Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de AHB-137 en sujetos con hepatitis B crónica (CHB).

Criterios de inclusión:

1. Los participantes participan voluntariamente en el estudio y firman el Formulario de consentimiento informado (ICF) antes de la selección, pudiendo completar el estudio y suspender su terapia con NA de acuerdo con el protocolo;
2. Tener al menos 18 años al momento de la firma del consentimiento informado;
3. Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m^2 (inclusive);
4. Participantes que sean negativos al antígeno de la envoltura de la hepatitis B (HBeAg) durante la selección;
5. Participantes que hayan documentado HBsAg positivo en suero durante al menos 6 meses antes de la evaluación;
6. Participantes que se hayan mantenido estables con la terapia con NA al menos 6 meses antes de la selección;
7. Participantes con concentración de HBsAg >100 UI/mL y ≤3000 UI/mL, ADN del VHB <100 UI/mL;
8. Participantes con ALT≤ 2x el límite superior normal (LSN);
9. Los participantes (y socios) están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas efectivas desde el examen hasta la última visita o al menos 6 meses después de la última dosis.

Criterios de exclusión:

1. Anomalías clínicas significativas, excepto infección crónica por VHB, como síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses anteriores a la detección, evidencia de cirugía mayor, enfermedad cardíaca importante o inestable, tendencia hemorrágica o trastorno de coagulación significativo dentro de los 3 meses anteriores a la detección;
2. Cualquier enfermedad hepática clínicamente significativa, incluidas, entre otras, hepatitis causada por otras infecciones patógenas, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, cirrosis biliar primaria, enfermedades hepáticas autoinmunes, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad grave del hígado graso no alcohólico, lesión hepática inducida por fármacos, etc. .;
3. Participantes con infección grave que requirieron tratamiento antiinfeccioso intravenoso 1 mes antes de la aleatorización;
4. Coinfección con: VHC, VIH y VHD;
5. LSM≥9,0 kPa durante el cribado;
6. Carcinoma hepatocelular diagnosticado o sospechado;
7. Los resultados de los exámenes de laboratorio son obviamente anormales;
8. Historia de vasculitis o signos y síntomas de vasculitis potencial;
9. Antecedentes de enfermedad extrahepática que pueda estar relacionada con el estado inmunológico del VHB;
10. Administración de inmunosupresores dentro de los 3 meses previos a la selección, excepto para uso a corto plazo (≤2 semanas) o esteroides tópicos/inhalados. Administración de inmunomoduladores (timosina) y fármacos citotóxicos dentro de los 6 meses anteriores a la primera intervención del estudio o tener antecedentes de vacunación dentro del mes anterior a la selección o administración planificada durante el estudio.
11. Administración de cualquier interferón dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;
12. Historia de tumor maligno en los últimos 5 años;
13. Cualquier sospecha de alergia a un componente del fármaco o constitución alérgica (alergia a varios fármacos y alimentos, y que el investigador considere clínicamente significativa) en los participantes;
14. Participantes que hayan sufrido un traumatismo importante o una cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o que planeen realizar una cirugía durante el estudio;
15. Donación de sangre o pérdida de sangre de más de 400 ml en las 12 semanas anteriores a la detección; Transfusión de sangre; Donación de sangre o pérdida de sangre no inferior a 200 ml dentro del mes anterior a la evaluación;
16. Participar simultáneamente en otro estudio clínico o recibir un producto en investigación dentro del siguiente período de tiempo antes del primer día de dosificación en el estudio actual: 5 vidas medias o el doble de la duración del efecto biológico del tratamiento del estudio o 90 días;
17. Cualquier tratamiento con oligonucleótidos o ARNip dentro de los 12 meses anteriores a la primera dosis;
18. Cualquier otra circunstancia o condición por la cual el investigador considere que los participantes no son aptos para participar en el estudio.