Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее назначение антиагрегантов после внутривенного тромболизиса при остром ишемическом инсульте (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14 декабря 2025 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Безопасность и эффективность лечения острого ишемического инсульта с ранним назначением антиагрегантов после внутривенного тромболизиса (TREND-IVT): многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Инсульт является второй по значимости причиной смерти во всем мире, а ишемический инсульт является наиболее частым типом. Внутривенный тромболизис рекомбинантным тканевым активатором плазминогена в течение 4,5 часов от появления симптомов является наиболее эффективной терапией для пациентов с острым ишемическим инсультом. Однако прогрессирование ишемического инсульта и ранняя реокклюзия не являются редким явлением у пациентов после внутривенного тромболизиса, приводя к ухудшению неврологического состояния, что связано с неблагоприятными функциональными исходами. Основной механизм в основном включает повышенную активацию тромбоцитов, запускаемую активированным каскадом свертывания крови во время тромболизиса, пик которой достигается в течение 2 часов после начала введения rt-PA. Таким образом, ранняя антиагрегантная терапия после внутривенного тромболизиса представляет собой многообещающий терапевтический подход для предотвращения неврологических ухудшений и улучшения функциональных результатов пациентов, получающих внутривенный тромболизис.

В настоящее время рекомендации рекомендуют начинать антиагрегантную терапию через 24 часа после внутривенного тромболизиса из-за потенциального риска увеличения кровотечения. Безопасность и эффективность раннего антиагрегантного лечения после внутривенного тромболизиса у пациентов с острым ишемическим инсультом остаются ясными.

Целью исследования является проверка гипотезы о том, что у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших внутривенный тромболизис, раннее назначение перорального аспирина улучшит функциональные результаты без увеличения риска внутричерепного кровоизлияния.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1184

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: XunMing Ji, MD, PD
  • Номер телефона: 010-8319-9439
  • Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wenbo Zhao, MD, PD
  • Номер телефона: 010-8319-9048
  • Электронная почта: zhaowb@xwh.ccmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233000
        • Рекрутинг
        • The Third The People's Hospital of Bengbu
        • Контакт:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Китай, 234000
        • Рекрутинг
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Контакт:
          • lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Wenbo Zhao, M.D.
          • Номер телефона: +86-10-8319-9439
          • Электронная почта: zhaowb@xwh.ccmu.edu.cn
      • Haidian, Beijing Municipality, Китай, 100049
        • Рекрутинг
        • Aerospace Central Hospital
        • Контакт:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Китай, 101200
        • Рекрутинг
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Контакт:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Китай, 101149
        • Рекрутинг
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Контакт:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361020
        • Еще не набирают
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Контакт:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Китай, 363000
        • Рекрутинг
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Контакт:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Еще не набирают
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Китай, 537100
        • Рекрутинг
        • Guigang people's hospitalv
        • Контакт:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Китай, 543002
        • Рекрутинг
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Контакт:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Китай, 556099
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570145
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Контакт:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 061001
        • Рекрутинг
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Контакт:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 061012
        • Рекрутинг
        • Cangzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 062450
        • Рекрутинг
        • Hejian city People's Hospital
        • Контакт:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Китай, 056001
        • Рекрутинг
        • Handan Central Hospital
        • Контакт:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Китай, 056002
        • Рекрутинг
        • Handan First Hospital
        • Контакт:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Китай, 161005
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Контакт:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Китай, 456400
        • Рекрутинг
        • Hua county People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Китай, 458030
        • Рекрутинг
        • Jun County People's Hospital
        • Контакт:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Китай, 454001
        • Рекрутинг
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Контакт:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Китай, 471900
        • Рекрутинг
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Контакт:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Контакт:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Китай, 473010
        • Еще не набирают
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Контакт:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Китай, 472000
        • Еще не набирают
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Контакт:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Китай, 476100
        • Рекрутинг
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Контакт:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Китай, 476000
        • Рекрутинг
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Китай, 476700
        • Рекрутинг
        • Ningling County People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Китай, 466000
        • Рекрутинг
        • Xihua People's Hospital
        • Контакт:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Китай, 477200
        • Рекрутинг
        • Luyi county people's hospital
        • Контакт:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Китай, 463000
        • Рекрутинг
        • Zhumadian Central Hospital
        • Контакт:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Китай, 430033
        • Рекрутинг
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Контакт:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Китай, 415000
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Контакт:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Китай, 415099
        • Еще не набирают
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Контакт:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Китай, 424499
        • Еще не набирают
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Контакт:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Китай, 410300
        • Рекрутинг
        • Liuyang Jili Hospital
        • Контакт:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Китай, 411100
        • Рекрутинг
        • Xiangtan Central Hospital
        • Контакт:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Китай, 412007
        • Рекрутинг
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Китай, 028007
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Контакт:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Китай, 012000
        • Рекрутинг
        • Ulanqab Central Hospital
        • Контакт:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Китай, 162650
        • Рекрутинг
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Контакт:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215021
        • Рекрутинг
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Китай, 333000
        • Рекрутинг
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Контакт:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330008
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай, 114000
        • Еще не набирают
        • Anshan Changda Hospital
        • Контакт:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Китай, 118300
        • Рекрутинг
        • Donggang city Central Hospital
        • Контакт:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Китай
        • Еще не набирают
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Контакт:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Китай, 010200
        • Рекрутинг
        • Togtoh county hospital
        • Контакт:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Китай, 257034
        • Рекрутинг
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Контакт:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Китай, 257029
        • Рекрутинг
        • Dongying People's Hospital
        • Контакт:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Контакт:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Китай, 250101
        • Рекрутинг
        • Jinan Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Рекрутинг
        • Liaocheng People's Hospital
        • Контакт:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Рекрутинг
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Контакт:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252800
        • Рекрутинг
        • Gaotang county people's hospital
        • Контакт:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266700
        • Рекрутинг
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Контакт:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Китай, 276500
        • Рекрутинг
        • Juxian county people's hospital
        • Контакт:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Китай, 276800
        • Рекрутинг
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Контакт:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Китай, 271614
        • Рекрутинг
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Контакт:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Китай, 264200
        • Рекрутинг
        • Weihai Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Китай, 255020
        • Еще не набирают
        • Zibo Central Hospital
        • Контакт:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Китай, 714000
        • Еще не набирают
        • Weinan Central Hospital
        • Контакт:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Китай, 518035
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Контакт:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Chengdu second people's hospital
        • Контакт:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Китай, 625000
        • Рекрутинг
        • Ya 'an People's Hospital
        • Контакт:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Китай, 832000
        • Рекрутинг
        • Shihezi City People's Hospital
        • Контакт:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314311
        • Рекрутинг
        • Haiyan People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет;
  2. Острый ишемический инсульт, который лечат внутривенным тромболизисом альтеплазой или тенектеплазой в течение 4,5 часов от начала или времени, которое в последний раз хорошо известно, и может получить лечение исследуемым препаратом в течение 3 часов после начала внутривенного тромболизиса.
  3. Улучшение оценки по шкале NIHSS ≤ 2 баллов или ухудшение ≤ 4 баллов через час после начала внутривенного тромболизиса по сравнению с претромболизисом.
  4. Остаточная оценка NIHSS > 5 баллов при рандомизации.
  5. Информированное согласие, полученное от пациентов или их приемлемых заместителей.

Критерии исключения:

  1. Инсульт, вызванный определенной окклюзией крупных сосудов (включая сегменты А1 и А2 передней мозговой артерии, сегменты М1 и М2 средней мозговой артерии, сегменты Р1 и Р2 задней мозговой артерии, интракраниальные и экстракраниальные сегменты внутренней сонной артерии, базилярный артерии и двусторонняя окклюзия позвоночной артерии), подтвержденная методами визуализации (включая КТА или МРА).
  2. Назначено эндоваскулярное лечение.
  3. Внутричерепное кровоизлияние подтверждено визуализационным посттромболизисом.
  4. Определенный или подозреваемый кардиоэмболический инсульт.
  5. Инсульт, вызванный другими определенными причинами, включая болезнь моямоя, расслоение артерии, артериит и т. д.
  6. Оценка mRS до инсульта > 1.
  7. Тяжелое нарушение сознания по пункту 1а NIHSS (уровень сознания) ≥ 2 баллов.
  8. Визуализация после тромболизиса указывает на площадь инфаркта, превышающую 1/2 зоны кровоснабжения ответственной артерии.
  9. Перенесенный инсульт в анамнезе (проявляющийся в виде симптомов инсульта, включая геморрагический ишемический инсульт).
  10. Известные противопоказания к антиагрегантной терапии, такие как нарушения свертываемости крови, системные кровотечения и др.
  11. История аллергии на аспирин.
  12. Использование антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии в течение одной недели до инсульта.
  13. Существует определенное ожидание развития показаний к антикоагулянтной терапии в течение периода исследования (например, фибрилляция предсердий, механический клапан сердца, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, антифосфолипидный синдром, состояние гиперкоагуляции).
  14. Наличие злокачественных опухолей, хронического гемодиализа, тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин или Cr в сыворотке > 220 мкмоль/л (2,5 мг/дл)), тяжелой печеночной недостаточности (сывороточная АЛТ > 2 раз выше верхней границы нормы или АСТ в сыворотке > 2 раз превышает верхнюю границу нормы), тяжелая сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA).
  15. Тяжелые несердечно-сосудистые осложнения с ожидаемой выживаемостью менее 6 месяцев.
  16. Недоступность для дальнейшего наблюдения.
  17. Наличие деменции, психических расстройств или других известных неврологических состояний, которые осложняют последующее наблюдение.
  18. Текущее участие в другом терапевтическом исследовании с постоянным лечением и последующим наблюдением.
  19. Другие условия, не подходящие для участия в данном исследовании, по определению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты интервенционной группы получат раннюю антиагрегантную терапию пероральным аспирином в течение 3 часов после начала внутривенного тромболизиса. Кроме того, наилучшее медицинское лечение будет осуществляться в соответствии с руководящими принципами.
Лекарство: Аспирин
Пациенты интервенционной группы будут жевать 300 мг таблеток аспирина с кишечнорастворимой оболочкой как можно скорее после рандомизации. При возникновении затруднений при глотании таблетки можно измельчить и ввести через назогастральный зонд.
Другой: Лучшее медицинское управление
Пациенты в обеих группах получат наилучшее медицинское лечение в соответствии с рекомендациями.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать плацебо в течение 3 часов после начала внутривенного тромболизиса. Кроме того, наилучшее медицинское лечение будет осуществляться в соответствии с руководящими принципами.
Другой: Лучшее медицинское управление
Пациенты в обеих группах получат наилучшее медицинское лечение в соответствии с рекомендациями.
Лекарство: Плацебо
Пациенты контрольной группы будут жевать 300 мг плацебо как можно скорее после рандомизации. Если возникают трудности с глотанием, плацебо можно измельчить и ввести через назогастральный зонд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с баллом 0–1 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней наблюдения.
Временное ограничение: Девяносто дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худший результат. Первичный показатель результата основан на показателе mRS, который дихотомизирован для определения отличного функционального результата как балла mRS 0–1 при 90-дневном наблюдении.
Девяносто дней после инсульта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с баллом 0–1 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 30 дней наблюдения.
Временное ограничение: Тридцать дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худший результат. Первичный показатель результата основан на шкале mRS, которая дихотомизирована для определения превосходного функционального результата как оценка mRS 0–1 при 30-дневном наблюдении.
Тридцать дней после инсульта.
Доля пациентов с баллом 0–2 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при 90-дневном наблюдении.
Временное ограничение: Девяносто дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худший результат. Функциональная независимость определяется как mRS 0–2.
Девяносто дней после инсульта.
Анализ смещения 90-дневной оценки по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
Временное ограничение: Девяносто дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Девяносто дней после инсульта.
Доля пациентов, достигших неврологического улучшения.
Временное ограничение: В течение 48 часов после инсульта.
Неврологическое улучшение определяется как снижение на ≥2 баллов по шкале NIHSS через 48 часов рандомизации по сравнению с исходной оценкой.
В течение 48 часов после инсульта.
Доля пациентов, у которых наблюдается раннее неврологическое ухудшение.
Временное ограничение: В течение 24 часов после инсульта.
Раннее неврологическое ухудшение определяется как увеличение балла NIHSS на ≥4 баллов в течение 24 часов после рандомизации по сравнению с минимальным баллом NIHSS до ухудшения.
В течение 24 часов после инсульта.
Изменения баллов NIHSS через 24 часа, 48 часов и 7 дней после регистрации по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: В течение 7 дней после инсульта.
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 42 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные неврологические нарушения.
В течение 7 дней после инсульта.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний.
Временное ограничение: В течение 48 часов после инсульта.
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние определяется как проявление кровоизлияния в паренхиму головного мозга при визуализации головы, приводящее как минимум на 4 балла по шкале NIHSS в соответствии с критериями Европейского совместного исследования острого инсульта III (ECASS III).
В течение 48 часов после инсульта.
Наличие любого внутричерепного кровоизлияния.
Временное ограничение: В течение 48 часов после инсульта.
Любое внутричерепное кровоизлияние определяется как проявление кровоизлияния в паренхиму головного мозга при визуализации головы в соответствии с критериями ECASS III.
В течение 48 часов после инсульта.
Частота системных кровотечений.
Временное ограничение: В течение 90 дней после инсульта.
Частота системных кровотечений в любой момент времени от рандомизации до 90-го дня согласно критериям GUSTO.
В течение 90 дней после инсульта.
Частота повторного инсульта или других сосудистых событий.
Временное ограничение: В течение 90 дней после инсульта.
Частота повторного инсульта или других сосудистых событий (включая геморрагический и ишемический инсульт, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть) в течение 90 дней после рандомизации.
В течение 90 дней после инсульта.
Смерть от всех причин.
Временное ограничение: В течение 90 дней после инсульта.
Частота случаев смерти в любой момент времени от рандомизации до 90-го дня.
В течение 90 дней после инсульта.
Частота нежелательных явлений/серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 90 дней после инсульта.
Частота возникновения других нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений в любой момент времени с момента рандомизации до 90-го дня.
В течение 90 дней после инсульта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TREND-IVT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться