Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege toediening van bloedplaatjesaggregatieremmers na intraveneuze trombolyse voor acute ischemische beroerte (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 december 2025 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Veiligheid en werkzaamheid van behandeling met vroege toediening van bloedplaatjesaggregatieremmers na intraveneuze trombolyse voor acute ischemische beroerte (TREND-IVT): een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische studie

Beroerte is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak, en ischemische beroerte is het meest voorkomende type. Intraveneuze trombolyse met recombinante weefselplasminogeenactivator binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen is de meest effectieve therapie voor patiënten met een acute ischemische beroerte. Progressie van een ischemische beroerte en vroegtijdige herocclusie zijn echter geen ongebruikelijk fenomeen bij patiënten na intraveneuze trombolyse, resulterend in neurologische achteruitgang, die gepaard gaat met ongunstige functionele resultaten. Het onderliggende mechanisme omvat voornamelijk de verhoogde activatie van bloedplaatjes, veroorzaakt door de geactiveerde stollingscascade tijdens trombolyse, die een piek bereikt binnen 2 uur na het starten van de toediening van rt-PA. Daarom vertegenwoordigt vroege plaatjesaggregatieremmers na intraveneuze trombolyse een veelbelovende therapeutische aanpak om neurologische achteruitgang te voorkomen en de functionele uitkomst te verbeteren van patiënten die worden behandeld met intraveneuze trombolyse.

Momenteel bevelen richtlijnen aan om 24 uur na intraveneuze trombolyse antibloedplaatjestherapie te starten vanwege het potentiële risico op verhoogde bloedingen. De veiligheid en werkzaamheid van vroege bloedplaatjesaggregatieremmers na intraveneuze trombolyse bij patiënten met een acute ischemische beroerte blijven duidelijk.

Het onderzoek heeft tot doel de hypothese te testen dat bij patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met intraveneuze trombolyse, vroege toediening van orale aspirine de functionele resultaten zal verbeteren zonder het risico op intracraniale bloeding te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1184

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: XunMing Ji, MD, PD
  • Telefoonnummer: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Werving
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Contact:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, China, 234000
        • Werving
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contact:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Haidian, Beijing Municipality, China, 100049
        • Werving
        • Aerospace Central Hospital
        • Contact:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, China, 101200
        • Werving
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Contact:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, China, 101149
        • Werving
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Contact:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, China, 361020
        • Nog niet aan het werven
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Contact:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Werving
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Contact:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Nog niet aan het werven
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, China, 537100
        • Werving
        • Guigang people's hospitalv
        • Contact:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, China, 543002
        • Werving
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contact:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, China, 556099
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570145
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061001
        • Werving
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Contact:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, China, 061012
        • Werving
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, China, 062450
        • Werving
        • Hejian city People's Hospital
        • Contact:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, China, 056001
        • Werving
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, China, 056002
        • Werving
        • Handan First Hospital
        • Contact:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161005
        • Werving
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contact:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 456400
        • Werving
        • Hua county People's Hospital
        • Contact:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, China, 458030
        • Werving
        • Jun County People's Hospital
        • Contact:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, China, 454001
        • Werving
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Contact:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, China, 471900
        • Werving
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contact:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Werving
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Contact:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, China, 473010
        • Nog niet aan het werven
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contact:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, China, 472000
        • Nog niet aan het werven
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Contact:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, China, 476100
        • Werving
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contact:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, China, 476000
        • Werving
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, China, 476700
        • Werving
        • Ningling County People's Hospital
        • Contact:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Werving
        • Xihua People's Hospital
        • Contact:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, China, 477200
        • Werving
        • Luyi county people's hospital
        • Contact:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, China, 463000
        • Werving
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contact:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, China, 430033
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contact:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Contact:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, China, 415099
        • Nog niet aan het werven
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Contact:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, China, 424499
        • Nog niet aan het werven
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contact:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, China, 410300
        • Werving
        • Liuyang Jili Hospital
        • Contact:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, China, 411100
        • Werving
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contact:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Werving
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, China, 028007
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Contact:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, China, 012000
        • Werving
        • Ulanqab Central Hospital
        • Contact:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, China, 162650
        • Werving
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Contact:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215021
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, China, 333000
        • Werving
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Contact:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114000
        • Nog niet aan het werven
        • Anshan Changda Hospital
        • Contact:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, China, 118300
        • Werving
        • Donggang city Central Hospital
        • Contact:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, China
        • Nog niet aan het werven
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Contact:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, China, 010200
        • Werving
        • Togtoh county hospital
        • Contact:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, China, 257034
        • Werving
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contact:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, China, 257029
        • Werving
        • Dongying People's Hospital
        • Contact:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Contact:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, China, 250101
        • Werving
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contact:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Werving
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Contact:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Werving
        • Gaotang county people's hospital
        • Contact:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, China, 266700
        • Werving
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, China, 276500
        • Werving
        • Juxian county people's hospital
        • Contact:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, China, 276800
        • Werving
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Contact:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, China, 271614
        • Werving
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Contact:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, China, 264200
        • Werving
        • Weihai Municipal Hospital
        • Contact:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, China, 255020
        • Nog niet aan het werven
        • Zibo Central Hospital
        • Contact:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, China, 714000
        • Nog niet aan het werven
        • Weinan Central Hospital
        • Contact:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, China, 518035
        • Werving
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Chengdu second people's hospital
        • Contact:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, China, 625000
        • Werving
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contact:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China, 832000
        • Werving
        • Shihezi City People's Hospital
        • Contact:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314311
        • Werving
        • Haiyan People's Hospital
        • Contact:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar;
  2. Acute ischemische beroerte behandeld met intraveneuze trombolyse met alteplase of tenecteplase binnen 4,5 uur na het begin of het laatst bekende tijdstip en kan de onderzoeksgeneesmiddelbehandeling krijgen binnen 3 uur na het starten van de intraveneuze trombolyse.
  3. Verbetering van de NIHSS-score ≤ 2 punten of verslechtering ≤ 4 punten één uur na het starten van intraveneuze trombolyse vergeleken met pre-trombolyse.
  4. Residuele NIHSS-score > 5 punten bij randomisatie.
  5. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten of hun aanvaardbare surrogaten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Beroerte veroorzaakt door duidelijke occlusie van grote bloedvaten (inclusief A1- en A2-segmenten van de voorste hersenslagader, M1- en M2-segmenten van de middelste hersenslagader, P1- en P2-segmenten van de achterste hersenslagader, intracraniale en extracraniale segmenten van de interne halsslagader, basilicum slagader en bilaterale occlusie van de wervelslagader) bevestigd door beeldvorming (inclusief CTA of MRA).
  2. Gepland voor endovasculaire behandeling.
  3. Intracraniale bloeding bevestigd door beeldvorming na trombolyse.
  4. Definitieve of vermoedelijke cardio-embolische beroerte.
  5. Beroerte veroorzaakt door andere vastgestelde oorzaken, waaronder de ziekte van Moyamoya, slagaderdissectie, arteritis, enz.
  6. mRS-score vóór de beroerte > 1.
  7. Ernstige bewustzijnsstoornis met NIHSS item 1a (bewustzijnsniveau) ≥ 2 punten.
  8. Beeldvorming na trombolyse duidt op een infarctgebied dat groter is dan de helft van het verantwoordelijke toevoergebied van de slagader.
  9. Voorgeschiedenis van beroertes (die zich manifesteren als symptomen van een beroerte, waaronder hemorragische beroerte en ischemische beroerte).
  10. Bekende contra-indicaties voor bloedplaatjesaggregatieremmers, zoals stollingsstoornissen, systemische bloedingen, enz.
  11. Geschiedenis van aspirine-allergie.
  12. Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapie binnen één week vóór de beroerte.
  13. Er wordt duidelijk geanticipeerd op het ontwikkelen van indicaties voor antistollingstherapie tijdens de onderzoeksperiode (bijvoorbeeld atriale fibrillatie, mechanische hartklep, diepe veneuze trombose, longembolie, antifosfolipidensyndroom, hypercoaguleerbare toestand).
  14. Aanwezigheid van kwaadaardige tumoren, chronische hemodialyse, ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min of serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), ernstige leverinsufficiëntie (serum ALT > 2 keer de bovengrens van normaal, of serum-AST > 2 maal de bovengrens van normaal), ernstig hartfalen (NYHA-klasse III of IV).
  15. Ernstige niet-cardiovasculaire complicaties met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden.
  16. Onmogelijkheid voor opvolging.
  17. Aanwezigheid van dementie, psychiatrische stoornissen of andere bekende neurologische aandoeningen die de follow-up bemoeilijken.
  18. Huidige deelname aan een ander therapeutisch onderzoek met lopende behandeling en follow-up.
  19. Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Patiënten in de interventionele groep zullen binnen 3 uur na aanvang van de intraveneuze trombolyse een vroege bloedplaatjesaggregatieremmersbehandeling met orale aspirine krijgen. Bovendien zal de beste medische behandeling worden uitgevoerd volgens de richtlijnen.
Geneesmiddel: Aspirine
Patiënten in de interventionele groep zullen zo snel mogelijk na randomisatie 300 mg aspirine-maagsapresistente tabletten kauwen. Als er slikproblemen optreden, kunnen de tabletten worden vermalen en via een neussonde worden toegediend.
Ander: Beste medische management
Patiënten in beide groepen krijgen volgens de richtlijnen de beste medische behandeling.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen binnen 3 uur na aanvang van de intraveneuze trombolyse placebo's toegediend. Bovendien zal de beste medische behandeling worden uitgevoerd volgens de richtlijnen.
Ander: Beste medische management
Patiënten in beide groepen krijgen volgens de richtlijnen de beste medische behandeling.
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten in de controlegroep zullen zo snel mogelijk na randomisatie 300 mg placebo's kauwen. Als zich slikproblemen voordoen, kan de placebo worden vermalen en via een neussonde worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een aangepaste Rankin-schaal (mRS)-score van 0-1 bij follow-up na 90 dagen.
Tijdsspanne: Negentig dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst. De primaire uitkomstmaat is gebaseerd op de mRS-score, die wordt gedichotomiseerd om de uitstekende functionele uitkomst te definiëren als een mRS-score van 0-1 na 90 dagen follow-up.
Negentig dagen na een beroerte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een aangepaste Rankin-schaal (mRS)-score van 0-1 na 30 dagen follow-up.
Tijdsspanne: Dertig dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst. De primaire uitkomstmaat is gebaseerd op de mRS-score, die wordt gedichotomiseerd om de uitstekende functionele uitkomst te definiëren als een mRS-score van 0-1 na 30 dagen follow-up.
Dertig dagen na een beroerte.
Het percentage patiënten met een aangepaste Rankin-schaal (mRS)-score van 0-2 bij follow-up na 90 dagen.
Tijdsspanne: Negentig dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst. Functionele onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als mRS van 0-2.
Negentig dagen na een beroerte.
De verschuivingsanalyse in de 90-dagen gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-score.
Tijdsspanne: Negentig dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst.
Negentig dagen na een beroerte.
Het percentage patiënten dat neurologische verbetering bereikt.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een beroerte.
Neurologische verbetering wordt gedefinieerd als een afname van ≥2 punten in de NIHSS-score na 48 uur randomisatie vergeleken met de basislijnbeoordeling.
Binnen 48 uur na een beroerte.
Het percentage patiënten dat vroegtijdige neurologische achteruitgang ervaart.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na een beroerte.
Vroege neurologische achteruitgang wordt gedefinieerd als een stijging van ≥4 punten in de NIHSS-score binnen 24 uur na randomisatie vergeleken met de minimale NIHSS-score vóór verslechtering.
Binnen 24 uur na een beroerte.
De veranderingen in de NIHSS-score na 24 uur, 48 uur en 7 dagen na inschrijving in vergelijking met de basislijn.
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na een beroerte.
De NIHSS varieert van 0 tot 42 punten, waarbij hogere scores duiden op slechtere neurologische tekorten.
Binnen 7 dagen na een beroerte.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een beroerte.
Symptomatische intracraniale bloeding wordt gedefinieerd als het aantonen van een bloeding in het hersenparenchym op beeldvorming van het hoofd, leidend tot een stijging van ten minste 4 punten in de NIHSS-score, volgens de criteria van de European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Binnen 48 uur na een beroerte.
Incidentie van een intracraniale bloeding.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een beroerte.
Elke intracraniale bloeding wordt gedefinieerd als het aantonen van een bloeding in het hersenparenchym op beeldvorming van het hoofd, volgens de criteria van de ECASS III.
Binnen 48 uur na een beroerte.
Incidentie van systemische bloeding.
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na een beroerte.
De incidentie van systemische bloedingen op elk moment vanaf de randomisatie tot en met dag 90, volgens de criteria van de GUSTO.
Binnen 90 dagen na een beroerte.
Incidentie van recidiverende beroerte of andere vasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na een beroerte.
De incidentie van recidiverende beroerte of andere vasculaire voorvallen (waaronder hemorragische en ischemische beroerte, myocardinfarct en cardiovasculaire sterfte) binnen 90 dagen na randomisatie.
Binnen 90 dagen na een beroerte.
Dood door alle oorzaken.
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na een beroerte.
De incidentie van sterfgevallen op elk moment vanaf de randomisatie tot en met dag 90.
Binnen 90 dagen na een beroerte.
Incidentie van bijwerkingen/ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na een beroerte.
De incidentie van andere bijwerkingen en ernstige bijwerkingen op elk moment vanaf de randomisatie tot en met dag 90.
Binnen 90 dagen na een beroerte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TREND-IVT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren