Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné podání protidestičkám po intravenózní trombolýze u akutní ischemické mozkové příhody (TREND-IVT) (TREND-IVT)

14. prosince 2025 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Bezpečnost a účinnost léčby časným antiagregačním podáním po intravenózní trombolýze u akutní ischemické mozkové příhody (TREND-IVT): multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a ischemická cévní mozková příhoda je nejčastějším typem. Intravenózní trombolýza s rekombinantním tkáňovým aktivátorem plazminogenu do 4,5 hodiny od nástupu příznaků je nejúčinnější terapií u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Progrese ischemické cévní mozkové příhody a časná reokluze však nejsou u pacientů po intravenózní trombolýze neobvyklým jevem s následkem neurologického zhoršení, které je spojeno s nepříznivými funkčními výsledky. Základní mechanismus zahrnuje především zvýšenou aktivaci krevních destiček, spouštěnou aktivovanou koagulační kaskádou během trombolýzy, která vrcholí do 2 hodin po zahájení podávání rt-PA. Včasná protidestičková léčba po intravenózní trombolýze proto představuje slibný terapeutický přístup k prevenci neurologického zhoršení a zlepšení funkčního výsledku pacientů léčených intravenózní trombolýzou.

V současné době doporučení doporučují zahájit protidestičkovou léčbu 24 hodin po intravenózní trombolýze z důvodu potenciálního rizika zvýšeného krvácení. Bezpečnost a účinnost časné protidestičkové léčby po intravenózní trombolýze u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou zůstává jasná.

Cílem studie je otestovat hypotézu, že u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených intravenózní trombolýzou včasné podání perorálního aspirinu zlepší funkční výsledky bez zvýšení rizika intrakraniálního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1184

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: XunMing Ji, MD, PD
  • Telefonní číslo: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233000
        • Nábor
        • The Third the People's Hospital of Bengbu
        • Kontakt:
          • Bin Ye, M.D.
      • Suzhou, Anhui, Čína, 234000
        • Nábor
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Čína, 100049
        • Nábor
        • Aerospace central hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Pinggu, Beijing Municipality, Čína, 101200
        • Nábor
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Kontakt:
          • Yifei Cheng
      • Tongzhou, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Nábor
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Lipeng Cai
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian university affiliated provincial hospital
        • Kontakt:
          • Yingchao He
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Yihong Zhan, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361020
        • Zatím nenabíráme
        • Xiamen Xinglin hospital
        • Kontakt:
          • Caitang Wu, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
        • Nábor
        • Zhangzhou Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Zatím nenabíráme
        • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Lixuan Zhan, M.D.
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Čína, 537100
        • Nábor
        • Guigang people's hospitalv
        • Kontakt:
          • Xinming Li
      • Wuzhou, Guangxi, Čína, 543002
        • Nábor
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Chen, M.D.
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Čína, 556099
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Changsong Wu, M.D.
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570145
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Bin Liu
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
        • Nábor
        • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospital
        • Kontakt:
          • Yonglin Shan
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 061012
        • Nábor
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Hong, M.D.
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 062450
        • Nábor
        • Hejian city People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Wu
      • Handan, Hebei, Čína, 056001
        • Nábor
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shejun Feng
      • Handan, Hebei, Čína, 056002
        • Nábor
        • Handan First Hospital
        • Kontakt:
          • Liping Cheng
    • Heilongjiang
      • Qiqihar, Heilongjiang, Čína, 161005
        • Nábor
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
          • Chenghe Sun, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína, 456400
        • Nábor
        • Hua county People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongling Guo
      • Hebi, Henan, Čína, 458030
        • Nábor
        • Jun County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiangzuo, Henan, Čína, 454001
        • Nábor
        • Jiaozuo Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo LI
      • Luoyang, Henan, Čína, 471900
        • Nábor
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou, M.D.
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • Nábor
        • First People's Hospital of Luoyang
        • Kontakt:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Čína, 473010
        • Zatím nenabíráme
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
          • Junfeng Shi, M.D.
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472000
        • Zatím nenabíráme
        • Huanghe Sanmenxia hospital
        • Kontakt:
          • Meng Xue, M.D.
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476100
        • Nábor
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yang
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476000
        • Nábor
        • Shangqiu Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Jing
      • Shangqucun, Henan, Čína, 476700
        • Nábor
        • Ningling County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhixiang Sui
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Xihua People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li, M.D.
      • Zhoukou, Henan, Čína, 477200
        • Nábor
        • Luyi county people's hospital
        • Kontakt:
          • Hao Liang
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463000
        • Nábor
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ligong Gao
    • Hubei
      • Hainan, Hubei, Čína, 430033
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Fangyan Gong
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Čína, 415000
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Changde City
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Čína, 415099
        • Zatím nenabíráme
        • Changde Taoyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Tan, M.D.
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 424499
        • Zatím nenabíráme
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ganghua Feng, M.D.
      • Guankou, Hunan, Čína, 410300
        • Nábor
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
          • Yong He, M.D.
      • Xiangtan, Hunan, Čína, 411100
        • Nábor
        • Xiangtan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Liang, M.D.
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412007
        • Nábor
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Zhao, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Čína, 028007
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
        • Kontakt:
          • Yaoming Xu, M.D.
      • Ulanqab, Inner Mongolia, Čína, 012000
        • Nábor
        • Ulanqab Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shuzhen Gong, M.D.
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Čína, 162650
        • Nábor
        • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi Yuan
        • Kontakt:
          • Chengyan Yang, M.D.
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215021
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Čína, 333000
        • Nábor
        • Jingdezhen No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingchao Wu, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330008
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Jianglong Tu, M.D.
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína, 114000
        • Zatím nenabíráme
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang, M.D.
      • Dandong, Liaoning, Čína, 118300
        • Nábor
        • Donggang city Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Fushun, Liaoning, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
        • Kontakt:
          • Hong 113012 Zhang, M.D.
    • Neimeng
      • Neimeng, Neimeng, Čína, 010200
        • Nábor
        • Togtoh county hospital
        • Kontakt:
          • Meixiu Hao
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Čína, 257034
        • Nábor
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Dongying, Shandong, Čína, 257029
        • Nábor
        • Dongying People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Zhang
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Shandong province qianfoshan hospital
        • Kontakt:
          • Weili Li
      • Jinan, Shandong, Čína, 250101
        • Nábor
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Peng Guo, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
        • Nábor
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Liu
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
        • Nábor
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
          • Ke Diao, M.D.
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252800
        • Nábor
        • Gaotang county people's hospital
        • Kontakt:
          • Huqing Li, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266700
        • Nábor
        • Pingdu city traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Hong Sui
      • Rizhao, Shandong, Čína, 276500
        • Nábor
        • Juxian county people's hospital
        • Kontakt:
          • Jiawen Sun
      • Rizhao, Shandong, Čína, 276800
        • Nábor
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
          • Lei Mu
      • Taian, Shandong, Čína, 271614
        • Nábor
        • Shandong health group feicheng hospital
        • Kontakt:
          • Youfeng Si
      • Weihai, Shandong, Čína, 264200
        • Nábor
        • Weihai Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Weibin Zhong, M.D.
      • Zibo, Shandong, Čína, 255020
        • Zatím nenabíráme
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chao Wang, M.D.
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, Čína, 714000
        • Zatím nenabíráme
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yahong Guo, M.D.
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Čína, 518035
        • Nábor
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Changchuan Wu
      • Ya'an, Sichuan, Čína, 625000
        • Nábor
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Čína, 832000
        • Nábor
        • Shihezi City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Chen, M.D.
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314311
        • Nábor
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhua Xi, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥18 let;
  2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda léčená intravenózní trombolýzou alteplázou nebo tenekteplázou během 4,5 hodiny od začátku nebo v době poslední dobře známé a může být léčena studovaným lékem do 3 hodin od zahájení intravenózní trombolýzy.
  3. Zlepšení skóre NIHSS ≤ 2 body nebo zhoršení ≤ 4 body jednu hodinu po zahájení intravenózní trombolýzy ve srovnání s předtrombolýzou.
  4. Zbytkové skóre NIHSS > 5 bodů při randomizaci.
  5. Informovaný souhlas získaný od pacientů nebo jejich přijatelných náhradníků.

Kritéria vyloučení:

  1. Cévní mozková příhoda způsobená definitivním uzávěrem velkých cév (včetně segmentů A1 a A2 přední mozkové tepny, segmentů M1 a M2 střední mozkové tepny, segmentů P1 a P2 zadní mozkové tepny, intrakraniálních a extrakraniálních segmentů a. carotis interna, bazilární arterie a bilaterální okluze vertebrální arterie) potvrzené zobrazením (včetně CTA nebo MRA).
  2. Naplánováno na endovaskulární léčbu.
  3. Intrakraniální krvácení potvrzené zobrazením po trombolýze.
  4. Jednoznačná nebo suspektní kardioembolická mrtvice.
  5. Cévní mozková příhoda způsobená jinými určenými příčinami, včetně moyamoyovy choroby, disekce tepny, arteritidy atd.
  6. Skóre mRS před mrtvicí > 1.
  7. Těžká porucha vědomí s NIHSS položka 1a (úroveň vědomí) ≥ 2 body.
  8. Zobrazování po trombolýze indikuje infarktovou oblast větší než 1/2 odpovědné oblasti zásobení tepny.
  9. Předchozí příhody cévní mozkové příhody (projevující se jako příznaky cévní mozkové příhody, včetně hemoragické cévní mozkové příhody a ischemické cévní mozkové příhody).
  10. Známé kontraindikace protidestičkové léčby, jako jsou poruchy koagulace, systémové krvácení atd.
  11. Alergie na aspirin v anamnéze.
  12. Použití protidestičkové nebo antikoagulační léčby do jednoho týdne před mozkovou příhodou.
  13. Existuje jednoznačné očekávání vývoje indikací pro antikoagulační terapii během období studie (např. fibrilace síní, mechanická srdeční chlopeň, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, antifosfolipidový syndrom, hyperkoagulační stav).
  14. Přítomnost zhoubných nádorů, chronická hemodialýza, těžká renální insuficience (GFR < 30 ml/min nebo sérový Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), těžká jaterní insuficience (sérová ALT > 2násobek horní hranice normy, popř. AST v séru > 2násobek horní hranice normy), těžké srdeční selhání (třída NYHA III nebo IV).
  15. Těžké nekardiovaskulární komplikace s očekávaným přežitím kratším než 6 měsíců.
  16. Nedostupnost pro následnou kontrolu.
  17. Přítomnost demence, psychiatrických poruch nebo jiných známých neurologických stavů, které komplikují sledování.
  18. Aktuální účast v další terapeutické studii s pokračující léčbou a sledováním.
  19. Další podmínky, které nejsou vhodné pro účast v této studii, jak určil zkoušející.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině dostanou časnou protidestičkovou léčbu perorálním aspirinem do 3 hodin od zahájení intravenózní trombolýzy. Kromě toho bude podle pokynů podáváno nejlepší lékařské řízení.
Lék: Aspirin
Pacienti v intervenční skupině budou žvýkat 300 mg enterosolventních tablet s aspirinem co nejdříve po randomizaci. Pokud se objeví potíže s polykáním, lze tablety rozdrtit a podat nazogastrickou sondou.
Jiný: Nejlepší lékařský management
Pacienti v obou skupinách obdrží nejlepší lékařskou péči podle pokynů.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou placebo do 3 hodin od zahájení intravenózní trombolýzy. Kromě toho bude podle pokynů podáváno nejlepší lékařské řízení.
