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Somministrazione antipiastrinica precoce dopo trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 dicembre 2025 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sicurezza ed efficacia del trattamento con somministrazione antipiastrinica precoce dopo trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto (TREND-IVT): uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato con placebo

L’ictus è la seconda causa di morte nel mondo e l’ictus ischemico è il tipo più frequente. La trombolisi endovenosa con attivatore tissutale del plasminogeno ricombinante entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi è la terapia più efficace per i pazienti con ictus ischemico acuto. Tuttavia, la progressione dell’ictus ischemico e la riocclusione precoce non sono un fenomeno raro nei pazienti dopo trombolisi endovenosa, con conseguente deterioramento neurologico, associato a esiti funzionali sfavorevoli. Il meccanismo sottostante coinvolge principalmente l’aumentata attivazione piastrinica, innescata dalla cascata della coagulazione attivata durante la trombolisi, che raggiunge il picco entro 2 ore dall’inizio della somministrazione di rt-PA. Pertanto, la terapia antipiastrinica precoce successiva alla trombolisi endovenosa rappresenta un approccio terapeutico promettente per prevenire il deterioramento neurologico e migliorare l’esito funzionale dei pazienti trattati con trombolisi endovenosa.

Attualmente, le linee guida raccomandano di iniziare la terapia antipiastrinica 24 ore dopo la trombolisi endovenosa a causa del potenziale rischio di aumento del sanguinamento. La sicurezza e l’efficacia del trattamento antipiastrinico precoce dopo trombolisi endovenosa nei pazienti con ictus ischemico acuto rimangono chiare.

Lo studio mira a verificare l'ipotesi che nei pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi endovenosa, la somministrazione precoce di aspirina orale migliorerà i risultati funzionali senza aumentare il rischio di emorragia intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1184

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: XunMing Ji, MD, PD
  • Numero di telefono: 010-8319-9439
  • Email: jixm@ccmu.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233000
        • Reclutamento
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Contatto:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Cina, 234000
        • Reclutamento
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contatto:
          • Lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Haidian, Beijing Municipality, Cina, 100049
        • Reclutamento
        • Aerospace central hospital
        • Contatto:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Cina, 101200
        • Reclutamento
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contatto:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Reclutamento
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Contatto:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361020
        • Non ancora reclutamento
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Contatto:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
        • Reclutamento
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Contatto:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Non ancora reclutamento
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Cina, 537100
        • Reclutamento
        • Guigang people's hospitalv
        • Contatto:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Cina, 543002
        • Reclutamento
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contatto:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Cina, 556099
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570145
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contatto:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
        • Reclutamento
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Contatto:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061012
        • Reclutamento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contatto:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 062450
        • Reclutamento
        • Hejian city People's Hospital
        • Contatto:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Cina, 056001
        • Reclutamento
        • Handan Central Hospital
        • Contatto:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Cina, 056002
        • Reclutamento
        • Handan First Hospital
        • Contatto:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Cina, 161005
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contatto:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 456400
        • Reclutamento
        • Hua county People's Hospital
        • Contatto:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Cina, 458030
        • Reclutamento
        • Jun County People's Hospital
        • Contatto:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Cina, 454001
        • Reclutamento
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Cina, 471900
        • Reclutamento
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contatto:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Contatto:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Cina, 473010
        • Non ancora reclutamento
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contatto:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Cina, 472000
        • Non ancora reclutamento
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Contatto:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476100
        • Reclutamento
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contatto:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476000
        • Reclutamento
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Cina, 476700
        • Reclutamento
        • Ningling County People's Hospital
        • Contatto:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Reclutamento
        • Xihua People's Hospital
        • Contatto:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Cina, 477200
        • Reclutamento
        • Luyi county people's hospital
        • Contatto:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • Reclutamento
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contatto:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Cina, 430033
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contatto:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Cina, 415000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Contatto:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Cina, 415099
        • Non ancora reclutamento
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Contatto:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 424499
        • Non ancora reclutamento
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contatto:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Cina, 410300
        • Reclutamento
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contatto:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Cina, 411100
        • Reclutamento
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contatto:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Cina, 412007
        • Reclutamento
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Contatto:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Cina, 028007
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Contatto:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Cina, 012000
        • Reclutamento
        • Ulanqab Central Hospital
        • Contatto:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Cina, 162650
        • Reclutamento
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Contatto:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215021
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Cina, 333000
        • Reclutamento
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Contatto:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330008
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina, 114000
        • Non ancora reclutamento
        • Anshan Changda Hospital
        • Contatto:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Cina, 118300
        • Reclutamento
        • Donggang city Central Hospital
        • Contatto:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contatto:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Cina, 010200
        • Reclutamento
        • Togtoh county hospital
        • Contatto:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Cina, 257034
        • Reclutamento
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contatto:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Cina, 257029
        • Reclutamento
        • Dongying People's Hospital
        • Contatto:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Contatto:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Cina, 250101
        • Reclutamento
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contatto:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contatto:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252800
        • Reclutamento
        • Gaotang county people's hospital
        • Contatto:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266700
        • Reclutamento
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Contatto:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Cina, 276500
        • Reclutamento
        • Juxian county people's hospital
        • Contatto:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Cina, 276800
        • Reclutamento
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Contatto:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Cina, 271614
        • Reclutamento
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Contatto:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Cina, 264200
        • Reclutamento
        • Weihai Municipal Hospital
        • Contatto:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Cina, 255020
        • Non ancora reclutamento
        • Zibo Central Hospital
        • Contatto:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Cina, 714000
        • Non ancora reclutamento
        • Weinan Central Hospital
        • Contatto:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Cina, 518035
        • Reclutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Cina, 625000
        • Reclutamento
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contatto:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Cina, 832000
        • Reclutamento
        • Shihezi City People's Hospital
        • Contatto:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314311
        • Reclutamento
        • Haiyan People's Hospital
        • Contatto:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Ictus ischemico acuto trattato con trombolisi endovenosa con alteplase o tenecteplase entro 4,5 ore dall'esordio o dall'ultima ora ben nota e può ricevere il trattamento con il farmaco in studio entro 3 ore dall'inizio della trombolisi endovenosa.
  3. Miglioramento del punteggio NIHSS ≤ 2 punti o peggioramento ≤ 4 punti un'ora dopo l'inizio della trombolisi endovenosa rispetto alla pre-trombolisi.
  4. Punteggio residuo NIHSS > 5 punti alla randomizzazione.
  5. Consenso informato ottenuto dai pazienti o dai loro surrogati accettabili.

Criteri di esclusione:

  1. Ictus causato da occlusione definita di grandi vasi (inclusi segmenti A1 e A2 dell'arteria cerebrale anteriore, segmenti M1 e M2 dell'arteria cerebrale media, segmenti P1 e P2 dell'arteria cerebrale posteriore, segmenti intracranici ed extracranici dell'arteria carotide interna, vasi basilari dell'arteria vertebrale e occlusione bilaterale dell'arteria vertebrale) confermata mediante imaging (inclusa CTA o MRA).
  2. Programmato per il trattamento endovascolare.
  3. Emorragia intracranica confermata dall'imaging post-trombolisi.
  4. Ictus cardioembolico accertato o sospetto.
  5. Ictus causato da altre cause determinate, tra cui la malattia di moyamoya, la dissezione dell'arteria, l'arterite, ecc.
  6. Punteggio MRS pre-ictus > 1.
  7. Grave disturbo della coscienza con item NIHSS 1a (livello di coscienza) ≥ 2 punti.
  8. L'imaging post-trombolisi indica un'area infartuata più grande della metà dell'area di rifornimento dell'arteria responsabile.
  9. Storia precedente di eventi di ictus (che si manifestano come sintomi di ictus, inclusi ictus emorragico e ictus ischemico).
  10. Controindicazioni note alla terapia antipiastrinica, come disturbi della coagulazione, sanguinamento sistemico, ecc.
  11. Storia di allergia all'aspirina.
  12. Utilizzo di terapia antipiastrinica o anticoagulante entro una settimana prima dell’ictus.
  13. Vi è una chiara anticipazione dello sviluppo di indicazioni per la terapia anticoagulante durante il periodo di studio (ad esempio, fibrillazione atriale, valvola cardiaca meccanica, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, sindrome da anticorpi antifosfolipidi, stato di ipercoagulabilità).
  14. Presenza di tumori maligni, emodialisi cronica, insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min o Cr sierico > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), insufficienza epatica grave (ALT sierica > 2 volte il limite superiore della norma, o AST sierica > 2 volte il limite superiore della norma), insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III o IV).
  15. Gravi complicanze non cardiovascolari con sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi.
  16. Indisponibilità per il follow-up.
  17. Presenza di demenza, disturbi psichiatrici o altre condizioni neurologiche note che complicano il follow-up.
  18. Attuale partecipazione ad un altro studio terapeutico con trattamento in corso e follow-up.
  19. Altre condizioni che non sono idonee per la partecipazione a questo studio come determinato dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
I pazienti nel gruppo interventistico riceveranno un trattamento antipiastrinico precoce con aspirina orale entro 3 ore dall'inizio della trombolisi endovenosa. Inoltre, la migliore gestione medica sarà amministrata secondo le linee guida.
Droga: Aspirina
I pazienti nel gruppo interventistico masticheranno 300 mg di compresse con rivestimento enterico di aspirina il prima possibile dopo la randomizzazione. In caso di difficoltà di deglutizione, le compresse possono essere frantumate e somministrate tramite sondino nasogastrico.
Altro: La migliore gestione medica
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno la migliore gestione medica secondo le linee guida.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno placebo entro 3 ore dall'inizio della trombolisi per via endovenosa. Inoltre, la migliore gestione medica sarà amministrata secondo le linee guida.
Altro: La migliore gestione medica
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno la migliore gestione medica secondo le linee guida.
Droga: Placebo
I pazienti del gruppo di controllo masticheranno 300 mg di placebo il prima possibile dopo la randomizzazione. Se si verificano difficoltà di deglutizione, il placebo può essere frantumato e somministrato tramite un sondino nasogastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-1 al follow-up di 90 giorni.
Lasso di tempo: Novanta giorni dopo l'ictus.
L'mRS varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. La misura dell'esito primario si basa sul punteggio mRS, che è dicotomizzato per definire l'eccellente risultato funzionale come punteggio mRS di 0-1 al follow-up di 90 giorni.
Novanta giorni dopo l'ictus.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-1 al follow-up di 30 giorni.
Lasso di tempo: Trenta giorni dopo l'ictus.
L'mRS varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. La misura dell'esito primario si basa sul punteggio mRS, che è dicotomizzato per definire l'eccellente risultato funzionale come punteggio mRS di 0-1 al follow-up di 30 giorni.
Trenta giorni dopo l'ictus.
La percentuale di pazienti con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-2 al follow-up di 90 giorni.
Lasso di tempo: Novanta giorni dopo l'ictus.
L'mRS varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. L'indipendenza funzionale è definita come mRS di 0-2.
Novanta giorni dopo l'ictus.
L'analisi dello spostamento nel punteggio della scala Rankin modificata a 90 giorni (mRS).
Lasso di tempo: Novanta giorni dopo l'ictus.
L'mRS varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Novanta giorni dopo l'ictus.
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento neurologico.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'ictus.
Il miglioramento neurologico è definito come una diminuzione di ≥ 2 punti nel punteggio NIHSS a 48 ore dalla randomizzazione rispetto alla valutazione basale.
Entro 48 ore dall'ictus.
La percentuale di pazienti che manifestano un deterioramento neurologico precoce.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ictus.
Il deterioramento neurologico precoce è definito come un aumento di ≥ 4 punti nel punteggio NIHSS entro 24 ore dalla randomizzazione rispetto al punteggio NIHSS minimo prima del deterioramento.
Entro 24 ore dall'ictus.
Le variazioni nel punteggio NIHSS a 24 ore, 48 ore e 7 giorni dall'iscrizione rispetto al basale.
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'ictus.
Il NIHSS varia da 0 a 42 punti, con punteggi più alti che indicano deficit neurologici peggiori.
Entro 7 giorni dall'ictus.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di emorragia intracranica sintomatica.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'ictus.
L'emorragia intracranica sintomatica è definita come la dimostrazione di emorragia all'interno del parenchima cerebrale all'imaging della testa che porta ad un aumento di almeno 4 punti nel punteggio NIHSS, secondo i criteri dello European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Entro 48 ore dall'ictus.
Incidenza di qualsiasi emorragia intracranica.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'ictus.
Qualsiasi emorragia intracranica è definita come la dimostrazione di emorragia all'interno del parenchima cerebrale all'imaging della testa, secondo i criteri dell'ECASS III.
Entro 48 ore dall'ictus.
Incidenza di emorragia sistemica.
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ictus.
L'incidenza dell'emorragia sistemica in qualsiasi momento dalla randomizzazione fino al giorno 90, secondo i criteri del GUSTO.
Entro 90 giorni dall'ictus.
Incidenza di ictus ricorrente o altri eventi vascolari.
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ictus.
L'incidenza di ictus ricorrente o altri eventi vascolari (inclusi ictus emorragico e ischemico, infarto miocardico e morte cardiovascolare) entro 90 giorni dalla randomizzazione.
Entro 90 giorni dall'ictus.
Morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ictus.
L'incidenza degli eventi di morte in qualsiasi momento dalla randomizzazione fino al giorno 90.
Entro 90 giorni dall'ictus.
Incidenza di eventi avversi/eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ictus.
L'incidenza di altri eventi avversi ed eventi avversi gravi in ​​qualsiasi momento dalla randomizzazione fino al giorno 90.
Entro 90 giorni dall'ictus.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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  • TREND-IVT

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