Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig blodpladeindgivelse efter intravenøs trombolyse for akut iskæmisk slagtilfælde (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14. december 2025 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sikkerhed og effektivitet af behandling med tidlig blodpladeindgivelse efter intravenøs trombolyse for akut iskæmisk slagtilfælde (TREND-IVT): Et multicenter, randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag på verdensplan, og iskæmisk slagtilfælde er den hyppigste type. Intravenøs trombolyse med rekombinant vævsplasminogenaktivator inden for 4,5 timer efter symptomdebut er den mest effektive behandling for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Imidlertid er iskæmisk slagtilfælde og tidlig reokklusion ikke et ualmindeligt fænomen hos patienter efter intravenøs trombolyse, hvilket resulterer i neurologisk forringelse, som er forbundet med ugunstige funktionelle resultater. Den underliggende mekanisme involverer hovedsageligt den øgede blodpladeaktivering, udløst af den aktiverede koagulationskaskade under trombolyse, som topper inden for 2 timer efter påbegyndelse af rt-PA-administration. Derfor repræsenterer tidlig trombocythæmmende behandling efter intravenøs trombolyse en lovende terapeutisk tilgang til at forhindre neurologisk forringelse og forbedre det funktionelle resultat af patienter behandlet med intravenøs trombolyse.

I øjeblikket anbefaler retningslinjer at påbegynde trombocythæmmende behandling 24 timer efter intravenøs trombolyse på grund af den potentielle risiko for øget blødning. Sikkerheden og effekten af ​​tidlig trombocythæmmende behandling efter intravenøs trombolyse hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forbliver klar.

Studiet har til formål at teste hypotesen om, at hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse, vil tidlig administration af oral aspirin forbedre funktionelle resultater uden at øge risikoen for intrakraniel blødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1184

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: XunMing Ji, MD, PD
  • Telefonnummer: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekruttering
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Kontakt:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Kina, 234000
        • Rekruttering
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina, 100049
        • Rekruttering
        • Aerospace central hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Kina, 101200
        • Rekruttering
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Kontakt:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Kontakt:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Kontakt:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Kina, 537100
        • Rekruttering
        • Guigang people's hospitalv
        • Kontakt:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
        • Rekruttering
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556099
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570145
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Rekruttering
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Kontakt:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061012
        • Rekruttering
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 062450
        • Rekruttering
        • Hejian city People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Kina, 056001
        • Rekruttering
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Kina, 056002
        • Rekruttering
        • Handan First Hospital
        • Kontakt:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161005
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 456400
        • Rekruttering
        • Hua county People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Kina, 458030
        • Rekruttering
        • Jun County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Kina, 454001
        • Rekruttering
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Kina, 471900
        • Rekruttering
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Kontakt:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Kina, 473010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Kontakt:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476100
        • Rekruttering
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Rekruttering
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Kina, 476700
        • Rekruttering
        • Ningling County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Xihua People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Kina, 477200
        • Rekruttering
        • Luyi county people's hospital
        • Kontakt:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Rekruttering
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Kina, 430033
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Kina, 415099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 424499
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Kina, 410300
        • Rekruttering
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Kina, 411100
        • Rekruttering
        • Xiangtan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
        • Rekruttering
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028007
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Kontakt:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Kina, 012000
        • Rekruttering
        • Ulanqab Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Rekruttering
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Kontakt:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215021
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000
        • Rekruttering
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, 114000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118300
        • Rekruttering
        • Donggang city Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Kina, 010200
        • Rekruttering
        • Togtoh county hospital
        • Kontakt:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kina, 257034
        • Rekruttering
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Kina, 257029
        • Rekruttering
        • Dongying People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Kontakt:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Kina, 250101
        • Rekruttering
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
        • Rekruttering
        • Gaotang county people's hospital
        • Kontakt:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266700
        • Rekruttering
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Kina, 276500
        • Rekruttering
        • Juxian county people's hospital
        • Kontakt:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Kina, 276800
        • Rekruttering
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Kina, 271614
        • Rekruttering
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Kontakt:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Kina, 264200
        • Rekruttering
        • Weihai Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Kina, 714000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina, 518035
        • Rekruttering
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
        • Rekruttering
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina, 832000
        • Rekruttering
        • Shihezi City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314311
        • Rekruttering
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse med alteplase eller tenecteplase inden for 4,5 timer efter indtræden eller sidste kendte tidspunkt og kan modtage undersøgelseslægemiddelbehandlingen inden for 3 timer efter påbegyndelse af intravenøs trombolyse.
  3. NIHSS score forbedring ≤ 2 point eller forværring ≤ 4 point en time efter påbegyndelse af intravenøs trombolyse sammenlignet med præ-trombolyse.
  4. Residual NIHSS score > 5 point ved randomisering.
  5. Informeret samtykke indhentet fra patienter eller deres acceptable surrogater.