Jiný: Nejlepší lékařský management
Pacienti v obou skupinách obdrží nejlepší lékařskou péči podle pokynů.
Lék: Placebo
Pacienti v kontrolní skupině budou žvýkat 300 mg placeba co nejdříve po randomizaci. Pokud se objeví potíže s polykáním, lze placebo rozdrtit a podat nazogastrickou sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1 při 90denním sledování.
Časové okno: Devadesát dní po mrtvici.
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Primární měřítko výsledku je založeno na skóre mRS, které je dichotomizováno tak, aby definovalo vynikající funkční výsledek jako skóre mRS 0-1 při 90denním sledování.
Devadesát dní po mrtvici.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1 při 30denním sledování.
Časové okno: Třicet dní po mrtvici.
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Primární měřítko výsledku je založeno na skóre mRS, které je dichotomizováno tak, aby definovalo vynikající funkční výsledek jako skóre mRS 0-1 při 30denním sledování.
Třicet dní po mrtvici.
Podíl pacientů se skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) 0-2 při 90denním sledování.
Časové okno: Devadesát dní po mrtvici.
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Funkční nezávislost je definována jako mRS 0-2.
Devadesát dní po mrtvici.
Analýza posunu v 90denní modifikované Rankinově stupnici (mRS) skóre.
Časové okno: Devadesát dní po mrtvici.
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Devadesát dní po mrtvici.
Podíl pacientů, kteří dosáhli neurologického zlepšení.
Časové okno: Do 48 hodin po mrtvici.
Neurologické zlepšení je definováno jako pokles o ≥ 2 body ve skóre NIHSS po 48 hodinách randomizace ve srovnání s výchozím hodnocením.
Do 48 hodin po mrtvici.
Podíl pacientů s časným neurologickým zhoršením.
Časové okno: Do 24 hodin po mrtvici.
Časné neurologické zhoršení je definováno jako zvýšení o ≥ 4 body ve skóre NIHSS během 24 hodin od randomizace ve srovnání s minimálním skóre NIHSS před zhoršením.
Do 24 hodin po mrtvici.
Změny ve skóre NIHSS po 24 hodinách, 48 hodinách a 7 dnech od zařazení do studie ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: Do 7 dnů po mrtvici.
NIHSS se pohybuje od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší neurologické deficity.
Do 7 dnů po mrtvici.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení.
Časové okno: Do 48 hodin po mrtvici.
Symptomatické intrakraniální krvácení je definováno jako průkaz krvácení v mozkovém parenchymu na zobrazení hlavy vedoucí ke zvýšení skóre NIHSS nejméně o 4 body, podle kritérií Evropské kooperativní studie akutních mozkových příhod III (ECASS III).
Do 48 hodin po mrtvici.
Výskyt jakéhokoli intrakraniálního krvácení.
Časové okno: Do 48 hodin po mrtvici.
Jakékoli intrakraniální krvácení je definováno jako průkaz krvácení v mozkovém parenchymu při zobrazení hlavy, podle kritérií ECASS III.
Do 48 hodin po mrtvici.
Výskyt systémového krvácení.
Časové okno: Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt systémového krvácení kdykoli od randomizace do 90. dne podle kritérií GUSTO.
Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt recidivující mrtvice nebo jiných cévních příhod.
Časové okno: Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt rekurentní cévní mozkové příhody nebo jiných cévních příhod (včetně hemoragické a ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a kardiovaskulární smrti) během 90 dnů od randomizace.
Do 90 dnů po mrtvici.
Smrt ze všech příčin.
Časové okno: Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt úmrtí kdykoli od randomizace do 90. dne.
Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt nežádoucích příhod/závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Do 90 dnů po mrtvici.
Výskyt dalších nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod kdykoli od randomizace do 90. dne.
Do 90 dnů po mrtvici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREND-IVT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit