Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig trombocythämmande administrering efter intravenös trombolys för akut ischemisk stroke (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 december 2025 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Säkerhet och effekt av behandling med tidig administrering av trombocytskydd efter intravenös trombolys för akut ischemisk stroke (TREND-IVT): En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, klinisk prövning

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen, och ischemisk stroke är den vanligaste typen. Intravenös trombolys med rekombinant vävnadsplasminogenaktivator inom 4,5 timmar efter symtomdebut är den mest effektiva behandlingen för patienter med akut ischemisk stroke. Progression av ischemisk stroke och tidig återocklusion är dock inte ett ovanligt fenomen hos patienter efter intravenös trombolys, vilket resulterar i neurologisk försämring, vilket är förknippat med ogynnsamma funktionella resultat. Den underliggande mekanismen involverar huvudsakligen den förstärkta trombocytaktiveringen, triggad av den aktiverade koagulationskaskaden under trombolys, som når sin topp inom 2 timmar efter att rt-PA-administrationen påbörjats. Därför representerar tidig trombocythämmande behandling efter intravenös trombolys en lovande terapeutisk metod för att förhindra neurologisk försämring och förbättra det funktionella resultatet hos patienter som behandlas med intravenös trombolys.

För närvarande rekommenderar riktlinjer att man påbörjar trombocythämmande behandling 24 timmar efter intravenös trombolys på grund av den potentiella risken för ökad blödning. Säkerheten och effekten av tidig trombocythämmande behandling efter intravenös trombolys hos patienter med akut ischemisk stroke är fortfarande tydlig.

Studien syftar till att testa hypotesen att hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys kommer tidig administrering av oral aspirin att förbättra funktionella resultat utan att öka risken för intrakraniell blödning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1184

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: XunMing Ji, MD, PD
  • Telefonnummer: 010-8319-9439
  • E-post: jixm@ccmu.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekrytering
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Kontakt:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Kina, 234000
        • Rekrytering
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina, 100049
        • Rekrytering
        • Aerospace Central Hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Kina, 101200
        • Rekrytering
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Kontakt:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Rekrytering
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Kontakt:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Kontakt:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Rekrytering
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Har inte rekryterat ännu
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Kina, 537100
        • Rekrytering
        • Guigang people's hospitalv
        • Kontakt:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
        • Rekrytering
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556099
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570145
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Rekrytering
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Kontakt:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061012
        • Rekrytering
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 062450
        • Rekrytering
        • Hejian city People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Kina, 056001
        • Rekrytering
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Kina, 056002
        • Rekrytering
        • Handan First Hospital
        • Kontakt:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161005
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 456400
        • Rekrytering
        • Hua county People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Kina, 458030
        • Rekrytering
        • Jun County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Kina, 454001
        • Rekrytering
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Kina, 471900
        • Rekrytering
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Kontakt:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Kina, 473010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Kontakt:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476100
        • Rekrytering
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Rekrytering
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Kina, 476700
        • Rekrytering
        • Ningling County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Xihua People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Kina, 477200
        • Rekrytering
        • Luyi county people's hospital
        • Kontakt:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Rekrytering
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Kina, 430033
        • Rekrytering
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Kina, 415099
        • Har inte rekryterat ännu
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 424499
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Kina, 410300
        • Rekrytering
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Kina, 411100
        • Rekrytering
        • Xiangtan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
        • Rekrytering
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028007
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Kontakt:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Kina, 012000
        • Rekrytering
        • Ulanqab Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Rekrytering
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Kontakt:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215021
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000
        • Rekrytering
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, 114000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118300
        • Rekrytering
        • Donggang city Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Kina, 010200
        • Rekrytering
        • Togtoh county hospital
        • Kontakt:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kina, 257034
        • Rekrytering
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Kina, 257029
        • Rekrytering
        • Dongying People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Kontakt:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Kina, 250101
        • Rekrytering
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
        • Rekrytering
        • Gaotang county people's hospital
        • Kontakt:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266700
        • Rekrytering
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Kina, 276500
        • Rekrytering
        • Juxian county people's hospital
        • Kontakt:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Kina, 276800
        • Rekrytering
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Kina, 271614
        • Rekrytering
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Kontakt:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Kina, 264200
        • Rekrytering
        • Weihai Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Kina, 714000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina, 518035
        • Rekrytering
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
        • Rekrytering
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina, 832000
        • Rekrytering
        • Shihezi City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314311
        • Rekrytering
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år gammal;
  2. Akut ischemisk stroke behandlad med intravenös trombolys med alteplase eller tenecteplase inom 4,5 timmar efter debut eller senast känd väl och kan få studieläkemedelsbehandlingen inom 3 timmar efter påbörjad intravenös trombolys.
  3. NIHSS-poängförbättring ≤ 2 poäng eller försämring ≤ 4 poäng en timme efter påbörjad intravenös trombolys jämfört med pre-trombolys.
  4. Återstående NIHSS-poäng > 5 poäng vid randomisering.
  5. Informerat samtycke från patienter eller deras acceptabla surrogat.

Uteslutningskriterier:

  1. Stroke orsakad av tydlig ocklusion av stora kärl (inklusive A1- och A2-segment av den främre cerebrala artären, M1- och M2-segment av den mellersta cerebrala artären, P1- och P2-segment av den bakre cerebrala artären, intrakraniella och extrakraniella segment av den interna halsartären, basilar artär och bilateral vertebral artärocklusion) bekräftad genom bildbehandling (inklusive CTA eller MRA).
  2. Planerad för endovaskulär behandling.
  3. Intrakraniell blödning bekräftad av bildbehandling efter trombolys.
  4. Absolut eller misstänkt kardioembolisk stroke.
  5. Stroke orsakad av andra bestämda orsaker, inklusive moyamoyas sjukdom, artärdissektion, arterit, etc.
  6. Förslags mRS-poäng > 1.
  7. Allvarlig medvetandestörning med NIHSS punkt 1a (medvetandenivå) ≥ 2 poäng.
  8. Avbildning efter trombolys indikerar ett infarktområde som är större än 1/2 ansvarig artärförsörjningsområde.
  9. Tidigare strokehändelser (som visar sig som strokesymtom, inklusive hemorragisk stroke och ischemisk stroke).
  10. Kända kontraindikationer för trombocythämmande behandling, såsom koagulationsrubbningar, systemisk blödning etc.
  11. Historia av aspirinallergi.
  12. Användning av blodplätts- eller antikoagulantiabehandling inom en vecka före stroke.
  13. Det finns en klar förväntan om att utveckla indikationer för antikoagulantbehandling under studieperioden (t.ex. förmaksflimmer, mekanisk hjärtklaff, djup ventrombos, lungemboli, antifosfolipidsyndrom, hyperkoagulerbart tillstånd).
  14. Förekomst av maligna tumörer, kronisk hemodialys, allvarlig njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min eller serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), allvarlig leverinsufficiens (serum ALT > 2 gånger den övre normalgränsen, eller serum AST > 2 gånger den övre normalgränsen), allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV).
  15. Allvarliga icke-kardiovaskulära komplikationer med en förväntad överlevnad på mindre än 6 månader.
  16. Otillgänglighet för uppföljning.
  17. Förekomst av demens, psykiatriska störningar eller andra kända neurologiska tillstånd som försvårar uppföljningen.
  18. Aktuell medverkan i ytterligare en terapeutisk studie med pågående behandling och uppföljning.
  19. Andra förhållanden som inte är lämpliga för deltagande i denna studie enligt bestämt av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att få tidig trombocythämmande behandling med oralt aspirin inom 3 timmar efter påbörjad intravenös trombolys. Dessutom kommer den bästa medicinska behandlingen att administreras enligt riktlinjerna.
Patienter i interventionsgruppen kommer att tugga 300 mg enterodragerade tabletter av aspirin så snart som möjligt efter randomisering. Om det uppstår svårigheter att svälja kan tabletterna krossas och administreras via en nasogastrisk sond.
Patienter i båda grupperna kommer att få den bästa medicinska hanteringen enligt riktlinjerna.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få placebo inom 3 timmar efter påbörjad intravenös trombolys. Dessutom kommer den bästa medicinska behandlingen att administreras enligt riktlinjerna.
Patienter i båda grupperna kommer att få den bästa medicinska hanteringen enligt riktlinjerna.
Patienter i kontrollgruppen kommer att tugga 300 mg placebo så snart som möjligt efter randomisering. Om sväljsvårigheter uppstår kan placebo krossas och administreras via en nasogastrisk sond.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med en modifierad Rankin-skala (mRS)-poäng på 0-1 vid 90-dagarsuppföljning.
Tidsram: Nittio dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Det primära utfallsmåttet är baserat på mRS-poängen, som är dikotomiserad för att definiera det utmärkta funktionella resultatet som mRS-poäng på 0-1 vid 90-dagarsuppföljning.
Nittio dagar efter stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med en modifierad Rankin-skala (mRS)-poäng på 0-1 vid 30-dagarsuppföljning.
Tidsram: Trettio dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Det primära utfallsmåttet är baserat på mRS-poängen, som är dikotomiserad för att definiera det utmärkta funktionella resultatet som mRS-poäng på 0-1 vid 30-dagars uppföljning.
Trettio dagar efter stroke.
Andelen patienter med en modifierad Rankin-skala (mRS)-poäng på 0-2 vid 90-dagarsuppföljning.
Tidsram: Nittio dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Funktionellt oberoende definieras som mRS på 0-2.
Nittio dagar efter stroke.
Skiftanalysen i den 90-dagars modifierade Rankin-skalan (mRS) poäng.
Tidsram: Nittio dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Nittio dagar efter stroke.
Andelen patienter som uppnår neurologisk förbättring.
Tidsram: Inom 48 timmar efter stroke.
Neurologisk förbättring definieras som en minskning med ≥2 poäng i NIHSS-poängen vid 48 timmars randomisering jämfört med baslinjebedömning.
Inom 48 timmar efter stroke.
Andelen patienter som upplever tidig neurologisk försämring.
Tidsram: Inom 24 timmar efter stroke.
Tidig neurologisk försämring definieras som en ökning med ≥4 poäng i NIHSS-poängen inom 24 timmar efter randomisering jämfört med den lägsta NIHSS-poängen före försämring.
Inom 24 timmar efter stroke.
Förändringarna i NIHSS poäng vid 24 timmar, 48 timmar och 7 dagars registrering jämfört med baslinjen.
Tidsram: Inom 7 dagar efter stroke.
NIHSS varierar från 0 till 42 poäng, med högre poäng som indikerar värre neurologiska underskott.
Inom 7 dagar efter stroke.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning.
Tidsram: Inom 48 timmar efter stroke.
Symtomatisk intrakraniell blödning definieras som påvisande av blödning i hjärnparenkym på huvudavbildning som leder till en ökning med minst 4 poäng i NIHSS-poängen, enligt kriterierna i European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Inom 48 timmar efter stroke.
Förekomst av intrakraniell blödning.
Tidsram: Inom 48 timmar efter stroke.
Varje intrakraniell blödning definieras som demonstration av blödning i hjärnparenkym vid huvudavbildning, enligt kriterierna i ECASS III.
Inom 48 timmar efter stroke.
Förekomst av systemisk blödning.
Tidsram: Inom 90 dagar efter stroke.
Förekomsten av systemisk blödning när som helst från randomisering till dag 90, enligt kriterierna för GUSTO.
Inom 90 dagar efter stroke.
Förekomst av återkommande stroke eller andra vaskulära händelser.
Tidsram: Inom 90 dagar efter stroke.
Incidensen av återkommande stroke eller andra vaskulära händelser (inklusive hemorragisk och ischemisk stroke, hjärtinfarkt och kardiovaskulär död) inom 90 dagar efter randomisering.
Inom 90 dagar efter stroke.
Död av alla orsaker.
Tidsram: Inom 90 dagar efter stroke.
Förekomsten av dödsfall när som helst från randomisering till dag 90.
Inom 90 dagar efter stroke.
Förekomst av biverkningar/allvarliga biverkningar
Tidsram: Inom 90 dagar efter stroke.
Förekomsten av andra biverkningar och allvarliga biverkningar när som helst från randomisering till dag 90.
Inom 90 dagar efter stroke.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera