Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Administração precoce de antiplaquetários após trombólise intravenosa para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Segurança e eficácia do tratamento com administração precoce de antiplaquetários após trombólise intravenosa para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (TREND-IVT): um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado por placebo

O AVC é a segunda principal causa de morte no mundo, sendo o AVC isquêmico o tipo mais frequente. A trombólise intravenosa com ativador de plasminogênio tecidual recombinante dentro de 4,5 horas do início dos sintomas é a terapia mais eficaz para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Contudo, a progressão do AVC isquêmico e a reoclusão precoce não são um fenômeno incomum em pacientes após trombólise intravenosa, resultando em deterioração neurológica, que está associada a resultados funcionais desfavoráveis. O mecanismo subjacente envolve principalmente o aumento da ativação plaquetária, desencadeada pela cascata de coagulação ativada durante a trombólise, que atinge o pico 2 horas após o início da administração de rt-PA. Portanto, a terapia antiplaquetária precoce após trombólise intravenosa representa uma abordagem terapêutica promissora para prevenir a deterioração neurológica e melhorar o resultado funcional dos pacientes tratados com trombólise intravenosa.

Atualmente, as diretrizes recomendam o início da terapia antiplaquetária 24 horas após a trombólise intravenosa devido ao risco potencial de aumento de sangramento. A segurança e eficácia do tratamento antiplaquetário precoce após trombólise intravenosa em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo permanecem claras.

O estudo tem como objetivo testar a hipótese de que em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo tratados com trombólise intravenosa, a administração precoce de aspirina oral melhorará os resultados funcionais sem aumentar o risco de hemorragia intracraniana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1184

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: XunMing Ji, MD, PD
  • Número de telefone: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Recrutamento
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Contato:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, China, 234000
        • Recrutamento
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contato:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Haidian, Beijing Municipality, China, 100049
        • Recrutamento
        • Aerospace Central Hospital
        • Contato:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, China, 101200
        • Recrutamento
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contato:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101149
        • Recrutamento
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contato:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Contato:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, China, 361020
        • Ainda não está recrutando
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Contato:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Recrutamento
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Contato:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Ainda não está recrutando
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, China, 537100
        • Recrutamento
        • Guigang people's hospitalv
        • Contato:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, China, 543002
        • Recrutamento
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contato:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, China, 556099
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570145
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contato:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061001
        • Recrutamento
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Contato:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, China, 061012
        • Recrutamento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contato:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, China, 062450
        • Recrutamento
        • Hejian city People's Hospital
        • Contato:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, China, 056001
        • Recrutamento
        • Handan Central Hospital
        • Contato:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, China, 056002
        • Recrutamento
        • Handan First Hospital
        • Contato:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161005
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contato:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 456400
        • Recrutamento
        • Hua county People's Hospital
        • Contato:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, China, 458030
        • Recrutamento
        • Jun County People's Hospital
        • Contato:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, China, 454001
        • Recrutamento
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contato:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, China, 471900
        • Recrutamento
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contato:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Contato:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, China, 473010
        • Ainda não está recrutando
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contato:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, China, 472000
        • Ainda não está recrutando
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Contato:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, China, 476100
        • Recrutamento
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contato:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, China, 476000
        • Recrutamento
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Contato:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, China, 476700
        • Recrutamento
        • Ningling County People's Hospital
        • Contato:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Recrutamento
        • Xihua People's Hospital
        • Contato:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, China, 477200
        • Recrutamento
        • Luyi county people's hospital
        • Contato:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, China, 463000
        • Recrutamento
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contato:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, China, 430033
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contato:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Contato:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, China, 415099
        • Ainda não está recrutando
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Contato:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, China, 424499
        • Ainda não está recrutando
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contato:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, China, 410300
        • Recrutamento
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contato:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, China, 411100
        • Recrutamento
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contato:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Recrutamento
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contato:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, China, 028007
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Contato:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, China, 012000
        • Recrutamento
        • Ulanqab Central Hospital
        • Contato:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, China, 162650
        • Recrutamento
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Contato:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215021
        • Recrutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, China, 333000
        • Recrutamento
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Contato:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114000
        • Ainda não está recrutando
        • Anshan Changda Hospital
        • Contato:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, China, 118300
        • Recrutamento
        • Donggang city Central Hospital
        • Contato:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, China
        • Ainda não está recrutando
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contato:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, China, 010200
        • Recrutamento
        • Togtoh county hospital
        • Contato:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, China, 257034
        • Recrutamento
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contato:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, China, 257029
        • Recrutamento
        • Dongying People's Hospital
        • Contato:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Recrutamento
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Contato:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, China, 250101
        • Recrutamento
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contato:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Recrutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contato:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Recrutamento
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contato:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Recrutamento
        • Gaotang county people's hospital
        • Contato:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, China, 266700
        • Recrutamento
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Contato:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, China, 276500
        • Recrutamento
        • Juxian county people's hospital
        • Contato:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, China, 276800
        • Recrutamento
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Contato:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, China, 271614
        • Recrutamento
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Contato:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, China, 264200
        • Recrutamento
        • Weihai Municipal Hospital
        • Contato:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, China, 255020
        • Ainda não está recrutando
        • Zibo Central Hospital
        • Contato:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, China, 714000
        • Ainda não está recrutando
        • Weinan Central Hospital
        • Contato:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, China, 518035
        • Recrutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contato:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • Chengdu second people's hospital
        • Contato:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, China, 625000
        • Recrutamento
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contato:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China, 832000
        • Recrutamento
        • Shihezi City People's Hospital
        • Contato:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314311
        • Recrutamento
        • Haiyan People's Hospital
        • Contato:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos;
  2. AVC isquêmico agudo tratado com trombólise intravenosa com alteplase ou tenecteplase dentro de 4,5 horas do início ou última hora bem conhecida e pode receber o tratamento medicamentoso do estudo dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa.
  3. Melhoria da pontuação NIHSS ≤ 2 pontos ou piora ≤ 4 pontos uma hora após o início da trombólise intravenosa em comparação com a pré-trombólise.
  4. Pontuação NIHSS residual > 5 pontos na randomização.
  5. Consentimento informado obtido dos pacientes ou de seus substitutos aceitáveis.

Critérios de exclusão:

  1. Acidente vascular cerebral causado por oclusão definitiva de grandes vasos (incluindo segmentos A1 e A2 da artéria cerebral anterior, segmentos M1 e M2 da artéria cerebral média, segmentos P1 e P2 da artéria cerebral posterior, segmentos intracranianos e extracranianos da artéria carótida interna, basilar artéria e oclusão bilateral da artéria vertebral) confirmada por imagem (incluindo CTA ou MRA).
  2. Agendado para tratamento endovascular.
  3. Hemorragia intracraniana confirmada por imagem pós-trombólise.
  4. AVC cardioembólico definido ou suspeito.
  5. AVC causado por outras causas determinadas, incluindo doença de moyamoya, dissecção arterial, arterite, etc.
  6. Pontuação mRS pré-AVC > 1.
  7. Distúrbio grave de consciência com item 1a do NIHSS (nível de consciência) ≥ 2 pontos.
  8. A imagem pós-trombólise indica uma área de infarto maior que metade da área de irrigação arterial responsável.
  9. História prévia de eventos de acidente vascular cerebral (manifestando-se como sintomas de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e acidente vascular cerebral isquêmico).
  10. Contra-indicações conhecidas para terapia antiplaquetária, como distúrbios de coagulação, sangramento sistêmico, etc.
  11. História de alergia à aspirina.
  12. Uso de terapia antiplaquetária ou anticoagulante dentro de uma semana antes do AVC.
  13. Há uma antecipação definitiva do desenvolvimento de indicações para terapia anticoagulante durante o período do estudo (por exemplo, fibrilação atrial, válvula cardíaca mecânica, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, síndrome antifosfolípide, estado de hipercoagulabilidade).
  14. Presença de tumores malignos, hemodiálise crônica, insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min ou Cr sérica > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), insuficiência hepática grave (ALT sérica > 2 vezes o limite superior do normal, ou AST sérico > 2 vezes o limite superior do normal), insuficiência cardíaca grave (classe III ou IV da NYHA).
  15. Complicações não cardiovasculares graves com sobrevida esperada inferior a 6 meses.
  16. Indisponibilidade para acompanhamento.
  17. Presença de demência, distúrbios psiquiátricos ou outras condições neurológicas conhecidas que complicam o acompanhamento.
  18. Participação atual em outro estudo terapêutico com tratamento e acompanhamento contínuos.
  19. Outras condições que não são adequadas para participação neste estudo, conforme determinado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervencionista
Os pacientes do grupo intervencionista receberão tratamento antiplaquetário precoce com aspirina oral dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa. Além disso, o melhor manejo médico será administrado de acordo com as diretrizes.
Os pacientes do grupo intervencionista mastigarão 300 mg de comprimidos com revestimento entérico de aspirina o mais rápido possível após a randomização. Se surgirem dificuldades de deglutição, os comprimidos podem ser esmagados e administrados através de uma sonda nasogástrica.
Os pacientes de ambos os grupos receberão o melhor manejo médico de acordo com as diretrizes.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão placebos dentro de 3 horas após o início da trombólise intravenosa. Além disso, o melhor manejo médico será administrado de acordo com as diretrizes.
Os pacientes de ambos os grupos receberão o melhor manejo médico de acordo com as diretrizes.
Os pacientes do grupo controle mastigarão 300 mg de placebo o mais rápido possível após a randomização. Se surgirem dificuldades de deglutição, o placebo pode ser esmagado e administrado através de uma sonda nasogástrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 no acompanhamento de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho. A medida do desfecho primário é baseada na pontuação mRS, que é dicotomizada para definir o resultado funcional excelente como pontuação mRS de 0-1 no acompanhamento de 90 dias.
Noventa dias após o AVC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 no acompanhamento de 30 dias.
Prazo: Trinta dias após o AVC.
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho. A medida do desfecho primário é baseada na pontuação mRS, que é dicotomizada para definir o resultado funcional excelente como pontuação mRS de 0-1 no acompanhamento de 30 dias.
Trinta dias após o AVC.
A proporção de pacientes com pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) de 0-2 no acompanhamento de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho. A independência funcional é definida como mRS de 0-2.
Noventa dias após o AVC.
A análise de turno na pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) de 90 dias.
Prazo: Noventa dias após o AVC.
O mRS varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior desfecho.
Noventa dias após o AVC.
A proporção de pacientes que alcançam melhora neurológica.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
A melhoria neurológica é definida como uma diminuição de ≥2 pontos na pontuação NIHSS às 48 horas da randomização em comparação com a avaliação inicial.
Dentro de 48 horas após o AVC.
A proporção de pacientes que apresentam deterioração neurológica precoce.
Prazo: Dentro de 24 horas após o AVC.
A deterioração neurológica precoce é definida como um aumento de ≥4 pontos na pontuação NIHSS dentro de 24 horas após a randomização em comparação com a pontuação mínima NIHSS antes da deterioração.
Dentro de 24 horas após o AVC.
As mudanças na pontuação NIHSS em 24 horas, 48 ​​horas e 7 dias de inscrição em comparação com a linha de base.
Prazo: Dentro de 7 dias após o acidente vascular cerebral.
A NIHSS varia de 0 a 42 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam piores déficits neurológicos.
Dentro de 7 dias após o acidente vascular cerebral.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hemorragia intracraniana sintomática.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
Hemorragia intracraniana sintomática é definida como a demonstração de hemorragia dentro do parênquima cerebral na imagem da cabeça, levando a um aumento de pelo menos 4 pontos na pontuação NIHSS, de acordo com os critérios do European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Dentro de 48 horas após o AVC.
Incidência de qualquer hemorragia intracraniana.
Prazo: Dentro de 48 horas após o AVC.
Qualquer hemorragia intracraniana é definida como a demonstração de hemorragia no parênquima cerebral na imagem da cabeça, de acordo com os critérios do ECASS III.
Dentro de 48 horas após o AVC.
Incidência de hemorragia sistêmica.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
A incidência de hemorragia sistêmica em qualquer momento desde a randomização até o dia 90, de acordo com os critérios do GUSTO.
Dentro de 90 dias após o AVC.
Incidência de acidente vascular cerebral recorrente ou outros eventos vasculares.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
A incidência de acidente vascular cerebral recorrente ou outros eventos vasculares (incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico, infarto do miocárdio e morte cardiovascular) dentro de 90 dias após a randomização.
Dentro de 90 dias após o AVC.
Morte por todas as causas.
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
A incidência de eventos de morte em qualquer momento desde a randomização até o dia 90.
Dentro de 90 dias após o AVC.
Incidência de eventos adversos/eventos adversos graves
Prazo: Dentro de 90 dias após o AVC.
A incidência de outros eventos adversos e eventos adversos graves a qualquer momento desde a randomização até o dia 90.
Dentro de 90 dias após o AVC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever