- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548971
Administração precoce de antiplaquetários após trombólise intravenosa para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (TREND-IVT) (TREND-IVT)
Segurança e eficácia do tratamento com administração precoce de antiplaquetários após trombólise intravenosa para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (TREND-IVT): um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado por placebo
O AVC é a segunda principal causa de morte no mundo, sendo o AVC isquêmico o tipo mais frequente. A trombólise intravenosa com ativador de plasminogênio tecidual recombinante dentro de 4,5 horas do início dos sintomas é a terapia mais eficaz para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Contudo, a progressão do AVC isquêmico e a reoclusão precoce não são um fenômeno incomum em pacientes após trombólise intravenosa, resultando em deterioração neurológica, que está associada a resultados funcionais desfavoráveis. O mecanismo subjacente envolve principalmente o aumento da ativação plaquetária, desencadeada pela cascata de coagulação ativada durante a trombólise, que atinge o pico 2 horas após o início da administração de rt-PA. Portanto, a terapia antiplaquetária precoce após trombólise intravenosa representa uma abordagem terapêutica promissora para prevenir a deterioração neurológica e melhorar o resultado funcional dos pacientes tratados com trombólise intravenosa.
Atualmente, as diretrizes recomendam o início da terapia antiplaquetária 24 horas após a trombólise intravenosa devido ao risco potencial de aumento de sangramento. A segurança e eficácia do tratamento antiplaquetário precoce após trombólise intravenosa em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo permanecem claras.
O estudo tem como objetivo testar a hipótese de que em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo tratados com trombólise intravenosa, a administração precoce de aspirina oral melhorará os resultados funcionais sem aumentar o risco de hemorragia intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: XunMing Ji, MD, PD
- Número de telefone: 010-8319-9439
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wenbo Zhao, MD, PD
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Locais de estudo
-
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233000
- Recrutamento
- The Third The People's Hospital of Bengbu
-
Contato:
- Bin Ye, M.D.
-
Suzhou, Anhui, China, 234000
- Recrutamento
- Suzhou Municipal Hospital
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Contato:
- lei Zhang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Wenbo Zhao, M.D.
- Número de telefone: +86-10-8319-9439
- E-mail: zhaowb@xwh.ccmu.edu.cn
-
Haidian, Beijing Municipality, China, 100049
- Recrutamento
- Aerospace Central Hospital
-
Contato:
- Peifu Wang
-
Pinggu, Beijing Municipality, China, 101200
- Recrutamento
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Contato:
- Yifei Cheng
-
Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101149
- Recrutamento
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contato:
- Lipeng Cai
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian university affiliated provincial hospital
-
Contato:
- Yingchao He
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Yihong Zhan, M.D.
-
Xiamen, Fujian, China, 361020
- Ainda não está recrutando
- Xiamen Xinglin hospital
-
Contato:
- Caitang Wu, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Recrutamento
- Zhangzhou Hospital of Fujian Province
-
Contato:
- Tingyu Yi
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Ainda não está recrutando
- Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Lixuan Zhan, M.D.
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, China, 537100
- Recrutamento
- Guigang people's hospitalv
-
Contato:
- Xinming Li
-
Wuzhou, Guangxi, China, 543002
- Recrutamento
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Contato:
- Xuan Chen, M.D.
-
-
Guizhou
-
Kaili, Guizhou, China, 556099
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contato:
- Changsong Wu, M.D.
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570145
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Contato:
- Bin Liu
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Recrutamento
- Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
-
Contato:
- Yonglin Shan
-
Cangzhou, Hebei, China, 061012
- Recrutamento
- Cangzhou Central Hospital
-
Contato:
- Zhen Hong, M.D.
-
Cangzhou, Hebei, China, 062450
- Recrutamento
- Hejian city People's Hospital
-
Contato:
- Lixin Wu
-
Handan, Hebei, China, 056001
- Recrutamento
- Handan Central Hospital
-
Contato:
- Shejun Feng
-
Handan, Hebei, China, 056002
- Recrutamento
- Handan First Hospital
-
Contato:
- Liping Cheng
-
-
Heilongjiang
-
Qiqihar, Heilongjiang, China, 161005
- Recrutamento
- The First Hospital of Qiqihar
-
Contato:
- Chenghe Sun, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 456400
- Recrutamento
- Hua county People's Hospital
-
Contato:
- Hongling Guo
-
Hebi, Henan, China, 458030
- Recrutamento
- Jun County People's Hospital
-
Contato:
- Beihai Jiang
-
Jiangzuo, Henan, China, 454001
- Recrutamento
- Jiaozuo Second People's Hospital
-
Contato:
- Bo LI
-
Luoyang, Henan, China, 471900
- Recrutamento
- Luoyang Yanshi People's Hospital
-
Contato:
- Yang Zhou, M.D.
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Recrutamento
- First People's Hospital of Luoyang
-
Contato:
- Jinfeng Shi
-
Nanyang, Henan, China, 473010
- Ainda não está recrutando
- Nanyang Nanshi Hospital
-
Contato:
- Junfeng Shi, M.D.
-
Sanmenxia, Henan, China, 472000
- Ainda não está recrutando
- Huanghe Sanmenxia hospital
-
Contato:
- Meng Xue, M.D.
-
Shangqiu, Henan, China, 476100
- Recrutamento
- Shangqiu First People's Hospital
-
Contato:
- Hong Yang
-
Shangqiu, Henan, China, 476000
- Recrutamento
- Shangqiu Third People's Hospital
-
Contato:
- Yaping Jing
-
Shangqucun, Henan, China, 476700
- Recrutamento
- Ningling County People's Hospital
-
Contato:
- Zhixiang Sui
-
Zhoukou, Henan, China, 466000
- Recrutamento
- Xihua People's Hospital
-
Contato:
- Chaoqun Li, M.D.
-
Zhoukou, Henan, China, 477200
- Recrutamento
- Luyi county people's hospital
-
Contato:
- Hao Liang
-
Zhumadian, Henan, China, 463000
- Recrutamento
- Zhumadian Central Hospital
-
Contato:
- Ligong Gao
-
-
Hubei
-
Hainan, Hubei, China, 430033
- Recrutamento
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Contato:
- Fangyan Gong
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, China, 415000
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Changde City
-
Contato:
- Jun Wen
-
Changde, Hunan, China, 415099
- Ainda não está recrutando
- Changde Taoyuan County People's Hospital
-
Contato:
- Hui Tan, M.D.
-
Chenzhou, Hunan, China, 424499
- Ainda não está recrutando
- Chenzhou First People's Hospital
-
Contato:
- Ganghua Feng, M.D.
-
Guankou, Hunan, China, 410300
- Recrutamento
- Liuyang Jili Hospital
-
Contato:
- Yong He, M.D.
-
Xiangtan, Hunan, China, 411100
- Recrutamento
- Xiangtan Central Hospital
-
Contato:
- Yong Liang, M.D.
-
Zhuzhou, Hunan, China, 412007
- Recrutamento
- Zhuzhou Central Hospital
-
Contato:
- Zhen Zhao, M.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, China, 028007
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
-
Contato:
- Yaoming Xu, M.D.
-
Ulanqab, Inner Mongolia, China, 012000
- Recrutamento
- Ulanqab Central Hospital
-
Contato:
- Shuzhen Gong, M.D.
-
Zhalantun, Inner Mongolia, China, 162650
- Recrutamento
- Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
-
Contato:
- Chengyan Yang, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contato:
- Qi Fang
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215021
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contato:
- Qi Fang
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, China, 333000
- Recrutamento
- Jingdezhen No.1 People's Hospital
-
Contato:
- Mingchao Wu, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330008
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Jianglong Tu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, China, 114000
- Ainda não está recrutando
- Anshan Changda Hospital
-
Contato:
- Fan Zhang, M.D.
-
Dandong, Liaoning, China, 118300
- Recrutamento
- Donggang city Central Hospital
-
Contato:
- Jing Li
-
Fushun, Liaoning, China
- Ainda não está recrutando
- Fushun Mining Bureau General Hospital
-
Contato:
- Hong 113012 Zhang, M.D.
-
-
Neimeng
-
Neimeng, Neimeng, China, 010200
- Recrutamento
- Togtoh county hospital
-
Contato:
- Meixiu Hao
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, China, 257034
- Recrutamento
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Contato:
- Ye Lang
-
Dongying, Shandong, China, 257029
- Recrutamento
- Dongying People's Hospital
-
Contato:
- Wenjun Zhang
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Shandong province qianfoshan hospital
-
Contato:
- Weili Li
-
Jinan, Shandong, China, 250101
- Recrutamento
- Jinan Third People's Hospital
-
Contato:
- Peng Guo, M.D.
-
Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Recrutamento
- Liaocheng People's Hospital
-
Contato:
- Weidong Liu
-
Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Recrutamento
- The Third People Hospital in Liaocheng
-
Contato:
- Ke Diao, M.D.
-
Liaocheng, Shandong, China, 252800
- Recrutamento
- Gaotang county people's hospital
-
Contato:
- Huqing Li, M.D.
-
Qingdao, Shandong, China, 266700
- Recrutamento
- Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
-
Contato:
- Hong Sui
-
Rizhao, Shandong, China, 276500
- Recrutamento
- Juxian county people's hospital
-
Contato:
- Jiawen Sun
-
Rizhao, Shandong, China, 276800
- Recrutamento
- Rizhao traditional Chinese medicine hospital
-
Contato:
- Lei Mu
-
Taian, Shandong, China, 271614
- Recrutamento
- Shandong health group feicheng hospital
-
Contato:
- Youfeng Si
-
Weihai, Shandong, China, 264200
- Recrutamento
- Weihai Municipal Hospital
-
Contato:
- Weibin Zhong, M.D.
-
Zibo, Shandong, China, 255020
- Ainda não está recrutando
- Zibo Central Hospital
-
Contato:
- Chao Wang, M.D.
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, China, 714000
- Ainda não está recrutando
- Weinan Central Hospital
-
Contato:
- Yahong Guo, M.D.
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, China, 518035
- Recrutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contato:
- Pengcheng Fu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Chengdu second people's hospital
-
Contato:
- Changchuan Wu
-
Ya'an, Sichuan, China, 625000
- Recrutamento
- Ya 'an People's Hospital
-
Contato:
- Jian Wang
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, China, 832000
- Recrutamento
- Shihezi City People's Hospital
-
Contato:
- Feng Chen, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314311
- Recrutamento
- Haiyan People's Hospital
-
Contato:
- Zhenhua Xi, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- AVC isquêmico agudo tratado com trombólise intravenosa com alteplase ou tenecteplase dentro de 4,5 horas do início ou última hora bem conhecida e pode receber o tratamento medicamentoso do estudo dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa.
- Melhoria da pontuação NIHSS ≤ 2 pontos ou piora ≤ 4 pontos uma hora após o início da trombólise intravenosa em comparação com a pré-trombólise.
- Pontuação NIHSS residual > 5 pontos na randomização.
- Consentimento informado obtido dos pacientes ou de seus substitutos aceitáveis.
Critérios de exclusão:
- Acidente vascular cerebral causado por oclusão definitiva de grandes vasos (incluindo segmentos A1 e A2 da artéria cerebral anterior, segmentos M1 e M2 da artéria cerebral média, segmentos P1 e P2 da artéria cerebral posterior, segmentos intracranianos e extracranianos da artéria carótida interna, basilar artéria e oclusão bilateral da artéria vertebral) confirmada por imagem (incluindo CTA ou MRA).
- Agendado para tratamento endovascular.
- Hemorragia intracraniana confirmada por imagem pós-trombólise.
- AVC cardioembólico definido ou suspeito.
- AVC causado por outras causas determinadas, incluindo doença de moyamoya, dissecção arterial, arterite, etc.
- Pontuação mRS pré-AVC > 1.
- Distúrbio grave de consciência com item 1a do NIHSS (nível de consciência) ≥ 2 pontos.
- A imagem pós-trombólise indica uma área de infarto maior que metade da área de irrigação arterial responsável.
- História prévia de eventos de acidente vascular cerebral (manifestando-se como sintomas de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e acidente vascular cerebral isquêmico).
- Contra-indicações conhecidas para terapia antiplaquetária, como distúrbios de coagulação, sangramento sistêmico, etc.
- História de alergia à aspirina.
- Uso de terapia antiplaquetária ou anticoagulante dentro de uma semana antes do AVC.
- Há uma antecipação definitiva do desenvolvimento de indicações para terapia anticoagulante durante o período do estudo (por exemplo, fibrilação atrial, válvula cardíaca mecânica, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, síndrome antifosfolípide, estado de hipercoagulabilidade).
- Presença de tumores malignos, hemodiálise crônica, insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min ou Cr sérica > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), insuficiência hepática grave (ALT sérica > 2 vezes o limite superior do normal, ou AST sérico > 2 vezes o limite superior do normal), insuficiência cardíaca grave (classe III ou IV da NYHA).
- Complicações não cardiovasculares graves com sobrevida esperada inferior a 6 meses.
- Indisponibilidade para acompanhamento.
- Presença de demência, distúrbios psiquiátricos ou outras condições neurológicas conhecidas que complicam o acompanhamento.
- Participação atual em outro estudo terapêutico com tratamento e acompanhamento contínuos.
- Outras condições que não são adequadas para participação neste estudo, conforme determinado pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Os pacientes do grupo intervencionista receberão tratamento antiplaquetário precoce com aspirina oral dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa.
Além disso, o melhor manejo médico será administrado de acordo com as diretrizes.
|
Os pacientes do grupo intervencionista mastigarão 300 mg de comprimidos com revestimento entérico de aspirina o mais rápido possível após a randomização.
Se surgirem dificuldades de deglutição, os comprimidos podem ser esmagados e administrados através de uma sonda nasogástrica.
Os pacientes de ambos os grupos receberão o melhor manejo médico de acordo com as diretrizes.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão placebos dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa.
Além disso, o melhor manejo médico será administrado de acordo com as diretrizes.
|
Os pacientes de ambos os grupos receberão o melhor manejo médico de acordo com as diretrizes.
Os pacientes do grupo controle mastigarão 300 mg de placebo o mais rápido possível após a randomização.
Se surgirem dificuldades de deglutição, o placebo pode ser esmagado e administrado através de uma sonda nasogástrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 no acompanhamento de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
|
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho.
A medida do desfecho primário é baseada na pontuação mRS, que é dicotomizada para definir o resultado funcional excelente como pontuação mRS de 0-1 no acompanhamento de 90 dias.
|
Noventa dias após o AVC.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 no acompanhamento de 30 dias.
Prazo: Trinta dias após o AVC.
|
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho.
A medida do desfecho primário é baseada na pontuação mRS, que é dicotomizada para definir o resultado funcional excelente como pontuação mRS de 0-1 no acompanhamento de 30 dias.
|
Trinta dias após o AVC.
|
|
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-2 no acompanhamento de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
|
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho.
A independência funcional é definida como mRS de 0-2.
|
Noventa dias após o AVC.
|
|
A análise de turno na pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
|
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho.
|
Noventa dias após o AVC.
|
|
A proporção de pacientes que alcançam melhora neurológica.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
|
A melhoria neurológica é definida como uma diminuição de ≥2 pontos na pontuação NIHSS às 48 horas da randomização em comparação com a avaliação inicial.
|
Dentro de 48 horas após o AVC.
|
|
A proporção de pacientes que apresentam deterioração neurológica precoce.
Prazo: Dentro de 24 horas após o AVC.
|
A deterioração neurológica precoce é definida como um aumento de ≥4 pontos na pontuação NIHSS dentro de 24 horas após a randomização em comparação com a pontuação mínima NIHSS antes da deterioração.
|
Dentro de 24 horas após o AVC.
|
|
As mudanças na pontuação NIHSS em 24 horas, 48 horas e 7 dias de inscrição em comparação com a linha de base.
Prazo: Dentro de 7 dias após o acidente vascular cerebral.
|
A NIHSS varia de 0 a 42 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam piores déficits neurológicos.
|
Dentro de 7 dias após o acidente vascular cerebral.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hemorragia intracraniana sintomática.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
|
Hemorragia intracraniana sintomática é definida como a demonstração de hemorragia dentro do parênquima cerebral na imagem da cabeça, levando a um aumento de pelo menos 4 pontos na pontuação NIHSS, de acordo com os critérios do European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
|
Dentro de 48 horas após o AVC.
|
|
Incidência de qualquer hemorragia intracraniana.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
|
Qualquer hemorragia intracraniana é definida como a demonstração de hemorragia no parênquima cerebral na imagem da cabeça, de acordo com os critérios do ECASS III.
|
Dentro de 48 horas após o AVC.
|
|
Incidência de hemorragia sistêmica.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
|
A incidência de hemorragia sistêmica em qualquer momento desde a randomização até o dia 90, de acordo com os critérios do GUSTO.
|
Dentro de 90 dias após o AVC.
|
|
Incidência de acidente vascular cerebral recorrente ou outros eventos vasculares.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
|
A incidência de acidente vascular cerebral recorrente ou outros eventos vasculares (incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico, infarto do miocárdio e morte cardiovascular) dentro de 90 dias após a randomização.
|
Dentro de 90 dias após o AVC.
|
|
Morte por todas as causas.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
|
A incidência de eventos de morte em qualquer momento desde a randomização até o dia 90.
|
Dentro de 90 dias após o AVC.
|
|
Incidência de eventos adversos/eventos adversos graves
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
|
A incidência de outros eventos adversos e eventos adversos graves a qualquer momento desde a randomização até o dia 90.
|
Dentro de 90 dias após o AVC.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Zinkstok SM, Roos YB; ARTIS investigators. Early administration of aspirin in patients treated with alteplase for acute ischaemic stroke: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):731-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60949-0. Epub 2012 Jun 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Demaerschalk BM, Kleindorfer DO, Adeoye OM, Demchuk AM, Fugate JE, Grotta JC, Khalessi AA, Levy EI, Palesch YY, Prabhakaran S, Saposnik G, Saver JL, Smith EE; American Heart Association Stroke Council and Council on Epidemiology and Prevention. Scientific Rationale for the Inclusion and Exclusion Criteria for Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke: A Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Feb;47(2):581-641. doi: 10.1161/STR.0000000000000086. Epub 2015 Dec 22.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Infarto Cerebral
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Isquemia
- Derrame
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- Infarto cerebral
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- TREND-IVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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