Ekskluderingskriterier:

  1. Slagtilfælde forårsaget af decideret okklusion af store kar (herunder A1 og A2 segmenter af den forreste cerebrale arterie, M1 og M2 segmenter af den midterste cerebrale arterie, P1 og P2 segmenter af den posteriore cerebrale arterie, intrakranielle og ekstrakranielle segmenter af den interne carotis arterie, basilar arterie og bilateral vertebral arterieokklusion) bekræftet ved billeddannelse (inklusive CTA eller MRA).
  2. Planlagt til endovaskulær behandling.
  3. Intrakraniel blødning bekræftet ved billeddiagnostik efter trombolyse.
  4. Konkret eller mistænkt kardioembolisk slagtilfælde.
  5. Slagtilfælde forårsaget af andre fastlagte årsager, herunder moyamoya-sygdom, arteriedissektion, arteritis osv.
  6. Før slag mRS-score > 1.
  7. Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse med NIHSS punkt 1a (bevidsthedsniveau) ≥ 2 point.
  8. Billeddannelse efter trombolyse indikerer et infarktområde større end 1/2 ansvarlig arterieforsyningsområde.
  9. Tidligere anamnese med slagtilfælde (manifisterer sig som slagtilfældesymptomer, herunder hæmoragisk slagtilfælde og iskæmisk slagtilfælde).
  10. Kendte kontraindikationer for trombocythæmmende behandling, såsom koagulationsforstyrrelser, systemisk blødning mv.
  11. Anamnese med aspirinallergi.
  12. Brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling inden for en uge før et slagtilfælde.
  13. Der er en klar forventning om udvikling af indikationer for antikoagulantbehandling i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. atrieflimren, mekanisk hjerteklap, dyb venetrombose, lungeemboli, antiphospholipidsyndrom, hyperkoagulerbar tilstand).
  14. Tilstedeværelse af ondartede tumorer, kronisk hæmodialyse, alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min eller serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), svær leverinsufficiens (serum ALT > 2 gange den øvre normalgrænse, eller serum AST > 2 gange den øvre normalgrænse), alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV).
  15. Alvorlige ikke-kardiovaskulære komplikationer med en forventet overlevelse på mindre end 6 måneder.
  16. Ikke tilgængelig for opfølgning.
  17. Tilstedeværelse af demens, psykiatriske lidelser eller andre kendte neurologiske tilstande, der komplicerer opfølgningen.
  18. Aktuel deltagelse i endnu et terapeutisk studie med løbende behandling og opfølgning.
  19. Andre forhold, der ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse som bestemt af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage tidlig trombocythæmmende behandling med oral aspirin inden for 3 timer efter påbegyndelse af intravenøs trombolyse. Derudover vil den bedste medicinske ledelse blive administreret i henhold til retningslinjerne.
Medicin: Aspirin
Patienter i interventionsgruppen vil tygge 300 mg aspirin enterisk overtrukne tabletter så hurtigt som muligt efter randomisering. Hvis der opstår synkebesvær, kan tabletterne knuses og indgives via en nasogastrisk sonde.
Andet: Bedste medicinske ledelse
Patienter i begge grupper vil modtage den bedste medicinske behandling i henhold til retningslinjerne.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage placebo inden for 3 timer efter påbegyndelse af intravenøs trombolyse. Derudover vil den bedste medicinske ledelse blive administreret i henhold til retningslinjerne.
Andet: Bedste medicinske ledelse
Patienter i begge grupper vil modtage den bedste medicinske behandling i henhold til retningslinjerne.
Medicin: Placebo
Patienter i kontrolgruppen vil tygge 300 mg placebo så hurtigt som muligt efter randomisering. Hvis der opstår synkebesvær, kan placeboet knuses og indgives via en nasogastrisk sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med en modificeret Rankin-skala (mRS)-score på 0-1 ved 90-dages opfølgning.
Tidsramme: Halvfems dage efter slagtilfælde.
MRS varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Det primære resultatmål er baseret på mRS-scoren, som er dikotomiseret for at definere det fremragende funktionelle resultat som mRS-score på 0-1 ved 90-dages opfølgning.
Halvfems dage efter slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med en modificeret Rankin-skala (mRS)-score på 0-1 ved 30-dages opfølgning.
Tidsramme: Tredive dage efter slagtilfælde.
MRS varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Det primære resultatmål er baseret på mRS-scoren, som er dikotomiseret for at definere det fremragende funktionelle resultat som mRS-score på 0-1 ved 30-dages opfølgning.
Tredive dage efter slagtilfælde.
Andelen af ​​patienter med en modificeret Rankin-skala (mRS)-score på 0-2 ved 90-dages opfølgning.
Tidsramme: Halvfems dage efter slagtilfælde.
MRS varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Funktionel uafhængighed er defineret som mRS på 0-2.
Halvfems dage efter slagtilfælde.
Skiftanalysen i den 90-dages modificerede Rankin-skala (mRS) score.
Tidsramme: Halvfems dage efter slagtilfælde.
MRS varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Halvfems dage efter slagtilfælde.
Andelen af ​​patienter, der opnår neurologisk bedring.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Neurologisk forbedring er defineret som et fald på ≥2 point i NIHSS-score efter 48 timers randomisering sammenlignet med baseline-vurdering.
Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Andelen af ​​patienter, der oplever tidlig neurologisk forringelse.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter slagtilfælde.
Tidlig neurologisk forringelse er defineret som en stigning på ≥4 point i NIHSS-scoren inden for 24 timer efter randomisering sammenlignet med den minimale NIHSS-score før forværring.
Inden for 24 timer efter slagtilfælde.
Ændringerne i NIHSS scorer efter 24 timer, 48 timer og 7 dages tilmelding sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter slagtilfælde.
NIHSS varierer fra 0 til 42 point, hvor højere score indikerer værre neurologiske underskud.
Inden for 7 dage efter slagtilfælde.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Symptomatisk intrakraniel blødning er defineret som påvisning af blødning i hjerneparenkym på hovedbilleddannelse, der fører til en stigning på mindst 4 point i NIHSS-scoren i henhold til kriterierne i European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Forekomst af enhver intrakraniel blødning.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Enhver intrakraniel blødning defineres som påvisning af blødning i hjerneparenkym på hovedbilleddannelse i henhold til kriterierne i ECASS III.
Inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Forekomst af systemisk blødning.
Tidsramme: Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Forekomsten af ​​systemisk blødning på ethvert tidspunkt fra randomisering til dag 90, i henhold til kriterierne i GUSTO.
Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Forekomst af tilbagevendende slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser.
Tidsramme: Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Hyppigheden af ​​tilbagevendende slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser (herunder hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og kardiovaskulær død) inden for 90 dage efter randomisering.
Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Død af alle årsager.
Tidsramme: Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Forekomsten af ​​dødsfald på ethvert tidspunkt fra randomisering til dag 90.
Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Forekomst af uønskede hændelser/alvorlige hændelser
Tidsramme: Inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Forekomsten af ​​andre uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger på ethvert tidspunkt fra randomisering til dag 90.
Inden for 90 dage efter slagtilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREND-IVT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner