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contacto:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472000
        • Aún no reclutando
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Contacto:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476100
        • Reclutamiento
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contacto:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476000
        • Reclutamiento
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Porcelana, 476700
        • Reclutamiento
        • Ningling County People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Reclutamiento
        • Xihua People's Hospital
        • Contacto:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 477200
        • Reclutamiento
        • Luyi county people's hospital
        • Contacto:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • Reclutamiento
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contacto:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Porcelana, 430033
        • Reclutamiento
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contacto:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Porcelana, 415000
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Contacto:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Porcelana, 415099
        • Aún no reclutando
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Contacto:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 424499
        • Aún no reclutando
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Porcelana, 410300
        • Reclutamiento
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contacto:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Porcelana, 411100
        • Reclutamiento
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contacto:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Porcelana, 412007
        • Reclutamiento
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Porcelana, 028007
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Contacto:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Porcelana, 012000
        • Reclutamiento
        • Ulanqab Central Hospital
        • Contacto:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Porcelana, 162650
        • Reclutamiento
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Contacto:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215021
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Porcelana, 333000
        • Reclutamiento
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Contacto:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330008
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Porcelana, 114000
        • Aún no reclutando
        • Anshan Changda Hospital
        • Contacto:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Porcelana, 118300
        • Reclutamiento
        • Donggang city Central Hospital
        • Contacto:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contacto:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Porcelana, 010200
        • Reclutamiento
        • Togtoh county hospital
        • Contacto:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Porcelana, 257034
        • Reclutamiento
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contacto:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Porcelana, 257029
        • Reclutamiento
        • Dongying People's Hospital
        • Contacto:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Contacto:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250101
        • Reclutamiento
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Reclutamiento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Reclutamiento
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contacto:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252800
        • Reclutamiento
        • Gaotang county people's hospital
        • Contacto:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266700
        • Reclutamiento
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Contacto:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Porcelana, 276500
        • Reclutamiento
        • Juxian county people's hospital
        • Contacto:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Porcelana, 276800
        • Reclutamiento
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Contacto:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Porcelana, 271614
        • Reclutamiento
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Contacto:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Porcelana, 264200
        • Reclutamiento
        • Weihai Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Porcelana, 255020
        • Aún no reclutando
        • Zibo Central Hospital
        • Contacto:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Porcelana, 714000
        • Aún no reclutando
        • Weinan Central Hospital
        • Contacto:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Porcelana, 518035
        • Reclutamiento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contacto:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Chengdu second people's hospital
        • Contacto:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Porcelana, 625000
        • Reclutamiento
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contacto:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Porcelana, 832000
        • Reclutamiento
        • Shihezi City People's Hospital
        • Contacto:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314311
        • Reclutamiento
        • Haiyan People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años;
  2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombólisis intravenosa con alteplasa o tenecteplasa dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio o la última vez que se conoce bien y puede recibir el tratamiento con el fármaco del estudio dentro de las 3 horas posteriores al inicio de la trombólisis intravenosa.
  3. Mejora de la puntuación NIHSS ≤ 2 puntos o empeoramiento ≤ 4 puntos una hora después de iniciar la trombólisis intravenosa en comparación con la pretrombólisis.
  4. Puntuación NIHSS residual > 5 puntos en el momento de la aleatorización.
  5. Consentimiento informado obtenido de los pacientes o sus sustitutos aceptables.

Criterios de exclusión:

