- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552780
Laser de haute intensité versus compression ischémique sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé, les participants seront répartis en trois groupes (groupe d'étude A, groupe d'étude B et groupe d'étude c) La sélection des sujets sera de 63 sujets, 21 sujets dans chaque groupe avec des points de déclenchement dans le trapèze supérieur.
Groupes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des patients varie de 20 à 50 ans.
- patient Indice de masse corporelle allant de 19 à 25 kg\m.
- présence de trigger points myofasciaux dans le muscle trapèze supérieur raccourci évalué.
Critères d'exclusion :
- patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
- cancer ou tumeur ou tout type diagnostiqué.
- patients présentant une hernie discale ou une sténose du canal rachidien.
- grossesse -
- patients diagnostiqués épileptiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laser de haute intensité, TEN, ultrasons et exercices isométriques
Le groupe A (groupe d'étude) recevra un laser à haute intensité, des RTE, une thérapie par ultrasons et des exercices isométriques.
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effet du laser de haute intensité par rapport à la compression ischémique sur les points déclencheurs myofasciaux du trapèze supérieur
Autres noms:
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Expérimental: compression ischémique, RTE, échographie et exercice isométrique
Le groupe B (groupe d'étude) recevra une compression ischémique, des RTE, une thérapie par ultrasons et des exercices isométriques.
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effet du laser de haute intensité par rapport à la compression ischémique sur les points déclencheurs myofasciaux du trapèze supérieur
Autres noms:
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Expérimental: TENs, échographie et exercices isométriques
Le groupe C (groupe témoin) recevra uniquement des RTE, une thérapie par ultrasons et des exercices isométriques.
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effet du laser de haute intensité par rapport à la compression ischémique sur les points déclencheurs myofasciaux du trapèze supérieur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Délai: 30 secondes
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Tous les mouvements cervicaux actifs seront mesurés par un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM), en particulier en flexion cervicale, en extension et en rotation médiale et latérale. Le testeur documentera les résultats. l'amplitude de mouvement cervicale (cROM) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre électronique CROM dans toutes les plages. |
30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur cervicale
Délai: une minute
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La douleur cervicale sera mesurée par un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM). Le patient effectuera activement des mouvements cervicaux en flexion, extension et rotation médiale et latérale, puis un testeur documentera les résultats car l'EVA sera utilisé pour mesurer les niveaux de douleur. L'EVA est une ligne de 10_cm divisée en 10 sections égales, 10 exprimant une « douleur insupportable » et 0 indiquant l'absence de douleur.
il sera demandé au patient d'indiquer sur cette ligne son niveau de douleur au cou.
le niveau de douleur diminue, l'état du patient s'améliore.
La douleur sera évaluée avant et après le traitement.
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une minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 10 secondes
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Le seuil de douleur à la pression (PPT), mesuré par l'algomètre, est défini comme le point auquel une stimulation indolore telle que la pression se transforme en une sensation douloureuse, de sorte que nous mesurerons le PPT pour chaque patient avant et après le traitement par un testeur, car l'algométrie de pression est une méthode. qui décrit objectivement le PPT
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10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAGIAA KAMEL, PROFFESOR DR, RAGIAA M KAMEL , PROF DR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012\005287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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