Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AHB-137-injeksjon hos personer med kronisk hepatitt B (CHB).

Inkluderingskriterier:

1. Deltakerne deltar frivillig i studien og signerer skjemaet for informert samtykke (ICF) før screening, i stand til å fullføre studien og avbryte sin NA-terapi i henhold til protokollen;
2. Minst 18 år gammel på tidspunktet for signering av det informerte samtykket;
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 til 32 kg/m^2(inkludert) ;
4. Deltakere som er negative for hepatitt B envelop antigen (HBeAg) under screening;
5. Deltakere som har dokumentert serum HBsAg positivt i minst 6 måneder før screening;
6. Deltakere som har stabil NA-terapi minst 6 måneder før screening;
7. Deltakere med HBsAg-konsentrasjon >100 IE/mL og ≤3000 IE/mL, HBV-DNA <100 IE/mL;
8. Deltakere med ALT≤ 2x øvre normalgrense (ULN);
9. Deltakere (og partnere) er villige til å ta effektive prevensjonstiltak fra screeningen til siste besøk eller minst 6 måneder etter siste dosering.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikante abnormiteter unntatt Kronisk HBV-infeksjon, slik som akutt koronarsyndrom innen 6 måneder før screening, tegn på større kirurgi, større eller ustabil hjertesykdom, blødningstendens eller signifikant koagulasjonsforstyrrelse innen 3 måneder før screening;
2. Alle klinisk signifikante leversykdommer, inkludert men ikke begrenset til hepatitt forårsaket av andre patogene infeksjoner, hemokromatose, Wilsons sykdom, primær biliær cirrhose, autoimmune leversykdommer, alkoholisk leversykdom, alvorlig ikke-alkoholisk fettleversykdom, legemiddelindusert leverskade, etc. .;
3. Deltakere med alvorlig infeksjon som krever intravenøs anti-infeksjonsbehandling 1 måned før randomisering;
4. Samtidig infeksjon med: HCV, HIV og HDV;
5. LSM≥9,0 kPa ved screening;
6. Diagnostisert eller mistenkt hepatocellulært karsinom;
7. Laboratorieundersøkelsesresultatene er åpenbart unormale;
8. Anamnese med vaskulitt eller tegn og symptomer på potensiell vaskulitt;
9. Anamnese med ekstrahepatisk sykdom som kan være relatert til HBV-immunstatus;
10. Administrering av immunsuppressiva innen 3 måneder før screening, med unntak av korttidsbruk (≤2 uker) eller topikale/inhalerte steroider. Administrering av immunmodulatorer (thymosin) og cytotoksiske legemidler innen 6 måneder før den første studieintervensjonen eller har en historie med vaksinasjon innen 1 måned før screening eller planlagt administrering under studien.
11. Administrering av interferon innen 6 måneder før screening;
12. Anamnese med ondartet svulst de siste 5 årene;
13. Enhver mistanke om legemiddelkomponentallergi, eller allergisk konstitusjon (ulike medikament- og matallergier, og bedømt av etterforskeren å være klinisk signifikant) hos deltakerne;
14. Deltakere som har betydelige traumer eller større operasjoner innen 3 måneder før screening, eller planlegger å utføre kirurgi under studien;
15. Bloddonasjon eller blodtap mer enn 400 ml innen 12 uker før screening; Blodoverføring; Bloddonasjon eller blodtap ikke mindre enn 200 ml innen 1 måned før screening;
16. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, eller mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før den første doseringsdagen i gjeldende studie: 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av studiebehandlingen eller 90 dager;
17. Eventuelle oligonukleotid- eller siRNA-behandlinger innen 12 måneder før første dosering;
18. Eventuelle andre forhold eller forhold som etterforskeren anser at deltakerne er upassende for å delta i studien.