  1. Accidente cerebrovascular causado por oclusión definitiva de grandes vasos (incluidos los segmentos A1 y A2 de la arteria cerebral anterior, los segmentos M1 y M2 de la arteria cerebral media, los segmentos P1 y P2 de la arteria cerebral posterior, los segmentos intracraneales y extracraneales de la arteria carótida interna, la arteria basilar arterial y oclusión de la arteria vertebral bilateral) confirmada mediante imágenes (incluidas ATC o ARM).
  2. Programado para tratamiento endovascular.
  3. Hemorragia intracraneal confirmada mediante imágenes post-trombólisis.
  4. Ictus cardioembólico confirmado o sospechado.
  5. Ictus causado por otras causas determinadas, incluyendo enfermedad de moyamoya, disección de arterias, arteritis, etc.
  6. Puntuación mRS previa al ictus > 1.
  7. Alteración grave de la conciencia con ítem 1a del NIHSS (nivel de conciencia) ≥ 2 puntos.
  8. Las imágenes posteriores a la trombólisis indican un área de infarto mayor que la mitad del área de suministro de la arteria responsable.
  9. Historia previa de eventos de accidente cerebrovascular (que se manifiestan como síntomas de accidente cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular hemorrágico y el accidente cerebrovascular isquémico).
  10. Contraindicaciones conocidas del tratamiento antiplaquetario, como trastornos de la coagulación, hemorragias sistémicas, etc.
  11. Historia de alergia a la aspirina.
  12. Uso de tratamiento antiplaquetario o anticoagulante en la semana previa al ictus.
  13. Existe una clara anticipación del desarrollo de indicaciones para la terapia anticoagulante durante el período de estudio (p. ej., fibrilación auricular, válvula cardíaca mecánica, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, síndrome antifosfolípido, estado de hipercoagulabilidad).
  14. Presencia de tumores malignos, hemodiálisis crónica, insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min o Cr sérica > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), insuficiencia hepática grave (ALT sérica > 2 veces el límite superior normal, o AST sérica > 2 veces el límite superior normal), insuficiencia cardíaca grave (clase III o IV de la NYHA).
  15. Complicaciones no cardiovasculares graves con una supervivencia esperada inferior a 6 meses.
  16. Indisponibilidad para seguimiento.
  17. Presencia de demencia, trastornos psiquiátricos u otras afecciones neurológicas conocidas que compliquen el seguimiento.
  18. Participación actual en otro estudio terapéutico con tratamiento y seguimiento en curso.
  19. Otras condiciones que no son adecuadas para participar en este estudio según lo determine el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Los pacientes del grupo intervencionista recibirán tratamiento antiplaquetario temprano con aspirina oral dentro de las 3 horas posteriores al inicio de la trombólisis intravenosa. Además, se administrará el mejor manejo médico según los lineamientos.
Droga: Aspirina
Los pacientes del grupo intervencionista masticarán 300 mg de aspirina en tabletas con cubierta entérica tan pronto como sea posible después de la aleatorización. Si surgen dificultades para tragar, los comprimidos se pueden triturar y administrar a través de una sonda nasogástrica.
Otro: La mejor gestión médica.
Los pacientes de ambos grupos recibirán el mejor tratamiento médico según las directrices.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán placebos dentro de las 3 horas posteriores al inicio de la trombólisis intravenosa. Además, se administrará el mejor manejo médico según los lineamientos.
Otro: La mejor gestión médica.
Los pacientes de ambos grupos recibirán el mejor tratamiento médico según las directrices.
Droga: Placebo
Los pacientes del grupo de control masticarán 300 mg de placebos lo antes posible después de la aleatorización. Si surgen dificultades para tragar, el placebo se puede triturar y administrar a través de una sonda nasogástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con una puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 1 en el seguimiento de 90 días.
Periodo de tiempo: Noventa días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. La medida de resultado primaria se basa en la puntuación mRS, que se dicotomiza para definir el resultado funcional excelente como una puntuación mRS de 0 a 1 a los 90 días de seguimiento.
Noventa días después del ictus.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con una puntuación de 0-1 en la escala de Rankin modificada (mRS) a los 30 días de seguimiento.
Periodo de tiempo: Treinta días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. La medida de resultado primaria se basa en la puntuación mRS, que se dicotomiza para definir el resultado funcional excelente como una puntuación mRS de 0 a 1 a los 30 días de seguimiento.
Treinta días después del ictus.
La proporción de pacientes con una puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 en el seguimiento de 90 días.
Periodo de tiempo: Noventa días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. La independencia funcional se define como mRS de 0-2.
Noventa días después del ictus.
El análisis de cambios en la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 90 días.
Periodo de tiempo: Noventa días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Noventa días después del ictus.
La proporción de pacientes que lograron una mejoría neurológica.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
La mejoría neurológica se define como una disminución de ≥2 puntos en la puntuación NIHSS a las 48 horas de la aleatorización en comparación con la evaluación inicial.
Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
La proporción de pacientes que experimentan deterioro neurológico temprano.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ictus.
El deterioro neurológico temprano se define como un aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización en comparación con la puntuación NIHSS mínima antes del deterioro.
Dentro de las 24 horas posteriores al ictus.
Los cambios en la puntuación NIHSS a las 24 horas, 48 ​​horas y 7 días de inscripción en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al accidente cerebrovascular.
La NIHSS oscila entre 0 y 42 puntos, y las puntuaciones más altas indican peores déficits neurológicos.
Dentro de los 7 días posteriores al accidente cerebrovascular.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hemorragia intracraneal sintomática.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
La hemorragia intracraneal sintomática se define como la demostración de hemorragia dentro del parénquima cerebral en imágenes de la cabeza que conduce a un aumento de al menos 4 puntos en la puntuación NIHSS, según los criterios del European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
Incidencia de cualquier hemorragia intracraneal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
Cualquier hemorragia intracraneal se define como la demostración de hemorragia dentro del parénquima cerebral en las imágenes de la cabeza, según los criterios de la ECASS III.
Dentro de las 48 horas posteriores al ictus.
Incidencia de hemorragia sistémica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
La incidencia de hemorragia sistémica en cualquier momento desde la aleatorización hasta el día 90, según los criterios de GUSTO.
Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
Incidencia de accidente cerebrovascular recurrente u otros eventos vasculares.
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
La incidencia de accidente cerebrovascular recurrente u otros eventos vasculares (incluidos accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos, infarto de miocardio y muerte cardiovascular) dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización.
Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
Muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
La incidencia de eventos de muerte en cualquier momento desde la aleatorización hasta el día 90.
Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
Incidencia de eventos adversos/eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al ictus.
La incidencia de otros eventos adversos y eventos adversos graves en cualquier momento desde la aleatorización hasta el día 90.
Dentro de los 90 días posteriores al ictus.

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

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  • TREND-IVT

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

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No

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No

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