Onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van AHB-137-injectie bij proefpersonen met chronische hepatitis B (CHB) te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen voorafgaand aan de screening het Informed Consent Form (ICF), zodat ze het onderzoek kunnen voltooien en hun NA-therapie kunnen stopzetten volgens het protocol;
2. Tenminste 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
3. Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m^2 (inclusief);
4. Deelnemers die tijdens de screening Hepatitis B-envelopantigeen (HBeAg)-negatief zijn;
5. Deelnemers die gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening serum-HBsAg-positief zijn gebleken;
6. Deelnemers die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening stabiel zijn op NA-therapie;
7. Deelnemers met een HBsAg-concentratie >100 IE/ml en ≤3000 IE/ml, HBV DNA<100 IE/ml;
8. Deelnemers met ALT≤ 2x de bovengrens van normaal (ULN);
9. Deelnemers (en partners) zijn bereid effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen vanaf de screening tot het laatste bezoek of minimaal 6 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante afwijkingen behalve chronische HBV-infectie, zoals acuut coronair syndroom binnen 6 maanden vóór screening, tekenen van een grote operatie, grote of onstabiele hartziekte, neiging tot bloeding of significante stollingsstoornis binnen 3 maanden vóór screening;
2. Alle klinisch significante leverziekten, inclusief maar niet beperkt tot hepatitis veroorzaakt door andere pathogene infecties, hemochromatose, de ziekte van Wilson, primaire galcirrose, auto-immuun leverziekten, alcoholische leverziekte, ernstige niet-alcoholische leververvetting, door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, enz. .;
3. Deelnemers met een ernstige infectie die 1 maand vóór randomisatie een intraveneuze anti-infectiebehandeling nodig hebben;
4. Co-infectie met: HCV, HIV en HDV;
5. LSM≥9,0 kPa bij screening;
6. Gediagnosticeerd of vermoed hepatocellulair carcinoom;
7. De laboratoriumonderzoeksresultaten zijn duidelijk abnormaal;
8. Voorgeschiedenis van vasculitis of tekenen en symptomen van mogelijke vasculitis;
9. Voorgeschiedenis van extrahepatische ziekte die mogelijk verband houdt met de HBV-immuunstatus;
10. Toediening van immunosuppressiva binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, behalve bij kortdurend gebruik (≤2 weken) of plaatselijke/inhalatiesteroïden. Toediening van immunomodulatoren (thymosine) en cytotoxische geneesmiddelen binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste onderzoeksinterventie of als u een voorgeschiedenis heeft van vaccinatie binnen 1 maand voorafgaand aan screening of geplande toediening tijdens het onderzoek.
11. Toediening van interferon binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
12. Geschiedenis van kwaadaardige tumor in de afgelopen 5 jaar;
13. Elk vermoeden van allergie voor geneesmiddelenbestanddelen, of een allergische constitutie (verschillende geneesmiddelen- en voedselallergieën, en door de onderzoeker als klinisch significant beoordeeld) bij deelnemers;
14. Deelnemers die binnen 3 maanden vóór de screening een aanzienlijk trauma of een grote operatie hebben ondergaan, of die van plan zijn tijdens het onderzoek een operatie uit te voeren;
15. Bloeddonatie of bloedverlies groter dan 400 ml binnen 12 weken vóór screening; Bloedtransfusie; Bloeddonatie of bloedverlies van minimaal 200 ml binnen 1 maand vóór screening;
16. Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, of een onderzoeksproduct ontvangen binnen de volgende periode voorafgaand aan de eerste doseringsdag in het huidige onderzoek: 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het biologische effect van de onderzoeksbehandeling of 90 dagen;
17. Eventuele oligonucleotide- of siRNA-behandelingen binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosering;
18. Alle andere omstandigheden of omstandigheden waarbij de onderzoeker van mening is dat de deelnemers niet geschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen.