Étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection d'AHB-137 chez des sujets atteints d'hépatite B chronique (CHB).

Critères d'intégration :

1. Les participants participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé (ICF) avant le dépistage, pouvant terminer l'étude et interrompre leur thérapie NA selon le protocole ;
2. Avoir au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
3. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m^2 (inclus) ;
4. Les participants qui sont négatifs à l'antigène de l'enveloppe de l'hépatite B (AgHBe) lors du dépistage ;
5. Les participants qui ont documenté un sérum positif pour l'AgHBs pendant au moins 6 mois avant le dépistage ;
6. Les participants qui sont stables sous thérapie NA au moins 6 mois avant le dépistage ;
7. Participants avec une concentration d'AgHBs > 100 UI/mL et ≤ 3 000 UI/mL, ADN du VHB < 100 UI/mL ;
8. Participants avec ALT ≤ 2x limite supérieure de la normale (LSN) ;
9. Les participants (et les partenaires) sont disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces depuis le dépistage jusqu'à la dernière visite ou au moins 6 mois après la dernière dose.

Critères d'exclusion :

1. Anomalies cliniques significatives, à l'exception d'une infection chronique par le VHB, telles qu'un syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédant le dépistage, des signes d'une intervention chirurgicale majeure, d'une maladie cardiaque majeure ou instable, d'une tendance hémorragique ou d'un trouble important de la coagulation dans les 3 mois précédant le dépistage ;
2. Toute maladie hépatique cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite causée par d'autres infections pathogènes, l'hémochromatose, la maladie de Wilson, la cirrhose biliaire primitive, les maladies hépatiques auto-immunes, la maladie alcoolique du foie, la stéatose hépatique non alcoolique grave, les lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, etc. .;
3. Participants présentant une infection grave nécessitant un traitement anti-infectieux intraveineux 1 mois avant la randomisation ;
4. Co-infection par : VHC, VIH et HDV ;
5. LSM≥9,0 kPa lors du dépistage ;
6. Carcinome hépatocellulaire diagnostiqué ou suspecté ;
7. Les résultats des examens de laboratoire sont évidemment anormaux ;
8. Antécédents de vascularite ou signes et symptômes d’une vascularite potentielle ;
9. Antécédents de maladie extrahépatique pouvant être liée au statut immunitaire contre le VHB ;
10. Administration d'immunosuppresseurs dans les 3 mois précédant le dépistage, sauf pour une utilisation à court terme (≤ 2 semaines) ou des stéroïdes topiques/inhalés. Administration d'immunomodulateurs (thymosine) et de médicaments cytotoxiques dans les 6 mois précédant la première intervention de l'étude ou avoir des antécédents de vaccination dans le mois précédant le dépistage ou l'administration prévue au cours de l'étude.
11. Administration de tout interféron dans les 6 mois précédant le dépistage ;
12. Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années ;
13. Toute suspicion d'allergie à un composant médicamenteux ou de constitution allergique (diverses allergies médicamenteuses et alimentaires, et jugées par l'investigateur comme cliniquement significatives) chez les participants ;
14. Les participants qui ont subi un traumatisme important ou une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le dépistage, ou qui envisagent d'effectuer une intervention chirurgicale pendant l'étude ;
15. Don de sang ou perte de sang supérieure à 400 ml dans les 12 semaines précédant le dépistage ; Transfusion sanguine ; Don de sang ou perte de sang d'au moins 200 ml dans le mois précédant le dépistage ;
16. Participer simultanément à une autre étude clinique, ou avoir reçu un produit expérimental au cours de la période suivante précédant le premier jour d'administration dans l'étude en cours : 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du traitement à l'étude ou 90 jours ;
17. Tout traitement par oligonucléotides ou siARN dans les 12 mois précédant la première administration ;
18. Toute autre circonstance ou condition pour laquelle l'investigateur considère que les participants ne sont pas appropriés pour participer à l'étude.